- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06859112
Logoterapiapohjaisen psykoeduktion vaikutus, jota sovelletaan skitsofrenian diagnosoidun yksilöiden perheenjäsenille merkityksen, toivon ja masennuksen löytämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Resurssit, jotka vahvistavat perheenjäseniä, joilla on avainrooli skitsofrenian hoidossa, tulisi myös aktivoida. Yksi näistä resursseista, joiden avulla ihmiset voivat selviytyä vaikeista tapahtumista, joita he kokevat merkityksen elämässä. Elämän merkitys on yksilön motivaatiolähde elää kaikesta huolimatta. Tässä suhteessa merkitys on lähde, joka auttaa heitä ylläpitämään henkistä tasapainoa. Toinen käsite, jota pidetään tärkeänä perheenjäsenten mielenterveyden suojelemisessa ja vahvistamisessa, on toivo. Toivo on määritelty asettavan tavoitteen ja toimien ryhtymisen sen saavuttamiseksi ja erilaisten tapojen etsimiseksi vaikeuksien kohdalla. Hope antaa hoitajille uskomuksen, että he selviytyvät stressaavista kokemuksista. Siksi on tärkeää kehittää toivoa mielenterveyshäiriöiden perheenjäsenille. Nykyään mielenterveyden suojelemiseksi ja parantamiseksi sovelletaan erilaisia terapiamenetelmiä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että logoterapia on tehokas menetelmä positiivisten psykologisten tekijöiden vahvistamisessa ja negatiivisten tunteiden selviytymisessä. Logoterapia hyväksyy "terapian merkityksen kautta" sen perusmenetelmänä. Logoterapian tehokkuus merkitykseen ja toivoon on osoitettu monissa eri näytteissä. Kroonisten psykiatristen potilaiden perheenjäsenten merkitykseen ja toivoon ei ole havaittu tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää logoterapiaan keskittyvän psykopetuointiohjelman vaikutukset skitsofreniapotilaiden perheiden merkityksen, toivon ja masennuksen merkityksessä. Tämän tutkimuksen tuloksia sovelletaan skitsofrenian diagnosoidun henkilöiden perheenjäseniin. Tutkimushypoteesit: H1A: Logoterapiapohjainen psykopedistointi, jota sovelletaan skitsofrenialla diagnosoitujen henkilöiden perheenjäsenille, lisää jäsenten havaitsemisen ja elämän etsimisen, tulevaisuuden, positiivisen valmiuden ja odotuksen sekä suhteet itseensä ja ympäristönsä ala-asteikkoihin. H1B: Logoterapiapohjainen psykopeduktio, jota sovelletaan skitsofrenialla diagnosoiduilla yksilöillä, vähenee jäsenten masennuksen tasolla.
Tutkimustyyppi Tämä tutkimus suunniteltiin sekoitettuna suunnittelututkimuksena käyttämällä kvantitatiivisia ja laadullisia lähestymistapoja yhdessä. Tutkimuksen kvantitatiivinen vaihe koostuu mahdollisesta, yhden sokeasta, satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimussuunnittelusta, joka käyttää testiä edeltävää post-testi-suunnittelua, jonka tavoitteena on paljastaa logoterapiapohjaisen psykopeduktion tehokkuus. Tutkimuksen laadullista vaihetta sovelletaan fenomenologisella lähestymistavalla kokeellisen ryhmän osallistujien asennemuutosten selventämiseksi logoterapiakeskeisen psykopeduktio-ohjelman aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen paikka ja aika. Tutkimuksen on tarkoitus suorittaa Istanbul Başakşehir çam ja Sakura City Hospital -sairaala- ja sairaalassa joulukuun 2022 ja marraskuun 2023 välisenä aikana.
Tutkimuksen populaatio, otos ja näytteen ominaispiirteet Tutkimuksen väestö koostuu skitsofreniasta diagnosoitujen henkilöiden perheenjäsenistä, joita seurataan Başakşehir çam- ja Sakuran kaupungin sairaalan psykiatrian avohoitoklinikalla, ja otos koostuu perheenjäsenistä, jotka täyttävät osallistamiskriteerit. Kun näytteen koko on laskettu, satunnaistaminen suoritetaan ja kokeelliset ja kontrolliryhmät määritetään.
Tiedonkeruutyökalut Henkilökohtainen tieto Tämä lomake, jonka tutkija on luonut skannaamalla asiaankuuluvaa kirjallisuutta, koostuu 14 kysymyksestä, joiden tarkoituksena on määrittää skitsofrenia ja hänen perheenjäsenensä diagnosoidun yksilön sosiodemografiset ja sairauteen liittyvät ominaisuudet.
Elämän asteikon merkitys Life -asteikon merkitys kehitti Steger ja hänen kollegansa määrittämään merkitys, jonka ihmiset löytävät elämässä ja heidän etsimänsä merkityksen. Turkin sopeutumistutkimuksen suorittivat Akın ja Taş. Elämän asteikon merkitys koostuu 10 kohdasta 7-pisteisessä Likert-tyypissä. Asteikko koostuu kahdesta osa -asteikosta, nimittäin nykyinen merkitys ja etsittävä merkitystä. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7 - 70. Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat, että yksilöllä on korkea merkitys elämässä. Asteikon sisäiset johdonmukaisuuden luotettavuuskertoimet ovat .82 nykyisen merkityksen ala -asteikossa ja .87 halutun merkityksen ala -asteikolla.
Dr. Herth kehitti Herth Hope Scale -sovelluksen vuonna 1991 yksilöiden toivoustason määrittämiseksi, ja Aslan ja kollegat mukauttivat sen turkkilaiseen. Asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppi ja koostuu 30 tuotteesta. Asteikko koostuu ala-dimensseistä "tulevaisuudesta", "positiivisesta valmiudesta ja odotuksista" ja "suhteista itsensä ja itsensä ympärillä olevien välisten suhteiden". Total Hope -pistemäärä vaihtelee välillä 0-90, ja kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30. Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat korkean toivon. Asteikon turkkilaisen muodon luotettavuustutkimuksessa Cronbach Alpha -kerroin määritettiin 0,84.
Beck Masennuksen inventaario II Beck masennusvaraston kehitti ensin Aeoron T. Beck vuonna 1961 määrittääkseen masennuksen riskin yksilöillä ja mitata masennusoireiden tasoa ja vakavuutta. BDI: n pätevyys ja luotettavuus Turkin yhteiskunnalle suorittivat Çınarbaş et ai. BDI on kolmen pisteen Likert-tyyppinen asteikko ja koostuu 21 kohteesta. Kohteista saadaan kokonaispistemäärä 0–63, ja kokonaispistemäärän nousu osoittaa masennusoireiden lisääntymisen. Turkin yhteiskunnan raja-arvo on yleisesti hyväksytty 17.
Tutkija luo puolijärjestelmällisen laadullisen haastattelun, joka on puolijärjestelmällinen haastattelulomake, jota käytetään laadullisessa haastattelussa asiantuntijalausunnon mukaisesti psykopeduktio-ohjelman valmistelun kanssa.
Tiedonkeruu Siellä on kaksi ryhmää, jotka valitaan satunnaistamalla tutkimuksessa, kokeellisessa ja kontrollissa. Logoterapiapohjaista ohjelmaa, joka on laadittu kirjallisuustietojen ja asiantuntijalausuntojen mukaisesti, sovelletaan koeryhmän perheenjäsenille fokusryhmän haastattelumenetelmän avulla.
Yöö, Huö ja BDE sovelletaan perheenjäseniin psykopeduktio-ohjelman alussa, päättyessä ja seurannassa. Lisäksi laadulliset tiedot kerätään tutkijan kehittämällä puolijärjestelmällä haastattelulomakkeella seurantavaiheen aikana.
Tietoanalyysi kerätty kvantitatiivinen tieto yhdistetään ja koodataan. Sitten koodatut tiedot siirretään SPSS -ohjelmatietokantaan ja tiedot erotetaan parametrisiin ja ei -parametrisiin ryhmiin ja analysoidaan hypoteesianalyysillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Ümraniye, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34768
- Uskudar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallisuuskriteerit
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen
- DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaisesti diagnosoitu skitsofrenian perheen historia
- Henkilöllä, jolla on diagnosoitu skitsofrenia, jota seuraa tämä diagnoosi vähintään yhden vuoden ajan
- Yli 18 -vuotiaana
Poissulkemiskriteerit: hoidon tai hoidon hoidosta
- Saatuaan tai saaneen psykoterapian poissulkemiskriteerit tutkimuksesta
- Ei osallistu ainakin kahteen psykoeducation -istuntoon
- Henkilö, jolla on diagnosoitu skitsofrenia sairaalahoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Soveltamisen sukulaiset potilaille
Tämän ryhmän yksilöt saavat 8 istuntoa psykopeduktioon, joka keskittyy logoterapiaan.
|
8 Online -yksilöllisen logoterapiakeskeisen psykopedaintiohjelman istuntoa
|
|
Ei väliintuloa: Potilaiden sukulaiset rutiininomaisessa käytännössä
Tämän käsivarren yksilöitä ei ole alistettu muihin lisäinterventioihin kuin rutiininomaisisiin käytäntöihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herth Hope Scale -pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko ja kahdeksas viikko
|
Herth Hope Scale (Huö) kehitti tohtori Herth vuonna 1991 määrittääkseen yksilöiden toivotasot, ja Aslan ja kollegat mukauttivat sen turkkilaiseen.
Asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppi ja koostuu 30 tuotteesta.
Asteikko koostuu ala-dimensseistä "tulevaisuudesta", "positiivisesta valmiudesta ja odotuksista" ja "suhteista itsensä ja itsensä ympärillä olevien välisten suhteiden".
Total Hope -pistemäärä vaihtelee välillä 0-90, ja kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30.
Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat korkean toivon.
Asteikon turkkilaisen muodon luotettavuustutkimuksessa Cronbach Alpha -kerroin määritettiin 0,84.
|
Ensimmäinen viikko ja kahdeksas viikko
|
|
Puolirakenteisen laadullisen muodon tulokset
Aikaikkuna: kymmenes viikko
|
Tutkija luo kvalitatiiviseen haastatteluun käytettävän puolijärjestelmällisen haastattelulomakkeen asiantuntijalausunnon mukaisesti valmistellessaan psykopeduktio-ohjelmaa.
|
kymmenes viikko
|
|
Finding meaning in life scale score
Aikaikkuna: first week and eighth week
|
The meaning of life scale was developed by Steger and colleagues to determine the meaning people find in life and the meaning they seek.
The adaptation study for Turkey was conducted by Akın and Taş.
The meaning of life scale consists of 10 items on a 7-point Likert type.
The scale consists of two subscales, namely current meaning and sought meaning.
The total score on the scale varies between 7 and 70.
High scores obtained from the scale indicate that the individual has a high level of meaning in life.
The internal consistency reliability coefficients of the scale are .82
for the current meaning subscale and .87 for the sought meaning subscale.
|
first week and eighth week
|
|
Beck Depression Inventory Scores
Aikaikkuna: first week and eighth week
|
Developed by Beck et al. (1961), the Turkish validity and reliability study was conducted by Hisli (1989) (Beck et al., 1961; Sahin, 1989).
The scale, designed to measure physical, emotional, cognitive, and motivational components, is a four-point Likert-type scale.
It consists of 21 questions and is rated from 0 to 3. The lowest possible score is 0, and the highest is 63.
As the total score increases, the level of depression increases.
In terms of severity, 0-9 indicates minimal, 10-16 mild, 17-29 moderate, and 30-63 severe depressive symptoms.
Hisli found the Cronbach's alpha value of the scale to be 0.80.
In this study, the Cronbach's alpha value was calculated as 0.86 for the pre-test and 0.86 for the post-test.
|
first week and eighth week
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtainen İnformation -lomake
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko
|
Tämä tutkijan luoma muoto skannaamalla asiaankuuluvaa kirjallisuutta koostuu 14 kysymyksestä, joiden tarkoituksena on määrittää skitsofrenia ja hänen perheenjäsenensä diagnosoidun yksilön sosiodemografiset ja sairauteen liittyvät ominaisuudet.
|
ensimmäinen viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Frankl VE. Logotherapy. Isr Ann Psychiatr Relat Discip. 1967;5(2):142-55. No abstract available.
- Eskigulek Y, Kav S. Effect of logotherapy counseling program on chronic sorrow, dignity, and meaning in life of palliative care patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2024 Aug 13;32(9):587. doi: 10.1007/s00520-024-08792-w.
- Aydin R, Kabukcuoglu K. The effect of logotherapy-based, nurse-guided meaning attribution conversations on women diagnosed with gynecologic cancer: A Turkish pilot study. Women Health. 2023 Sep 14;63(8):599-614. doi: 10.1080/03630242.2023.2249123. Epub 2023 Aug 29.
- Sun FK, Hung CM, Yao Y, Fu CF, Tsai PJ, Chiang CY. The Effects of Logotherapy on Distress, Depression, and Demoralization in Breast Cancer and Gynecological Cancer Patients: A Preliminary Study. Cancer Nurs. 2021 Jan/Feb;44(1):53-61. doi: 10.1097/NCC.0000000000000740.
- Applebaum AJ, Buda KL, Schofield E, Farberov M, Teitelbaum ND, Evans K, Cowens-Alvarado R, Cannady RS. Exploring the cancer caregiver's journey through web-based Meaning-Centered Psychotherapy. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):847-856. doi: 10.1002/pon.4583. Epub 2017 Dec 19.
- Yang X, Zhang P, Jing S, Cheng Y, Cavaletto A. Logotherapy-Based Interventions for Chinese Family Caregivers of Older Adults with Dementia Through Online Groups: A Mixed-Methods Study. J Gerontol Soc Work. 2024 Oct;67(7):865-880. doi: 10.1080/01634372.2024.2326689. Epub 2024 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61351342Ekim/2022 21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .