- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06859112
Wpływ psychoedukacji opartej na logoterapii zastosowanej do członków rodziny osób zdiagnozowanych schizofrenii na znalezienie znaczenia, nadziei i depresji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Należy również aktywować zasoby, które wzmocnią członków rodziny, którzy odgrywają kluczową rolę w leczeniu schizofrenii. Jednym z tych zasobów, które umożliwiają ludziom radzenie sobie z trudnymi wydarzeniami, których doświadczają, jest znalezienie sensu w życiu. Sens życia jest podstawowym źródłem motywacji dla osoby do życia pomimo wszystkiego. Pod tym względem znaczenie jest źródłem, które pomaga im utrzymać równowagę psychiczną. Kolejną koncepcją, która jest uważana za ważną pod względem ochrony i wzmocnienia zdrowia psychicznego członków rodziny, jest nadzieja. Nadzieja jest zdefiniowana jako wyznaczanie celu i podejmowanie działań w celu jego osiągnięcia, i poszukiwanie różnych sposobów w obliczu trudności. Nadzieja daje opiekunom przekonanie, że mogą poradzić sobie ze stresującymi doświadczeniami. Dlatego ważne jest, aby rozwinąć nadzieję u członków rodziny osób z zaburzeniami psychicznymi. Obecnie stosowane są różne metody terapii w celu ochrony i poprawy zdrowia psychicznego. Ostatnie badania wykazały, że logoterapia jest skuteczną metodą wzmacniania pozytywnych czynników psychologicznych i radzenia sobie z negatywnymi emocjami. Logerapia przyjmuje „terapię poprzez znaczenie” jako jej podstawową metodę. Skuteczność logoterapii znaczenia i nadziei została wykazana w wielu różnych próbkach. Nie stwierdzono badań, które koncentrują się na znaczeniu i nadziei u członków rodziny przewlekłych pacjentów psychiatrycznych. Badanie to ma na celu określenie wpływu programu psychoedukacji skoncentrowanego na logoterapii na znaczenie życia, nadziei i depresji w rodzinach pacjentów ze schizofrenią. Wyniki tego badania mają zastosowanie do członków rodziny osób zdiagnozowanych schizofrenii. Hipotezy badawcze: H1A: Psychoedukacja oparta na logoterapii zastosowana do członków rodziny osób zdiagnozowanych schizofrenii spowoduje wzrost stwierdzenia i poszukiwania znaczenia w życiu, przyszłości, pozytywnej gotowości i oczekiwań oraz relacji z nimi i ich otoczeniem. H1B: Psychoedukacja oparta na logoterapii zastosowana do członków rodziny osób zdiagnozowanych schizofrenii spowoduje spadek poziomu depresji członków.
Rodzaj badań Badania zostały zaplanowane jako badanie mieszanego projektowania przy użyciu podejść ilościowych i jakościowych razem. Ilościowa faza badań składa się z prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego projektu badania z wykorzystaniem projektu testu przed testem, który ma na celu ujawnienie skuteczności psychoedukacji opartej na logoterapii. Faza jakościowa badania zostanie zastosowana z fenomenologicznym podejściem do wyjaśnienia zmian nastawienia uczestników grupy eksperymentalnej podczas i po programie psychoedukacji skoncentrowanej na logoterapii.
Miejsce i czas badań Planowane są badania w Stambule Başakşehir çam i Sakura City Hospital Health and Hospital w grudniu 2022 r. A listopada 2023 r.
Populacja, próbka i próby cechy badań Populacja badań będzie składać się z członków rodziny osób zdiagnozowanych schizofrenii, którzy są śledzone w Başakşehir çam i Sakura City Hospital Psychiatry Clinic, a próbka będzie składać się z członków rodziny, którzy spełniają kryteria włączenia. Po obliczeniu wielkości próbki zostanie przeprowadzona randomizacja i zostaną określone grupy eksperymentalne i kontrolne.
Dane dotyczące gromadzenia danych Dane osobowe formularz ten formularz, utworzony przez badacza poprzez skanowanie odpowiedniej literatury, składa się z 14 pytań mających na celu określenie cech socjodemograficznych i związanych z chorobą osoby, zdiagnozowanej schizofrenii i jego członka rodziny.
Sensa życia skala życia Skala życia została opracowana przez Stegera i współpracowników w celu ustalenia znaczenia, które ludzie znajdują w życiu i znaczenie, których szukają. Badanie adaptacyjne dla Turcji przeprowadzili Akın i Taş. Sensa sensu składa się z 10 pozycji na 7-punktowym typu Likerta. Skala składa się z dwóch podskal, a mianowicie aktualnego znaczenia i poszukiwanego znaczenia. Całkowity wynik w skali waha się między 7 a 70. Wysokie wyniki uzyskane ze skali wskazują, że jednostka ma wysoki poziom sensu w życiu. Wewnętrzne współczynniki niezawodności spójności w skali wynoszą 0,82 dla obecnego znaczenia podskala i 0,87 dla poszukiwanego znaczenia podskala.
Skala Herth Hope Skala Herth Hope została opracowana przez dr Hertha w 1991 roku w celu ustalenia poziomów nadziei jednostek i została dostosowana do Turcji przez Aslan i współpracowników. Skala jest czteropunktowym typem Likerta i składa się z 30 pozycji. Skala składa się z podwoziów „przyszłości”, „pozytywnej gotowości i oczekiwań” oraz „relacji między sobą a otaczającymi siebie”. Całkowita ocena nadziei waha się między 0-90, a całkowity wynik dla każdej podskali waha się między 0-30. Wysokie wyniki uzyskane ze skali wskazują na wysoki poziom nadziei. W badaniu niezawodności Tureckiej formy skali współczynnik alfa Cronbacha określono jako 0,84.
Inwentarz depresji Beck II Inwentarz depresji Becka został po raz pierwszy opracowany przez Aeorona T. Becka w 1961 r. W celu ustalenia ryzyka depresji u osób oraz pomiaru poziomu i nasilenia objawów depresyjnych. Ważność i wiarygodność BDI dla Towarzystwa Turcji zostały przeprowadzone przez çınarbaş i in. BDI jest trzypunktową skalą typu Likerta i składa się z 21 pozycji. Całkowity wynik 0-63 uzyskano z pozycji, a wzrost całkowitego wyniku wskazuje na wzrost objawów depresyjnych. Wynik odcięcia dla społeczeństwa tureckiego jest ogólnie akceptowany jako 17.
Badacz zostanie stworzony częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy formularz wywiadu, który ma zostać wykorzystany na wywiad jakościowy, zgodnie z opinią ekspertów podczas przygotowywania programu psychoedukacji.
Zbieranie danych będą wybrane dwie grupy wybrane przez randomizację w badaniu, eksperymentalne i kontrolne. Program oparty na logoterapii przygotowany zgodnie z informacjami literatury i opinii ekspertów zostanie zastosowany do członków rodziny w grupie eksperymentalnej przy użyciu metody wywiadu grupy fokusowej.
Yöö, Huö i BDE zostaną zastosowane do członków rodziny na początku, końca i kontynuacji programu psychoedukacji. Ponadto dane jakościowe zostaną zebrane z częściowo ustrukturyzowaną formą wywiadu opracowaną przez badacza podczas fazy kontrolnej.
Analiza danych Zebrane dane ilościowe zostaną zebrane i zakodowane. Następnie zakodowane dane zostaną przeniesione do bazy danych programu SPSS, a dane zostaną podzielone na grupy parametryczne i nieparametryczne i analizowane za pomocą analizy hipotezy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Ümraniye, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34768
- Üsküdar university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Posiadanie historii schizofrenii w rodzinie zdiagnozowanej zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5
- Osoba zdiagnozowana schizofrenia jest kontynuowana w tej diagnozie przez co najmniej rok
- Mając ponad 18 lat
Kryteria wykluczenia: leczenie lub leczenie zaburzeń psychicznych
- Otrzymanie lub otrzymanie kryteriów wykluczenia psychoterapii z badania
- Nie uczestniczyć w co najmniej dwóch sesjach psychoedukacyjnych
- Osoba zdiagnozowana schizofrenia hospitalizowana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krewni pacjentów, którzy przeszli wniosek
Osoby w tej grupie otrzymają 8 sesji psychoedukacji skoncentrowanych na logoterapii.
|
8 sesji programu psychoedukacji indywidualnej online
|
|
Brak interwencji: krewni pacjentów w rutynowej praktyce
Osoby w tym ramieniu nie będą narażone na żadną dodatkową interwencję inną niż rutynowe praktyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Herth Hope Scale
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień i ósmy tydzień
|
Skala Herth Hope (Huö) została opracowana przez dr Hertha w 1991 roku w celu ustalenia poziomów nadziei jednostek i została dostosowana do Turcji przez Aslan i współpracowników.
Skala jest czteropunktowym typem Likerta i składa się z 30 pozycji.
Skala składa się z podwoziów „przyszłości”, „pozytywnej gotowości i oczekiwań” oraz „relacji między sobą a otaczającymi siebie”.
Całkowita ocena nadziei waha się między 0-90, a całkowity wynik dla każdej podskali waha się między 0-30.
Wysokie wyniki uzyskane ze skali wskazują na wysoki poziom nadziei.
W badaniu niezawodności Tureckiej formy skali współczynnik alfa Cronbacha określono jako 0,84.
|
Pierwszy tydzień i ósmy tydzień
|
|
Wyniki częściowo ustrukturyzowanej postaci jakościowej
Ramy czasowe: Dziesiąty tydzień
|
Badacz, na częściowo ustrukturyzowany formularz wywiadu, który ma zostać wykorzystany do wywiadu jakościowego zgodnie z opinią ekspertów podczas przygotowywania programu psychoedukacji.
|
Dziesiąty tydzień
|
|
Finding meaning in life scale score
Ramy czasowe: first week and eighth week
|
The meaning of life scale was developed by Steger and colleagues to determine the meaning people find in life and the meaning they seek.
The adaptation study for Turkey was conducted by Akın and Taş.
The meaning of life scale consists of 10 items on a 7-point Likert type.
The scale consists of two subscales, namely current meaning and sought meaning.
The total score on the scale varies between 7 and 70.
High scores obtained from the scale indicate that the individual has a high level of meaning in life.
The internal consistency reliability coefficients of the scale are .82
for the current meaning subscale and .87 for the sought meaning subscale.
|
first week and eighth week
|
|
Beck Depression Inventory Scores
Ramy czasowe: first week and eighth week
|
Developed by Beck et al. (1961), the Turkish validity and reliability study was conducted by Hisli (1989) (Beck et al., 1961; Sahin, 1989).
The scale, designed to measure physical, emotional, cognitive, and motivational components, is a four-point Likert-type scale.
It consists of 21 questions and is rated from 0 to 3. The lowest possible score is 0, and the highest is 63.
As the total score increases, the level of depression increases.
In terms of severity, 0-9 indicates minimal, 10-16 mild, 17-29 moderate, and 30-63 severe depressive symptoms.
Hisli found the Cronbach's alpha value of the scale to be 0.80.
In this study, the Cronbach's alpha value was calculated as 0.86 for the pre-test and 0.86 for the post-test.
|
first week and eighth week
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osobisty formularz İnformation
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień
|
Ta forma, utworzona przez badacza poprzez skanowanie odpowiedniej literatury, składa się z 14 pytań mających na celu określenie socjodemograficznych i związanych z chorobą cechy osoby, u których zdiagnozowano schizofrenię i członek jej rodziny.
|
Pierwszy tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Frankl VE. Logotherapy. Isr Ann Psychiatr Relat Discip. 1967;5(2):142-55. No abstract available.
- Eskigulek Y, Kav S. Effect of logotherapy counseling program on chronic sorrow, dignity, and meaning in life of palliative care patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2024 Aug 13;32(9):587. doi: 10.1007/s00520-024-08792-w.
- Aydin R, Kabukcuoglu K. The effect of logotherapy-based, nurse-guided meaning attribution conversations on women diagnosed with gynecologic cancer: A Turkish pilot study. Women Health. 2023 Sep 14;63(8):599-614. doi: 10.1080/03630242.2023.2249123. Epub 2023 Aug 29.
- Sun FK, Hung CM, Yao Y, Fu CF, Tsai PJ, Chiang CY. The Effects of Logotherapy on Distress, Depression, and Demoralization in Breast Cancer and Gynecological Cancer Patients: A Preliminary Study. Cancer Nurs. 2021 Jan/Feb;44(1):53-61. doi: 10.1097/NCC.0000000000000740.
- Applebaum AJ, Buda KL, Schofield E, Farberov M, Teitelbaum ND, Evans K, Cowens-Alvarado R, Cannady RS. Exploring the cancer caregiver's journey through web-based Meaning-Centered Psychotherapy. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):847-856. doi: 10.1002/pon.4583. Epub 2017 Dec 19.
- Yang X, Zhang P, Jing S, Cheng Y, Cavaletto A. Logotherapy-Based Interventions for Chinese Family Caregivers of Older Adults with Dementia Through Online Groups: A Mixed-Methods Study. J Gerontol Soc Work. 2024 Oct;67(7):865-880. doi: 10.1080/01634372.2024.2326689. Epub 2024 Mar 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61351342Ekim/2022 21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .