- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06859112
Effekten av logoterapibaserad psykoeducation tillämpad på familjemedlemmar till individer som diagnostiserats med schizofreni på att hitta mening, hopp och depression
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De resurser som kommer att stärka familjemedlemmarna som spelar en nyckelroll i behandlingen av schizofreni bör också aktiveras. En av dessa resurser som gör det möjligt för människor att hantera de svåra händelser de upplever är att hitta mening i livet. Betydelsen av livet är en grundläggande källa till motivation för en individ att leva trots allt. I detta avseende är betydelse en källa som hjälper dem att upprätthålla sin mentala balans. Ett annat koncept som anses vara viktigt när det gäller att skydda och stärka familjemedlemmarnas mentala hälsa är hopp. Hoppet definieras som att sätta ett mål och vidta åtgärder för att uppnå det och leta efter olika sätt när de möter svårigheter. Hope ger vårdgivare tron att de kan hantera stressande upplevelser. Därför är det viktigt att utveckla hopp hos familjemedlemmar till individer med psykiska störningar. Idag tillämpas olika terapimetoder för att skydda och förbättra mental hälsa. Nya studier har visat att logoterapi är en effektiv metod för att stärka positiva psykologiska faktorer och hantera negativa känslor. Logoterapi antar "terapi genom betydelse" som dess grundläggande metod. Effektiviteten av logoterapi på mening och hopp har visats i många olika prover. Ingen studie har konstaterats som fokuserar på mening och hopp hos familjemedlemmar till kroniska psykiatriska patienter. Denna studie syftar till att bestämma effekten av ett logoterapi-fokuserat psykoeducationsprogram på betydelsen i livet, hopp och depressionnivåer hos familjer hos schizofrenipatienter. Resultaten av denna studie är tillämpliga på familjemedlemmar till individer som diagnostiserats med schizofreni. Forskningshypoteser: H1A: Logoterapibaserad psykoeducation som tillämpas på familjemedlemmar till individer som diagnostiserats med schizofreni kommer att orsaka en ökning av medlemmarnas upptäckt och söka efter mening i livet, framtida, positiv beredskap och förväntningar och relationer med sig själva och deras omgivningsunderskalor. H1B: Logoterapibaserad psykoeducation som tillämpas på familjemedlemmar till individer som diagnostiserats med schizofreni kommer att orsaka en minskning av medlemmarnas depressionnivåer.
Typ av forskning Denna forskning planerades som en blandad designstudie med hjälp av kvantitativa och kvalitativa metoder tillsammans. Den kvantitativa fasen av forskningen består av en prospektiv, enkelblind, randomiserad kontrollerad studiedesign med hjälp av en pre-test-Post-testdesign som syftar till att avslöja effektiviteten i logoterapibaserad psykoeducation. Den kvalitativa fasen i studien kommer att tillämpas med ett fenomenologiskt tillvägagångssätt för att klargöra attitydförändringarna för deltagarna i experimentgruppen under och efter det logoterapi-fokuserade psykoeducationsprogrammet.
Plats och tid för forskningen Forskningen planeras genomföras vid Istanbul Başakşehir çam och Sakura City Hospital Mental Health and Hospital mellan december 2022 och november 2023.
Befolknings-, prov- och provegenskaper för forskningen Befolkningen i forskningen kommer att bestå av familjemedlemmar till individer som diagnostiserats med schizofreni som följs upp vid Başakşehir Çam och Sakura City Hospital Psychiatry poliklinik, och provet kommer att bestå av familjemedlemmar som uppfyller inkluderingskriterierna. När provstorleken beräknas kommer randomisering att utföras och experiment- och kontrollgrupperna kommer att bestämmas.
Datainsamlingsverktyg Personlig information från denna form, skapad av forskaren genom att skanna den relevanta litteraturen, består av 14 frågor som syftar till att bestämma de sociodemografiska och sjukdomsrelaterade egenskaperna hos den enskilda diagnostiserade med schizofreni och hans/hennes familjemedlem.
Betydelsen av livsskalan Betydelsen av livsskala utvecklades av Steger och kollegor för att bestämma den mening som människor hittar i livet och den betydelse de söker. Anpassningsstudien för Turkiet genomfördes av Akın och Taş. Betydelsen av livsskalan består av 10 artiklar på en 7-punkts Likert-typ. Skalan består av två underskalor, nämligen aktuell betydelse och sökte mening. Den totala poängen på skalan varierar mellan 7 och 70. Höga poäng erhållna från skalan indikerar att individen har en hög betydelse i livet. De interna konsistensens tillförlitlighetskoefficienter för skalan är .82 för den aktuella betydelsen underskala och .87 för den eftertraktade underskalan.
Herth Hope Scale Herth Hope Scale utvecklades av Dr. Herth 1991 för att bestämma hoppnivåerna för individer och anpassades till turkiska av Aslan och kollegor. Skalan är en fyrpunkts Likert-typ och består av 30 artiklar. Skalan består av underdimensionerna "framtid", "positiv beredskap och förväntningar" och "förhållanden mellan sig själv och de runt sig själv". Den totala HOPE-poängen varierar mellan 0-90, och den totala poängen för varje underskala varierar mellan 0-30. Höga poäng erhållna från skalan indikerar en hög hoppnivå. I tillförlitlighetsstudien av den turkiska formen av skalan bestämdes Cronbach -alfakoefficienten som 0,84.
Beck Depression Inventory II Beck Depression Inventory utvecklades först av Aeoron T. Beck 1961 för att bestämma risken för depression hos individer och för att mäta nivån och svårighetsgraden av depressiva symtom. BDI: s giltighet och tillförlitlighet för det turkiska samhället genomfördes av Çınarbaş et al. BDI är en trepunkts Likert-skala och består av 21 artiklar. En total poäng på 0-63 erhålls från artiklarna, och en ökning av den totala poängen indikerar en ökning av depressiva symtom. Avstängningspoängen för det turkiska samhället accepteras allmänt som 17.
Halvstrukturerad kvalitativ intervjuform Den semistrukturerade intervjuformen som ska användas för den kvalitativa intervjun kommer att skapas av forskaren i enlighet med expertutlåtande när man förbereder psykoeducationsprogrammet.
Datainsamling Det kommer att finnas två grupper valda genom randomisering i studien, experimentell och kontroll. Det logoterapibaserade programmet som utarbetats i linje med litteraturinformation och expertutlåtande kommer att tillämpas på familjemedlemmarna i experimentgruppen med hjälp av Focus Group Interview Method.
Yöö, Huö och BDE kommer att tillämpas på familjemedlemmarna i början, slutet och uppföljningen av psykoeducationsprogrammet. Dessutom kommer kvalitativa data att samlas in med den semistrukturerade intervjuformen som utvecklats av forskaren under uppföljningsfasen.
Dataanalys De insamlade kvantitativa data kommer att föras och kodas. Sedan kommer de kodade uppgifterna att överföras till SPSS -programdatabasen och data kommer att separeras i parametriska och icke -parametriska grupper och analyseras med hypotesanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Ümraniye, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34768
- Uskudar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier
- Frivilligt att delta i studien
- Att ha en familjehistoria med schizofreni diagnostiserad enligt DSM-5 diagnostiska kriterier
- En individ som diagnostiserats med schizofreni följs upp med denna diagnos i minst ett år
- Att vara över 18 år
Uteslutningskriterier: behandlas eller behandlas för en psykisk störning
- Efter att ha fått eller fått kriterier för uteslutning av psykoterapi från studien
- Inte deltar i minst två av psykoeducationssessionerna
- En individ som diagnostiserats med schizofreni som var inlagd på sjukhus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Släktingar till patienter som genomgick applikationen
Individer i denna grupp kommer att få 8 sessioner av psykoeducation med fokus på logoterapi.
|
8 sessioner av online individuell logoterapi fokuserat psykoeducationsprogram
|
|
Inget ingripande: Släktingar till patienter i rutinmässig praxis
Individer i denna arm kommer inte att underkastas någon annan intervention än rutinmässiga praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Herth Hope Scale -poäng
Tidsram: Första veckan och åttonde veckan
|
Herth Hope Scale (Huö) utvecklades av Dr. Herth 1991 för att bestämma hoppnivåerna för individer och anpassades till turkiska av Aslan och kollegor.
Skalan är en fyrpunkts Likert-typ och består av 30 artiklar.
Skalan består av underdimensionerna "framtid", "positiv beredskap och förväntningar" och "förhållanden mellan sig själv och de runt sig själv".
Den totala HOPE-poängen varierar mellan 0-90, och den totala poängen för varje underskala varierar mellan 0-30.
Höga poäng erhållna från skalan indikerar en hög hoppnivå.
I tillförlitlighetsstudien av den turkiska formen av skalan bestämdes Cronbach -alfakoefficienten som 0,84.
|
Första veckan och åttonde veckan
|
|
Resultat av semistrukturerad kvalitativ form
Tidsram: tionde veckan
|
Den semistrukturerade intervjuformen som ska användas för den kvalitativa intervjun kommer att skapas av forskaren i linje med expertutlåtande när man förbereder psykoeducationsprogrammet.
|
tionde veckan
|
|
Finding meaning in life scale score
Tidsram: first week and eighth week
|
The meaning of life scale was developed by Steger and colleagues to determine the meaning people find in life and the meaning they seek.
The adaptation study for Turkey was conducted by Akın and Taş.
The meaning of life scale consists of 10 items on a 7-point Likert type.
The scale consists of two subscales, namely current meaning and sought meaning.
The total score on the scale varies between 7 and 70.
High scores obtained from the scale indicate that the individual has a high level of meaning in life.
The internal consistency reliability coefficients of the scale are .82
for the current meaning subscale and .87 for the sought meaning subscale.
|
first week and eighth week
|
|
Beck Depression Inventory Scores
Tidsram: first week and eighth week
|
Developed by Beck et al. (1961), the Turkish validity and reliability study was conducted by Hisli (1989) (Beck et al., 1961; Sahin, 1989).
The scale, designed to measure physical, emotional, cognitive, and motivational components, is a four-point Likert-type scale.
It consists of 21 questions and is rated from 0 to 3. The lowest possible score is 0, and the highest is 63.
As the total score increases, the level of depression increases.
In terms of severity, 0-9 indicates minimal, 10-16 mild, 17-29 moderate, and 30-63 severe depressive symptoms.
Hisli found the Cronbach's alpha value of the scale to be 0.80.
In this study, the Cronbach's alpha value was calculated as 0.86 for the pre-test and 0.86 for the post-test.
|
first week and eighth week
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personlig İnformationsformulär
Tidsram: första veckan
|
Denna form, skapad av forskaren genom att skanna den relevanta litteraturen, består av 14 frågor som syftar till att bestämma de sociodemografiska och sjukdomsrelaterade egenskaperna hos den individ som diagnostiserats med schizofreni och hans/hennes familjemedlem.
|
första veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Frankl VE. Logotherapy. Isr Ann Psychiatr Relat Discip. 1967;5(2):142-55. No abstract available.
- Eskigulek Y, Kav S. Effect of logotherapy counseling program on chronic sorrow, dignity, and meaning in life of palliative care patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2024 Aug 13;32(9):587. doi: 10.1007/s00520-024-08792-w.
- Aydin R, Kabukcuoglu K. The effect of logotherapy-based, nurse-guided meaning attribution conversations on women diagnosed with gynecologic cancer: A Turkish pilot study. Women Health. 2023 Sep 14;63(8):599-614. doi: 10.1080/03630242.2023.2249123. Epub 2023 Aug 29.
- Sun FK, Hung CM, Yao Y, Fu CF, Tsai PJ, Chiang CY. The Effects of Logotherapy on Distress, Depression, and Demoralization in Breast Cancer and Gynecological Cancer Patients: A Preliminary Study. Cancer Nurs. 2021 Jan/Feb;44(1):53-61. doi: 10.1097/NCC.0000000000000740.
- Applebaum AJ, Buda KL, Schofield E, Farberov M, Teitelbaum ND, Evans K, Cowens-Alvarado R, Cannady RS. Exploring the cancer caregiver's journey through web-based Meaning-Centered Psychotherapy. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):847-856. doi: 10.1002/pon.4583. Epub 2017 Dec 19.
- Yang X, Zhang P, Jing S, Cheng Y, Cavaletto A. Logotherapy-Based Interventions for Chinese Family Caregivers of Older Adults with Dementia Through Online Groups: A Mixed-Methods Study. J Gerontol Soc Work. 2024 Oct;67(7):865-880. doi: 10.1080/01634372.2024.2326689. Epub 2024 Mar 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61351342Ekim/2022 21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .