Evaluering af brugen af ​​syntetisk lim til mesh -fiksering i laparoskopisk sacrocolpopexy (LSCGlue)

Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningen af ​​cyanoacrylatklæbemiddel i laparoskopisk sacrocolpopexy, som er guldstandardbehandlingen til apikal prolaps. Proceduren udføres overvejende ved anvendelse af minimalt invasive teknikker, såsom laparoskopiske eller robotmetoder. Imidlertid overstiger den operative tid for denne procedure ofte 180 minutter på grund af dens tekniske kompleksitet. Selvom erfaringsniveauet for det kirurgiske team kan føre til et fald i operativ tid, er der en omhyggelig stigning i risikoen for postoperative komplikationer, når operationens varighed strækker sig. En strategi til at afbøde den samlede operative tid er at reducere implantatets fikseringstid til vaginalvæggen.

Standardfiksering involverer anvendelse af flere suturer, men alternative fikseringsmetoder, herunder pigtrådsuturer og cyanoacrylat klæbemidler, kan demonstrere en reduktion i fikseringstid. Mens der kun er få undersøgelser tilgængelige om brugen af ​​cyanoacrylatadhesivere til implantatfiksering, indikerer de generelt, at denne metode er sikker og kan opnå en objektiv succesrate på over 96% til løsning af apikalt afstamning. Den rapporterede operative tid ved anvendelse af lim varierer imidlertid markant på tværs af undersøgelser, der spænder fra 69 til 173 minutter.

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​en syntetisk cyanoacrylatbaseret vævslim på forskellige faktorer, herunder implantatfikseringstid, den samlede kirurgiske længde, kort- og langvarige postoperative komplikationer, risiko for prolaps-gentagelse og omkostningseffektiviteten af ​​denne metode i sammenligning med traditionelle laparoskopiske suturer. Dette vil blive gennemført som en randomiseret potentiel monocentrisk undersøgelse, der inkluderer patienter i alderen 18 til 75 år, der er diagnosticeret med bækken -organets afstamning i klasse 2 eller højere. Navnlig vil individer, der kræver bevarelse af livmoderen, gennemgået tidligere hysterektomi eller med præcancerøse eller ondartede livmodersygdomme, blive udelukket.

Den kirurgiske tilgang vil involvere fiksering af implantatet til vaginalvæggen med cyanoacrylatklæbemiddel i målgruppen sammen med ikke-absorberbare suturer. I modsætning hertil vil kontrolgruppen følge traditionelle fikseringsmetoder ved hjælp af absorberbare suturer ud over ikke-absorberbare metoder. Undersøgelsen vil evaluere resultater ved hjælp af forskellige spørgeskemaer, herunder POPQ for anatomisk effekt og PFDI-20 for subjektivt ubehag, samtidig med at han vurderer postoperativ smerte gennem VAS-skalaen.

Forventede resultater inkluderer en målrettet reduktion i implantatfikseringstid med mindst 20 minutter og en omfattende evaluering af metodens omkostningseffektivitet baseret på rapporter fra Brno University Hospital. Denne undersøgelse er betydelig, da den repræsenterer det første potentielle randomiserede forsøg til at undersøge virkningerne af cyanoacrylatklæbemiddel på operativ tid og omkostningseffektivitet sammenlignet med konventionel suturering i laparoskopisk sacrocolpopexy