Оценка использования синтетического клея для фиксации сетки в лапароскопической Sacrocolpopexy (LSCGlue)

Целью исследования является оценка влияния цианоакрилатного клея в лапароскопической Sacrocolpopexy, который представляет собой обработку золотого стандарта для апикального выпадения. Процедура преимущественно выполняется с использованием минимально инвазивных методов, таких как лапароскопические или роботизированные методы. Тем не менее, время для этой процедуры часто превышает 180 минут из -за ее технической сложности. Хотя уровень опыта хирургической команды может привести к сокращению времени оперативного времени, существует рост риска послеоперационных осложнений по мере продолжительности хирургии. Одна из стратегий смягчения общего времени оперативного времени заключается в сокращении времени фиксации имплантата к стенке влагалища.

Стандартная фиксация включает в себя использование нескольких швов, но альтернативные методы фиксации, включая колючие швы и цианоакрилатные клей, могут продемонстрировать сокращение времени фиксации. Несмотря на то, что существует только несколько исследований по использованию цианоакрилатных кледей для фиксации имплантатов, они обычно указывают на то, что этот метод безопасен и может достичь объективного успеха более 96% при разрешении апикального спуска. Тем не менее, сообщаемое время работы с использованием клея значительно варьируется по исследованиям, в диапазоне от 69 до 173 минут.

Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить влияние синтетического клея на основе цианоакрилата на различные факторы, включая время фиксации имплантата, общую длину хирургии, кратковременные и долгосрочные послеоперационные осложнения, риск рецидива пролапса и экономическую эффективность этого метода в сравнении с традиционными лапароскопическими откладками. Это будет проводиться как рандомизированное проспективное моноцентрическое исследование, которое включает пациентов в возрасте от 18 до 75 лет с диагнозом спуска тазового органа 2 степени 2 или выше. Примечательно, что люди, нуждающиеся в сохранении матки, подвергаясь предыдущей гистерэктомии, или с предраковыми или злокачественными заболеваниями матки, будут исключены.

Хирургический подход будет включать в себя исправление имплантата в стенку влагалища с помощью цианоакрилатного клея в целевой группе, а также неабиоруемые швы. Напротив, контрольная группа будет следовать традиционным методам фиксации с использованием абсорбируемых швов в дополнение к не-абсорбируемым. Исследование будет оценивать результаты с использованием различных анкет, включая POPQ для анатомического эффекта и PFDI-20 для субъективного дискомфорта, а также оценивает послеоперационную боль через шкалу VAS.

Ожидаемые результаты включают целенаправленное сокращение времени фиксации имплантатов как минимум на 20 минут и всестороннюю оценку экономической эффективности метода на основе отчетов из университетской больницы Брно. Это исследование является значимым, поскольку оно представляет собой первое проспективное рандомизированное исследование для изучения влияния клея цианоакрилата на оперативное время и экономическую эффективность по сравнению с обычным швоем в лапароскопической Sacrocolpopexy