- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06875817
Effekter af feldenkrais -øvelser i knæartrosepatienter
10. marts 2025 opdateret af: Riphah International University
Effekter af feldenkrais -øvelser på smerter, bevægelsesområde og handicap hos patienter med knæartrose
Det primære mål med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af feldenkrais -øvelser på smerter, bevægelsesområde og handicap hos patienter med knæartrose.
Knæosteoarthritis udgør betydelige udfordringer i smertehåndtering, forbedring af mobilitet og reduktion af handicap blandt middelaldrende til ældre voksne.
Feldenkrais -metoden giver fordele, der kan sammenlignes med skolelektioner eller kernestabilitetsøvelser.
Denne undersøgelse, der blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg på Riphah Rehabilitation Clinic, sigter mod at vurdere effektiviteten af feldenkrais-øvelser sammenlignet med konventionel fysioterapi ved adressering af smerter, bevægelse af bevægelse og handicap i knæartrosepatienter i alderen 40-60 år.
En non-sandsynlighedskonference prøveudtagningsmetode vil rekruttere 32 deltagere, der opfylder specifikke kriterier for slidgigt sværhedsgrad og funktionel evne.
Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til gruppe A (Feldenkrais -øvelser) eller gruppe B (konventionel terapi) med interventioner leveret over fire uger.
Gruppe A vil deltage i Feldenkrais -øvelser, der er målrettet mod mobilitet i bækken- og underekstremitet, mens gruppe B vil modtage standardbehandlinger, herunder knæisometrik, mobilisering, transkutan elektrisk nervestimulering og varmepudeapplikationer.
Smerters sværhedsgrad måles ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala, bevægelsesområde vurderet via goniometri og handicap evalueret ved hjælp af Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index.
Statistisk analyse ved anvendelse af SPSS vil sammenligne resultater mellem grupper ved baseline, efterbehandling og opfølgningsvurderinger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteoarthritis (OA) er en af de mest udbredte rheumatiske sygdomme hos ældre, idet den er en hyppig årsag til manglende evne blandt denne befolkning.
Det er mere almindeligt i knæet og er kendetegnet ved smerte, stivhed og funktionstab.
OA er et stort folkesundhedsproblem.
Forekomsten af knæ OA er 34-45% i den indiske population med kliniske symptomer på smerter, reduceret muskelstyrke og knæfunktion.
Det er den mest almindelige form for degenerativ ledssygdom, der påvirker 15 til 40% af mennesker på 40 og derover.
Hundrede halvtreds million mennesker over hele verden oplevede OA, og det blev rangeret som sjette som en førende årsag til moderat og alvorlig handicap.
Knæet er den led, der hyppigst påvirkes af slidgigt.
Feldenkrais -metoden har potentialet til at hjælpe ældre med OA.
Udviklet af Dr. Moshe Feldenkrais er metoden en blid form for træning, der har vist sig at være acceptabel for ældre mennesker, der har begrænset bevægelse.
Feldenkrais-metoden undervises i to parallelle former, bevidsthed gennem bevægelse (udført som en gruppeøvelse) og funktionel integration (en til en tilgang).
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af bevidsthed gennem bevægelsestimer med at hjælpe ældre med OA.
Metoden sigter mod forbedret funktion, hvor hele kroppen samarbejder effektivt med minimal indsats.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge de potentielle fordele ved Feldenkrais-øvelser som en alternativ, ikke-invasiv behandling af knæartrose.
Medicinske konventionelle behandlinger af knæ OA, såsom farmakoterapi og kirurgiske interventioner, leveres ofte med begrænsninger, herunder potentielle bivirkninger, høje omkostninger og undertiden begrænset effektivitet på lang sigt.
Disse begrænsninger kræver udforskning af alternative, ikke-invasive behandlingsmuligheder, der kan være både effektive og tilgængelige.
Feldenkrais -udøvelser fokuserer på at forbedre bevægelsesmønstre og kropsbevidsthed, hvilket kan hjælpe med at reducere smerter, forbedre bevægelsesområdet og mindske handicap.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- RIPHAH Rehabilitation Clinic, Punjab, Pakistan
-
Kontakt:
- Ghulam Fatima, PhD
- Telefonnummer: 03034073057
- E-mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- saliha Farooq, MS*
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 40 til 60 år hos patienter.
- Både kvindelige og mandlige
- I stand til at gå i 6 minutter (tidsbestemt up-and-go-test)
- I stand til at stige fra gulvet
- Grad 2 og 3 af slidgigt diagnosticeret med radiograf (Kellgren og Lawrence Classification System)
- Smerter rapporteret om VAS -score ˃6/10 i knælegionen i mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
• Tuberkulose, karcinom, hjertesygdom og osteoporose
- Ethvert traume eller lokal infektion i knæleddet
- Hyperfleksibilitet
- Åbne sår
- Løbende strålebehandling, kemoterapi, steroidbehandling eller antikoagulantia
- Psykiatriske sygdomme som fobi/besættelse og depression
- Allergi mod hot pack
- Patienter med en historie med kirurgi i knæområdet inden for et år.
- Alvorlige kognitive svækkelser
- Kontraindikationer til fysisk aktivitet
- Samtidig deltagelse i andre fysioterapiprogrammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe-A (Feldenkrais-øvelser)
Denne gruppe deltagere vil engagere sig i Feldenkrais -øvelser med fokus på smerter, forbedret mobilitet og handicap.
Hver session varer 30 minutter, der gennemføres to gange om ugen i 4 uger.
Øvelserne inkluderer øvelse af bækkenur, knærulling, ankelcirkler, knæflektion og forlængelse og benbinding.
|
Feldenkrais -udøvelser fokuserede på smerter, forbedring af mobilitet og handicap.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe-B (Standard Physictherapy Interventions)
Deltagerne vil modtage standard fysioterapiinterventioner for knæartrose. Protokol:
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: op til 4 uger
|
NPRS er en segmenteret numerisk skala, hvor respondenten vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerter.
Det almindelige format er en vandret bjælke eller linje.
NPRS er forankret af udtryk, der beskriver ekstreme smerter i smerter.
|
op til 4 uger
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: op til 4 uger
|
WOMAC er et sygdomsspecifikt mål for sundhedsstatus (smerte, stivhed og funktion) hos OA-syge.
Det er vidt brugt til evaluering af hofte- og knæartrose.
Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 varer opdelt i 3 underskalaer
|
op til 4 uger
|
|
Universal Goniometer (UG)
Tidsramme: op til 4 uger
|
Et universelt goniometer er et afgørende værktøj i ortopædi, der bruges til nøjagtigt at måle ledvinkler.
Den findes i to primære former: kortarmversionen er ideel til mindre led som håndled, albue eller ankel, mens langvarmeversionen er mere nøjagtig til samlinger med længere håndtag som knæet og hoften.
Det fremhæver sin rolle i kvantificeringen af fælles mobilitet og hjælp til behandlingsplanlægning og vurdering i medicinsk praksis.
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Brooks PM. The burden of musculoskeletal disease--a global perspective. Clin Rheumatol. 2006 Nov;25(6):778-81. doi: 10.1007/s10067-006-0240-3. Epub 2006 Apr 12.
- Salaffi F, Carotti M, Stancati A, Grassi W. Health-related quality of life in older adults with symptomatic hip and knee osteoarthritis: a comparison with matched healthy controls. Aging Clin Exp Res. 2005 Aug;17(4):255-63. doi: 10.1007/BF03324607.
- Webb R, Cofre Lizama LE, Galea MP. Moving with ease: feldenkrais method classes for people with osteoarthritis. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:479142. doi: 10.1155/2013/479142. Epub 2013 Sep 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0150
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .