- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06875817
Effetti degli esercizi di Feldenkrais nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio
10 marzo 2025 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi di Feldenkrais su dolore, gamma di movimento e disabilità nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio
L'obiettivo primario dello studio è determinare gli effetti degli esercizi di Feldenkrais su dolore, gamma di movimento e disabilità nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio.
L'osteoartrosi del ginocchio pone sfide significative nella gestione del dolore, nel miglioramento della mobilità e nella riduzione della disabilità tra la mezza età agli anziani.
Il metodo Feldenkrais offre vantaggi paragonabili alle lezioni di back scuola o all'esercizio di stabilità principale.
Questo studio, condotto come studio randomizzato controllato presso la Clinica di riabilitazione Riphah, mira a valutare l'efficacia degli esercizi di Feldenkrais rispetto alla terapia fisica convenzionale per affrontare il dolore, la gamma di movimento e la disabilità nei pazienti con osteoartrite del ginocchio di età compresa tra 40 e 60 anni.
Un metodo di campionamento di convenienza di non probabilità assumerà 32 partecipanti che soddisfano criteri specifici per la gravità dell'osteoartrite e la capacità funzionale.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo A (esercizi di Feldenkrais) o al gruppo B (terapia convenzionale), con interventi consegnati per quattro settimane.
Il gruppo A si impegnerà negli esercizi di Feldenkrais destinati alla mobilità pelvica e degli arti inferiori, mentre il gruppo B riceverà trattamenti standard tra cui isometrica del ginocchio, mobilizzazione, stimolazione del nervo elettrico transcutaneo e applicazioni di cuscinetti di riscaldamento.
La gravità del dolore verrà misurata usando la scala di valutazione del dolore numerico, la gamma di movimento valutata tramite goniometria e la disabilità valutata utilizzando l'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale McMaster.
L'analisi statistica che utilizza SPSS confronterà i risultati tra i gruppi al basale, post-trattamento e valutazioni di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrite (OA) è una delle malattie reumatiche più diffuse negli anziani, essendo una causa frequente di incapacità in questa popolazione.
È più comune nel ginocchio ed è caratterizzato da dolore, rigidità e perdita di funzione.
OA è un grave problema di salute pubblica.
La prevalenza dell'OA del ginocchio è del 34-45% nella popolazione indiana con sintomi clinici di dolore, ridotta forza muscolare e funzione del ginocchio.
Questa è la forma più comune di malattia articolare degenerativa che colpisce il 15-40% delle persone di età pari o superiore a 40 anni.
Centocinquantuno milioni di persone in tutto il mondo hanno sperimentato OA ed è stato al sesto posto come causa principale di disabilità moderata e grave.
Il ginocchio è l'articolazione più frequentemente influenzata dall'osteoartrite.
Il metodo Feldenkrais ha il potenziale per aiutare le persone anziane con OA.
Sviluppato dal Dr. Moshe Feldenkrais, il metodo è una forma delicata di esercizio che ha dimostrato di essere accettabile per le persone anziane che hanno un movimento limitato.
Il metodo Feldenkrais viene insegnato in due forme parallele, consapevolezza attraverso il movimento (condotto come esercizio di gruppo) e l'integrazione funzionale (approccio one-to One).
Questo studio esplora l'efficacia della consapevolezza attraverso le lezioni di movimento nell'aiutare le persone anziane con OA.
Il metodo mira a migliorare il funzionamento, in cui l'intero corpo collabora in modo efficiente con uno sforzo minimo.
Questo studio mira a esplorare i potenziali benefici degli esercizi di Feldenkrais come un trattamento alternativo e non invasivo per l'artrosi del ginocchio.
I trattamenti medici convenzionali per l'OA del ginocchio, come la farmacoterapia e gli interventi chirurgici, spesso presentano limitazioni tra cui potenziali effetti collaterali, costi elevati e talvolta limitata efficacia a lungo termine.
Questi vincoli richiedono l'esplorazione di opzioni di trattamento alternative e non invasive che possono essere sia efficaci che accessibili.
Gli esercizi di Feldenkrais si concentrano sul miglioramento dei modelli di movimento e sulla consapevolezza del corpo, che possono aiutare a ridurre il dolore, migliorare la gamma di movimento e ridurre la disabilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PHD*
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Imran Amjad, PHD*
- Numero di telefono: 051-5481826
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Reclutamento
- RIPHAH Rehabilitation Clinic, Punjab, Pakistan
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Contatto:
- Ghulam Fatima, PhD
- Numero di telefono: 03034073057
- Email: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- saliha Farooq, MS*
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età tra 40 e 60 anni di pazienti.
- Sia femmina che maschio
- In grado di camminare per 6 minuti (test a tempo erra)
- In grado di sollevarsi dal pavimento
- Grado 2 e 3 di osteoartrosi con diagnosi di radiografia (Kellgren e Lawrence Classification System)
- Dolore riportato sul punteggio VAS ˃6/10 nella regione del ginocchio per più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
• Tubercolosi, carcinoma, malattie cardiache e osteoporosi
- Qualsiasi trauma o infezione localizzata nell'articolazione del ginocchio
- Iper flessibilità
- Piaghe aperte
- Radioterapia in corso, chemioterapia, terapia steroidea o anticoagulanti
- Malattie psichiatriche come fobia/ossessione e depressione
- Allergia al pacchetto caldo
- Pazienti con una storia di chirurgia nella regione del ginocchio entro un anno.
- Gravi disabilità cognitive
- Controindicazioni all'attività fisica
- Partecipazione concomitante ad altri programmi di terapia fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo-A (esercizi di Feldenkrais)
Questo gruppo di partecipanti si impegnerà in esercizi di Feldenkrais incentrati sul dolore, sulla mobilità migliorata e sulla disabilità.
Ogni sessione durerà 30 minuti, condotta due volte a settimana per 4 settimane.
Gli esercizi includono l'esercizio dell'orologio pelvico, il rotolamento del ginocchio, i cerchi della caviglia, la flessione del ginocchio e l'estensione e le vetrini delle gambe.
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Esercizi di Feldenkrais si sono concentrati sul dolore, nel miglioramento della mobilità e nella disabilità.
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Comparatore attivo: Gruppo-B (interventi fisici standard)
I partecipanti riceveranno interventi di terapia fisica standard per l'artrosi del ginocchio. Protocollo:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione del dolore numerico
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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L'NPRS è una scala numerica segmentata in cui il rispondente seleziona un numero intero (interi 0-10) che riflette meglio l'intensità del suo dolore.
Il formato comune è una barra o una linea orizzontale.
NPRS è ancorata da termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore.
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fino a 4 settimane
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Indice di artrite delle università Ontario e McMaster occidentali (WOMAC)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Il WOMAC è una misura specifica per la malattia dello stato di salute (dolore, rigidità e funzione) nei malati di OA.
È ampiamente usato per la valutazione dell'osteoartrosi dell'anca e del ginocchio.
È un questionario auto-somministrato composto da 24 elementi divisi in 3 sottoscale
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fino a 4 settimane
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Goniometro universale (UG)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Un goniometro universale è uno strumento cruciale in ortopedia utilizzata per misurare con precisione gli angoli articolari.
Esiste in due forme primarie: la versione a braccio corto è ideale per giunti più piccoli come il polso, il gomito o la caviglia, mentre la versione a braccio lungo è più accurata per le articolazioni con leve più lunghe come il ginocchio e l'anca.
Evidenzia il suo ruolo nella quantificazione della mobilità congiunta e nell'aiutazione nella pianificazione del trattamento e nella valutazione nella pratica medica.
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fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Brooks PM. The burden of musculoskeletal disease--a global perspective. Clin Rheumatol. 2006 Nov;25(6):778-81. doi: 10.1007/s10067-006-0240-3. Epub 2006 Apr 12.
- Salaffi F, Carotti M, Stancati A, Grassi W. Health-related quality of life in older adults with symptomatic hip and knee osteoarthritis: a comparison with matched healthy controls. Aging Clin Exp Res. 2005 Aug;17(4):255-63. doi: 10.1007/BF03324607.
- Webb R, Cofre Lizama LE, Galea MP. Moving with ease: feldenkrais method classes for people with osteoarthritis. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:479142. doi: 10.1155/2013/479142. Epub 2013 Sep 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
2 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0150
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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