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Effetti degli esercizi di Feldenkrais nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio

10 marzo 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di Feldenkrais su dolore, gamma di movimento e disabilità nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio

L'obiettivo primario dello studio è determinare gli effetti degli esercizi di Feldenkrais su dolore, gamma di movimento e disabilità nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. L'osteoartrosi del ginocchio pone sfide significative nella gestione del dolore, nel miglioramento della mobilità e nella riduzione della disabilità tra la mezza età agli anziani. Il metodo Feldenkrais offre vantaggi paragonabili alle lezioni di back scuola o all'esercizio di stabilità principale. Questo studio, condotto come studio randomizzato controllato presso la Clinica di riabilitazione Riphah, mira a valutare l'efficacia degli esercizi di Feldenkrais rispetto alla terapia fisica convenzionale per affrontare il dolore, la gamma di movimento e la disabilità nei pazienti con osteoartrite del ginocchio di età compresa tra 40 e 60 anni. Un metodo di campionamento di convenienza di non probabilità assumerà 32 partecipanti che soddisfano criteri specifici per la gravità dell'osteoartrite e la capacità funzionale. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo A (esercizi di Feldenkrais) o al gruppo B (terapia convenzionale), con interventi consegnati per quattro settimane. Il gruppo A si impegnerà negli esercizi di Feldenkrais destinati alla mobilità pelvica e degli arti inferiori, mentre il gruppo B riceverà trattamenti standard tra cui isometrica del ginocchio, mobilizzazione, stimolazione del nervo elettrico transcutaneo e applicazioni di cuscinetti di riscaldamento. La gravità del dolore verrà misurata usando la scala di valutazione del dolore numerico, la gamma di movimento valutata tramite goniometria e la disabilità valutata utilizzando l'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale McMaster. L'analisi statistica che utilizza SPSS confronterà i risultati tra i gruppi al basale, post-trattamento e valutazioni di follow-up.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osteoartrite (OA) è una delle malattie reumatiche più diffuse negli anziani, essendo una causa frequente di incapacità in questa popolazione. È più comune nel ginocchio ed è caratterizzato da dolore, rigidità e perdita di funzione. OA è un grave problema di salute pubblica. La prevalenza dell'OA del ginocchio è del 34-45% nella popolazione indiana con sintomi clinici di dolore, ridotta forza muscolare e funzione del ginocchio. Questa è la forma più comune di malattia articolare degenerativa che colpisce il 15-40% delle persone di età pari o superiore a 40 anni. Centocinquantuno milioni di persone in tutto il mondo hanno sperimentato OA ed è stato al sesto posto come causa principale di disabilità moderata e grave. Il ginocchio è l'articolazione più frequentemente influenzata dall'osteoartrite. Il metodo Feldenkrais ha il potenziale per aiutare le persone anziane con OA. Sviluppato dal Dr. Moshe Feldenkrais, il metodo è una forma delicata di esercizio che ha dimostrato di essere accettabile per le persone anziane che hanno un movimento limitato. Il metodo Feldenkrais viene insegnato in due forme parallele, consapevolezza attraverso il movimento (condotto come esercizio di gruppo) e l'integrazione funzionale (approccio one-to One). Questo studio esplora l'efficacia della consapevolezza attraverso le lezioni di movimento nell'aiutare le persone anziane con OA. Il metodo mira a migliorare il funzionamento, in cui l'intero corpo collabora in modo efficiente con uno sforzo minimo. Questo studio mira a esplorare i potenziali benefici degli esercizi di Feldenkrais come un trattamento alternativo e non invasivo per l'artrosi del ginocchio. I trattamenti medici convenzionali per l'OA del ginocchio, come la farmacoterapia e gli interventi chirurgici, spesso presentano limitazioni tra cui potenziali effetti collaterali, costi elevati e talvolta limitata efficacia a lungo termine. Questi vincoli richiedono l'esplorazione di opzioni di trattamento alternative e non invasive che possono essere sia efficaci che accessibili. Gli esercizi di Feldenkrais si concentrano sul miglioramento dei modelli di movimento e sulla consapevolezza del corpo, che possono aiutare a ridurre il dolore, migliorare la gamma di movimento e ridurre la disabilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Reclutamento
        • RIPHAH Rehabilitation Clinic, Punjab, Pakistan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • saliha Farooq, MS*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 40 e 60 anni di pazienti.
  • Sia femmina che maschio
  • In grado di camminare per 6 minuti (test a tempo erra)
  • In grado di sollevarsi dal pavimento
  • Grado 2 e 3 di osteoartrosi con diagnosi di radiografia (Kellgren e Lawrence Classification System)
  • Dolore riportato sul punteggio VAS ˃6/10 nella regione del ginocchio per più di 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • • Tubercolosi, carcinoma, malattie cardiache e osteoporosi

    • Qualsiasi trauma o infezione localizzata nell'articolazione del ginocchio
    • Iper flessibilità
    • Piaghe aperte
    • Radioterapia in corso, chemioterapia, terapia steroidea o anticoagulanti
    • Malattie psichiatriche come fobia/ossessione e depressione
    • Allergia al pacchetto caldo
    • Pazienti con una storia di chirurgia nella regione del ginocchio entro un anno.
    • Gravi disabilità cognitive
    • Controindicazioni all'attività fisica
    • Partecipazione concomitante ad altri programmi di terapia fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo-A (esercizi di Feldenkrais)
Questo gruppo di partecipanti si impegnerà in esercizi di Feldenkrais incentrati sul dolore, sulla mobilità migliorata e sulla disabilità. Ogni sessione durerà 30 minuti, condotta due volte a settimana per 4 settimane. Gli esercizi includono l'esercizio dell'orologio pelvico, il rotolamento del ginocchio, i cerchi della caviglia, la flessione del ginocchio e l'estensione e le vetrini delle gambe.
Esercizi di Feldenkrais si sono concentrati sul dolore, nel miglioramento della mobilità e nella disabilità.
Comparatore attivo: Gruppo-B (interventi fisici standard)

I partecipanti riceveranno interventi di terapia fisica standard per l'artrosi del ginocchio.

Protocollo:

  • Isometrica del ginocchio: esercizi isometrici destinati ai quadricipiti e ai muscoli posteriori della coscia, eseguiti per 10 minuti, due volte a settimana.
  • Mobilitazione del ginocchio
  • Stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS).
  • Durata del pad di riscaldamento: sessioni di 30 minuti, condotte due volte a settimana per 4 settimane.
  • Isometrica del ginocchio: esercizi isometrici destinati ai quadricipiti e ai muscoli posteriori della coscia, eseguiti per 10 minuti, due volte a settimana.
  • Mobilitazione del ginocchio
  • Stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS).
  • Durata del pad di riscaldamento: sessioni di 30 minuti, condotte due volte a settimana per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione del dolore numerico
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
L'NPRS è una scala numerica segmentata in cui il rispondente seleziona un numero intero (interi 0-10) che riflette meglio l'intensità del suo dolore. Il formato comune è una barra o una linea orizzontale. NPRS è ancorata da termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore.
fino a 4 settimane
Indice di artrite delle università Ontario e McMaster occidentali (WOMAC)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Il WOMAC è una misura specifica per la malattia dello stato di salute (dolore, rigidità e funzione) nei malati di OA. È ampiamente usato per la valutazione dell'osteoartrosi dell'anca e del ginocchio. È un questionario auto-somministrato composto da 24 elementi divisi in 3 sottoscale
fino a 4 settimane
Goniometro universale (UG)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Un goniometro universale è uno strumento cruciale in ortopedia utilizzata per misurare con precisione gli angoli articolari. Esiste in due forme primarie: la versione a braccio corto è ideale per giunti più piccoli come il polso, il gomito o la caviglia, mentre la versione a braccio lungo è più accurata per le articolazioni con leve più lunghe come il ginocchio e l'anca. Evidenzia il suo ruolo nella quantificazione della mobilità congiunta e nell'aiutazione nella pianificazione del trattamento e nella valutazione nella pratica medica.
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

2 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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