- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06875817
Wpływ ćwiczeń feldenkrais u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
10 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ ćwiczeń Feldenkrais na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Głównym celem badania jest określenie wpływu ćwiczeń Feldenkrais na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Zapalenie kości i stawów kolanowych stanowi poważne wyzwania w leczeniu bólu, poprawie ruchliwości i redukcji niepełnosprawności wśród osób starszych w wieku starszym.
Metoda Feldenkrais oferuje korzyści porównywalne z lekcjami szkoły lub podstawowymi ćwiczeniami stabilności.
Badanie to, przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie w klinice rehabilitacji Riphah, ma na celu ocenę skuteczności ćwiczeń Feldenkrais w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią w rozwiązywaniu bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych w wieku 40–60 lat.
Metoda próbkowania wygody nieporozumienia zrekrutuje 32 uczestników spełniające określone kryteria nasilenia i zdolności funkcjonalnych zapalenia kości i stawów.
Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do grupy A (ćwiczenia Feldenkrais) lub grupy B (konwencjonalna terapia), z interwencjami dostarczanymi przez cztery tygodnie.
Grupa A angażuje się w ćwiczenia Feldenkrais ukierunkowane na mobilność miednicy i kończyny dolnej, podczas gdy grupa B otrzyma standardowe zabiegi, w tym izometrię kolana, mobilizację, przezskórną stymulację nerwu elektrycznego i zastosowania podkładki grzewcze.
Nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą liczbowej skali oceny bólu, zakresu ruchu ocenianego za pomocą goniometrii i niepełnosprawności ocenianej przy użyciu wskaźnika zachodniego uniwersytetów Ontario McMaster wskaźnika osteoarstrowego zapalenia stawów.
Analiza statystyczna z wykorzystaniem SPSS porówna wyniki między grupami na podstawie podstawowej, po leczeniu i kontrolie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie kości i stawów (OA) jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych chorób reumatycznych u osób starszych, co jest częstą przyczyną niezdolności wśród tej populacji.
Jest bardziej powszechny w kolanie i charakteryzuje się bólem, sztywnością i utratą funkcji.
OA jest poważnym problemem zdrowia publicznego.
Częstość występowania kolana OA wynosi 34–45% w populacji indyjskiej z objawami klinicznymi bólu, zmniejszoną siłą mięśni i funkcją kolana.
Jest to najczęstsza postać zwyrodnieniowej choroby stawu wpływającego na 15 do 40% osób w wieku 40 lat i więcej.
Stu pięćdziesięciu jeden milionów ludzi na całym świecie doświadczyło OA i zajęło szóste miejsce jako główna przyczyna umiarkowanej i ciężkiej niepełnosprawności.
Kolano jest stawem najczęściej dotkniętym chorobą zwyrodnieniową stawów.
Metoda Feldenkrais może pomóc starszym osobom z OA.
Opracowana przez dr Moshe Feldenkrais metoda jest delikatną formą ćwiczeń, która okazała się dopuszczalna dla osób starszych, które mają ograniczony ruch.
Metodę Feldenkrais jest nauczana w dwóch równoległych formach, świadomości poprzez ruch (prowadzony jako ćwiczenie grupowe) i integrację funkcjonalną (jedno-jedne podejście).
To badanie bada skuteczność świadomości poprzez lekcje ruchu w pomaganiu starszym osobom z OA.
Metoda ma na celu poprawę funkcjonowania, w którym całe ciało skutecznie współpracuje przy minimalnym wysiłku.
Badanie to ma na celu zbadanie potencjalnych korzyści ćwiczeń Feldenkrais jako alternatywnego, nieinwazyjnego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych.
Medical Conwencjonalne leczenie OA kolana, takie jak farmakoterapia i interwencje chirurgiczne, często wiążą się z ograniczeniami, w tym potencjalnymi skutkami ubocznymi, wysokimi kosztami, a czasem ograniczoną długoterminową skutecznością.
Ograniczenia te wymagają zbadania alternatywnych, nieinwazyjnych opcji leczenia, które mogą być zarówno skuteczne, jak i dostępne.
Ćwiczenia Feldenkrais koncentrują się na poprawie wzorców ruchu i świadomości ciała, co może pomóc zmniejszyć ból, zwiększyć zakres ruchu i zmniejszyć niepełnosprawność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PHD*
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imran Amjad, PHD*
- Numer telefonu: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- RIPHAH Rehabilitation Clinic, Punjab, Pakistan
-
Kontakt:
- Ghulam Fatima, PhD
- Numer telefonu: 03034073057
- E-mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- saliha Farooq, MS*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 40 do 60 lat pacjentów.
- Zarówno kobieta, jak i mężczyzna
- Można spacerować przez 6 minut (test na czas)
- W stanie powstać z podłogi
- Stopień 2 i 3 zapalenia zwyrodnieniowego stawów zdiagnozowano radiograf (Kellgren i Lawrence System)
- Ból zgłaszany w wyniku VAS ˃6/10 w obszarze kolan przez ponad 3 miesiące
Kryteria wykluczenia:
• Gruźlica, rak, choroba serca i osteoporoza
- Wszelkie urazy lub zlokalizowana infekcja w stawie kolanowym
- Elastyczność hiper
- Otwarte rany
- Trwająca radioterapia, chemioterapia, terapia steroidowa lub przeciwzakrzepowe
- Choroby psychiczne, takie jak fobia/obsesja i depresja
- Alergia na gorąco
- Pacjenci z historią operacji w obszarze kolan w ciągu roku.
- Poważne zaburzenia poznawcze
- Przeciwwskazania do aktywności fizycznej
- Współistniejący udział w innych programach fizykoterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa-A (ćwiczenia Feldenkrais)
Ta grupa uczestników będzie angażować się w ćwiczenia Feldenkrais koncentrujące się na bólu, lepszej mobilności i niepełnosprawności.
Każda sesja potrwa 30 minut, prowadzona dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Ćwiczenia obejmują ćwiczenia zegara miednicy, zwijanie kolana, kółka kostki, zgięcie kolana i przedłużenie i slajdy nóg.
|
Ćwiczenia Feldenkrais koncentrowały się na bólu, poprawie mobilności i niepełnosprawności.
|
|
Aktywny komparator: Grupa-B (standardowe interwencje fizyczne)
Uczestnicy otrzymają standardowe interwencje fizykoterapii w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych. Protokół:
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numerowa skala oceny bólu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
NPRS to segmentowana skala liczbowa, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu.
Wspólnym formatem jest poziom poziomy lub linia.
NPRS jest zakotwiczone przez warunki opisujące skrajności nasilenia bólu.
|
Do 4 tygodni
|
|
Western Ontario i McMaster Universities Arthitis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
WOMAC jest specyficzną dla choroby miary stanu zdrowia (ból, sztywność i funkcja) u osób cierpiących na OA.
Jest powszechnie stosowany do oceny zapalenia zwyrodnieniowego stawów biodrowych i kolanowych.
Jest to samozadowolony kwestionariusz składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale
|
Do 4 tygodni
|
|
Uniwersalny goniometr (UG)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Uniwersalny goniometr jest kluczowym narzędziem w ortopedii stosowanych do precyzyjnego pomiaru kąta połączenia.
Istnieje w dwóch podstawowych formach: wersja krótkoterminowa jest idealna dla mniejszych stawów, takich jak nadgarstek, łokieć lub kostka, podczas gdy wersja o długim ramieniu jest dokładniejsza w przypadku stawów z dłuższymi dźwigniami, takimi jak kolano i biodro.
Podkreśla swoją rolę w kwantyfikacji mobilności wspólnej i pomaganiu w planowaniu i ocenie leczenia w praktyce medycznej.
|
Do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Brooks PM. The burden of musculoskeletal disease--a global perspective. Clin Rheumatol. 2006 Nov;25(6):778-81. doi: 10.1007/s10067-006-0240-3. Epub 2006 Apr 12.
- Salaffi F, Carotti M, Stancati A, Grassi W. Health-related quality of life in older adults with symptomatic hip and knee osteoarthritis: a comparison with matched healthy controls. Aging Clin Exp Res. 2005 Aug;17(4):255-63. doi: 10.1007/BF03324607.
- Webb R, Cofre Lizama LE, Galea MP. Moving with ease: feldenkrais method classes for people with osteoarthritis. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:479142. doi: 10.1155/2013/479142. Epub 2013 Sep 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0150
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .