- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06875817
Efeitos dos exercícios de feldenkrais em pacientes com osteoartrite do joelho
10 de março de 2025 atualizado por: Riphah International University
Efeitos dos exercícios de feldenkrais na dor, amplitude de movimento e incapacidade em pacientes com osteoartrite do joelho
O objetivo principal do estudo é determinar os efeitos dos exercícios de feldenkrais na dor, amplitude de movimento e incapacidade em pacientes com osteoartrite do joelho.
A osteoartrite do joelho apresenta desafios significativos no manejo da dor, melhoria da mobilidade e redução de incapacidade entre a meia-idade para os idosos.
O método Feldenkrais oferece benefícios comparáveis às aulas das escolas ou exercícios de estabilidade central.
Este estudo, conduzido como um estudo controlado randomizado na Clínica de Reabilitação de Riphah, visa avaliar a eficácia dos exercícios de feldenkrais em comparação com a fisioterapia convencional na abordagem da dor, amplitude de movimento e incapacidade em pacientes com osteoartrite do joelho com 40 a 60 anos.
Um método de amostragem por conveniência não probabilidade recrutará 32 participantes que atendem a critérios específicos para a gravidade da osteoartrite e a capacidade funcional.
Os participantes serão designados aleatoriamente para o Grupo A (exercícios de Feldenkrais) ou Grupo B (terapia convencional), com intervenções entregues em quatro semanas.
O grupo A se envolverá em exercícios de feldenkrais direcionados à mobilidade pélvica e dos membros inferiores, enquanto o Grupo B receberá tratamentos padrão, incluindo isometria do joelho, mobilização, estimulação transcutânea do nervo elétrico e aplicações de almofadas de aquecimento.
A gravidade da dor será medida usando a escala de classificação de dor numérica, amplitude de movimento avaliada por goniometria e incapacidade avaliada usando o índice de osteoartrite do oeste de Ontário McMaster.
A análise estatística usando SPSS comparará os resultados entre os grupos nas avaliações de linha de base, pós-tratamento e acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é uma das doenças reumáticas mais prevalentes em idosos, sendo uma causa frequente de incapacidade nessa população.
É mais comum no joelho e é caracterizado por dor, rigidez e perda de função.
OA é um grande problema de saúde pública.
A prevalência de OA do joelho é de 34-45% na população indiana com sintomas clínicos de dor, força muscular reduzida e função do joelho.
Essa é a forma mais comum de doença articular degenerativa que afeta 15 a 40% das pessoas com 40 anos ou mais.
Cento e cinquenta e um milhão de pessoas em todo o mundo experimentaram a OA, e ficou em sexto lugar como uma das principais causas de incapacidade moderada e grave.
O joelho é a articulação mais frequentemente afetada pela osteoartrite.
O método Feldenkrais tem o potencial de ajudar as pessoas mais velhas com a OA.
Desenvolvido pelo Dr. Moshe Feldenkrais, o método é uma forma suave de exercício que demonstrou ser aceitável para pessoas mais velhas que têm movimento limitado.
O método Feldenkrais é ensinado em duas formas paralelas, a conscientização através do movimento (conduzido como exercício de grupo) e integração funcional (abordagem individual).
Este estudo explora a eficácia da conscientização por meio de lições de movimento para ajudar as pessoas mais velhas com OA.
O método visa melhorar o funcionamento, onde todo o corpo coopera com eficiência com o mínimo de esforço.
Este estudo tem como objetivo explorar os benefícios potenciais dos exercícios de feldenkrais como um tratamento alternativo e não invasivo para a osteoartrite do joelho.
Os tratamentos médicos convencionais para a OA do joelho, como farmacoterapia e intervenções cirúrgicas, geralmente vêm com limitações, incluindo efeitos colaterais potenciais, altos custos e, às vezes, limitada eficácia a longo prazo.
Essas restrições exigem a exploração de opções de tratamento alternativas e não invasivas que podem ser eficazes e acessíveis.
Os exercícios de Feldenkrais se concentram em melhorar os padrões de movimento e a consciência do corpo, o que pode ajudar a reduzir a dor, aumentar a amplitude de movimento e diminuir a incapacidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PHD*
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Imran Amjad, PHD*
- Número de telefone: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- RIPHAH Rehabilitation Clinic, Punjab, Pakistan
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Contato:
- Ghulam Fatima, PhD
- Número de telefone: 03034073057
- E-mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- saliha Farooq, MS*
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 40 e 60 anos de pacientes.
- Tanto feminino quanto homem
- Capaz de andar por 6 minutos (teste em andamento cronometrado)
- Capaz de se levantar do chão
- Grau 2 e 3 da osteoartrite diagnosticada com radiografia (Kellgren e Lawrence Classification System)
- Dor relatada na pontuação do VAS ˃6/10 na região do joelho por mais de 3 meses
Critérios de exclusão:
• tuberculose, carcinoma, doenças cardíacas e osteoporose
- Qualquer trauma ou infecção localizada na articulação do joelho
- Hiperxibilidade
- Feridas abertas
- Radioterapia em andamento, quimioterapia, terapia com esteróides ou anticoagulantes
- Doenças psiquiátricas, como fobia/obsessão e depressão
- Alergia ao pacote quente
- Pacientes com histórico de cirurgia na região do joelho dentro de um ano.
- Deficiências cognitivas graves
- Contra -indicações para a atividade física
- Participação simultânea em outros programas de fisioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (exercícios Feldenkrais)
Esse grupo de participantes se envolverá em exercícios de feldenkrais focados na dor, na melhor mobilidade e na deficiência.
Cada sessão durará 30 minutos, realizada duas vezes por semana durante 4 semanas.
Os exercícios incluem exercício de relógio pélvico, rolamento de joelho, círculos do tornozelo, flexão e extensão do joelho e lâminas de pernas.
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Os exercícios de Feldenkrais se concentraram na dor, melhorando a mobilidade e a deficiência.
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Comparador Ativo: Grupo-B (intervenções padrão de reterapia física)
Os participantes receberão intervenções de fisioterapia padrão para osteoartrite do joelho. Protocolo:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação de dor numérica
Prazo: até 4 semanas
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O NPRS é uma escala numérica segmentada na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 números inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
O formato comum é uma barra ou linha horizontal.
O NPRS é ancorado por termos que descrevem os extremos da gravidade da dor.
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até 4 semanas
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Índice de Artrite de Universidades Ocidental de Ontário e McMaster (WOMAC)
Prazo: até 4 semanas
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O WOMAC é uma medida específica da doença do estado de saúde (dor, rigidez e função) em pacientes com OA.
É amplamente utilizado para avaliar a osteoartrite do quadril e o joelho.
É um questionário auto-administrado, composto por 24 itens divididos em 3 subescalas
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até 4 semanas
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Goniômetro Universal (UG)
Prazo: até 4 semanas
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Um goniômetro universal é uma ferramenta crucial em ortopedia usada para medir com precisão os ângulos articulares.
Existe em duas formas primárias: a versão de braço curto é ideal para juntas menores, como o pulso, o cotovelo ou o tornozelo, enquanto a versão de braço longa é mais precisa para juntas com alavancas mais longas como o joelho e o quadril.
Destacando seu papel na quantificação de mobilidade conjunta e em auxílio no planejamento e avaliação do tratamento na prática médica.
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Brooks PM. The burden of musculoskeletal disease--a global perspective. Clin Rheumatol. 2006 Nov;25(6):778-81. doi: 10.1007/s10067-006-0240-3. Epub 2006 Apr 12.
- Salaffi F, Carotti M, Stancati A, Grassi W. Health-related quality of life in older adults with symptomatic hip and knee osteoarthritis: a comparison with matched healthy controls. Aging Clin Exp Res. 2005 Aug;17(4):255-63. doi: 10.1007/BF03324607.
- Webb R, Cofre Lizama LE, Galea MP. Moving with ease: feldenkrais method classes for people with osteoarthritis. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:479142. doi: 10.1155/2013/479142. Epub 2013 Sep 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
2 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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