- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06875817
Effecten van Feldenkrais -oefeningen bij patiënten met knieartrose
10 maart 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Feldenkrais -oefeningen op pijn, bewegingsbereik en handicap bij patiënten met knieartrose
Het primaire doel van de studie is het bepalen van de effecten van Feldenkrais -oefeningen op pijn, bewegingsbereik en handicap bij patiënten met knieartrose.
Knieartrose vormt aanzienlijke uitdagingen in pijnbeheer, mobiliteitsverbetering en invaliditeitsvermindering bij oudere volwassenen van middelbare leeftijd.
De methode van Feldenkrais biedt voordelen die vergelijkbaar zijn met lessen op de back -school of kernstabiliteitsoefeningen.
Deze studie, uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie in de riphah-revalidatiekliniek, is bedoeld om de werkzaamheid van Feldenkrais-oefeningen te beoordelen in vergelijking met conventionele fysiotherapie bij het aanpakken van pijn, bewegingsbereik en invaliditeit bij knie-osteoartritis patiënten van 40-60 jaar.
Een niet-waarschijnlijkheidsgemak bemonsteringsmethode zal 32 deelnemers werven die voldoen aan specifieke criteria voor de ernst van de artrose en het functionele vermogen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan groep A (Feldenkrais -oefeningen) of groep B (conventionele therapie), met interventies die gedurende vier weken worden afgeleverd.
Groep A zal deelnemen aan Feldenkrais -oefeningen gericht op bekken- en onderste ledematenmobiliteit, terwijl groep B standaardbehandelingen zal ontvangen, waaronder knie -isometrie, mobilisatie, transcutane elektrische zenuwstimulatie en toepassingen voor verwarmingskussen.
De ernst van de pijn zal worden gemeten met behulp van de numerieke pijnstilleringsschaal, bewegingsbereik beoordeeld via goniometrie en gehandicapten geëvalueerd met behulp van de Western Ontario McMaster Universities Osteoartritis Index.
Statistische analyse met SPSS zal de resultaten tussen groepen vergelijken bij aanvang, na de behandeling en follow-up beoordelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osteoartritis (OA) is een van de meest voorkomende reumatische aandoeningen bij ouderen, een frequente oorzaak van arbeidsongeschiktheid bij deze populatie.
Het komt vaker voor in de knie en wordt gekenmerkt door pijn, stijfheid en functieverlies.
OA is een groot probleem voor de volksgezondheid.
De prevalentie van knie-OA is 34-45% in de Indiase bevolking met klinische symptomen van pijn, verminderde spierkracht en de kniepunctie.
Dat is de meest voorkomende vorm van degeneratieve gewrichtsziekte die 15 tot 40% van de mensen van 40 jaar en ouder treft.
Honderd eenenvijftig mensen wereldwijd ervaren OA, en het werd zesde gerangschikt als een belangrijke oorzaak van gematigde en ernstige handicap.
De knie is het gewricht dat het meest wordt beïnvloed door artrose.
De Feldenkrais -methode kan ouderen met OA helpen.
Ontwikkeld door Dr. Moshe Feldenkrais, is de methode een zachte vorm van oefening waarvan is aangetoond dat het acceptabel is voor ouderen die een beperkte beweging hebben.
De Feldenkrais-methode wordt onderwezen in twee parallelle vormen, bewustzijn door beweging (uitgevoerd als een groepsoefening) en functionele integratie (één-op-één benadering).
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van bewustzijn door bewegingslessen bij het helpen van ouderen met OA.
De methode beoogt een verbeterd functioneren, waarbij het hele lichaam efficiënt samenwerkt met minimale inspanning.
Deze studie heeft als doel de potentiële voordelen van Feldenkrais-oefeningen te onderzoeken als een alternatieve, niet-invasieve behandeling voor knieartrose.
Medische conventionele behandelingen voor knie-OA, zoals farmacotherapie en chirurgische interventies, hebben vaak beperkingen, waaronder mogelijke bijwerkingen, hoge kosten en soms beperkte langdurige effectiviteit.
Deze beperkingen vereisen het verkennen van alternatieve, niet-invasieve behandelingsopties die zowel effectief als toegankelijk kunnen zijn.
Feldenkrais -oefeningen richten zich op het verbeteren van bewegingspatronen en lichaamsbewustzijn, wat kan helpen de pijn te verminderen, het bewegingsbereik te verbeteren en de handicap te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PHD*
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Imran Amjad, PHD*
- Telefoonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Werving
- RIPHAH Rehabilitation Clinic, Punjab, Pakistan
-
Contact:
- Ghulam Fatima, PhD
- Telefoonnummer: 03034073057
- E-mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- saliha Farooq, MS*
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 40 en 60 jaar van patiënten.
- Zowel vrouwelijk als mannelijk
- In staat om 6 minuten te lopen (getimed up-and-go test)
- In staat om uit de vloer te stijgen
- Graad 2 en 3 van artrose met de diagnose röntgenfoto (Kellgren en Lawrence Classification System)
- Pijn gerapporteerd op VAS -score ˃6/10 in de knie regio gedurende meer dan 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
• Tuberculose, carcinoom, hartaandoeningen en osteoporose
- Elke trauma of gelokaliseerde infectie in het kniegewricht
- Hyperflexibiliteit
- Open zweren
- Lopende radiotherapie, chemotherapie, steroïde therapie of anticoagulantia
- Psychiatrische ziekten zoals fobie/obsessie en depressie
- Allergie naar hot pack
- Patiënten met een geschiedenis van chirurgie in de knie binnen een jaar.
- Ernstige cognitieve stoornissen
- Contra -indicaties voor fysieke activiteit
- Gelijktijdige deelname aan andere programma's voor fysiotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep-A (Feldenkrais-oefeningen)
Deze groep deelnemers zal deelnemen aan Feldenkrais -oefeningen gericht op pijn, verbeterde mobiliteit en handicap.
Elke sessie duurt 30 minuten, twee keer per week gedurende 4 weken uitgevoerd.
De oefeningen omvatten bekkenklokoefening, knierollen, enkelcirkels, knieflexie en extensie en beenglaasjes.
|
Feldenkrais -oefeningen waren gericht op pijn, het verbeteren van mobiliteit en handicap.
|
|
Actieve vergelijker: Group-B (standaard fysiotherapie-interventies)
Deelnemers ontvangen standaard fysiotherapie -interventies voor knieartritis. Protocol:
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnstortingsschaal
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke schaal waarin de respondent een heel getal selecteert (0-10 gehele getallen) die het beste de intensiteit van zijn/haar pijn weerspiegelt.
Het gemeenschappelijke formaat is een horizontale balk of lijn.
NPRS is verankerd door termen die de extreme van de pijn ernst beschrijven.
|
tot 4 weken
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
WOMAC is een ziektespecifieke maat voor de gezondheidstoestand (pijn, stijfheid en functie) bij OA-patiënten.
Het wordt veel gebruikt voor het evalueren van heup- en knieartrose.
Het is een zelf toegediende vragenlijst die bestaat uit 24 items verdeeld in 3 subschalen
|
tot 4 weken
|
|
Universal Goniometer (UG)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Een universele goniometer is een cruciaal hulpmiddel in orthopedie die wordt gebruikt om gewrichtshoeken nauwkeurig te meten.
Het bestaat in twee primaire vormen: de kortarmversie is ideaal voor kleinere gewrichten zoals de pols, elleboog of enkel, terwijl de lange-armversie nauwkeuriger is voor gewrichten met langere hendels zoals de knie en heup.
Het benadrukt zijn rol bij het kwantificeren van gezamenlijke mobiliteit en het helpen bij behandelingsplanning en -beoordeling in de medische praktijk.
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Brooks PM. The burden of musculoskeletal disease--a global perspective. Clin Rheumatol. 2006 Nov;25(6):778-81. doi: 10.1007/s10067-006-0240-3. Epub 2006 Apr 12.
- Salaffi F, Carotti M, Stancati A, Grassi W. Health-related quality of life in older adults with symptomatic hip and knee osteoarthritis: a comparison with matched healthy controls. Aging Clin Exp Res. 2005 Aug;17(4):255-63. doi: 10.1007/BF03324607.
- Webb R, Cofre Lizama LE, Galea MP. Moving with ease: feldenkrais method classes for people with osteoarthritis. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:479142. doi: 10.1155/2013/479142. Epub 2013 Sep 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
2 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0150
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .