- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06875817
Auswirkungen von Feltdenkrais -Übungen bei Knie -Arthrose -Patienten
10. März 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von Feltdenkrais -Übungen auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei Patienten mit Knieosteoarthritis
Das Hauptziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Feltdenkrais -Übungen auf Schmerzen, Bewegungsbereich und Behinderung bei Patienten mit Knieosteoarthritis zu bestimmen.
Die Knieosteoarthritis stellt erhebliche Herausforderungen bei der Schmerzbehandlung, der Mobilitätsverbesserung und der Verringerung der Behinderung bei älteren Erwachsenen mittleren Alters dar.
Die Feltdenkrais -Methode bietet Vorteile, die mit den Back -Schulunterricht oder den Kernstabilitätsübungen vergleichbar sind.
Diese Studie, die als randomisierte kontrollierte Studie in der Riphah-Rehabilitationsklinik durchgeführt wurde, zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Feltdenkrais-Übungen im Vergleich zur herkömmlichen Physiotherapie bei der Bekämpfung von Schmerzen, Bewegungsbereich und Behinderung bei Knieosteoarthritis-Patienten im Alter von 40 bis 60 Jahren zu bewerten.
Eine Probenahme-Probenahme-Methode für Nicht-Wahrscheinlichkeiten rekrutiert 32 Teilnehmer, die spezifische Kriterien für die Schwere und die Funktionsfähigkeit von Arthrose erfüllen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A (Felddenkrais -Übungen) oder der Gruppe B (konventionelle Therapie) zugeordnet, wobei die Interventionen über vier Wochen geliefert werden.
Gruppe A wird Feltdenkrais -Übungen durchführen, die sich mit der Mobilität von Becken und der unteren Extremität abzielen, während Gruppe B Standardbehandlungen wie Knie -Isometrie, Mobilisierung, transkutane Elektro -Nervenstimulation und Heizpolsteranwendungen erhalten.
Die Schwere der Schmerz wird unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala, des Bewegungsbereichs gemessen, der anhand der Goniometrie bewertet wird, und die Behinderung, die mit dem Osteoarthritis -Index der westlichen Ontario McMaster -Universitäten bewertet wird.
Die statistische Analyse unter Verwendung von SPSS vergleichen die Ergebnisse zwischen Gruppen zu Studienbeginn, Nachbehandlung und Nachuntersuchungen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis (OA) ist eine der am weitesten verbreiteten rheumatischen Erkrankungen bei älteren Menschen, die eine häufige Ursache für die Unfähigkeit zwischen dieser Bevölkerung ist.
Es ist häufiger im Knie und ist durch Schmerzen, Steifheit und Funktionsverlust gekennzeichnet.
OA ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit.
Die Prävalenz von Knie-OA beträgt 34-45% in der indischen Bevölkerung mit klinischen Schmerzsymptomen, verringerter Muskelkraft und Kniefunktion.
Dies ist die häufigste Form degenerativer Gelenkerkrankungen, die 15 bis 40% der Menschen ab 40 Jahren betreffen.
Einhundertundfünfzig Millionen Menschen weltweit erlebten OA und wurden als die Hauptursache für eine mittelschwere und schwerwiegende Behinderung auf dem sechsten Platz belegt.
Das Knie ist das am häufigsten von Arthrose betroffene Gelenk.
Die Feltdenkrais -Methode hat das Potenzial, älteren Menschen mit OA zu helfen.
Die von Dr. Moshe Felddenkrais entwickelte Methode ist eine sanfte Form der Übung, die sich als akzeptabel für ältere Menschen mit begrenzter Bewegung erwiesen hat.
Die Feltdenkrais-Methode wird in zwei parallelen Formen gelehrt, das Bewusstsein durch Bewegung (als Gruppenübung durchgeführt) und funktionale Integration (Eins-zu-Eins-Ansatz).
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit des Bewusstseins durch Bewegungsunterricht bei der Unterstützung älterer Menschen mit OA.
Die Methode zielt eine verbesserte Funktionsweise an, wobei der gesamte Körper mit minimalem Aufwand effizient zusammenarbeitet.
Diese Studie zielt darauf ab, die potenziellen Vorteile von Feltdenkrais-Übungen als alternative, nicht-invasive Behandlung für Knie-Arthrose zu untersuchen.
Medizinische konventionelle Behandlungen für Knie-OA wie Pharmakotherapie und chirurgische Eingriffe haben häufig Einschränkungen, einschließlich potenzieller Nebenwirkungen, hohen Kosten und manchmal begrenzter langfristiger Wirksamkeit.
Diese Einschränkungen erfordern die Untersuchung alternativer, nicht-invasiver Behandlungsoptionen, die sowohl wirksam als auch zugänglich sein können.
Felddenkrais -Übungen konzentrieren sich auf die Verbesserung der Bewegungsmuster und des Körperbewusstseins, die dazu beitragen können, die Schmerzen zu verringern, die Bewegungsfreiheit zu verbessern und die Behinderung zu verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutierung
- RIPHAH Rehabilitation Clinic, Punjab, Pakistan
-
Kontakt:
- Ghulam Fatima, PhD
- Telefonnummer: 03034073057
- E-Mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- saliha Farooq, MS*
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 40 und 60 Jahren Patienten.
- Sowohl weiblich als auch männlich
- In der Lage, 6 Minuten zu laufen (zeitlichem Up-and-Go-Test)
- In der Lage, sich aus dem Boden zu erheben
- Grad 2 und 3 Osteoarthritis diagnostiziert Radiograph (Kellgren und Lawrence Classification System)
- Schmerzen, die über VAS Score ˃6/10 in Knieregion länger als 3 Monate berichtet wurden
Ausschlusskriterien:
• Tuberkulose, Karzinom, Herzerkrankungen und Osteoporose
- Ein Trauma oder eine lokalisierte Infektion im Kniegelenk
- Hyperflexibilität
- Offene Wunden
- Fortlaufende Strahlentherapie, Chemotherapie, Steroidtherapie oder Antikoagulantien
- Psychiatrische Krankheiten wie Phobie/Besessenheit und Depression
- Allergie gegen heißes Pack
- Patienten mit einer Operationsanamnese in der Knieregion innerhalb eines Jahres.
- Schwere kognitive Beeinträchtigungen
- Kontraindikationen für körperliche Aktivität
- Gleichzeitige Teilnahme an anderen Physiotherapieprogrammen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe-A (Felddenkrais Übungen)
Diese Gruppe von Teilnehmern wird sich mit Feltdenkrais -Übungen befassen, die sich auf Schmerzen, verbesserte Mobilität und Behinderung konzentrieren.
Jede Sitzung dauert 30 Minuten und wird zwei Wochen lang zwei Wochen lang durchgeführt.
Die Übungen umfassen Beckenuhr -Übungen, Knie -Rollen, Knöchelkreise, Knieflexion und Verlängerung und Beinrutschen.
|
Feltdenkrais -Übungen konzentrierten sich auf Schmerzen, Verbesserung der Mobilität und Behinderung.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe-B (Standard-Interventionen für Physikalherapie)
Die Teilnehmer erhalten Standardinterventionen für physikalische Therapie für Knie -Arthrose. Protokoll:
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungskala
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Das NPRS ist eine segmentierte numerische Skala, in der der Befragte eine ganze Zahl (0-10 Ganzzahlen) auswählt, die am besten die Intensität seines Schmerzes widerspiegelt.
Das gemeinsame Format ist eine horizontale Stange oder Linie.
NPRS wird durch Begriffe verankert, die die Extreme der Schmerzschwere beschreiben.
|
bis zu 4 Wochen
|
|
Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
WOMAC ist ein krankheitsspezifisches Maß für den Gesundheitszustand (Schmerz, Steifheit und Funktion) bei OA-Betroffenen.
Es wird häufig zur Bewertung von Hüft- und Knieosteoarthritis verwendet.
Es ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der aus 24 in 3 Subskalen unterteilten Elemente besteht
|
bis zu 4 Wochen
|
|
Universal Goniometer (UG)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Ein universelles Goniometer ist ein entscheidendes Werkzeug in der Orthopädie, mit der die Gelenkwinkel präzise gemessen werden.
Es existiert in zwei Hauptformen: Die Kurzarm-Version ist ideal für kleinere Gelenke wie das Handgelenk, den Ellbogen oder der Knöchel, während die Langarmversion für Gelenke mit längeren Hebeln wie Knie und Hüfte genauer ist.
Es zeigt seine Rolle bei der Quantifizierung der gemeinsamen Mobilität und Unterstützung bei der Behandlungsplanung und Bewertung in der medizinischen Praxis.
|
bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Brooks PM. The burden of musculoskeletal disease--a global perspective. Clin Rheumatol. 2006 Nov;25(6):778-81. doi: 10.1007/s10067-006-0240-3. Epub 2006 Apr 12.
- Salaffi F, Carotti M, Stancati A, Grassi W. Health-related quality of life in older adults with symptomatic hip and knee osteoarthritis: a comparison with matched healthy controls. Aging Clin Exp Res. 2005 Aug;17(4):255-63. doi: 10.1007/BF03324607.
- Webb R, Cofre Lizama LE, Galea MP. Moving with ease: feldenkrais method classes for people with osteoarthritis. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:479142. doi: 10.1155/2013/479142. Epub 2013 Sep 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0150
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .