- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06875817
Efectos de los ejercicios de Feldenkrais en pacientes con osteoartritis de rodilla
10 de marzo de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios de Feldenkrais sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad en pacientes con osteoartritis de rodilla
El objetivo principal del estudio es determinar los efectos de los ejercicios de Feldenkrais sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad en pacientes con osteoartritis de rodilla.
La osteoartritis de rodilla plantea desafíos significativos en el manejo del dolor, la mejora de la movilidad y la reducción de la discapacidad entre los adultos de mediana edad a los adultos mayores.
El método Feldenkrais ofrece beneficios comparables a las lecciones de la escuela trasera o ejercicios de estabilidad central.
Este estudio, realizado como un ensayo controlado aleatorio en la Clínica de Rehabilitación de Riphah, tiene como objetivo evaluar la eficacia de los ejercicios de Feldenkrais en comparación con la fisioterapia convencional para abordar el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad en pacientes con osteoartritis de rodilla de 40 a 60 años.
Un método de muestreo de conveniencia no probable reclutará 32 participantes que cumplan con criterios específicos para la gravedad de la osteoartritis y la capacidad funcional.
Los participantes serán asignados al azar al Grupo A (ejercicios de Feldenkrais) o al Grupo B (terapia convencional), con intervenciones entregadas durante cuatro semanas.
El Grupo A participará en ejercicios de Feldenkrais dirigidos a la movilidad pélvica y inferior de las extremidades, mientras que el Grupo B recibirá tratamientos estándar que incluyen isometría de rodilla, movilización, estimulación del nervio eléctrico transcutáneo y aplicaciones de almohadilla de calentamiento.
La gravedad del dolor se medirá utilizando la escala numérica de calificación de dolor, el rango de movimiento evaluado a través de la goniometría y la discapacidad evaluada utilizando el índice de osteoartritis de las universidades occidentales de Ontario McMaster.
El análisis estadístico utilizando SPSS comparará los resultados entre los grupos al inicio, el posterior tratamiento y las evaluaciones de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es una de las enfermedades reumáticas más frecuentes en los ancianos, siendo una causa frecuente de incapacidad entre esta población.
Es más común en la rodilla y se caracteriza por el dolor, la rigidez y la pérdida de funciones.
OA es un gran problema de salud pública.
La prevalencia de la OA de la rodilla es del 34-45% en la población india con síntomas clínicos de dolor, reducción de la fuerza muscular y la función de rodilla.
Esa es la forma más común de enfermedad articular degenerativa que afecta del 15 al 40% de las personas de 40 años o más.
Ciento cincuenta y un millones de personas en todo el mundo experimentaron OA, y se clasificó sexto como una causa principal de discapacidad moderada y grave.
La rodilla es la articulación más frecuentemente afectada por la osteoartritis.
El método Feldenkrais tiene el potencial de ayudar a las personas mayores con OA.
Desarrollado por el Dr. Moshe Feldenkrais, el método es una forma suave de ejercicio que ha demostrado ser aceptable para las personas mayores que tienen un movimiento limitado.
El método Feldenkrais se enseña en dos formas paralelas, la conciencia a través del movimiento (realizado como un ejercicio grupal) e integración funcional (enfoque único).
Este estudio explora la efectividad de la conciencia a través de las lecciones de movimiento para ayudar a las personas mayores con OA.
El método apunta a mejorar el funcionamiento, donde todo el cuerpo coopera de manera eficiente con un esfuerzo mínimo.
Este estudio tiene como objetivo explorar los beneficios potenciales de los ejercicios de Feldenkrais como un tratamiento alternativo no invasivo para la osteoartritis de rodilla.
Los tratamientos médicos convencionales para la OA de la rodilla, como la farmacoterapia y las intervenciones quirúrgicas, a menudo vienen con limitaciones que incluyen posibles efectos secundarios, altos costos y, a veces, una efectividad limitada a largo plazo.
Estas restricciones requieren la exploración de opciones de tratamiento alternativas y no invasivas que pueden ser efectivas y accesibles.
Los ejercicios de Feldenkrais se centran en mejorar los patrones de movimiento y la conciencia corporal, lo que puede ayudar a reducir el dolor, mejorar el rango de movimiento y disminuir la discapacidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PHD*
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Imran Amjad, PHD*
- Número de teléfono: 051-5481826
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- RIPHAH Rehabilitation Clinic, Punjab, Pakistan
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Contacto:
- Ghulam Fatima, PhD
- Número de teléfono: 03034073057
- Correo electrónico: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- saliha Farooq, MS*
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40 y 60 años de pacientes.
- Tanto mujer como hombre
- Capaz de caminar durante 6 minutos (prueba ascendente cronometrada)
- Capaz de levantarse del piso
- Grado 2 y 3 de osteoartritis diagnosticada con radiografía (Sistema de clasificación de Kellgren y Lawrence)
- Pain informó sobre la puntuación VAS ˃6/10 en la región de la rodilla durante más de 3 meses
Criterios de exclusión:
• Tuberculosis, carcinoma, enfermedad cardíaca y osteoporosis
- Cualquier trauma o infección localizada en la articulación de la rodilla
- Hiper flexibilidad
- Llagas abiertas
- Radioterapia en curso, quimioterapia, terapia con esteroides o anticoagulantes
- Enfermedades psiquiátricas como fobia/obsesión y depresión
- Alergia al paquete caliente
- Pacientes con antecedentes de cirugía en la región de la rodilla dentro de un año.
- Discapacidades cognitivas severas
- Contraindicaciones a la actividad física
- Participación concurrente en otros programas de fisioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo-A (ejercicios de Feldenkrais)
Este grupo de participantes participará en ejercicios de Feldenkrais centrados en el dolor, la mejor movilidad y la discapacidad.
Cada sesión durará 30 minutos, realizada dos veces por semana durante 4 semanas.
Los ejercicios incluyen ejercicio de reloj pélvico, rodamiento de rodilla, círculos de tobillo, flexión y extensión de la rodilla y toboganes de piernas.
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Los ejercicios de Feldenkrais se centraron en el dolor, la mejora de la movilidad y la discapacidad.
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Comparador activo: Grupo B (intervenciones estándar de terapia física)
Los participantes recibirán intervenciones de fisioterapia estándar para la osteoartritis de rodilla. Protocolo:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación de dolor
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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El NPRS es una escala numérica segmentada en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que refleja mejor la intensidad de su dolor.
El formato común es una barra o línea horizontal.
NPRS está anclado por términos que describen los extremos de la gravedad del dolor.
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hasta 4 semanas
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Índice de artritis de Western Ontario y McMaster Universities (WOMAC)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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WOMAC es una medida específica de la enfermedad del estado de salud (dolor, rigidez y función) en los pacientes con OA.
Se usa ampliamente para evaluar la osteoartritis de cadera y rodilla.
Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas
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hasta 4 semanas
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Goniómetro universal (UG)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Un goniómetro universal es una herramienta crucial en la ortopedia utilizada para medir los ángulos articulares con precisión.
Existe en dos formas principales: la versión de brazo corto es ideal para juntas más pequeñas como la muñeca, el codo o el tobillo, mientras que la versión de brazo largo es más precisa para juntas con palancas más largas como la rodilla y la cadera.
Destaca su papel en la cuantificación de la movilidad articular y la ayuda en la planificación y evaluación del tratamiento en la práctica médica.
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Brooks PM. The burden of musculoskeletal disease--a global perspective. Clin Rheumatol. 2006 Nov;25(6):778-81. doi: 10.1007/s10067-006-0240-3. Epub 2006 Apr 12.
- Salaffi F, Carotti M, Stancati A, Grassi W. Health-related quality of life in older adults with symptomatic hip and knee osteoarthritis: a comparison with matched healthy controls. Aging Clin Exp Res. 2005 Aug;17(4):255-63. doi: 10.1007/BF03324607.
- Webb R, Cofre Lizama LE, Galea MP. Moving with ease: feldenkrais method classes for people with osteoarthritis. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:479142. doi: 10.1155/2013/479142. Epub 2013 Sep 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
2 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0150
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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