- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06875817
Влияние упражнений Feldenkrais у пациентов с остеоартритом колена
10 марта 2025 г. обновлено: Riphah International University
Влияние упражнений Фелденкраиза на боль, диапазон движений и инвалидность у пациентов с остеоартритом колена
Основной целью исследования является определение влияния упражнений Фелденкраиза на боль, диапазон движений и инвалидность у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Остеоартрит коленного сустава создает серьезные проблемы в лечении боли, улучшении подвижности и снижении инвалидности среди пожилых людей среднего возраста.
Метод Feldenkrais предлагает преимущества, сравнимые с уроками школы или упражнениями по стабильности.
Это исследование, проведенное как рандомизированное контролируемое исследование в реабилитационной клинике Рипхах, направлено на оценку эффективности упражнений Фелденкрайза по сравнению с обычной физиотерапией при решении боли, диапазона движений и инвалидности у пациентов с остеоартротом коленного сустава в возрасте 40-60 лет.
Метод удобного отбора проб не вероятности будет набирать 32 участников, соответствующих конкретным критериям тяжести остеоартрита и функциональной способности.
Участники будут случайным образом распределены в группе A (упражнения Feldenkrais) или группу B (традиционная терапия), с вмешательствами в течение четырех недель.
Группа A будет участвовать в упражнениях Feldenkrais, нацеленных на тазовую таз и подвижность нижних конечностей, в то время как группа B будет получать стандартные обработки, включая изометрику колена, мобилизацию, чрескожную стимуляцию электрического нерва и нагревательную прокладку.
Тяжесть боли будет измерена с использованием численной шкалы боли, диапазона движений, оцениваемых с помощью гониометрии, и инвалидности, оцененной с использованием индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио МакМастера.
Статистический анализ с использованием SPSS будет сравнивать результаты между группами на исходном уровне, после лечения и последующих оценок.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит (ОА) является одним из наиболее распространенных ревматических заболеваний у пожилых людей, является частой причиной неспособности среди этой популяции.
Это чаще встречается в колене и характеризуется болью, жесткостью и потерей функций.
ОА является серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Распространенность ОА коленного сустава составляет 34-45% в индийской популяции с клиническими симптомами боли, снижением мышечной силы и функцией колена.
Это наиболее распространенная форма дегенеративного заболевания суставов, затрагивающего от 15 до 40% людей в возрасте от 40 до 40 лет.
Сто пятьдесят один миллион человек по всему миру испытали ОА, и он занял шестое место в качестве основной причины умеренной и тяжелой инвалидности.
Колено - сустав, наиболее часто страдающий остеоартритом.
Метод Feldenkrais может помочь пожилым людям с ОА.
Разработанный доктором Моше Фелденкрайсом, метод представляет собой мягкую форму упражнений, которая, как было показано, является приемлемой для пожилых людей, которые имеют ограниченное движение.
Метод Feldenkrais преподается в двух параллельных формах, осознании движения (проводимых в качестве группового упражнения) и функциональной интеграции (один на один подход).
Это исследование исследует эффективность осознания через уроки движения, помогая пожилым людям с ОА.
Метод направлен на улучшение функционирования, где все тело эффективно сотрудничает с минимальными усилиями.
Это исследование направлено на изучение потенциальных преимуществ упражнений Feldenkrais в качестве альтернативного, неинвазивного лечения остеоартрита коленного сустава.
Медицинские традиционные методы лечения ОА коленного сустава, такие как фармакотерапия и хирургические вмешательства, часто сопровождаются ограничениями, включая потенциальные побочные эффекты, высокие затраты и иногда ограниченную долгосрочную эффективность.
Эти ограничения требуют изучения альтернативных, неинвазивных вариантов лечения, которые могут быть как эффективными, так и доступными.
Упражнения Feldenkrais сосредоточены на улучшении моделей движения и осознании тела, что может помочь уменьшить боль, улучшить диапазон движений и снизить инвалидность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PHD*
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Imran Amjad, PHD*
- Номер телефона: 051-5481826
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- RIPHAH Rehabilitation Clinic, Punjab, Pakistan
-
Контакт:
- Ghulam Fatima, PhD
- Номер телефона: 03034073057
- Электронная почта: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- saliha Farooq, MS*
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 60 лет пациентов.
- И женщина, и мужчина
- Способен ходить в течение 6 минут (тест вверх и ходу)
- Способен подняться с пола
- 2 и 3 степени остеоартрита с диагнозом рентгенограммы (система классификации Келлгрена и Лоуренса)
- Боль сообщила о балле VAS 6/10 в области колена более 3 месяцев
Критерии исключения:
• Туберкулез, карцинома, болезни сердца и остеопороз
- Любая травма или локализованная инфекция в коленном суставе
- Гипер -гибкость
- Открытые раны
- Продолжающаяся лучевая терапия, химиотерапия, стероидная терапия или антикоагулянты
- Психические заболевания, такие как фобия/одержимость и депрессия
- Аллергия на горячую упаковку
- Пациенты с историей хирургии в области колена в течение года.
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Противопоказаниям физической активности
- Одновременное участие в других программах физиотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (упражнения Feldenkrais)
Эта группа участников будет участвовать в упражнениях Feldenkrais, сосредоточенных на боли, улучшении подвижности и инвалидности.
Каждая сессия будет длиться 30 минут, проводится два раза в неделю в течение 4 недель.
Упражнения включают в себя упражнения тазовых часов, прокатывание колена, круги лодыжки, сгибание колена, разгибание и слайды ног.
|
Упражнения Feldenkrais были сосредоточены на боли, улучшении мобильности и инвалидности.
|
|
Активный компаратор: Group-B (стандартные физические вмешательства)
Участники получат стандартные вмешательства по физиотерапии для остеоартрита коленного сустава. Протокол:
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровая шкала боли
Временное ограничение: до 4 недель
|
NPRS-это сегментированная числовая шкала, в которой респондент выбирает целое число (0-10 целых чисел), которое наилучшим образом отражает интенсивность его/ее боли.
Общий формат - это горизонтальная планка или линия.
NPRS закреплен терминами, описывающими крайности тяжести боли.
|
до 4 недель
|
|
Университеты Университета Западного Онтарио и МакМастер (WOMAC)
Временное ограничение: до 4 недель
|
WOMAC-это специфическая для заболевания мера состояния здоровья (боль, жесткость и функции) у страдающих ОА.
Он широко используется для оценки остеоартрита бедра и коленного сустава.
Это анкету для самостоятельного управления, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкала
|
до 4 недель
|
|
Универсальный гониометр (UG)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Универсальный гониометр является важным инструментом в ортопедии, используемой для точного измерения углов сустава.
Он существует в двух основных формах: версия с короткой рукой идеально подходит для более мелких суставов, таких как запястье, локоть или лодыжка, в то время как версия с длинной рукой более точна для суставов с более длинными рычагами, такими как колено и бедро.
Он подчеркивает свою роль в количественной оценке совместной мобильности и помощи в планировании и оценке лечения в медицинской практике.
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Brooks PM. The burden of musculoskeletal disease--a global perspective. Clin Rheumatol. 2006 Nov;25(6):778-81. doi: 10.1007/s10067-006-0240-3. Epub 2006 Apr 12.
- Salaffi F, Carotti M, Stancati A, Grassi W. Health-related quality of life in older adults with symptomatic hip and knee osteoarthritis: a comparison with matched healthy controls. Aging Clin Exp Res. 2005 Aug;17(4):255-63. doi: 10.1007/BF03324607.
- Webb R, Cofre Lizama LE, Galea MP. Moving with ease: feldenkrais method classes for people with osteoarthritis. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:479142. doi: 10.1155/2013/479142. Epub 2013 Sep 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0150
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .