- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06875817
Effekter av Feldenkrais -øvelser hos artrose på kneet
10. mars 2025 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av Feldenkrais -øvelser på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med kneet -artrose
Hovedmålet med studien er å bestemme effekten av Feldenkrais -øvelser på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med slitasjegikt.
Kneplysatritt gir betydelige utfordringer innen smertehåndtering, forbedring av mobilitet og reduksjon i funksjonshemming blant middelaldrende til eldre voksne.
Feldenkrais -metoden tilbyr fordeler som kan sammenlignes med back school -leksjoner eller kjernestabilitetsøvelser.
Denne studien, utført som en randomisert kontrollert studie ved Riphah Rehabilitation Clinic, tar sikte på å vurdere effekten av Feldenkrais-øvelser sammenlignet med konvensjonell fysioterapi for å adressere smerter, bevegelsesområde og funksjonshemming i kne-artrose pasienter i alderen 40-60 år.
En ikke-sannsynlighetsmessig prøvetakingsmetode vil rekruttere 32 deltakere som oppfyller spesifikke kriterier for alvorlighetsgrad og funksjonsevne for artrose.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt gruppe A (Feldenkrais -øvelser) eller gruppe B (konvensjonell terapi), med intervensjoner levert over fire uker.
Gruppe A vil delta i Feldenkrais -øvelser rettet mot mobilitet i bekken og underekstremitet, mens gruppe B vil motta standardbehandlinger inkludert kneisometrikk, mobilisering, transkutan elektrisk nervestimulering og varmeputeapplikasjoner.
Smerte alvorlighetsgrad vil bli målt ved bruk av den numeriske smertestillende skalaen, bevegelsesområdet vurdert via goniometri, og funksjonshemming evaluert ved bruk av Western Ontario McMaster Universities Osteoartricitis Index.
Statistisk analyse ved bruk av SPSS vil sammenligne resultatene mellom grupper ved baseline, etterbehandling og oppfølgingsvurderinger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Slitasjegikt (OA) er en av de mest utbredte revmatiske sykdommene hos eldre, og er en hyppig årsak til uførhet blant denne befolkningen.
Det er mer vanlig i kneet og er preget av smerter, stivhet og funksjonstap.
OA er et stort folkehelseproblem.
Utbredelsen av kne OA er 34-45% i den indiske befolkningen med kliniske symptomer på smerter, redusert muskelstyrke og knefunksjon.
Det er den vanligste formen for degenerativ leddsykdom som rammer 15 til 40% av personer over 40 år og over.
Hundre femti millioner mennesker over hele verden opplevde OA, og det ble rangert som en ledende årsak til moderat og alvorlig funksjonshemming.
Kneet er leddet som hyppigst er påvirket av slitasjegikt.
Feldenkrais -metoden har potensial til å hjelpe eldre mennesker med OA.
Metoden er utviklet av Dr. Moshe Feldenkrais, og er en mild treningsform som har vist seg å være akseptabel for eldre mennesker som har begrenset bevegelse.
Feldenkrais-metoden undervises i to parallelle former, bevissthet gjennom bevegelse (utført som en gruppeøvelse) og funksjonell integrasjon (en-på en tilnærming).
Denne studien utforsker effektiviteten av bevissthet gjennom bevegelsestimer i å hjelpe eldre mennesker med OA.
Metoden sikter til forbedret funksjon, der hele kroppen samarbeider effektivt med minimal innsats.
Denne studien tar sikte på å utforske de potensielle fordelene ved Feldenkrais-øvelser som et alternativt, ikke-invasiv behandling for artrose i kneet.
Medisinsk konvensjonelle behandlinger for OA-kne, som farmakoterapi og kirurgiske inngrep, kommer ofte med begrensninger, inkludert potensielle bivirkninger, høye kostnader og noen ganger begrenset langsiktig effektivitet.
Disse begrensningene krever utforsking av alternative, ikke-invasive behandlingsalternativer som kan være både effektive og tilgjengelige.
Feldenkrais øvelser fokuserer på å forbedre bevegelsesmønstre og kroppsbevissthet, noe som kan bidra til å redusere smerter, forbedre bevegelsesområdet og redusere funksjonshemming.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- RIPHAH Rehabilitation Clinic, Punjab, Pakistan
-
Ta kontakt med:
- Ghulam Fatima, PhD
- Telefonnummer: 03034073057
- E-post: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- saliha Farooq, MS*
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 40 til 60 år med pasienter.
- Både kvinnelige og mannlige
- I stand til å gå i 6 minutter (tidsbestemt up-and-go-test)
- I stand til å reise seg fra gulvet
- Grad 2 og 3 i slitasjegikt diagnostisert med radiograf (Kellgren og Lawrence Classification System)
- Smerter rapportert på VAS -poengsum ˃6/10 i kneområdet i mer enn 3 måneder
Eksklusjonskriterier:
• Tuberkulose, karsinom, hjertesykdom og osteoporose
- Ethvert traume eller lokal infeksjon i kneleddet
- Hyper fleksibilitet
- Åpne sår
- Pågående strålebehandling, cellegift, steroidbehandling eller antikoagulantia
- Psykiatriske sykdommer som fobi/besettelse og depresjon
- Allergi mot varm pakke
- Pasienter med en historie med kirurgi i kneområdet i løpet av et år.
- Alvorlige kognitive svikt
- Kontraindikasjoner for fysisk aktivitet
- Samtidig deltakelse i andre fysioterapiprogrammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe-A (Feldenkrais øvelser)
Denne gruppen av deltakerne vil delta i Feldenkrais -øvelser med fokus på smerter, forbedret mobilitet og funksjonshemming.
Hver økt vil vare 30 minutter, gjennomført to ganger i uken i 4 uker.
Øvelsene inkluderer trening av bekkenklokke, rulling av kneet, ankelsirkler, knefleksjon og forlengelses- og benglass.
|
Feldenkrais øvelser fokusert på smerter, forbedring av mobilitet og funksjonshemming.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe-B (Standard fysiske terapiintervensjoner)
Deltakerne vil motta standard fysioterapiintervensjoner for artrose i kneet. Protokoll:
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: opptil 4 uker
|
NPRS er en segmentert numerisk skala der respondenten velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten til hans/hennes smerte.
Det vanlige formatet er en horisontal stolpe eller linje.
NPRS er forankret av termer som beskriver ekstreme smerter i smerte.
|
opptil 4 uker
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
WOMAC er et sykdomsspesifikt mål på helsetilstand (smerte, stivhet og funksjon) hos OA-syke.
Det er mye brukt for å evaluere hofte- og knestrekk.
Det er et selvadministrert spørreskjema bestående av 24 elementer delt inn i 3 underskalaer
|
opptil 4 uker
|
|
Universal Goniometer (UG)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Et universelt goniometer er et avgjørende verktøy i ortopedi som brukes til å måle leddvinkler nøyaktig.
Den eksisterer i to primære former: kortvåpenversjonen er ideell for mindre ledd som håndleddet, albuen eller ankelen, mens langvarsversjonen er mer nøyaktig for skjøter med lengre spaker som kne og hofte.
Det fremhever sin rolle i å kvantifisere felles mobilitet og hjelpe til med behandlingsplanlegging og vurdering i medisinsk praksis.
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Brooks PM. The burden of musculoskeletal disease--a global perspective. Clin Rheumatol. 2006 Nov;25(6):778-81. doi: 10.1007/s10067-006-0240-3. Epub 2006 Apr 12.
- Salaffi F, Carotti M, Stancati A, Grassi W. Health-related quality of life in older adults with symptomatic hip and knee osteoarthritis: a comparison with matched healthy controls. Aging Clin Exp Res. 2005 Aug;17(4):255-63. doi: 10.1007/BF03324607.
- Webb R, Cofre Lizama LE, Galea MP. Moving with ease: feldenkrais method classes for people with osteoarthritis. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:479142. doi: 10.1155/2013/479142. Epub 2013 Sep 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
2. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0150
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .