Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling hos børn, der er diagnosticeret med medfødt muskel torticollis

24. juni 2025 opdateret af: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Undersøgelse af motorisk udvikling og sensorisk behandlingsevner hos børn, der er diagnosticeret med medfødt muskel torticollis

Man har antaget, at hovedpositionen kan påvirke skulderen, ribbenburet og abdominal muskler, som kan have en negativ effekt på holdningskontrol og bevægelsesudvikling, sensorisk-motorisk koordination og forårsage retardering i grov motorisk funktion. Af disse grunde bør børn med medfødt muskel torticollis evalueres omfattende i den tidlige periode. Denne undersøgelse, der var planlagt til at evaluere motorisk udvikling og sensorisk behandling af børn med torticollis, blev designet i henhold til manglen på litteratur.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Medfødt muskel torticollis (CMT) er en almindelig postural deformitet, der forekommer kort efter fødslen og typisk er kendetegnet ved ipsilateral cervikal lateral flexion og kontralateral cervikal rotation på grund af ensidig forkortelse af sternocleidomastoid (SCM) muskel. Det er en ikke-neurologisk postural lidelse, der normalt påvirker 3% til 16% af spædbørnene. Teorier som intrauterin stenose, vaskulære årsager, fibrose i peripartumblødningsområdet, vanskelig arbejdskraft og primær myopati af SCM -muskelen er blevet fremsat for dets årsager. I vævsprøver, der blev taget efter operationen, er der rapporteret ødemer, degeneration af muskelfibre og fibrose. Det menes, at CMT påvirker musklerne såvel som hoved- og ansigtsudvikling, der forårsager forskellige asymmetrier, forsinkelser i bruttemotoriske funktioner og lidelser i holdning og balancekontrol. En bøjet halsposition kan forårsage plagiocephaly. Karakteristiske kraniofaciale deformiteter inkluderer asymmetri i panden og kindbenene, afvigelse af hagens og næsespidsen, underordnet orbital abnormitet på den berørte side, asymmetri i øreplacering og forkortelse af den lodrette dimension af ipsilateralt ansigt. I senere perioder er det vist, at det kan forårsage asymmetri i brugen af ​​de øvre ekstremiteter, forsinkelse i brutto motoriske funktioner og effekter på kropsholdning og balancekontrol hos børn. Det menes, at hovedpositionen kan påvirke skulderen, ribbenburet og abdominale muskler, som kan have en negativ effekt på holdningskontrol og bevægelsesudvikling, sensorisk-motorisk koordinering og forårsage bruttomotorfunktionshæmning. Af disse grunde bør børn med medfødt muskel torticollis evalueres omfattende i den tidlige periode. Denne undersøgelse, der var planlagt til at evaluere motorisk udvikling og sensorisk behandling af børn med CMT, blev designet i henhold til manglen på litteratur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medfødt muskel torticollis (CMT) er en almindelig postural deformitet, der forekommer kort efter fødslen og typisk er kendetegnet ved ipsilateral cervikal lateral flexion og kontralateral cervikal rotation på grund af ensidig forkortelse af sternocleidomastoid (SCM) muskler. Det er en ikke-neurologisk postural lidelse, der normalt påvirker 3% til 16% af spædbørnene. CMT er den tredje mest almindelige muskuloskeletale lidelse i spædbarnet, der påvirker 3,9% til 16% af spædbørnene. Det udvikler sig på grund af ensidig forkortelse af SCM, uanset om der er en masse i SCM. CMT er kendetegnet ved lateral flexion af den berørte SCM til den ipsilaterale side og rotation til den kontralaterale side.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Spædbørn, der er diagnosticeret med medfødte torticollis mellem 0-12 måneders alder,
  • med forældremyndighed,

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med kromosomale abnormiteter,
  • alvorlige medfødte problemer,
  • Vision-hørende problem
  • Børn, hvis forældre ikke melder sig frivilligt til undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Torticollis
Tyve børn med medfødt muskel torticollis-diagnose, mellem 0-12 måneders alder, med forældremyndighed, uden nogen vision eller høreproblemer, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Sunde spædbørn
En kontrolgruppe på 20 sunde børn uden medfødt muskel torticollis vil blive dannet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af sensoriske funktioner hos spædbørn
Tidsramme: 1-12 måneder
Det var planlagt at bruge testen af ​​sensoriske funktioner hos spædbørn til at evaluere den sensoriske udvikling af spædbørn. Test af sensoriske funktioner hos spædbørn bruges ofte til at evaluere de sensoriske behandlingsfunktioner for spædbørn i alderen 4-18 måneder. Det bruges til at afgøre, om et spædbarn har et sensorisk behandlingsproblem, og i hvilket omfang. Det består af 24 varer.
1-12 måneder
Peabody Developmental Motor Scale | Anden udgave
Tidsramme: 1-12 måneder
Det er planlagt at bruge Peabody Motor Development Scale-2 til at evaluere motorisk udvikling. Testen er designet til at bestemme udviklingsforsinkelser hos børn mellem 0-72 måneder. Det bruges til at evaluere den motoriske udvikling af børn med separate tests og vurderingsskalaer for både brutto motoriske færdigheder og fine motoriske færdigheder. Seks subtests, reflekser, stationære, bevægelse, objektmanipulation, greb og visuel motorisk integration måler samlet et bredt spektrum af motoriske funktioner, herunder postural kontrol, lokomotoriske evner, objektmanipulation og koordination af hånd-øje. Subtests genererer tre sammensatte scoringer: den grove motoriske kvotient, finmotoriske kvotient og total motorisk kvotient, der tilbyder en omfattende evaluering af et barns motoriske kompetence. Navnlig afspejler højere score på Peabody Motor Development Scale-2 overlegen motorisk ydeevne, hvilket indikerer bedre udviklingsresultater.
1-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • torticollis RZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner