- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06879314
Desenvolvimento em crianças diagnosticadas com torcicolis musculares congênitos
24 de junho de 2025 atualizado por: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Investigação do desenvolvimento motor e habilidades de processamento sensorial em crianças diagnosticadas com torcicolis musculares congênitos
Pensa-se que a posição da cabeça pode afetar os músculos do ombro, caixa torácica e abdominal, o que pode ter um efeito negativo no controle da postura e desenvolvimento do movimento, coordenação sensorial-motora e causar retardo na função motora bruta.
Por esses motivos, crianças com torcicollis musculares congênitas devem ser avaliadas de maneira abrangente no período inicial.
Este estudo, que foi planejado para avaliar o desenvolvimento motor e o processamento sensorial de crianças com Torticollis, foi projetado de acordo com a falta de literatura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O torticollis muscular congênito (CMT) é uma deformidade postural comum que ocorre logo após o nascimento e é tipicamente caracterizada pela flexão lateral cervical ipsilateral e rotação cervical contralateral devido ao encurtamento unilateral do músculo esternocleidomastóide (SCM).
É um distúrbio postural não neurológico que geralmente afeta 3% a 16% dos bebês.
Teorias como estenose intra -uterina, causas vasculares, fibrose da área de hemorragia periparto, trabalho difícil e miopatia primária do músculo SCM foram apresentadas por suas causas.
Em amostras de tecido colhidas após a cirurgia, foram relatados edema, degeneração de fibras musculares e fibrose.
Pensa -se que o CMT afeta os músculos, bem como o desenvolvimento da cabeça e facial, causando várias assimetrias, atrasos nas funções motoras brutas e distúrbios no controle de postura e equilíbrio.
Uma posição de pescoço dobrado pode causar plagiocefalia.
As deformidades craniofaciais características incluem assimetria na sobrancelha e maçãs do rosto, desvio da ponta do queixo e do nariz, anormalidade orbital inferior no lado afetado, assimetria na colocação do ouvido e redução da dimensão vertical da face ipsilateral.
Em períodos posteriores, foi demonstrado que pode causar assimetria no uso das extremidades superiores, atraso nas funções motoras brutas e efeitos na postura e controle do equilíbrio em crianças.
Pensa-se que a posição da cabeça possa afetar os músculos ombro, caixa torácica e abdominal, o que pode ter um efeito negativo no controle da postura e desenvolvimento de movimento, coordenação sensorial-motor e causar retardo de função motora bruta.
Por esses motivos, crianças com torcicollis musculares congênitas devem ser avaliadas de maneira abrangente no período inicial.
Este estudo, planejado para avaliar o desenvolvimento motor e o processamento sensorial de crianças com CMT, foi projetado de acordo com a falta de literatura.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O torticollis muscular congênito (CMT) é uma deformidade postural comum que aparece logo após o nascimento e é tipicamente caracterizada por flexão lateral cervical ipsilateral e rotação cervical contralateral devido ao encurtamento unilateral do músculo esternocleidomastóide (SCM).
É um distúrbio postural não neurológico que geralmente afeta 3% a 16% dos bebês.
O CMT é o terceiro distúrbio musculoesquelético mais comum da infância, afetando 3,9% a 16% dos bebês.
Ele se desenvolve devido ao encurtamento unilateral do SCM, independentemente de haver uma massa no SCM.
O CMT é caracterizado pela flexão lateral do SCM afetado no lado ipsilateral e rotação para o lado contralateral.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os bebês diagnosticados com torticollis congênitos entre 0-12 meses de idade,
- com consentimento dos pais,
Critérios de exclusão:
- Crianças com anormalidades cromossômicas,
- problemas congênitos sérios,
- Problema de audiência da visão
- Crianças cujos pais não se voluntariam para o estudo não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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torcicolo
Vinte crianças com diagnóstico congênito de torcicolos musculares, entre 0-12 meses de idade, com consentimento dos pais, sem qualquer visão ou audição, serão incluídos no estudo.
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Bebês saudáveis
Um grupo controle de 20 crianças saudáveis sem torticolo muscular congênito será formado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de funções sensoriais em bebês
Prazo: 1-12 meses
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Foi planejado usar o teste de funções sensoriais em bebês para avaliar o desenvolvimento sensorial de bebês.
O teste de funções sensoriais em bebês é freqüentemente usado para avaliar as funções de processamento sensorial de bebês com idades entre 4 e 18 meses.
É usado para determinar se uma criança tem um problema de processamento sensorial e até que ponto.
Consiste em 24 itens.
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1-12 meses
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Escala Motor de Desenvolvimento de Peabody | Segunda edição
Prazo: 1-12 meses
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Está planejado usar a Escala de Desenvolvimento Motor Peabody-2 para avaliar o desenvolvimento motor.
O teste foi projetado para determinar atrasos no desenvolvimento em crianças entre 0 e 72 meses.
É usado para avaliar o desenvolvimento motor de crianças com testes separados e escalas de classificação para habilidades motoras brutas e habilidades motoras finas.
Seis subtestes, reflexos, estacionários, locomoção, manipulação de objetos, agarração e integração visual-motor, medem coletivamente um amplo espectro de funções motoras, incluindo controle postural, habilidades locomotoras, manipulação de objetos e coordenação olho-mão.
Os subtestes geram três pontuações compostas: o quociente do motor bruto, o quociente de motor fino e o quociente total do motor, oferecendo uma avaliação abrangente da competência motora de uma criança.
Notavelmente, pontuações mais altas na Escala de Desenvolvimento Motor Peabody-2 refletem o desempenho motor superior, indicando melhores resultados de desenvolvimento.
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1-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- DeGangi, G.A. and S.I. Greenspan, Test of sensory functions in infants (TSFI). 1989: Western Psychological Services Los Angeles
- Folio, M.R. and R.R. Fewell, Peabody developmental motor scales and activity cards. 1983: DLM Teaching
- Ohman A, Nilsson S, Lagerkvist AL, Beckung E. Are infants with torticollis at risk of a delay in early motor milestones compared with a control group of healthy infants? Dev Med Child Neurol. 2009 Jul;51(7):545-50. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03195.x. Epub 2009 Jan 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- torticollis RZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .