- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06879314
Sviluppo nei bambini diagnosticati con torticollis muscolare congenita
24 giugno 2025 aggiornato da: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Indagine sullo sviluppo motorio e le capacità di elaborazione sensoriale nei bambini con diagnosi di torticollis muscolare congenita
Si è pensato che la posizione della testa possa influenzare la spalla, la gabbia toracica e i muscoli addominali, che possono avere un effetto negativo sul controllo della postura e sullo sviluppo del movimento, sulla coordinazione sensoriale-motoria e causano un ritardo nella funzione motoria lorda.
Per questi motivi, i bambini con torticollis muscolosi congeniti dovrebbero essere valutati in modo completo nei primi tempi.
Questo studio, che era pianificato per valutare lo sviluppo motorio e la lavorazione sensoriale dei bambini con torticollis, è stato progettato in base alla mancanza di letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La torticollis muscolare congenita (CMT) è una deformità posturale comune che si verifica poco dopo la nascita ed è tipicamente caratterizzata dalla flessione laterale cervicale ipsilaterale e dalla rotazione cervicale contralaterale dovuta all'accorciamento unilaterale del muscolo sternocleidomastoide (SCM).
È un disturbo posturale non neurologico che di solito colpisce il 3% al 16% dei neonati.
Teorie come la stenosi intrauterina, le cause vascolari, la fibrosi dell'area di emorragia peripartum, il lavoro difficile e la miopatia primaria del muscolo SCM sono state avanzate per le sue cause.
Nei campioni di tessuto prelevati dopo l'intervento chirurgico, edema, degenerazione delle fibre muscolari e fibrosi sono stati riportati.
Si pensa che la CMT colpisca i muscoli e lo sviluppo della testa e del viso, causando varie asimmetrie, ritardi nelle funzioni motorie lorde e disturbi nella postura e nel controllo dell'equilibrio.
Una posizione del collo piegato può causare plagiocefalia.
Le deformità craniofacciali caratteristiche includono l'asimmetria nella fronte e gli zigomi, la deviazione della punta del mento e del naso, un'anomalia orbitale inferiore sul lato interessato, l'asimmetria nel posizionamento dell'orecchio e l'accorciamento della dimensione verticale della faccia ipsilaterale.
Nei periodi successivi, è stato dimostrato che può causare asimmetria nell'uso delle estremità superiori, ritardi nelle funzioni motorie lorde ed effetti sulla postura e sul controllo dell'equilibrio nei bambini.
Si pensa che la posizione della testa possa influenzare la spalla, la gabbia toracica e i muscoli addominali, che possono avere un effetto negativo sul controllo della postura e sullo sviluppo del movimento, sulla coordinazione sensoriale-motoria e causano ritardo della funzione motoria.
Per questi motivi, i bambini con torticollis muscolosi congeniti dovrebbero essere valutati in modo completo nei primi tempi.
Questo studio, che è stato pianificato per valutare lo sviluppo motorio e l'elaborazione sensoriale dei bambini con CMT, è stato progettato in base alla mancanza di letteratura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La torticollis muscolare congenita (CMT) è una deformità posturale comune che appare poco dopo la nascita ed è tipicamente caratterizzata dalla flessione laterale cervicale ipsilaterale e dalla rotazione cervicale contralaterale dovuta all'accorciamento unilaterale del muscolo sternocleidomastoide (SCM).
È un disturbo posturale non neurologico che di solito colpisce il 3% al 16% dei neonati.
La CMT è il terzo disturbo muscoloscheletrico più comune dell'infanzia, che colpisce il 3,9% al 16% dei neonati.
Si sviluppa a causa dell'accorciamento unilaterale dell'SCM, indipendentemente dal fatto che ci sia una massa nell'SCM.
La CMT è caratterizzata dalla flessione laterale dell'SCM interessato sul lato ipsilaterale e alla rotazione sul lato controlaterale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I bambini con diagnosi di torticollis congeniti tra 0 e 12 mesi di età,
- con il consenso dei genitori,
Criteri di esclusione:
- Bambini con anomalie cromosomiche,
- gravi problemi congeniti,
- Problema di urbanità della visione
- I bambini i cui genitori non si offrono volontari per lo studio non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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torticollis
Venti bambini con diagnosi di torticollis muscolare congenita, tra 0-12 mesi di età, con il consenso dei genitori, senza alcuna visione o problemi di udito, saranno inclusi nello studio.
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Neonati sani
Si formerà un gruppo di controllo di 20 bambini sani senza torticollis muscolare congenita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test delle funzioni sensoriali nei neonati
Lasso di tempo: 1-12 mesi
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È stato pianificato di utilizzare il test delle funzioni sensoriali nei neonati per valutare lo sviluppo sensoriale dei bambini.
Il test delle funzioni sensoriali nei neonati viene spesso utilizzato per valutare le funzioni di elaborazione sensoriale dei bambini di età compresa tra 4 e 18 mesi.
Viene utilizzato per determinare se un bambino ha un problema di elaborazione sensoriale e in che misura.
È composto da 24 articoli.
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1-12 mesi
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Scala del motore dello sviluppo di Peabody | Seconda edizione
Lasso di tempo: 1-12 mesi
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Si prevede di utilizzare la scala di sviluppo motorio di Peabody-2 per valutare lo sviluppo motorio.
Il test è progettato per determinare i ritardi nello sviluppo nei bambini tra 0-72 mesi.
Viene utilizzato per valutare lo sviluppo motorio dei bambini con test separati e scale di valutazione sia per le capacità motorie lorde che per le capacità motorie.
Sei sottotest, riflessi, stazionari, locomozione, manipolazione degli oggetti, presa e integrazione visiva-motoria, misurano collettivamente un ampio spettro di funzioni motorie tra cui controllo posturale, abilità locomotorie, manipolazione degli oggetti e coordinamento degli occhi.
I sottotest generano tre punteggi compositi: il quoziente del motore lordo, il quoziente del motore fine e il quoziente del motore totale, offrendo una valutazione completa della competenza motoria di un bambino.
In particolare, i punteggi più alti sulla scala di sviluppo motorio di Peabody-2 riflettono prestazioni motorie superiori, indicando migliori risultati di sviluppo.
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1-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- DeGangi, G.A. and S.I. Greenspan, Test of sensory functions in infants (TSFI). 1989: Western Psychological Services Los Angeles
- Folio, M.R. and R.R. Fewell, Peabody developmental motor scales and activity cards. 1983: DLM Teaching
- Ohman A, Nilsson S, Lagerkvist AL, Beckung E. Are infants with torticollis at risk of a delay in early motor milestones compared with a control group of healthy infants? Dev Med Child Neurol. 2009 Jul;51(7):545-50. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03195.x. Epub 2009 Jan 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- torticollis RZ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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