- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06879314
Entwicklung bei Kindern, bei denen angeborene Muskulatur -Torticollis diagnostiziert wurde
24. Juni 2025 aktualisiert von: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Untersuchung der motorischen Entwicklungs- und sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten bei Kindern, bei denen angeborene Muskel -Torticollis diagnostiziert wurde
Es wurde angenommen, dass die Kopfposition die Schulter, die Brustkorb- und die Bauchmuskulatur beeinflussen kann, was sich negativ auf die Haltungskontrolle und Bewegungsentwicklung, die sensorisch-motorische Koordination auswirkt und eine Verzögerung der groben Motorfunktion verursacht.
Aus diesen Gründen sollten Kinder mit angeborenem Muskulat -Torticollis in der frühen Periode umfassend bewertet werden.
Diese Studie, die die motorische Entwicklung und sensorische Verarbeitung von Kindern mit Torticollis bewerten sollte, wurde gemäß dem Mangel an Literatur entworfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Angeborene Muskulatur -Torticollis (CMT) ist eine häufige Haltungsformität, die kurz nach der Geburt auftritt und typischerweise durch ipsilaterale Hals -Lateral -Flexion und kontralaterale Halsrotation aufgrund der einseitigen Verkürzung der Sternocleidomastoid -Muskel (SCM) gekennzeichnet ist.
Es handelt sich um eine nicht neurologische Haltungsstörung, die normalerweise 3% bis 16% der Säuglinge betrifft.
Theorien wie intrauterine Stenose, vaskuläre Ursachen, Fibrose der peripartalen Blutungsfläche, schwierige Arbeit und primäre Myopathie des SCM -Muskels wurden für seine Ursachen vorgebracht.
In Gewebeproben, die nach der Operation entnommen wurden, wurden Ödeme, Degeneration von Muskelfasern und Fibrose berichtet.
Es wird angenommen, dass CMT die Muskeln sowie die Kopf- und Gesichtsentwicklung beeinflusst und verschiedene Asymmetrien, Verzögerungen bei groben Motorfunktionen und Störungen in der Haltung und des Gleichgewichtskontrolls verursacht.
Eine gebogene Halsposition kann eine Plagiozephalie verursachen.
Zu den charakteristischen kraniofazialen Deformitäten gehören Asymmetrie in Stirn und Wangenknochen, Abweichung der Kinn- und Nasenspitze, minderwertiger Orbitalanomalie auf der betroffenen Seite, Asymmetrie in der Ohrplatzierung und Verkürzung der vertikalen Dimension des ipsilateralen Gesichts.
In späteren Zeiträumen wurde gezeigt, dass es bei der Verwendung der oberen Extremitäten, Verzögerungen der Bruttomotorfunktionen und Auswirkungen auf die Haltung und die Gleichgewichtskontrolle bei Kindern zu einer Asymmetrie führen kann.
Es wird angenommen, dass die Kopfposition die Schulter, die Brustkorb und die Bauchmuskeln beeinflussen kann, was sich negativ auf die Haltungskontrolle und Bewegungsentwicklung, die sensorisch-motorische Koordination auswirkt und eine Brutto-Motorfunktionsverzögerung verursacht.
Aus diesen Gründen sollten Kinder mit angeborenem Muskulat -Torticollis in der frühen Periode umfassend bewertet werden.
Diese Studie, die die motorische Entwicklung und sensorische Verarbeitung von Kindern mit CMT bewerten sollte, wurde gemäß dem Mangel an Literatur entworfen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Gazi University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Angeborene Muskeldolktikollis (CMT) ist eine häufige Haltungsformität, die kurz nach der Geburt auftritt und typischerweise durch ipsilaterale Hals -Lateral -Flexion und kontralaterale Halsrotation aufgrund der einseitigen Verkürzung der Sternocleidomastoid -Muskeln (SCM) gekennzeichnet ist.
Es handelt sich um eine nicht neurologische Haltungsstörung, die normalerweise 3% bis 16% der Säuglinge betrifft.
CMT ist die dritthäufigste muskuloskelettale Störung der Säuglinge und betrifft 3,9% bis 16% der Säuglinge.
Es entwickelt sich aufgrund einer einseitigen Verkürzung des SCM, unabhängig davon, ob es eine Masse im SCM gibt.
CMT ist durch die laterale Flexion des betroffenen SCM auf die ipsilaterale Seite und die Drehung zur kontralateralen Seite gekennzeichnet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge diagnostiziert zwischen 0 und 12 Monaten, mit angeborenen Torticollis,
- mit Zustimmung der Eltern,
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit chromosomalen Anomalien,
- schwerwiegende angeborene Probleme,
- Problem mit Sehvermögen
- Kinder, deren Eltern sich nicht für die Studie melden, werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Torticollis
Zwanzig Kinder mit angeborener muskulärer Torticollis-Diagnose zwischen 0 und 12 Monaten mit Zustimmung der Eltern ohne Seh- oder Hörprobleme werden in die Studie einbezogen.
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Gesunde Säuglinge
Es wird eine Kontrollgruppe von 20 gesunden Kindern ohne angeborene Muskel -Torticollis gebildet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Test der sensorischen Funktionen bei Säuglingen
Zeitfenster: 1-12 Monate
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Es war geplant, den Test der sensorischen Funktionen bei Säuglingen zu verwenden, um die sensorische Entwicklung von Säuglingen zu bewerten.
Der Test der sensorischen Funktionen bei Säuglingen wird häufig verwendet, um die sensorischen Verarbeitungsfunktionen von Säuglingen im Alter von 4 bis 18 Monaten zu bewerten.
Es wird verwendet, um festzustellen, ob ein Kind über ein sensorisches Verarbeitungsproblem verfügt und inwieweit.
Es besteht aus 24 Artikeln.
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1-12 Monate
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Peabody Developmental Motor Scale | Zweite Ausgabe
Zeitfenster: 1-12 Monate
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Es ist geplant, Peabody Motor Development Scale-2 zu verwenden, um die motorische Entwicklung zu bewerten.
Der Test wurde entwickelt, um die Entwicklungsverzögerungen bei Kindern zwischen 0 und 72 Monaten zu bestimmen.
Es wird verwendet, um die motorische Entwicklung von Kindern mit separaten Tests und Bewertungsskalen sowohl für die Bruttomotorik als auch für die Feinmotorik zu bewerten.
Sechs Untertests, Reflexe, stationäre, Fortbewegung, Objektmanipulation, Greifen und visuell-motorische Integration messen gemeinsam ein breites Spektrum von motorischen Funktionen, einschließlich Haltungssteuerung, Lokomotorfähigkeiten, Objektmanipulation und Hand-Auge-Koordination.
Die Untertests erzeugen drei Verbundwerte: den Bruttomotor -Quotienten, der Feinmotorikquotient und der Gesamtmotor -Quotient und bieten eine umfassende Bewertung der motorischen Kompetenz eines Kindes.
Bemerkenswerterweise spiegeln höhere Punktzahlen in der Peabody Motor Development Scale-2 die überlegene motorische Leistung wider, was auf bessere Entwicklungsergebnisse hinweist.
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1-12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- DeGangi, G.A. and S.I. Greenspan, Test of sensory functions in infants (TSFI). 1989: Western Psychological Services Los Angeles
- Folio, M.R. and R.R. Fewell, Peabody developmental motor scales and activity cards. 1983: DLM Teaching
- Ohman A, Nilsson S, Lagerkvist AL, Beckung E. Are infants with torticollis at risk of a delay in early motor milestones compared with a control group of healthy infants? Dev Med Child Neurol. 2009 Jul;51(7):545-50. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03195.x. Epub 2009 Jan 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
25. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- torticollis RZ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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