- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06879314
Développement chez les enfants diagnostiqués avec des torticolis musculaires congénitaux
24 juin 2025 mis à jour par: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Enquête sur le développement moteur et les compétences de traitement sensoriel chez les enfants diagnostiqués avec des torticolis musculaires congénitaux
On a pensé que la position de la tête peut affecter les épaules, la cage thoracique et les muscles abdominaux, qui peuvent avoir un effet négatif sur le contrôle de la posture et le développement du mouvement, la coordination sensorielle du moteur et provoquer un retard dans la fonction motrice brute.
Pour ces raisons, les enfants atteints de torticolis musculaire congénitale doivent être évalués de manière approfondie au début.
Cette étude, qui était prévue pour évaluer le développement moteur et le traitement sensoriel des enfants atteints de torticolis, a été conçu en fonction du manque de littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les torticolis musculaires congénitaux (CMT) sont une déformation posturale courante qui se produit peu de temps après la naissance et se caractérise généralement par une flexion latérale cervicale ipsilatérale et une rotation cervicale controlatérale due au raccourcissement unilatéral du muscle sternocléidomastoïde (SCM).
Il s'agit d'un trouble postural non neurologique qui affecte généralement 3% à 16% des nourrissons.
Des théories telles que la sténose intra-utérine, les causes vasculaires, la fibrose de la zone d'hémorragie péripartum, le travail difficile et la myopathie primaire du muscle SCM ont été avancées pour ses causes.
Dans les échantillons de tissus prélevés après la chirurgie, l'œdème, la dégénérescence des fibres musculaires et la fibrose ont été signalés.
On pense que CMT affecte les muscles ainsi que le développement de la tête et du visage, provoquant diverses asymétries, des retards dans les fonctions motrices brutes et des troubles du contrôle de la posture et de l'équilibre.
Une position de cou pliée peut provoquer du plagiocephalie.
Les déformations craniofaciales caractéristiques comprennent l'asymétrie dans les fronts et les pommettes, la déviation du menton et la pointe du nez, l'anomalie orbitale inférieure du côté affecté, l'asymétrie dans le placement de l'oreille et le raccourcissement de la dimension verticale de la face ipsilatérale.
Dans les périodes ultérieures, il a été démontré qu'il peut provoquer une asymétrie dans l'utilisation des membres supérieurs, un retard dans les fonctions motrices brutes et des effets sur le contrôle de la posture et de l'équilibre chez les enfants.
On pense que la position de la tête peut affecter les épaules, la cage thoracique et les muscles abdominaux, qui peuvent avoir un effet négatif sur le contrôle de la posture et le développement du mouvement, la coordination sensorielle du moteur et provoquer un retard de fonction moteur brut.
Pour ces raisons, les enfants atteints de torticolis musculaire congénitale doivent être évalués de manière approfondie au début.
Cette étude, qui était prévue pour évaluer le développement moteur et le traitement sensoriel des enfants atteints de CMT, a été conçu en fonction du manque de littérature.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le torticolis musculaire congénital (CMT) est une déformation posturale courante qui apparaît peu de temps après la naissance et se caractérise généralement par une flexion latérale cervicale ipsilatérale et une rotation cervicale controlatérale due au raccourcissement unilatéral du muscle sternocléidomastoïde (SCM).
Il s'agit d'un trouble postural non neurologique qui affecte généralement 3% à 16% des nourrissons.
Le CMT est le troisième trouble musculo-squelettique le plus commun de la petite enfance, affectant 3,9% à 16% des nourrissons.
Il se développe en raison du raccourcissement unilatéral du SCM, qu'il y ait ou non une masse dans le SCM.
Le CMT est caractérisé par une flexion latérale du SCM affecté du côté homolatéral et de la rotation du côté controlatéral.
La description
Critères d'inclusion:
- Les nourrissons diagnostiqués avec des torticolis congénitaux entre 0 et 12 mois,
- avec le consentement des parents,
Critères d'exclusion:
- Enfants atteints d'anomalies chromosomiques,
- de graves problèmes congénitaux,
- Problème de l'augmentation de la vision
- Les enfants dont les parents ne se portent pas volontaires pour l'étude ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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torticolis
Vingt enfants atteints de diagnostic de torticolis musculaire congénital, entre 0 et 12 mois, avec le consentement des parents, sans aucun problème de vision ou d'audition, seront inclus dans l'étude.
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Nourrissons en bonne santé
Un groupe témoin de 20 enfants en bonne santé sans torticolis musculaire congénitale sera formé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test des fonctions sensorielles chez les nourrissons
Délai: 1 à 12 mois
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Il était prévu d'utiliser le test des fonctions sensorielles chez les nourrissons pour évaluer le développement sensoriel des nourrissons.
Le test des fonctions sensorielles chez les nourrissons est fréquemment utilisé pour évaluer les fonctions de traitement sensorielles des nourrissons âgés de 4 à 18 mois.
Il est utilisé pour déterminer si un nourrisson a un problème de traitement sensoriel et dans quelle mesure.
Il se compose de 24 articles.
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1 à 12 mois
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Échelle motrice de développement de Peabody | Deuxième édition
Délai: 1 à 12 mois
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Il est prévu d'utiliser l'échelle de développement de moteur Peabody-2 pour évaluer le développement moteur.
Le test est conçu pour déterminer les retards de développement chez les enfants entre 0 et 72 mois.
Il est utilisé pour évaluer le développement moteur des enfants avec des tests séparés et des échelles d'évaluation pour les habiletés motrices brutes et la motricité fine.
Six sous-tests, réflexes, stationnaires, locomotion, manipulation d'objets, saisie et intégration visuelle-moteur, mesurent collectivement un large éventail de fonctions motrices, notamment le contrôle postural, les capacités locomotrices, la manipulation d'objets et la coordination des yeux.
Les sous-tests génèrent trois scores composites: le quotient moteur brut, le quotient moteur fin et le quotient moteur total, offrant une évaluation complète de la compétence motrice d'un enfant.
Notamment, des scores plus élevés sur l'échelle de développement du moteur Peabody-2 reflètent des performances motrices supérieures, indiquant de meilleurs résultats de développement.
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1 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- DeGangi, G.A. and S.I. Greenspan, Test of sensory functions in infants (TSFI). 1989: Western Psychological Services Los Angeles
- Folio, M.R. and R.R. Fewell, Peabody developmental motor scales and activity cards. 1983: DLM Teaching
- Ohman A, Nilsson S, Lagerkvist AL, Beckung E. Are infants with torticollis at risk of a delay in early motor milestones compared with a control group of healthy infants? Dev Med Child Neurol. 2009 Jul;51(7):545-50. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03195.x. Epub 2009 Jan 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2025
Première publication (Réel)
17 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- torticollis RZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .