Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Agar/Collagen-baserede forbindelser på osteoartikulær smerte: Randomiseret tredobbelt-blind klinisk undersøgelse (AGARTROSIS)

19. december 2025 opdateret af: Fundació Eurecat

Evaluering af effekten af agar- og/eller kollagenbaserede forbindelser på osteoartikulær smerte. Et randomiseret, parallelt, placebokontrolleret, tredobbelt blindt klinisk forsøg (AGARTROSIS)

Led, der omfatter knogle, brusk, ledbånd og ledvæske, muliggør stabil daglig bevægelse, men kan forringes med alderen, overvægt, overbelastning, skade eller sygdom. Sådan degeneration, som er almindelig fra 40-årsalderen og frem, ligger til grund for ledsygdomme som osteoartritis, især i knæ, hofter, hænder og rygsøjle, og er en vigtig årsag til kroniske smerter og funktionsnedsættelse. Mens antiinflammatoriske smertestillende midler forbliver standardtilgangen til symptombekæmpelse, helbreder de hverken sygdommen eller regenererer brusk og kan forårsage betydelige langtidsbivirkninger (mave-tarm, lever, nyre og hjerte-kar). Disse begrænsninger motiverer interesse for naturlige eller komplementære strategier med sikrere profiler.

I denne sammenhæng har marine alger, især agar udvundet fra rødalger, tiltrukket sig opmærksomhed for potentielle tarm-, stofskifte- og ledfordele, hjulpet af deres fiberindhold. Et andet lovende valg er undenatureret type II-kollagen (UC-II), den vigtigste strukturelle komponent i ledbrusk, hvis endogene produktion aftager med alderen; kliniske undersøgelser indikerer, at en daglig indtagelse af 40 mg UC-II kan forbedre mobilitet, reducere smerter og forbedre livskvaliteten hos personer med osteoartritis eller træningsrelateret ledubehag. Baseret på disse overvejelser er et agar-agar-tilskud udviklet til at lindre knæledssymptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af agar-agar (A-A), kombinationen af A-A med undenatureret type II-kollagen (A+UC-II) og undenatureret type II-kollagen (UC-II) på knæledssmerter, vurderet ved Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), hos personer med lette til moderate ledsmerter uden en diagnose af osteoartrit, sammenlignet med et kontrolstof.

De sekundære formål var at evaluere effekten af A-A, A+UC-II og UC-II-indtag på:

  • Knæledsstivhed og funktionsevne (subjektiv vurdering).
  • Overordnet opfattelse af knæsundhed (subjektiv vurdering).
  • Smerter, stivhed og funktionsevne i hånden (subjektiv vurdering).
  • Bevægelsesomfang i knæet.
  • Knæets funktionsevne (objektiv vurdering).
  • Håndens funktionsevne (objektiv vurdering).
  • Hyppigheden af lægemiddelbrug til lindring af ledsmerter (antiinflammatoriske midler, smertestillende midler).
  • Inflammatoriske blodmarkører.
  • Blodmarkører for kollagen- og knogleomsætning.
  • Kropskomposition.

Det primære slutpunkt er patientrapporterede knæledssmerter, vurderet ved hjælp af smerteskalaen i Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) spørgeskemaet.

Dette er en randomiseret, placebokontrolleret, tredobbeltblind, parallelgruppebaseret ernæringsmæssig intervention med en allokeringsratio på 1:1:1:1. I alt 80 deltagere (mænd og kvinder) vil blive inkluderet. Efter et forudgående screeningsbesøg for at verificere inklusions- og eksklusionskriterier, vil berettigede deltagere blive tilfældigt tildelt en af fire grupper (n=20 pr. gruppe) for at indtage et af følgende produkter én gang dagligt i 12 uger: agar-agar (A-A), A-A+UC-II (A+UC-II), UC-II alene eller placebo.

Hver deltager vil gennemføre tre personlige besøg og et mellemliggende telefonopfølgning: et forudgående screeningsbesøg (berettigelsesvurdering), et baselinebesøg for at starte interventionen, en midtvejstelefonopfølgning og et slutundersøgelsesbesøg. Den samlede varighed pr. deltager vil være 13 uger.

Det primære slutpunkt er patientrapporterede knæledssmerter, vurderet ved hjælp af smerteskalaen i WOMAC-spørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Rekruttering
        • Eurecat, Technological Center of Catalonia, Nutrition and Health Unit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antoni Caimari Palou, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 40 og 70 år.
  • Indsend en score på 6 til 10 ud af 20 på Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) knæsmerte-spørgeskemaet.
  • Underskriv informeret samtykkeformular.
  • Kunne læse, skrive og tale spansk og/eller catalansk.

Eksklusionskriterier:

  • Have en nuværende kropsmasseindeks (BMI) på <18,5 kg/m² eller ≥30 kg/m².
  • Have intolerance eller allergier relateret til Agar-Agar, eller nogen af komponenterne i de produkter, der evalueres, såsom kollagen eller maltodextrin.
  • Tage eller have taget medicin, der kan påvirke studieresultaterne. Dette gælder især for dem, der er blevet behandlet med orale eller intraartikulære kortikosteroider inden for henholdsvis 4 og 12 uger før screening, eller medicin mod artrose på screeningtidspunktet.
  • Patienter, der er afhængige af receptpligtig medicin til smertekontrol.
  • Tage multivitamin- eller mineraltilskud, kollagenderivater eller tilskud indeholdende bioaktive forbindelser, der kan have en antiinflammatorisk effekt, såsom gurkemeje, ingefær, omega-3 eller polyfenoltilskud.

(Personer, der indtager multivitamin-, mineral- eller kollagenderiverede tilskud eller tilskud, vil være berettiget til at deltage i studiet, forudsat at de er villige til at stoppe deres indtag i mindst to uger før studiestart og gennem hele studieperioden).

  • Være aktiv ryger eller have været det i mindre end 6 måneder.

  • Alkoholindtag:

    • Mænd: Indtage 4 eller flere Standard Drink Units (SDU) dagligt eller SDU'er ugentligt.
    • Kvinder: Indtage 2 eller flere Standard Drink Units (SDU)* dagligt eller SDU'er ugentligt.
  • Have en diagnose med artrose, aktiv leddegigt og enhver inflammatorisk gigtlidelse såsom sekundær inflammatorisk artrit, gigt, pseudogigt, knæinfektion, markante vinkelfejl eller betydelig skade på målleddet inden for de sidste 6 måneder før forsøgets start; ledprotesekirurgi og ledkirurgi i det målrettede knæ inden for de sidste 2 år før studiestart.
  • Have enhver mave-tarm-sygdom, der påvirker optagelsen af forbindelsen og/eller studieresultaterne, såsom cøliaki, Crohns sygdom, aktiv kræft i ethvert organ i fordøjelses- eller nyresystemet eller hepatitis.
  • Være uegnet til at deltage i studiet ifølge screeningsvurdererens kriterier.
  • Have tabt 3 kg eller mere i de sidste 3 måneder.
  • Være gravid eller have til hensigt at blive gravid.
  • Være ammende.
  • Være ude af stand til at følge studieretningslinjerne.
  • Deltage eller have deltaget i et klinisk forsøg med medicinsk intervention eller ernæringsmæssig intervention inden for de sidste 30 dage før inklusion i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Agar-Agar (A-A)
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage agar-agar (A-A) supplementering og vil tage det i 12 uger.
Kosttilskud: Agar-Agar
Der gives 2,4 g agar-agar (Rhodophyceae-gruppen) i kapselform.
Andre navne:
  • (A-A)
Eksperimentel: Agar-Agar + undenatureret kollagen type II (A+UC-II)
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage agar-agar og undenatureret kollagen type II (A+UC-II) supplementering og vil tage det i 12 uger.
Kosttilskud: Agar-Agar og undenatureret kollagen type II
2,4 g agar-agar + 40 mg undenatureret kollagen type II, præsenteret i kapselform, vil blive administreret.
Andre navne:
  • (A+UC-II)
Aktiv komparator: un-denatureret kollagen type II (UC-II)
Deltagere i denne gruppe vil modtage undenatureret kollagen type II (UC-II) som kosttilskud og vil indtage det i 12 uger.
Kosttilskud: udenatureret kollagen type II
40 mg uforarbejdet kollagen type II + 2,4 g maltodextrin gives i kapselform
Andre navne:
  • (UC-II)
Placebo komparator: Placebo
Deltagere i denne gruppe vil modtage placebobehandlingen og tage den i 12 uger.
Kosttilskud: Placebo
2,4 g maltodextrin vil blive administreret i kapselform

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattelse af knæledsmerter.
Tidsramme: Før (baseline), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).

Dette vil blive bestemt ved hjælp af smerteskalaen i Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index-spørgeskemaet.

Spørgeskemaet vurderer klinisk meningsfulde ændringer i symptomer og fysisk handicap hos personer med osteoartritis eller dem, der oplever ledubehag. Det evaluerer den opfattede intensitet af knæsmerter ved hjælp af Likert-skalaen (0: ingen smerter; 1: milde smerter; 2: moderate smerter; 3: svære smerter; 4: ekstreme smerter).
Før (baseline), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde.
Tidsramme: I uge 1.
Højden vil blive målt ved standardiseret metode.
I uge 1.
Kropsvægt.
Tidsramme: i uge 1.
Kropsvægten vil blive målt med Tanita TBF-300 (Body Composition Analyzer, Brooklyn NY, USA) som en beskrivende variabel.
i uge 1.
Body mass index (BMI) (kg/m^2).
Tidsramme: I uge 1.
BMI vil blive bestemt ved hjælp af Tanita TBF-300 (Body Composition Analyzer, Brooklyn, NY, USA) som en deskriptiv variabel.
I uge 1.
Alder.
Tidsramme: I uge 1.
Alder vil blive registreret i år.
I uge 1.
Ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk samt hvilepuls.
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Det vil blive målt ved hjælp af et automatisk blodtryksmåler.
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i kropsvægt.
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Kropsvægt vil blive målt med Inbody 970.
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændring i BMI.
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Vægt og højde kombineres for at rapportere BMI i kg/m^2.
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i mængden af kropsfedt.
Tidsramme: Før (udgangspunkt) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Kropsfedt i kg vil blive målt med Inbody 970.
Før (udgangspunkt) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i mængden af kropsfedt.
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Kropsfedtprocenten vil blive målt med Inbody 970.
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i mængden af muskelmasse.
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Muskelmasse i kg vil blive målt med Inbody 970.
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i mængden af muskelmasse.
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Muskelmasseprocenten vil blive målt med Inbody 970.
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i mængden af knoglemasse.
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Knoglemasse (kg) vil blive målt med Inbody 970.
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i mængden af total kropsvæske.
Tidsramme: Før (udgangspunkt) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Total kropsvand (kg) vil blive målt med Inbody 970.
Før (udgangspunkt) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændring i mængden af muskelmasse.
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Den samlede muskelmasse (kg) vil blive målt med Inbody 970.
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i mineralindhold i knoglerne.
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Dette vil blive målt, i kg, ved Inbody 970.
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i segmental impedans.
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Dette vil blive målt med Inbody 970.
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i segmental fasevinkel.
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Fasevinklen (kHz) vil blive målt af Inbody 970.
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændring i opfattelsen af stivhed i knæleddet.
Tidsramme: Før (baseline) under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Denne variabel vil blive vurderet ved hjælp af rigiditets-subskalaen i Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) spørgeskemaet. Den består af to spørgsmål. Den opfattede intensitet af knæstivhed vil blive evalueret i to forskellige situationer: om morgenen, umiddelbart efter opvågning, og i løbet af dagen, efter en periode med hvile eller inaktivitet, ved hjælp af Likert-skalaen (0: ingen stivhed; 1: mild stivhed; 2: moderat stivhed; 3: alvorlig stivhed; 4: ekstrem stivhed) (total skala 0-8).
Før (baseline) under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændring i opfattelse af knæets funktionsevne.
Tidsramme: Før (udgangspunkt), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).

Denne variabel vil blive vurderet ved hjælp af stivhedsskalaen fra Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) spørgeskemaet.

Den består af 17 punkter. Vanskelighederne med at udføre forskellige aktiviteter – såsom at gå op eller ned ad trapper, gå, bøje sig eller udføre daglige opgaver – vil blive evalueret ved hjælp af Likert-skalaen (0: ingen vanskelighed; 1: let vanskelighed; 2: moderat vanskelighed; 3: alvorlig vanskelighed; 4: ekstrem vanskelighed) (totalskala 0-68).
Før (udgangspunkt), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i opfattelsen af knæets generelle sundhedsstatus
Tidsramme: Før (baseline), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).

Denne variabel vil blive vurderet ved hjælp af stivhedsdelskalaen i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) spørgeskemaet.

Den vil blive opnået ved at summere scorerne af de tre delskalaer: smerte, stivhed og fysisk funktion. Den samlede score spænder fra 0 til 96, hvilket afspejler henholdsvis den bedst mulige og den værst mulige knætilstand.
Før (baseline), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Oplevelse af smerter i håndleddet
Tidsramme: Før (baseline), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Denne variabel vil blive vurderet ved hjælp af smerteunderskalaen i det australsk-canadiske håndosteoartritisindeks (AUSCAN) spørgeskema. Spørgeskemaet består af 5 punkter, der vurderer, over de foregående 48 timer, intensiteten af smerte i hvile og mens man griber, løfter, drejer og klemmer objekter, ved hjælp af en Likert-skala (0: ingen smerte; 1: mild smerte; 2: moderat smerte; 3: svær smerte; 4: ekstrem smerte).
Før (baseline), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i opfattelsen af stivhed i håndleddene
Tidsramme: Før (baseline), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Denne variabel vil blive vurderet ved hjælp af smerte-delskalaen fra Australian-Canadian Hand Osteoarthritis Index (AUSCAN) spørgeskemaet. Den består af 1 emne, som vurderer, over de foregående 48 timer, intensiteten af stivhed i hænderne ved opvågning, ved hjælp af en Likert-skala (0: ingen stivhed; 1: let stivhed; 2: moderat stivhed; 3: alvorlig stivhed; 4: ekstrem stivhed).
Før (baseline), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i opfattelsen af håndleddets funktionelle kapacitet
Tidsramme: Før (baseline), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Denne variabel vil blive vurderet ved hjælp af smerte-underdelen af det australsk-canadiske håndosteoartritis-indeks (AUSCAN) spørgeskema. Det består af 7 punkter, der vurderer, over de foregående 48 timer, vanskeligheden med at dreje, holde, åbne, bære, gribe og presse forskellige genstande med hånden, ved hjælp af en Likert-skala (0: ingen vanskelighed; 1: let vanskelighed; 2: moderat vanskelighed; 3: alvorlig vanskelighed; 4: ekstrem vanskelighed).
Før (baseline), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i knæets bevægelighed
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Denne variabel vil blive målt ved hjælp af en digital goniometer.
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i funktionskapaciteten af håndleddene
Tidsramme: Før (baseline), og efter behandlingsperioden (12 uger)
Håndgrebstyrke vil blive målt, i kilogram, ved hjælp af InGrip digital dynamometer.
Før (baseline), og efter behandlingsperioden (12 uger)
Ændringer i hastigheden, når man går op og ned ad trapper.
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Denne variabel vil blive målt ved "Trappetesten", hvor frivillige skal gå op og ned ad 10 standard trin (mellem 15 og 20 cm) uden hjælp fra et gelænder. Tiden (minutter og sekunder), som frivillige bruger på at gennemføre testen, vil blive registreret.
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i smerteopfattelse i slutningen af trappetestet
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Til sidst vil oplevet smerte blive målt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala, hvor 0 indikerer "ingen smerte" og 100 indikerer "al den smerte, du kan opleve".
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i koncentrationen af interleukin 6 (IL-6) i plasma.
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Plasma IL-6-niveauer vil blive målt med ELISA-kits
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i koncentrationen af tumor nekrose faktor alfa (TNF-a) i plasma.
Tidsramme: Før (udgangspunkt) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Plasma TNF-a-niveauer vil blive målt med ELISA-kit.
Før (udgangspunkt) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i plasmakoncentrationen af monocyt kemotaktisk protein 1 (MCP-1)
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Plasma MCP-1-niveauer vil blive målt med ELISA-kit.
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i serum højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) koncentration.
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Serum hsCRP-niveauer vil blive målt ved kemiluminescensmetode.
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i serumkoncentrationen af C-terminalt telopeptid af type 1-kollagen (CTX1).
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Serum CTX1 vil blive målt ved hjælp af elektrokemiluminescensmetoden.
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i serumkoncentrationen af N-terminalt propeptid af type I-kollagen (PINP).
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Serum PINP vil blive målt ved hjælp af elektrokemiluminescensmetoden.
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i serumkoncentrationen af hyaluronsyre (HA).
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Serum HA vil blive målt med ELISA-kits.
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i serum-niveauer af knorpel oligomerisk matrixprotein (COMP).
Tidsramme: Før (udgangspunkt) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Serum COMP vil blive målt med ELISA-kits.
Før (udgangspunkt) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Kostkontrol.
Tidsramme: Før (baseline), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).

Indtagelsen af fødevarer, der indeholder bioaktive komponenter, som kan lindre smerte, vil blive vurderet ved hjælp af et tilpasset spørgeskema om fødevarehyppighed.

Følgende skala vil blive brugt: "Jeg har ikke brugt det"; "1 gang om ugen"; "2-4 gange om ugen"; "5-6 gange om ugen"; "7-10 gange om ugen"; "10-20 gange om ugen"; ">20 gange om ugen"
Før (baseline), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i brug af kosttilskud.
Tidsramme: Før (baseline), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Forbruget af kosttilskud og kostprodukter af frivillige vil blive overvåget gennem analysen af kosttilskuds- og kostproduktregistreringerne i casereportformularen.
Før (baseline), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i samtidig medicinering.
Tidsramme: Før (baseline), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Forbruget af samtidig medicin vil blive overvåget gennem analysen af samtidig medicinoptegnelser i case report formen.
Før (baseline), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Ændringer i brugen af smertelindrende medicin.
Tidsramme: Før (baseline), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Dette vil blive vurderet ved at registrere samtidig medicin på dataindsamlingsformularen.
Før (baseline), under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Fysisk aktivitetsniveau.
Tidsramme: Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Dette vil blive bestemt ved at analysere Spørgeskemaet om fysisk aktivitet, Hurtig klassificering af fysisk aktivitet, tilpasset fra Generalitatet i Cataloniens (PEFS) retningslinjer.
Før (baseline) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Overvågning af bivirkninger.
Tidsramme: Under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Tilstedeværelsen af bivirkninger rapporteret af deltageren i dataindsamlingsformularen vil blive registreret ved hjælp af Bivirkningsskemaet.
Under (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Behandlingsoverholdelsesrate.
Tidsramme: I løbet af (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).
Behandlingsadherence vil blive beregnet ved hjælp af følgende formel: (antal kapsler, som frivillige skulle have taget / antal faktisk indtagne kapsler) * 100
I løbet af (6 uger) og efter behandlingsperioden (12 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Eurecat

Samarbejdspartnere

HISPANAGAR SA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoni Caimari Palou, PhD, UTNS (Eurecat, Reus)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGARTROSIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Agar-Agar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner