Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tecar-terapi ved kronisk knæartrose

27. februar 2026 opdateret af: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekter af Tecar-terapi (målrettet radiofrekvensterapi) på smerter, fysisk funktion og fysisk kapacitet hos patienter med kronisk knæartrose: Et randomiseret kontrolleret studie

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af Tecar-terapi på smerter, fysisk funktion og fysisk kapacitet hos patienter med kronisk knæartrose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose er en degenerativ, inflammatorisk og kronisk ledssygdom med stigende incidens og prævalens på verdensplan. Ved at forårsage smerter, funktionsnedsættelse og forringelse af livskvaliteten udgør den et betydeligt folkesundhedsproblem globalt. Desuden forventes de sundhedsmæssige, sociale og økonomiske byrder forbundet med kronisk knæartrose at stige i fremtiden. Af disse årsager, og på grund af den stigende forekomst af sygdommen, fokuserer klinikere i stigende grad på nye behandlingsstrategier.

I øjeblikket anvendes både kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlingsformer til håndtering af kronisk knæartrose. Grundpilaren i behandlingen består af patientundervisning, motion og vægtkontrol. Efterfølgende trin omfatter farmakologiske behandlinger, intraartikulære injektioner og fysioterapeutiske behandlingsformer. Disse metoder inkluderer transkutan elektrisk stimulering, terapeutisk ultralyd, termiske behandlinger, laserterapi, ekstrakorporal shockbølgeterapi, elektromagnetisk feltterapi samt kapacitiv og resistiv elektrisk overførsel (Tecar-terapi).

Tecar-terapi er en endogen diatermimetode, der opererer i langbølgeområdet ved hjælp af radiofrekvensenergi på ca. 0,5 MHz til opvarmning af de behandlede væv. Den består af to elektroder – kapacitiv og resistiv – med en langbølgestrømgenerator og multifrekventielle sekventielle emissionssystemer, der leverer energi til vævene i to forskellige tilstande. I den kapacitive tilstand anvendes generelt en isoleret elektrode med en metalplade. De elektriske ladninger genereret af radiofrekvensgeneratoren akkumuleres nær den isolerede elektrode, der fungerer som en dielektrisk overflade. Denne metode anvendes til behandling af overfladiske væv i nærheden af den isolerede elektrode. I den resistive tilstand fordeler to metalelektroder elektriske ladninger, der har tendens til at akkumulere nær knogle, sene og bindevæv.

Tecar-terapi har vist sig at have positive effekter på smerter og livskvalitet hos mange patienter med degenerative og inflammatoriske ortopædiske tilstande. Blandt diatermimetoder betragtes Tecar-terapi som en af de mest passende og sikre metoder, da den – i modsætning til ultralyd – ikke har nogen begrænsning i forhold til behandlingsområde og ikke forårsager overdreven varmeakkumulation mellem huden og elektroden.

Så vidt vi ved, er der meget få undersøgelser, der undersøger anvendelsen af Tecar-terapi ved kronisk knæartrose. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekterne af Tecar-terapi på smerter, fysisk funktion og fysisk kapacitet hos patienter med kronisk knæartrose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kırşehir
      • Kırşehir, Kırşehir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Kellgren-Lawrence stadium 2 eller 3 knæartrose
  • Patienter med bilateral knæsmerter i mindst 6 uger
  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 40-75 år
  • Patienter, der accepterer og underskriver informeret samtykkeformularen

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der har modtaget fysioterapi for knæsmerter inden for de sidste 6 måneder
  • Personer, der har modtaget intraartikulære injektionsbehandlinger såsom hyaluronsyre, PRP eller steroider for knæsmerter inden for de sidste 6 måneder
  • Personer, der har gennemgået knæoperation af enhver årsag
  • Personer med inflammatorisk arthritis
  • Personer med eksisterende neurologiske, kognitive eller psykiatriske lidelser
  • Personer med pacemaker
  • Personer med en historie med malignitet
  • Personer med lokal vaskulær eller sensorisk nedsættelse
  • Personer med lokale eller systemiske infektioner
  • Personer med åbne sår på huden
  • Gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tecar terapi

Konventionel fysioterapi og Tecar-terapi:

Konventionel fysioterapi vil omfatte 15 sessioner af TENS (100 Hz frekvens, 10-30 mA intensitet) og Hotpack-terapi for alle grupper, 5 sessioner om ugen over 3 uger. En varmepude vil blive anvendt på det smertefulde knæområde i 20 minutter for at give overfladisk varme, efterfulgt af 20 minutter af TENS ved 100 Hz ved brug af en HP- eller Chattanooga-enhed. Samtidig vil alle grupper modtage knæ-isometrisk og Theraband-øvelsesterapi under opsyn af en fysioterapeut. Denne gruppe vil også modtage TECAR-terapi tre gange om ugen i tre uger, i alt ni sessioner, ved 0,5 MHz frekvens, i en 5 min CAP + 10 min RES + 5 min CAP tilstand, administreret af en erfaren fysioterapeut.

konventionel fysioterapi
Tecar-terapi og konventionel fysioterapi
Eksperimentel: Sham tecar terapi

Konventionel fysioterapi og sham Tecar-terapi:

Konventionel fysioterapi vil omfatte 15 sessioner af TENS (100 Hz frekvens, 10-30 mA intensitet) og Hotpack-terapi for alle grupper, 5 sessioner om ugen over 3 uger. En varmepude vil blive anvendt på det smertefulde knæområde i 20 minutter for at give overfladisk varme, efterfulgt af 20 minutter af TENS ved 100 Hz ved brug af en HP- eller Chattanooga-enhed. Samtidig vil alle grupper modtage knæ-isometrisk og Theraband-øvelseterapi under opsyn af en fysioterapeut. Denne gruppe vil også modtage TECAR sham-terapi tre gange om ugen i tre uger, i alt ni sessioner, ved 0,5 MHz frekvens, i en 5 min CAP + 10 min RES + 5 min CAP tilstand, administreret af en erfaren fysioterapeut. Gelen vil blive påført før enheden aktiveres.

konventionel fysioterapi
ShamTecar-terapi og konventionel fysioterapi
Eksperimentel: konventionel fysioterapi

Konventionel FTR:

Konventionel fysioterapi vil omfatte 15 sessioner af TENS (100 Hz frekvens, 10-30 mA intensitet) og Hotpack-terapi for alle grupper, 5 sessioner pr. uge over 3 uger. En varmepude vil blive anvendt på det smertefulde knæområde i 20 minutter for at give overfladisk varme, efterfulgt af 20 minutter af TENS ved 100 Hz ved hjælp af en HP eller Chattanooga-enhed. Samtidigt vil alle grupper modtage knæ-isometrisk og Theraband-øvelseterapi under opsyn af en fysioterapeut.

konventionel fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala
Tidsramme: baseline, 3. uge, 12. uge
VAS er en smertevurderingsskala med tallene 0 og 10. Her betyder 0 'ingen smerte' og 10 betyder 'uudholdelig smerte'. Deltageren vil vurdere smerten i henhold til skalaen. Patienternes nat-, hvile- og aktivitetssmerter vil blive evalueret separat.
baseline, 3. uge, 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC
Tidsramme: baseline, 3. uge, 12. uge
WOMAC består af tre hovedundergrupper: smerte, stivhed og vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter. Det er et spørgeskema med i alt 24 spørgsmål. Hvert spørgsmål har fem svarmuligheder: ingen, mild, moderat, alvorlig og meget alvorlig. Scoring gives som følger: smerte (maksimum 20), stivhed (8) og vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter (68). Høje score indikerer forværring af symptomer, betydelige begrænsninger og utilstrækkelig generel sundhed. Den tyrkiske version af skalaen blev udviklet af Tüzün et al. i 2005.
baseline, 3. uge, 12. uge
6-minutters gangtesten (6MWT)
Tidsramme: baseline, 3. uge, 12. uge
6-minutters gangtest (6MWT) vil blive brugt til at vurdere fysisk kapacitet. Patienter vil blive bedt om at gå i deres foretrukne tempo i 6 minutter i en 30-meter korridor markeret med 3-meters intervaller. Pauser eller justeringer af ganghastighed vil være tilladt, hvis det er nødvendigt. Den maksimale distance tilbagelagt på 6 minutter langs den 30-meter korridor vil blive målt.
baseline, 3. uge, 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi

Abonner