Effekt af Limicol®-NG på plasma LDL-kolesterolkoncentration hos personer med moderat hypercholesterolæmi (LIPIGUARD)

Inkluderingskriterier:

• For kvinder

  • Hvis pre-menopausal: Effektiv ikke-østrogen prævention etableret i mindst 2 cyklusser, der skal opretholdes under undersøgelsen,
  • Hvis menopausal: uden østrogen hormonudskiftningsterapi (HRT)
• LDL -kolesterol> 1,3 g/L (i henhold til Friedewald -beregning);
• Med stabile spisevaner, et niveau af fysisk aktivitet og en vægt i mindst 3 måneder før studiets start;
• Accepterer at opretholde deres livsstilsvaner gennem hele undersøgelsens varighed;
• Enige om at følge de begrænsninger, der er genereret af undersøgelsen;
• Efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular;
• Social sikring forsikret.

Ekskluderingskriterier:

• Personer, der modtager hypolipidemisk eller anti-dyslipidemisk behandling (statin, ezetimibe, cholestyramin, fibrat osv.)
• Emner, der præsenterer triglyceridæmi> 4G/L (Friedewald)
• Emne, der kræver øjeblikkelig behandling med statin
• Emne, der kræver øjeblikkelig diætintervention eller har svingende spiseadfærd
• Diabetiske personer behandlet eller ej med medicin
• Personer med ustabil behandling (i mindre end tre måneder) eller kræver implementering af behandling under undersøgelsen, som ifølge efterforskeren kunne forstyrre evalueringen af ​​undersøgelseskriterierne (effektivitet: LDL, TG, HDL, blodsukker, blodtryk, vægt; sikkerhed: markører for lever, muskel eller nyrefunktion))
• Motiver, der har indtaget i de sidste 3 måneders madtilskud eller funktionelle fødevarer, der kan påvirke kolesterol- eller TG-niveauer (phytosterol, phytostanol, rød gærris, politikosanoler, beta-glukaner i en dosis større end 3 g/dag, probiotika)
• Personer, der lider af en alvorlig kronisk tilstand, der anses for uforenelig med undersøgelsen af ​​efterforskeren (alvorlig fordøjelsespatologier, nyresvigt, koronar patologi, immundefekt, hjertesvigt, rytmeforstyrrelser, progressiv tumorpatologi, blodsygdom)
• Emne, der lider af en alvorlig spiseforstyrrelse (anoreksi, bulimi, binge spiseforstyrrelse)
• Gravid kvinde eller planlægger at blive gravid i undersøgelsesperioden eller amning
• Hvis tilstand af sundheds- eller samtidig behandling bedømmes af den vigtigste efterforsker eller en kvalificeret co-efterforsker til at være uforenelig med den rette gennemførelse af den kliniske undersøgelse.