Effekt av Limicol®-NG på plasma LDL-kolesterolkonsentrasjon hos personer med moderat hyperkolesterolemi (LIPIGUARD)

Inkluderingskriterier:

• For kvinner

  • Hvis pre-menopausal: effektiv ikke-østrogen prevensjon etablert for minst 2 sykluser, som skal opprettholdes under studien,
  • Hvis menopausal: uten østrogen hormonerstatningsterapi (HRT)
• LDL -kolesterol> 1,3 g/L (i henhold til Friedewald -beregning);
• Å ha stabile spisevaner, et nivå av fysisk aktivitet og en vekt i minst 3 måneder før studiestart;
• Enige om å opprettholde sine livsstilsvaner gjennom hele studiens varighet;
• Enige om å følge begrensningene som er generert av studien;
• Etter å ha signert det informerte samtykkeskjemaet;
• Trygghetsforsikret.

Eksklusjonskriterier:

• Personer som mottar hypolipidemi eller anti-dyslipidemisk behandling (statin, ezetimibe, kolestyramin, fibrat, etc.)
• Emner som presenterer triglyseridemi> 4G/L (Friedewald)
• Emne som krever øyeblikkelig behandling med statin
• Emne som krever øyeblikkelig kostholdsinngrep eller har svingende spiseatferd
• Diabetiske personer behandlet eller ikke med medisiner
• Personer med ustabil behandling (i mindre enn tre måneder), eller som krever implementering av behandling under studien som ifølge etterforskeren kan forstyrre evalueringen av studiekriteriene (effekt: LDL, TG, HDL, blodsukker, blodtrykk, vekt; sikkerhet: markører av lever, muskel eller nyrefunksjon)
• Personer som har konsumert i løpet av de siste tre månedene mattilskudd eller funksjonell mat som kan påvirke kolesterol- eller TG-nivåene (fytosterol, fytostanol, rød gjærris, politikkosanoler, beta-glukaner i en dose større enn 3 g/dag, probiotika)
• Personer som lider av en alvorlig kronisk tilstand som ble ansett som uforenlig med studien av etterforskeren (alvorlige fordøyelsespatologier, nyresvikt, koronar patologi, immunsvikt, hjertesvikt, rytmeforstyrrelser, progressiv tumorpatologi, blodsykdom)
• Emne som lider av en alvorlig spiseforstyrrelse (anoreksi, bulimi, overstadig spiseforstyrrelse)
• Gravid kvinne eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden eller amming
• Hvis tilstand av helse eller samtidig behandlinger blir bedømt av hovedetterforskeren eller en kvalifisert co-etterforsker for å være uforenlig med riktig gjennomføring av den kliniske studien.