Wirkung von Limicol®-NG auf die Plasma-LDL-Cholesterinkonzentration bei Probanden mit mittelschwerer Hypercholesterinämie (LIPIGUARD)

Einschlusskriterien:

• Für Frauen

  • Wenn vor der Menopause: Wirksame nicht-leigliche Empfängnisverhütung für mindestens 2 Zyklen festgelegt werden, um während der Studie aufrechtzuerhalten,
  • Wenn Menopausal: ohne östrogene Hormonersatztherapie (HRT)
• LDL Cholesterin> 1,3 g/l (nach Friedewald -Berechnung);
• Mit stabilen Essgewohnheiten, einem Maß an körperlicher Aktivität und einem Gewicht mindestens 3 Monate vor Beginn der Studie;
• Zustimmung, ihre Lebensgewohnheiten während der gesamten Dauer der Studie aufrechtzuerhalten;
• Zustimmung zu den Einschränkungen, die durch die Studie erzeugt wurden;
• Das Formular für die Einverständniserklärung unterschrieben;
• Sozialversicherte soziale Sicherheit.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die eine hypolipidämische oder anti-dyslipidämische Behandlung erhalten (Statin, Ezetimibe, Cholestyramin, Fibrat usw.)
• Probanden mit Triglyceridämie> 4G/l (Friedewald)
• Probanden, der eine sofortige Behandlung mit Statin erfordert
• Subjekt, das sofortige Ernährungsintervention erfordert oder schwankendes Essverhalten hat
• Diabetiker behandelt oder nicht mit Medikamenten
• Probanden mit instabiler Behandlung (für weniger als drei Monate) oder die Umsetzung der Behandlung während der Studie, die nach Angaben des Forschers die Bewertung der Studienkriterien beeinträchtigen könnte (Wirksamkeit: LDL, TG, HDL, Blutzucker, Blutdruck, Gewicht; Sicherheit: Marker der Leber, Muskeln oder Nierenfunktion)
• Probanden, die in den letzten 3 Monaten Nahrungsergänzungsmittel oder funktionelle Lebensmittel konsumiert haben, die sich auf das Cholesterin- oder TG-Spiegel auswirken könnten (Phytosterol, Phytostanol, roter Hefereis, Policosanole, Beta-Glucans in einer Dosis von mehr als 3 G/Tag, Probiotika)
• Probanden, die an einem schweren chronischen Zustand leiden, der mit der Studie durch den Forscher inkompatibel angesehen wird (schwerwiegende Verdauungspathologien, Nierenversagen, koronare Pathologie, Immunschwäche, Herzinsuffizienz, Rhythmusstörungen, progressive Tumorpathologie, Blutkrankheit)
• Subjekt, das an einer schweren Essstörung leidet (Anorexie, Bulimie, Binge Essstörung)
• Schwangere Frau oder plant, während des Untersuchungszeitraums oder des Stillens schwanger zu werden
• Deren Gesundheitszustand oder begleitende Behandlungen vom Hauptforscher oder einem qualifizierten Co-Investigator als mit dem richtigen Verhalten der klinischen Studie nicht kompatibel sein.