Effetto del limicolo®-ng sulla concentrazione plasmatica di colesterolo LDL in soggetti con ipercolesterolemia moderata (LIPIGUARD)

Criteri di inclusione:

• Per le donne

  • Se pre-menopausa: efficace contraccezione non estruttiva stabilita per almeno 2 cicli, da mantenere durante lo studio,
  • Se menopausa: senza terapia di sostituzione dell'ormone estrogenico (HRT)
• Colesterolo LDL> 1,3 g/L (secondo il calcolo di Friedewald);
• Avere abitudini alimentari stabili, un livello di attività fisica e un peso per almeno 3 mesi prima dell'inizio dello studio;
• Accettare di mantenere le loro abitudini di vita per tutta la durata dello studio;
• Accettare di seguire i vincoli generati dallo studio;
• Avendo firmato il modulo di consenso informato;
• Sicurezza sociale assicurata.

Criteri di esclusione:

• Soggetti che ricevono un trattamento ipolipidemico o anti-dislipidemico (statina, ezetimibe, colestyramina, fibrato, ecc.)
• Soggetti che presentano trigliceridemia> 4G/L (Friedewald)
• Soggetto che richiede un trattamento immediato con la statina
• Soggetto che richiede un intervento dietetico immediato o con comportamento alimentare fluttuante
• Soggetti diabetici trattati o meno con farmaci
• Soggetti con trattamento instabile (per meno di tre mesi) o che richiedono l'implementazione del trattamento durante lo studio che, secondo lo investigatore, potrebbe interferire con la valutazione dei criteri di studio (efficacia: LDL, TG, HDL, zucchero nel sangue, pressione sanguigna; peso; sicurezza: marcatori di fegato, funzione muscolare o renale)
• Soggetti che hanno consumato integratori alimentari degli ultimi 3 mesi o alimenti funzionali che potrebbero influire sui livelli di colesterolo o TG (fitosterolo, fitostanolo, riso di lievito rosso, politici, beta-glucani a una dose superiore a 3 g/giorno, proliotici)
• Soggetti che soffrono di una grave condizione cronica ritenuta incompatibile con lo studio condotto dallo investigatore (patologie digestive gravi, insufficienza renale, patologia coronarica, immunodeficienza, insufficienza cardiaca, disturbi ritmici, patologia del tumore progressista, malattia del sangue)
• Soggetto che soffre di un grave disturbo alimentare (anoressia, bulimia, disturbo da alimentazione)
• Donna incinta o pianificare di rimanere incinta durante il periodo di studio o l'allattamento al seno
• Il cui stato di salute o trattamenti concomitanti sono giudicati dal principale investigatore o da un co-investigatore qualificato per essere incompatibile con la corretta condotta dello studio clinico.