- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06896058
Effekt af ınformatıon til plejer af slagtilfælde patıents med perkutan endoskopıc gastrostomi
19. marts 2025 opdateret af: Ceylan Kisial, Cukurova University
Effekt af ınformatıon gıven på plejer af slagtilfælde patıent wıth perkutan endoskopıc gastrostomi om pleje byrde og selvpleje affaırs: en randomızed kontrolleret trıal
Slag er en af de alvorlige neurologiske lidelser, der forekommer på grund af nedsat blodgennemstrømning til en bestemt del af hjernen på grund af vaskulære skader.
Slag rangerer nummer to i Europa blandt dødsårsager i verden, fjerde i USA og nummer to i Tyrkiet.
Mere end halvdelen af disse patienter, der fortsætter med at leve, bliver delvist eller helt afhængige af andre for selvpleje og dagligdagsaktiviteter.
Under denne proces er selvpleje af kritisk betydning hos patienter, der udfører daglige livsaktiviteter og forhindrer komplikationer.
Selvpleje og behov hos disse patienter imødekommes normalt af familiemedlemmer eller pårørende.
Den kontinuerlige pleje og behov hos patienter, der er afhængige eller semi-afhængige af egenpleje og daglige livsaktiviteter, får plejere til at have svært og opleve udbrændt syndrom.
Denne situation påvirker negativt plejere fysiologisk, psykologisk, socialt og økonomisk.
Virkningen af alle disse negative situationer på plejepersonalet og den vanskelighed, de oplever, mens de yder pleje, defineres som plejebyrder i litteraturen.
Hvis denne byrde får plejepersonalet til at have svært ved at udføre deres egne daglige livsaktiviteter, får den plejepersonens egenpleje evne til at falde eller endda ikke være i stand til at udføre dem.
Som et resultat af litteraturgennemgangen blev det bemærket, at undersøgelser, der evaluerede de vanskeligheder, som plejere og deres egenpleje, generelt blev udført med plejere, der plejer personer med kroniske sygdomme som onkologi og Alzheimers.
Af denne grund kan bestemmelse af plejebyrden og yde regelmæssig støtte til plejere og give planlagt uddannelse og rådgivning hjælpe med at foreslå løsninger på alle disse problemer.
Derfor er formålet med undersøgelsen at undersøge effekten af information, der er leveret til plejepersonale for slagtilfældepatienter på plejebyrden og selvplejeevnen.
Kabul Etmeyen Hastaların Yakınları Çalışmaya Dahil Edilmedi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slag er en af de alvorlige neurologiske lidelser, der forekommer på grund af nedsat blodgennemstrømning til en bestemt del af hjernen på grund af vaskulære skader.
Slag rangerer nummer to i Europa blandt dødsårsager i verden, fjerde i USA og nummer to i Tyrkiet.
Mere end halvdelen af disse patienter, der fortsætter med at leve, bliver delvist eller helt afhængige af andre for selvpleje og dagligdagsaktiviteter.
Under denne proces er selvpleje af kritisk betydning hos patienter, der udfører daglige livsaktiviteter og forhindrer komplikationer.
Selvpleje og behov hos disse patienter imødekommes normalt af familiemedlemmer eller pårørende.
Den kontinuerlige pleje og behov hos patienter, der er afhængige eller semi-afhængige af egenpleje og daglige livsaktiviteter, får plejere til at have svært og opleve udbrændt syndrom.
Denne situation påvirker negativt plejere fysiologisk, psykologisk, socialt og økonomisk.
Omsorgspersonen påvirkes af alle disse negative situationer og har svært ved at yde pleje defineres som plejebyrder i litteraturen.
Hvis denne byrde får plejepersonalet til at have svært ved at udføre deres egne daglige livsaktiviteter, får den plejepersonens egenpleje evne til at falde eller endda ikke være i stand til at udføre dem.
På samme tid viser det, at plejepersonale oplever stress og udbrændthed på grund af utilstrækkelighed i at klare patienters symptomer, uventede behov, der opstår under plejeprocessen, og denne proces forårsager ændringer i plejepersonens liv.
Da de fleste enkeltpersoner er nødt til at fortsætte deres professionelle og sociale roller ud over at være plejere, udvides deres ansvarsområder, deres livskvalitet påvirkes negativt, og de kan opleve udbrændthed på grund af ændringer i deres fritid og arbejdsrelaterede aktiviteter.
Der er et begrænset antal forældede undersøgelser af familieplejere af slagtilfældepatienter, og disse undersøgelser rapporterede, at plejeprocessen har negative effekter på sundhed og velbefindende for plejepersonale.
På grund af den pludselige begyndelse af handicap og den kroniske karakter af bedring fra slagtilfælde, har det vist sig, at en plejepatient har en negativ indflydelse på den fysiske, mentale og psykologiske sundhed hos plejepersonale.
Som et resultat af litteraturgennemgangen blev det bemærket, at undersøgelser, der evaluerede de vanskeligheder, som plejere og deres egenpleje, generelt blev udført med plejere, der plejer personer med kroniske sygdomme som onkologi og Alzheimers.
Af denne grund kan bestemmelse af plejebyrden og yde regelmæssig støtte til plejere og give planlagt uddannelse og rådgivning hjælpe med at foreslå løsninger på alle disse problemer.
Derfor er formålet med undersøgelsen at undersøge effekten af information, der leveres til plejepersonale for slagtilfældepatienter på plejebyrden og selvplejeevnen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år gammel og ældre, bevidst, persontid og stedorienteret,
- Ingen psykiatriske problemer, ingen hørehæmmede eller synshandicap,
- Kan tale tyrkisk,
- Patientens slægtninge, der ledsager patienten i hospitalets miljø og vil fortsætte med at yde pleje derhjemme, og som accepterer forskningen, var inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Pårørende til patienter, der ikke kunne kontaktes,
- Resulterede i døden,
- Accepterede ikke undersøgelsen var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: kontrolgruppe
Klinikens rutinemæssige praksis (ernæringstræning vises en gang af serviceplejersken) anvendes til pårørende til patienterne i kontrolgruppen.
Ingen praksis udføres af forskeren.
De pårørende til patienterne i begge grupper kaldes af forskeren den 15. og 30. dage efter udskrivning, og skalaen for byrdeintervju (Approach-2) og skalaen for selvpleje (Approach-3) vil blive anvendt.
Således evalueres alle pårørende til patienterne før og efter oplysningerne.
Alle evalueringer og træninger udføres af den samme forsker for at sikre standardisering af dataene.
|
Uddannelse blev forsynet med en brochure indeholdende oplysninger om praksis vedrørende pleje af slagtilfældepatienter med PEG, forberedt af forskeren i tråd med litteraturoplysninger.
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe
Den første dag, hvor patienterne i interventionsgruppen går til den palliative afdeling, vil forskeren informere de pårørende om pleje med en ansigt til ansigt uddannelsesbrochure.
Disse oplysninger tager cirka 20 minutter.
Forskeren kalder pårørende til patienterne den 15. og 30. dage efter udskrivning.
I disse opkald gentages de nødvendige oplysninger om de spørgsmål, som de pårørende har brug for om pleje.
Disse opkald vurderes at tage cirka 5 minutter.
Forskeren kalder pårørende til patienterne i begge grupper den 15. og 30. dage efter udskrivning og anvender Burden Interview Scale (Approach-2) og skalaen for selvpleje (Approach-3).
På denne måde evalueres alle pårørende til patienterne før og efter oplysningerne.
Alle evalueringer og træninger vil blive udført af den samme forsker for at sikre standardisering af dataene.
|
Uddannelse blev forsynet med en brochure indeholdende oplysninger om praksis vedrørende pleje af slagtilfældepatienter med PEG, forberedt af forskeren i tråd med litteraturoplysninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Byrde af plejeskala (byrdeinterview)
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen giver et minimum (0) og maksimalt (88) score.
Efterhånden som scoringen øges, øges vanskeligheden af patientens pårørende i hans/hendes liv.
|
1 år
|
|
At bestemme plejebyrden og yde regelmæssig støtte til plejere, planlagt træning og rådgivning kan hjælpe med at finde løsninger på alle disse problemer.
Tidsramme: 1 år
|
Omsorgsformularen for plejepersonalet, skalaen for plejebyrder og skala og brochurer for selvpleje, samt skriftlige træningsmateriale og brochurer blev brugt. Efterhånden som scoringen øges, øges vanskeligheden af patientens pårørende i hans/hendes liv. |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2025
Først opslået (Anslået)
26. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26.10.2023-2903
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .