- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06896058
Wpływ ınformatıon na opiekunki udaru mózgu Patıents Zeskórna gastrostomia endoskopi
19 marca 2025 zaktualizowane przez: Ceylan Kisial, Cukurova University
Wpływ ınformatıon gıven na opiekunki udaru mózgu Patıents Zeskórna gastrostomia Endoskopıc na obciążenie opieki i samoopieki: losowy kontrolowany trial
Udar jest jednym z poważnych zaburzeń neurologicznych, które występują z powodu zmniejszonego przepływu krwi do pewnej części mózgu z powodu urazów naczyniowych.
Udar na drugim miejscu zajmuje drugie miejsce w Europie wśród przyczyn śmierci na świecie, czwarte w USA i drugie w Turcji.
Ponad połowa tych pacjentów, którzy nadal żyją częściowo lub całkowicie zależne od innych w zakresie samoopieki i codziennego życia.
Podczas tego procesu samoopieka ma kluczowe znaczenie u pacjentów wykonywających codzienne czynności życiowe i zapobiegając powikłaniom.
Opieka nad sobą i potrzebami tych pacjentów są zwykle zaspokajane przez członków rodziny lub krewnych.
Ciągła opieka i potrzeby pacjentów zależnych lub częściowo zależnych od samodzielnej opieki i codziennego życia powodują, że opiekunowie mają trudności i doświadczyć zespołu wypalenia.
Ta sytuacja negatywnie wpływa na opiekunów fizjologicznie, psychicznie, społecznie i ekonomicznie.
Wpływ wszystkich tych negatywnych sytuacji na opiekuna i trudność, jaką doświadczają, przy jednoczesnym zapewnieniu opieki, jest zdefiniowany jako ciężar opiekuna w literaturze.
Jeśli ten ciężar powoduje, że osoba opiekuna ma trudności z wykonywaniem własnych codziennych czynności życiowych, powoduje to, że zdolność samoopieki opiekuna do zmniejszenia lub nawet nie będzie w stanie ich wykonać.
W wyniku przeglądu literatury zauważono, że badania oceniające trudności doświadczane przez opiekunów i ich samoopieki były ogólnie prowadzone z opiekunami, którzy opiekują się osobami z przewlekłymi chorobami, takimi jak onkologia i Alzheimer.
Z tego powodu określenie obciążenia opiekuna i zapewnienie regularnego wsparcia opiekunom oraz zapewnienie planowanego szkolenia i poradnictwa może pomóc w zasugerowaniu rozwiązań wszystkich tych problemów.
Dlatego celem badania jest zbadanie wpływu informacji przekazywanych opiekunom pacjentów z udarem na obciążenie opieki i zdolność do opieki
Kabul etmeyen Hastaların yakınları çalışmaya dahil Edilmedi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar jest jednym z poważnych zaburzeń neurologicznych, które występują z powodu zmniejszonego przepływu krwi do pewnej części mózgu z powodu urazów naczyniowych.
Udar na drugim miejscu zajmuje drugie miejsce w Europie wśród przyczyn śmierci na świecie, czwarte w USA i drugie w Turcji.
Ponad połowa tych pacjentów, którzy nadal żyją częściowo lub całkowicie zależne od innych w zakresie samoopieki i codziennego życia.
Podczas tego procesu samoopieka ma kluczowe znaczenie u pacjentów wykonywających codzienne czynności życiowe i zapobiegając powikłaniom.
Opieka nad sobą i potrzebami tych pacjentów są zwykle zaspokajane przez członków rodziny lub krewnych.
Ciągła opieka i potrzeby pacjentów zależnych lub częściowo zależnych od samodzielnej opieki i codziennego życia powodują, że opiekunowie mają trudności i doświadczyć zespołu wypalenia.
Ta sytuacja negatywnie wpływa na opiekunów fizjologicznie, psychicznie, społecznie i ekonomicznie.
Doznany przez opiekuna wszystkie te negatywne sytuacje i posiadanie trudności przy zapewnieniu opieki jest definiowane jako obciążenie opiekuna w literaturze.
Jeśli obciążenie to powoduje, że osoba opiekuna ma trudności z wykonywaniem własnych codziennych czynności życiowych, powoduje to, że zdolność samozadowolenia opiekuna do zmniejszenia, a nawet niezdolna do ich wykonania.
Jednocześnie pokazuje, że opiekunowie doświadczają stresu i wypalenia wypalenia z powodu nieadekwatności w radzeniu sobie z objawami pacjentów, nieoczekiwane potrzeby powstające podczas procesu opieki, a proces ten powoduje zmiany w życiu opiekunów.
Ponieważ większość osób musi kontynuować swoje role zawodowe i społeczne, oprócz bycia opiekunami, ich obszary odpowiedzialności rozszerzają się, ich jakość życia jest negatywnie wpływającym i mogą doświadczyć wypalenia z powodu zmian w wolnym czasie i działaniach związanych z pracą.
Istnieje ograniczona liczba przestarzałych badań dotyczących opiekuńców rodzinnych pacjentów z udarem, a badania te wykazały, że proces opieki ma negatywny wpływ na zdrowie i dobrobyt opiekunów.
Ze względu na nagłe wystąpienie niepełnosprawności i przewlekły charakter powrotu do zdrowia po udarze stwierdzono, że opieka nad udarem ma negatywny wpływ na zdrowie fizyczne, psychiczne i psychiczne opiekunów.
W wyniku przeglądu literatury zauważono, że badania oceniające trudności doświadczane przez opiekunów i ich samoopieki były ogólnie prowadzone z opiekunami, którzy opiekują się osobami z przewlekłymi chorobami, takimi jak onkologia i Alzheimer.
Z tego powodu określenie obciążenia opiekuna i zapewnienie regularnego wsparcia opiekunom oraz zapewnienie planowanego szkolenia i poradnictwa może pomóc w zasugerowaniu rozwiązań wszystkich tych problemów.
Dlatego celem badania jest zbadanie wpływu informacji przekazywanych opiekunom pacjentów z udarem na obciążenie opieki i zdolności do samoopieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat i starszych, świadomy, zorientowany na czas i miejsce
- Brak problemów psychiatrycznych, brak zaburzeń słów lub wizualnych,
- Może mówić w turecku,
- Uwzględniono krewnych pacjentów, którzy towarzyszą pacjentowi w środowisku szpitalnym i będą nadal zapewnić opiekę w domu i którzy przyjmują badania.
Kryteria wykluczenia:
- Krewni pacjentów, z którymi nie można się skontaktować,
- Spowodowało śmierć,
- Nie zaakceptowano, że badanie nie zostało uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: grupa kontrolna
Rutynowe praktyki kliniki (pielęgniarka serwisowa pokazuje kiedyś pielęgniarkę serwisową) do krewnych pacjentów w grupie kontrolnej.
Badacz nie przeprowadzi żadnych praktyk.
Krewni pacjentów w obu grupach zostaną wezwane przez badacz 15 i 30 dni po wypisie i skali wywiadu obciążenia (załącznik-2) i skali umiejętności samoopieki (załącznik-3).
W ten sposób wszyscy krewni pacjentów zostaną oceniani przed i po informacji.
Wszystkie oceny i szkolenia zostaną przeprowadzone przez tego samego badacza w celu zapewnienia standaryzacji danych.
|
Edukacja otrzymała broszurę zawierającą informacje na temat praktyk dotyczących opieki nad pacjentami z udarem z PEG, przygotowanym przez badacza zgodnie z informacjami o literaturze.
|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Pierwszego dnia, gdy pacjenci z grupy interwencyjnej udają się na oddział paliatywny, badacz poinformuje krewnych o opiece za pomocą broszury edukacyjnej twarzą w twarz.
Informacje te potrwają około 20 minut.
Badacz zadzwoni do krewnych pacjentów 15 i 30 dni po wypisie.
W tych połączeniach niezbędne informacje będą powtarzane na temat problemów, których krewni potrzebują w zakresie opieki.
Szacuje się, że połączenia te trwają około 5 minut.
Badacz zadzwoni do krewnych pacjentów w obu grupach 15 i 30 dni po wypisie i zastosuje skalę wywiadu obciążenia (załącznik-2) i skalę umiejętności samoopieki (załącznik-3).
W ten sposób wszyscy krewni pacjentów zostaną oceniani przed i po informacji.
Wszystkie oceny i szkolenia będą przeprowadzane przez tego samego badacza, aby zapewnić standaryzację danych.
|
Edukacja otrzymała broszurę zawierającą informacje na temat praktyk dotyczących opieki nad pacjentami z udarem z PEG, przygotowanym przez badacza zgodnie z informacjami o literaturze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ciężaru opieki (wywiad obciążenia)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala zapewnia minimalny (0) i maksymalny (88) wynik.
Wraz ze wzrostem wyniku zwiększa się trudność, jaką występuje krewny pacjenta w jego życiu.
|
1 rok
|
|
Określenie obciążenia opiekuna i zapewnienie regularnego wsparcia opiekunom, planowane szkolenie i doradztwo może pomóc w znalezieniu rozwiązań wszystkich tych problemów.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zastosowano formę diagnozy opiekuna, skala obciążenia opiekuna i skala zdolności do samoopieki, a także pisemne materiały szkoleniowe i broszury. Wraz ze wzrostem wyniku zwiększa się trudność, jaką występuje krewny pacjenta w jego życiu. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26.10.2023-2903
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postępujący udar
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany