- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06896058
Влияние INFORMATYOIN на восприятие инсульта
19 марта 2025 г. обновлено: Ceylan Kisial, Cukurova University
Влияние ınformatingyon gıven на опекуны инсульта патека с чрескожной эндоскопик-гастростомией на бремя ухода и самообслуживание: случайные контролируемые три
Инсульт является одним из серьезных неврологических расстройств, которые возникают из -за уменьшения кровотока в определенную часть мозга из -за сосудистых повреждений.
Инсульт занимает второе место в Европе среди причин смерти в мире, четвертым в США и вторым в Турции.
Более половины этих пациентов, которые продолжают жить, становятся частично или полностью зависящими от других для самообслуживания и повседневной жизни.
В ходе этого процесса самообслуживание имеет решающее значение у пациентов, выполняющих повседневную жизнь и предотвращая осложнения.
Уход за собой и потребности этих пациентов обычно удовлетворяются членами семьи или родственниками.
Непрерывная помощь и потребности пациентов, которые зависят от зависимых или полузависимых в самообслуживании и повседневной жизни, заставляют лиц, осуществляющие уход, испытывают трудности и испытывать синдром выгорания.
Эта ситуация негативно влияет на физиологически, психологически, социально и экономически.
Влияние всех этих негативных ситуаций на опекун и трудности, с которыми они сталкиваются, оказывают уход, определяется как бремя попечителя в литературе.
Если это бремя приводит к тому, что у лиц, осуществляющего уход, трудно выполнять свои собственные повседневные занятия, это заставляет уход за лицом заботы, способствующего, чтобы они уменьшались или даже не могут их выполнять.
В результате обзора литературы было замечено, что исследования, оценивающие трудности, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход, и их уход за собой, как правило, проводятся с лицами, обеспечивающими уход, которые заботятся о людях с хроническими заболеваниями, такими как онкология и болезнь Альцгеймера.
По этой причине, определение бремени ухода и регулярное оказание поддержки лицам, осуществляющим уход, и предоставление запланированного обучения и консультирования могут помочь предложить решения всех этих проблем.
Следовательно, цель исследования состоит в том, чтобы изучить влияние информации, предоставленной уход за больными пациентами с инсультом на бремя ухода и способность к уходу за собой.
KABUL ETMEYEN HASTALARın Yakınları çalışmaya Dahil Edilmedi.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является одним из серьезных неврологических расстройств, которые возникают из -за уменьшения кровотока в определенную часть мозга из -за сосудистых повреждений.
Инсульт занимает второе место в Европе среди причин смерти в мире, четвертым в США и вторым в Турции.
Более половины этих пациентов, которые продолжают жить, становятся частично или полностью зависящими от других для самообслуживания и повседневной жизни.
В ходе этого процесса самообслуживание имеет решающее значение у пациентов, выполняющих повседневную жизнь и предотвращая осложнения.
Уход за собой и потребности этих пациентов обычно удовлетворяются членами семьи или родственниками.
Непрерывная помощь и потребности пациентов, которые зависят от зависимых или полузависимых в самообслуживании и повседневной жизни, заставляют лиц, осуществляющие уход, испытывают трудности и испытывать синдром выгорания.
Эта ситуация негативно влияет на физиологически, психологически, социально и экономически.
Опекун страдает от всех этих негативных ситуаций и испытывает трудности, оказывая при этом медицинскую помощь, определяется как бремя попечителя в литературе.
Если это бремя приводит к тому, что у лиц, осуществляющего уход, трудно выполнять свои собственные повседневные занятия, это заставляет уход за уходом за заботу о себе уменьшаться или даже не может их выполнять.
В то же время это показывает, что уход за больными испытывают стресс и выгорание из -за неадекватности в том, чтобы справиться с симптомами пациентов, неожиданные потребности, возникающие в процессе ухода, и этот процесс вызывает изменения в жизни лиц, осуществляющих уход.
Поскольку большинство людей должны продолжать свои профессиональные и социальные роли в дополнение к тому, чтобы быть ухаживающими за лицами, их области ответственности расширяются, их качество жизни негативно повлияло, и они могут испытывать выгорание из-за изменений в свободном времени и занятиях, связанных с работой.
Существует ограниченное количество устаревших исследований по уходу за пациентами по инсультам семьи, и эти исследования сообщили, что процесс ухода оказывает негативное влияние на здоровье и благополучие лиц, осуществляющих уход.
Из -за внезапного начала инвалидности и хронической природы выздоровления от инсульта ухода за пациентом с инсультом, как было обнаружено, оказывает негативное влияние на физическое, психическое и психологическое здоровье лиц, осуществляющих уход.
В результате обзора литературы было замечено, что исследования, оценивающие трудности, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход, и их уход за собой, как правило, проводятся с лицами, обеспечивающими уход, которые заботятся о людях с хроническими заболеваниями, такими как онкология и болезнь Альцгеймера.
По этой причине, определение бремени ухода и регулярное оказание поддержки лицам, осуществляющим уход, и предоставление запланированного обучения и консультирования могут помочь предложить решения всех этих проблем.
Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы изучить влияние информации, предоставленной уход за больными пациентами с инсультом на бремя ухода и способность к самообслуживанию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, сознательно, человеко-времени и ориентированное место,
- Нет психиатрических проблем, нет слуховой речи или нарушений зрения,
- Может говорить на турецком,
- Родственники пациентов, которые сопровождают пациента в больничной среде и будут продолжать оказывать медицинское обслуживание дома и которые принимают исследование, были включены.
Критерии исключения:
- Родственники пациентов, с которыми нельзя связаться,
- Привел к смерти,
- Не принял исследование, не были включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
Обычная практика клиники (тренировка по питанию показывается, когда обслуживающая медсестра) применяется к родственникам пациентов в контрольной группе.
Исследователь не будет выполнена.
Родственники пациентов в обеих группах будут вызваны исследователем 15 и 30 дней после выписки, и будет применяться шкала интервью (Приложение-2) и шкала способностей к самообслуживанию (Приложение-3).
Таким образом, все родственники пациентов будут оцениваться до и после информации.
Все оценки и тренинги будут проводиться одним и тем же исследователем для обеспечения стандартизации данных.
|
Образование была предоставлена брошюра, содержащая информацию о практике, касающихся ухода за пациентами с инсультом с ПЭГ, подготовленной исследователем в соответствии с информацией о литературе.
|
|
Активный компаратор: Экспериментальная группа
В первый день, когда пациенты в группе вмешательства отправляются в паллиативную палату, исследователь сообщит родственникам о уходе с личной брошюрой по образованию.
Эта информация займет около 20 минут.
Исследователь вызовет родственников пациентов 15 и 30 дней после выписки.
В этих звонках необходимая информация будет повторена по вопросам, которые нужны родственникам в отношении медицинской помощи.
Эти вызовы, по оценкам, зайдут примерно 5 минут.
Исследователь вызовет родственников пациентов в обеих группах 15-й и 30-й день после выписки и применить шкалу интервью на бремени (Приложение-2) и Шкала способностей самообслуживания (Приложение-3).
Таким образом, все родственники пациентов будут оцениваться до и после информации.
Все оценки и тренинги будут проводиться одним и тем же исследователем для обеспечения стандартизации данных.
|
Образование была предоставлена брошюра, содержащая информацию о практике, касающихся ухода за пациентами с инсультом с ПЭГ, подготовленной исследователем в соответствии с информацией о литературе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала бремени медицинской помощи (интервью на бремени)
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала содержит минимальный (0) и максимальный (88) балл.
По мере увеличения оценки сложность, испытываемая родственником пациента в его/ее жизни, увеличивается.
|
1 год
|
|
Определение бремени попечителя и регулярная поддержка лиц, обеспечивающих уход, запланированное обучение и консультирование могут помочь найти решения для всех этих проблем.
Временное ограничение: 1 год
|
Была использована форма диагноза лица, осуществляющего уход, шкала бремени попечителя и шкала способностей к самообслуживанию, а также письменные учебные материалы и брошюры. По мере увеличения оценки сложность, испытываемая родственником пациента в его/ее жизни, увеличивается. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26.10.2023-2903
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .