- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06896058
Efecto de la información a los cuidados de los golpes de accidente cerebrovascular con gastrostomía percutánea
19 de marzo de 2025 actualizado por: Ceylan Kisial, Cukurova University
Efecto de la formación de información a los cuidados de los patines de accidente
El accidente cerebrovascular es uno de los trastornos neurológicos graves que ocurren debido a la disminución del flujo sanguíneo a una determinada parte del cerebro debido a lesiones vasculares.
El accidente cerebrovascular ocupa el segundo lugar en Europa entre las causas de la muerte en el mundo, cuarto en los Estados Unidos y segundo en Turquía.
Más de la mitad de estos pacientes que continúan viviendo se vuelven parcial o completamente dependientes de otros para el autocuidado y las actividades de vida diaria.
Durante este proceso, el autocuidado es de importancia crítica en los pacientes que realizan actividades diarias de vida y previenen complicaciones.
El cuidado personal y las necesidades de estos pacientes generalmente son satisfechas por familiares o familiares.
La atención continua y las necesidades de los pacientes dependientes o semi-dependientes en el autocuidado y las actividades diarias de vida hacen que los cuidadores tengan dificultades y experimenten el síndrome de agotamiento.
Esta situación afecta negativamente a los cuidadores fisiológica, psicológica, social y económicamente.
El impacto de todas estas situaciones negativas en el cuidador y la dificultad que experimentan mientras brindan atención se definen como una carga de cuidador en la literatura.
Si esta carga hace que el individuo del cuidador tenga dificultades para realizar sus propias actividades diarias de vida, causa la capacidad de autocuidado del cuidador para disminuir o incluso no poder realizarlas.
Como resultado de la revisión de la literatura, se notó que los estudios que evalúan las dificultades experimentadas por los cuidadores y su autocuidado generalmente se llevaron a cabo con cuidadores que cuidan a personas con enfermedades crónicas como la oncología y el Alzheimer.
Por esta razón, determinar la carga del cuidador y brindar apoyo regular a los cuidadores, y brindar capacitación y asesoramiento planificados puede ayudar a sugerir soluciones a todos estos problemas.
Por lo tanto, el objetivo del estudio es examinar el efecto de la información proporcionada a los cuidadores de los pacientes con accidente cerebrovascular en la carga de atención y la capacidad de autocuidado.
Kabul Etmeyen Hastaların Yakınları çalışmaya Dahil Edilmedi.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es uno de los trastornos neurológicos graves que ocurren debido a la disminución del flujo sanguíneo a una determinada parte del cerebro debido a lesiones vasculares.
El accidente cerebrovascular ocupa el segundo lugar en Europa entre las causas de la muerte en el mundo, cuarto en los Estados Unidos y segundo en Turquía.
Más de la mitad de estos pacientes que continúan viviendo se vuelven parcial o completamente dependientes de otros para el autocuidado y las actividades de vida diaria.
Durante este proceso, el autocuidado es de importancia crítica en los pacientes que realizan actividades diarias de vida y previenen complicaciones.
El cuidado personal y las necesidades de estos pacientes generalmente son satisfechas por familiares o familiares.
La atención continua y las necesidades de los pacientes dependientes o semi-dependientes en el autocuidado y las actividades diarias de vida hacen que los cuidadores tengan dificultades y experimenten el síndrome de agotamiento.
Esta situación afecta negativamente a los cuidadores fisiológica, psicológica, social y económicamente.
El cuidador está afectado por todas estas situaciones negativas y tener dificultades mientras brinda atención se define como una carga del cuidador en la literatura.
Si esta carga hace que el individuo del cuidador tenga dificultades para realizar sus propias actividades de la vida diaria, causa la capacidad de autocuidado del cuidador para disminuir o incluso no poder realizarlas.
Al mismo tiempo, muestra que los cuidadores experimentan estrés y agotamiento debido a la insuficiencia para hacer frente a los síntomas de los pacientes, las necesidades inesperadas que surgen durante el proceso de atención y este proceso causa cambios en la vida de los cuidadores.
Dado que la mayoría de las personas tienen que continuar sus roles profesionales y sociales, además de ser cuidadores, sus áreas de responsabilidad se expanden, su calidad de vida se ve afectada negativamente y pueden experimentar agotamiento debido a cambios en su tiempo libre y actividades relacionadas con el trabajo.
Hay un número limitado de estudios obsoletos sobre cuidadores familiares de pacientes con accidente cerebrovascular, y estos estudios informaron que el proceso de atención tiene efectos negativos en la salud y el bienestar de los cuidadores.
Debido al inicio repentino de la discapacidad y la naturaleza crónica de la recuperación del accidente cerebrovascular, se ha descubierto que un paciente de accidente cerebrovascular tiene un impacto negativo en la salud física, mental y psicológica de los cuidadores.
Como resultado de la revisión de la literatura, se notó que los estudios que evalúan las dificultades experimentadas por los cuidadores y su autocuidado generalmente se llevaron a cabo con cuidadores que cuidan a personas con enfermedades crónicas como la oncología y el Alzheimer.
Por esta razón, determinar la carga del cuidador y brindar apoyo regular a los cuidadores, y brindar capacitación y asesoramiento planificados puede ayudar a sugerir soluciones a todos estos problemas.
Por lo tanto, el objetivo del estudio es examinar el efecto de la información proporcionada a los cuidadores de pacientes con accidente cerebrovascular en la carga de atención y la capacidad de autocuidado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores, conscientes, tiempo para la persona y orientados a lugares,
- Sin problemas psiquiátricos, sin discapacidad auditiva o discapacidad visual,
- Puede hablar turco,
- Los parientes de pacientes que acompañan al paciente en el entorno hospitalario y continuarán brindando atención en el hogar y que aceptan la investigación.
Criterios de exclusión:
- Parientes de pacientes que no pudieron ser contactados,
- Resultó en la muerte,
- No aceptó el estudio no se incluyeron en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: grupo de control
Las prácticas de rutina de la clínica (la capacitación en nutrición es mostrada una vez por la enfermera de servicio) se aplican a los familiares de los pacientes en el grupo de control.
El investigador no realizará prácticas.
Los familiares de los pacientes en ambos grupos serán llamados por el investigador los días 15 y 30 después del alta y la escala de entrevista de carga (Apéndice-2) y la escala de capacidad de autocuidado (Apéndice-3) se aplicarán.
Por lo tanto, todos los familiares de los pacientes serán evaluados antes y después de la información.
El mismo investigador realizará todas las evaluaciones y capacitaciones para garantizar la estandarización de los datos.
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La educación se proporcionó con un folleto que contenía información sobre prácticas sobre el cuidado de pacientes con accidente cerebrovascular con PEG, preparado por el investigador en línea con la información de la literatura.
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Comparador activo: Grupo experimental
El primer día que los pacientes en el grupo de intervención van a la sala paliativa, el investigador informará a los familiares sobre la atención con un folleto de educación cara a cara.
Esta información tomará aproximadamente 20 minutos.
El investigador llamará a los familiares de los pacientes los días 15 y 30 después del alta.
En estas llamadas, la información necesaria se repetirá sobre los problemas que los familiares necesitan con respecto a la atención.
Se estima que estas llamadas tardan aproximadamente 5 minutos.
El investigador llamará a los familiares de los pacientes en ambos grupos los días 15 y 30 después del alta y aplicará la escala de entrevista de carga (Apéndice-2) y la Escala de capacidad de autocuidado (Apéndice-3).
De esta manera, todos los familiares de los pacientes serán evaluados antes y después de la información.
El mismo investigador llevará a cabo todas las evaluaciones y capacitaciones para garantizar la estandarización de los datos.
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La educación se proporcionó con un folleto que contenía información sobre prácticas sobre el cuidado de pacientes con accidente cerebrovascular con PEG, preparado por el investigador en línea con la información de la literatura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de carga de atención (entrevista de carga)
Periodo de tiempo: 1 año
|
La escala proporciona una puntuación mínima (0) y máxima (88).
A medida que aumenta el puntaje, la dificultad experimentada por el pariente del paciente en su vida aumenta.
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1 año
|
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Determinar la carga del cuidador y brindar apoyo regular a los cuidadores, la capacitación planificada y el asesoramiento puede ayudar a encontrar soluciones a todos estos problemas.
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utilizaron la forma de diagnóstico del cuidador, la escala de carga del cuidador y la escala de capacidad de autocuidado, así como materiales y folletos escritos de capacitación. A medida que aumenta el puntaje, la dificultad experimentada por el pariente del paciente en su vida aumenta. |
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26.10.2023-2903
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .