- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06896058
Az ınformatıon hatása a stroke -patıents gondozására, a perkután endoszkópc gastrostomia
2025. március 19. frissítette: Ceylan Kisial, Cukurova University
Az ınformatıon gıven hatása a stroke-patakentek gondozására, a perkután endoszkopjak gastrostomia a gondozási terhekre és az öngondozásra: egy véletlenszerűen ellenőrzött trıal
A stroke az egyik súlyos neurológiai rendellenesség, amely az érrendszeri sérülések miatt az agy egy bizonyos részének csökkent véráramlása miatt fordul elő.
A stroke a második helyen áll Európában a világ halálának okai között, az USA -ban a negyedik, a második pedig Törökországban.
Ezen betegek több mint fele, akik továbbra is részben vagy teljesen függnek, az öngondozás és a mindennapi élet tevékenységei között.
E folyamat során az öngondozás kritikus jelentőséggel bír a mindennapi életmódot végző betegeknél és a szövődmények megelőzésében.
Ezeknek a betegeknek az öngondozását és igényeit általában a családtagok vagy a rokonok kielégítik.
Az öngondozásban és a mindennapi életben félig függő betegek folyamatos gondozása és igényei miatt a gondozóknak nehézségei vannak, és kiégési szindrómát tapasztalnak meg.
Ez a helyzet negatívan érinti a gondozókat fiziológiai, pszichológiai, társadalmi és gazdasági szempontból.
Az összes negatív helyzetnek a gondozóra gyakorolt hatását és az ellátás nyújtása során tapasztalt nehézségeket az irodalom gondozói terheként definiálják.
Ha ez a terhelés miatt a gondozó egyének nehezen tudják elvégezni a saját mindennapi életét, akkor a gondozó önellátó képességét csökkenti, vagy akár nem is képes.
Az irodalmi áttekintés eredményeként észrevették, hogy a gondozók és önellátásuk által tapasztalt nehézségeket értékelő tanulmányokat általában olyan gondozókkal végezték el, akik olyan krónikus betegségben szenvedő egyénekkel foglalkoznak, mint az onkológia és az Alzheimer.
Ezért a gondozó terhelése és a gondozók rendszeres támogatásának biztosítása, valamint a tervezett képzés és tanácsadás biztosítása segíthet mindezen problémák megoldására.
Ezért a tanulmány célja az, hogy megvizsgálja a stroke-betegek gondozóinak nyújtott információk hatását a gondozási terhekre és az öngondozási képességre.
kabul etmeyen hastaların yakınları Çalışmaya dahil edilmedi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke az egyik súlyos neurológiai rendellenesség, amely az érrendszeri sérülések miatt az agy egy bizonyos részének csökkent véráramlása miatt fordul elő.
A stroke a második helyen áll Európában a világ halálának okai között, az USA -ban a negyedik, a második pedig Törökországban.
Ezen betegek több mint fele, akik továbbra is részben vagy teljesen függnek, az öngondozás és a mindennapi élet tevékenységei között.
E folyamat során az öngondozás kritikus jelentőséggel bír a mindennapi életmódot végző betegeknél és a szövődmények megelőzésében.
Ezeknek a betegeknek az öngondozását és igényeit általában a családtagok vagy a rokonok kielégítik.
Az öngondozásban és a mindennapi életben félig függő betegek folyamatos gondozása és igényei miatt a gondozóknak nehézségei vannak, és kiégési szindrómát tapasztalnak meg.
Ez a helyzet negatívan érinti a gondozókat fiziológiai, pszichológiai, társadalmi és gazdasági szempontból.
A gondozót mindezen negatív helyzetek befolyásolják, és nehézségeket okoznak, miközben gondozást nyújtanak, az irodalom gondozói terheként definiálják.
Ha ez a terhelés miatt a gondozó egyénnek nehézségekbe ütközik a saját mindennapi életének tevékenységei, akkor a gondozó önellátó képessége csökken, vagy akár nem is képes őket végrehajtani.
Ugyanakkor ez azt mutatja, hogy a gondozóknak a stressz és a kiégés tapasztalható a betegek tüneteinek, a gondozási folyamat során felmerülő váratlan szükségletek, és ez a folyamat a gondozók életében megváltozik.
Mivel a legtöbb embernek folytatnia kell szakmai és társadalmi szerepét a gondozók mellett, a felelősségvállalási területek bővülnek, életminőségüket negatívan befolyásolják, és szabadidejük és a munkával kapcsolatos tevékenységeik változása miatt kiéghetnek.
Korlátozott számú elavult tanulmány van a stroke-betegek családi gondozóiról, és ezek a tanulmányok szerint a gondozási folyamat negatív hatással van a gondozók egészségére és jólétére.
A fogyatékosság hirtelen kezdete és a stroke -ból való gyógyulás krónikus jellege miatt a stroke -beteg gondozását negatív hatással lehet a gondozók fizikai, mentális és pszichológiai egészségére.
Az irodalmi áttekintés eredményeként észrevették, hogy a gondozók és önellátásuk által tapasztalt nehézségeket értékelő tanulmányokat általában olyan gondozókkal végezték el, akik olyan krónikus betegségben szenvedő egyénekkel foglalkoznak, mint az onkológia és az Alzheimer.
Ezért a gondozó terhelése és a gondozók rendszeres támogatásának biztosítása, valamint a tervezett képzés és tanácsadás biztosítása segíthet mindezen problémák megoldására.
Ezért a tanulmány célja a stroke-betegek gondozóinak nyújtott információknak a gondozási terhekre és az öngondozási képességre gyakorolt hatásainak vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb, tudatos, személyi idő és hely orientált,
- Nincsenek pszichiátriai probléma, nincs hallásbeszéd vagy látáskárosodás,
- Törökül tud beszélni,
- A beteg rokonai, akik a beteget a kórházi környezetben kísérik, és továbbra is otthon gondoznak, és akik elfogadják a kutatást.
Kizárási kritériumok:
- A betegek rokonai, akik nem tudtak kapcsolatba lépni,
- Halálhoz vezetett,
- Nem fogadták el, hogy a vizsgálatot nem vették be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: vezérlőcsoport
A klinika rutin gyakorlatát (a táplálkozási képzést a szolgálati ápoló egyszer megmutatja) alkalmazzák a kontrollcsoport betegeinek rokonaira.
A kutató nem végez gyakorlatokat.
Mindkét csoportban a betegek rokonait a kutató a mentesítés utáni 15. és 30. napon hívja fel, és a Burden Interjú skálát (2. függelék) és az önellátó képesség-skálát (3. függelék) kell alkalmazni.
Így a betegek minden rokonát az információk előtt és után értékelik.
Az összes értékelést és képzést ugyanaz a kutató hajtja végre az adatok szabványosításának biztosítása érdekében.
|
Az oktatásban olyan brosúrát kaptak, amely információkat tartalmazott a PEG -ben szenvedő stroke -betegek gondozására vonatkozó gyakorlatokról, amelyeket a kutató az irodalmi információkkal összhangban készített.
|
|
Aktív összehasonlító: Kísérleti csoport
Az első napon, amikor az intervenciós csoport betegei a palliatív osztályra mennek, a kutató személyes oktatási brosúrával tájékoztatja a rokonokat a gondozásról.
Ez az információ körülbelül 20 percig tart.
A kutató a mentesítés utáni 15. és 30. napon felhívja a betegek rokonait.
Ezekben a hívásokban a szükséges információkat megismételjük a rokonok gondozásával kapcsolatos kérdésekről.
Ezek a hívások becslések szerint körülbelül 5 percig tartanak.
A kutató mindkét csoportban a mentesítés utáni 15. és 30. napon felhívja a betegek rokonait, és alkalmazza a Burden Interjú skálát (2. függelék) és az öngondozási képesség skáláját (3. függelék).
Ilyen módon a betegek minden rokonát az információk előtt és után értékelik.
Az összes értékelést és képzést ugyanaz a kutató végzi az adatok szabványosításának biztosítása érdekében.
|
Az oktatásban olyan brosúrát kaptak, amely információkat tartalmazott a PEG -ben szenvedő stroke -betegek gondozására vonatkozó gyakorlatokról, amelyeket a kutató az irodalmi információkkal összhangban készített.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ápolási skála (terhelés interjú)
Időkeret: 1 év
|
A skála minimális (0) és maximális (88) pontszámot biztosít.
A pontszám növekedésével növekszik a beteg rokona életében tapasztalt nehézség.
|
1 év
|
|
A gondozó terhelése és a gondozók számára rendszeres támogatás, a tervezett képzés és a tanácsadás megoldása elősegítheti a megoldások megtalálását mindezen problémákra.
Időkeret: 1 év
|
A gondozó diagnosztikai formáját, a gondozói teher skáláját és az öngondozási képesség skáláját, valamint az írásbeli edzési anyagokat és brosúrákat használtuk. A pontszám növekedésével növekszik a beteg rokona életében tapasztalt nehézség. |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 19.
Első közzététel (Becsült)
2025. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26.10.2023-2903
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .