- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06896058
Efeito de ınformatıon para cuidar de golpes de acidente vascular cerebral com gastrostomia endoscópica percutânea
19 de março de 2025 atualizado por: Ceylan Kisial, Cukurova University
Efeito de ınformatıon gıven aos cuidados de golpe de golpe com a gastrostomia endoscópica percutânea sobre a carga de cuidados e os aftosos: uma tripulação controlada aleatória
O AVC é um dos distúrbios neurológicos graves que ocorrem devido à diminuição do fluxo sanguíneo para uma certa parte do cérebro devido a lesões vasculares.
O derrame ocupa o segundo lugar na Europa entre as causas da morte no mundo, quarto nos EUA e o segundo na Turquia.
Mais da metade desses pacientes que continuam vivendo tornam-se parcial ou completamente dependentes dos outros para o autocuidado e as atividades diárias de vida.
Durante esse processo, o autocuidado é de importância crítica nos pacientes que realizam atividades diárias de vida e prevenindo complicações.
O autocuidado e as necessidades desses pacientes geralmente são atendidas por membros da família ou parentes.
Os cuidados contínuos e as necessidades dos pacientes dependentes ou semi-dependentes em atividades de autocuidado e vida diária fazem com que os cuidadores tenham dificuldade e sofrem síndrome do esgotamento.
Essa situação afeta negativamente os cuidadores fisiologicamente, psicologicamente, social e economicamente.
O impacto de todas essas situações negativas no cuidador e a dificuldade que eles experimentam, prestando cuidados são definidas como carga de cuidador na literatura.
Se esse ônus fizer com que o indivíduo cuidador tenha dificuldade em realizar suas próprias atividades de vida diária, isso faz com que a capacidade de autocuidado do cuidador diminua ou até mesmo não possa executá-las.
Como resultado da revisão da literatura, percebeu-se que estudos avaliando as dificuldades experimentadas pelos cuidadores e seu autocuidado eram geralmente conduzidas com cuidadores que cuidam de indivíduos com doenças crônicas como oncologia e Alzheimer.
Por esse motivo, determinar a carga do cuidador e fornecer apoio regular aos cuidadores e fornecer treinamento e aconselhamento planejados pode ajudar a sugerir soluções para todos esses problemas.
Portanto, o objetivo do estudo é examinar o efeito da informação fornecida aos cuidadores de pacientes com AVC sobre a carga de cuidados e a capacidade de autocuidado.çalışmayı
Kabul Etmeyen Hastaların yakınları Çalışmaya dahil edilmedi.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é um dos distúrbios neurológicos graves que ocorrem devido à diminuição do fluxo sanguíneo para uma certa parte do cérebro devido a lesões vasculares.
O derrame ocupa o segundo lugar na Europa entre as causas da morte no mundo, quarto nos EUA e o segundo na Turquia.
Mais da metade desses pacientes que continuam vivendo tornam-se parcial ou completamente dependentes dos outros para o autocuidado e as atividades diárias de vida.
Durante esse processo, o autocuidado é de importância crítica nos pacientes que realizam atividades diárias de vida e prevenindo complicações.
O autocuidado e as necessidades desses pacientes geralmente são atendidas por membros da família ou parentes.
Os cuidados contínuos e as necessidades dos pacientes dependentes ou semi-dependentes em atividades de autocuidado e vida diária fazem com que os cuidadores tenham dificuldade e sofrem síndrome do esgotamento.
Essa situação afeta negativamente os cuidadores fisiologicamente, psicologicamente, social e economicamente.
O cuidador está sendo afetado por todas essas situações negativas e tendo dificuldades ao prestar cuidados é definido como carga de cuidador na literatura.
Se esse ônus fizer com que o indivíduo cuidador tenha dificuldade em realizar suas próprias atividades da vida cotidiana, isso faz com que a capacidade de autocuidado do cuidador diminua ou até mesmo não possa executá-las.
Ao mesmo tempo, mostra que os cuidadores experimentam estresse e esgotamento devido à inadequação no lidar com os sintomas dos pacientes, necessidades inesperadas que surgem durante o processo de atendimento, e esse processo causa mudanças na vida dos cuidadores.
Como a maioria das pessoas precisa continuar seus papéis profissionais e sociais, além de cuidar, suas áreas de responsabilidade se expandem, sua qualidade de vida é afetada negativamente e eles podem sofrer queimaduras devido a mudanças em seu tempo livre e atividades relacionadas ao trabalho.
Há um número limitado de estudos desatualizados sobre cuidadores familiares de pacientes com AVC, e esses estudos relataram que o processo de atendimento tem efeitos negativos na saúde e no bem-estar dos cuidadores.
Devido ao início repentino da incapacidade e à natureza crônica da recuperação do AVC, o cuidar de um paciente com derrame tem um impacto negativo na saúde física, mental e psicológica dos cuidadores.
Como resultado da revisão da literatura, percebeu-se que estudos avaliando as dificuldades experimentadas pelos cuidadores e seu autocuidado eram geralmente conduzidas com cuidadores que cuidam de indivíduos com doenças crônicas como oncologia e Alzheimer.
Por esse motivo, determinar a carga do cuidador e fornecer apoio regular aos cuidadores e fornecer treinamento e aconselhamento planejados pode ajudar a sugerir soluções para todos esses problemas.
Portanto, o objetivo do estudo é examinar o efeito da informação fornecida aos cuidadores de pacientes com AVC sobre a carga de cuidados e a capacidade de autocuidado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais, orientados para a pessoa, de vez em quando, orientados para o local,
- Sem problemas psiquiátricos, sem declarações auditivas ou deficiências visuais,
- Pode falar turco,
- Parentes de pacientes que acompanham o paciente no ambiente hospitalar e continuarão prestando assistência em casa e que aceitam a pesquisa foram incluídos.
Critérios de exclusão:
- Parentes de pacientes que não puderam ser contatados,
- Resultou em morte,
- Não aceitou o estudo não foi incluído no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: grupo de controle
As práticas de rotina da clínica (o treinamento em nutrição é mostrado uma vez pelo enfermeiro de serviço) são aplicadas aos parentes dos pacientes do grupo controle.
Nenhuma prática será realizada pelo pesquisador.
Os parentes dos pacientes em ambos os grupos serão chamados pelo pesquisador nos dias 15 e 30 dias após a alta e a escala de entrevista de carga (Apêndice-2) e a escala de capacidade de autocuidado (Apêndice-3) será aplicada.
Assim, todos os parentes dos pacientes serão avaliados antes e depois da informação.
Todas as avaliações e treinamentos serão realizados pelo mesmo pesquisador para garantir a padronização dos dados.
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A educação foi fornecida com um folheto contendo informações sobre práticas sobre o atendimento de pacientes com AVC com PEG, preparado pelo pesquisador de acordo com as informações da literatura.
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Comparador Ativo: Grupo experimental
No primeiro dia em que os pacientes do grupo de intervenção vão para a enfermaria paliativa, o pesquisador informará os parentes sobre os cuidados com um folheto de educação presencial.
Esta informação levará aproximadamente 20 minutos.
O pesquisador chamará os parentes dos pacientes nos 15 e 30 dias após a alta.
Nessas chamadas, as informações necessárias serão repetidas sobre os problemas que os parentes precisam em relação aos cuidados.
Estima -se que essas chamadas levem aproximadamente 5 minutos.
O pesquisador chamará os parentes dos pacientes em ambos os grupos nos 15º e 30 dias após a alta e aplicará a escala de entrevista do ônus (Apêndice-2) e a escala de capacidade de autocuidado (Apêndice-3).
Dessa forma, todos os parentes dos pacientes serão avaliados antes e depois das informações.
Todas as avaliações e treinamentos serão realizados pelo mesmo pesquisador para garantir a padronização dos dados.
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A educação foi fornecida com um folheto contendo informações sobre práticas sobre o atendimento de pacientes com AVC com PEG, preparado pelo pesquisador de acordo com as informações da literatura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de carga de cuidados (entrevista de carga)
Prazo: 1 ano
|
A escala fornece uma pontuação mínima (0) e máxima (88).
À medida que a pontuação aumenta, a dificuldade experimentada pelo parente do paciente em sua vida aumenta.
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1 ano
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Determinar a carga do cuidador e fornecer apoio regular aos cuidadores, treinamento e aconselhamento planejados podem ajudar a encontrar soluções para todos esses problemas.
Prazo: 1 ano
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Foram utilizados a forma de diagnóstico de cuidador, a escala de carga do cuidador e a escala de capacidade de autocuidado, bem como materiais de treinamento e brochuras escritos. À medida que a pontuação aumenta, a dificuldade experimentada pelo parente do paciente em sua vida aumenta. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2025
Primeira postagem (Estimado)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26.10.2023-2903
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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