- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06896058
Effekt av ınformatıon til CareGıvers of Stroke Patıents med perkutan endoskopıc gastrostomi
19. mars 2025 oppdatert av: Ceylan Kisial, Cukurova University
Effekt av Iınformatıon gıven til omsorgspersoner av hjerneslag patıents med perkutan endoskopıc gastrostomi på omsorgsbyrde og egenomsorg affaırs: en tilfeldig kontrollert trıal
Hjerneslag er en av de alvorlige nevrologiske lidelsene som oppstår på grunn av redusert blodstrøm til en viss del av hjernen på grunn av vaskulære skader.
Stroke rangerer nummer to i Europa blant dødsårsakene i verden, fjerde i USA og andre i Tyrkia.
Mer enn halvparten av disse pasientene som fortsetter å leve blir delvis eller helt avhengige av andre for egenomsorg og dagliglivsaktiviteter.
Under denne prosessen er egenomsorg av kritisk betydning hos pasienter som utfører daglige livsaktiviteter og forhindrer komplikasjoner.
Selvomsorg og behov til disse pasientene blir vanligvis oppfylt av familiemedlemmer eller pårørende.
Den kontinuerlige omsorgen og behovene til pasienter som er avhengige eller semi-avhengige i egenomsorg og dagliglivsaktiviteter fører til at omsorgspersoner har vanskeligheter og opplever utbrenthetssyndrom.
Denne situasjonen påvirker omsorgspersoner fysiologisk, psykologisk, sosialt og økonomisk.
Effekten av alle disse negative situasjonene på omsorgspersonen og vanskeligheten de opplever mens de gir omsorg er definert som omsorgspersoner i litteraturen.
Hvis denne byrden får den omsorgspersoner til å ha vanskeligheter med å utføre sine egne daglige livsaktiviteter, fører det til at omsorgspersonens egenomsorgsevne kan redusere eller til og med ikke være i stand til å utføre dem.
Som et resultat av litteraturgjennomgangen ble det lagt merke til at studier som evaluerte vanskene som omsorgspersoner opplevde, og deres egenomsorg generelt ble utført med omsorgspersoner som pleier personer med kroniske sykdommer som onkologi og Alzheimers.
Av denne grunn kan det å bestemme omsorgspersonens byrde og gi regelmessig støtte til omsorgspersoner, og gi planlagt opplæring og rådgivning, bidra til å foreslå løsninger på alle disse problemene.
Derfor er målet med studien å undersøke effekten av informasjon gitt til omsorgspersoner av hjerneslagpasienter på omsorgsbyrden og egenomsorgsevnen.
Kabul etmeyen hastaların yakınları Çalışmaya Dahil Edilmedi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en av de alvorlige nevrologiske lidelsene som oppstår på grunn av redusert blodstrøm til en viss del av hjernen på grunn av vaskulære skader.
Stroke rangerer nummer to i Europa blant dødsårsakene i verden, fjerde i USA og andre i Tyrkia.
Mer enn halvparten av disse pasientene som fortsetter å leve blir delvis eller helt avhengige av andre for egenomsorg og dagliglivsaktiviteter.
Under denne prosessen er egenomsorg av kritisk betydning hos pasienter som utfører daglige livsaktiviteter og forhindrer komplikasjoner.
Selvomsorg og behov til disse pasientene blir vanligvis oppfylt av familiemedlemmer eller pårørende.
Den kontinuerlige omsorgen og behovene til pasienter som er avhengige eller semi-avhengige i egenomsorg og dagliglivsaktiviteter fører til at omsorgspersoner har vanskeligheter og opplever utbrenthetssyndrom.
Denne situasjonen påvirker omsorgspersoner fysiologisk, psykologisk, sosialt og økonomisk.
Omsorgspersonen blir påvirket av alle disse negative situasjonene og har vanskeligheter mens du gir omsorg er definert som omsorgspersoner i litteraturen.
Hvis denne byrden får den omsorgspersonen til å ha vanskeligheter med å utføre sine egne daglige livsaktiviteter, fører det til at omsorgspersonens egenomsorgsevne til å redusere eller til og med ikke kunne utføre dem.
Samtidig viser det at omsorgspersoner opplever stress og utbrenthet på grunn av utilstrekkelighet ved å takle pasientenes symptomer, uventede behov som oppstår under omsorgsprosessen, og denne prosessen forårsaker endringer i omsorgspersonenes liv.
Siden de fleste individer må fortsette sine profesjonelle og sosiale roller i tillegg til å være omsorgspersoner, utvides deres ansvarsområder, blir deres livskvalitet negativt påvirket, og de kan oppleve utbrenthet på grunn av endringer i fritiden og arbeidsrelaterte aktiviteter.
Det er et begrenset antall utdaterte studier på familiepleiere av hjerneslagpasienter, og disse studiene rapporterte at omsorgsprosessen har negative effekter på helse og velvære for omsorgspersoner.
På grunn av den plutselige utbruddet av funksjonshemming og den kroniske karakteren av utvinning fra hjerneslag, har det vist seg at det å ta vare på en hjerneslagpasient har en negativ innvirkning på den fysiske, mentale og psykologiske helsen til omsorgspersoner.
Som et resultat av litteraturgjennomgangen ble det lagt merke til at studier som evaluerte vanskene som omsorgspersoner opplevde, og deres egenomsorg generelt ble utført med omsorgspersoner som pleier personer med kroniske sykdommer som onkologi og Alzheimers.
Av denne grunn kan det å bestemme omsorgspersonens byrde og gi regelmessig støtte til omsorgspersoner, og gi planlagt opplæring og rådgivning, bidra til å foreslå løsninger på alle disse problemene.
Derfor er målet med studien å undersøke effekten av informasjon gitt til omsorgspersoner for hjerneslagpasienter på omsorgsbyrden og egenomsorgsevnen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og eldre, bevisst, person-tid og stedsorientert,
- Ingen psykiatriske problemer, ingen hørselspersoner eller synshemming,
- Kan snakke tyrkisk,
- Pasientpasienter som følger med pasienten i sykehusmiljøet og vil fortsette å gi omsorg hjemme og som godtar forskningen ble inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Pårørende til pasienter som ikke kunne kontaktes,
- Resulterte i død,
- Godtok ikke at studien ikke var inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Den rutinemessige praksisen til klinikken (ernæringstrening vises en gang av servicesykepleieren) blir brukt på pårørende til pasientene i kontrollgruppen.
Ingen praksis vil bli utført av forskeren.
Pårørende til pasientene i begge grupper vil bli kalt av forskeren på 15. og 30. dag etter utskrivning og byrdeintervjuskalaen (vedlegg 2) og skala av egenomsorg (vedlegg-3) vil bli brukt.
Dermed vil alle pårørende til pasientene bli evaluert før og etter informasjonen.
Alle evalueringer og treninger vil bli utført av samme forsker for å sikre standardisering av dataene.
|
Utdanning fikk en brosjyre som inneholder informasjon om praksis angående omsorg for hjerneslagpasienter med PEG, utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturinformasjon.
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe
Den første dagen som pasientene i intervensjonsgruppen drar til den palliative avdelingen, vil forskeren informere de pårørende om omsorg med en ansikt til ansikt utdanningsbrosjyre.
Denne informasjonen vil ta omtrent 20 minutter.
Forskeren vil ringe pårørende til pasientene de 15. og 30. dagene etter utskrivning.
I disse samtalene vil nødvendig informasjon bli gjentatt om problemene som de pårørende trenger når det gjelder omsorg.
Disse samtalene anslås å ta omtrent 5 minutter.
Forskeren vil kalle pårørende til pasientene i begge gruppene de 15. og 30. dagene etter utskrivning og anvende byrdeintervjuskalaen (vedlegg 2) og skala av egenomsorg (vedlegg-3).
På denne måten vil alle pårørende til pasientene bli evaluert før og etter informasjonen.
Alle evalueringer og treninger vil bli utført av samme forsker for å sikre standardisering av dataene.
|
Utdanning fikk en brosjyre som inneholder informasjon om praksis angående omsorg for hjerneslagpasienter med PEG, utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturinformasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Burden of Care Scale (byrdeintervju)
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen gir et minimum (0) og maksimal (88) poengsum.
Når poengsummen øker, øker vanskeligheten av pasientens slektning i livet hans.
|
1 år
|
|
Å bestemme omsorgspersonens byrde og gi regelmessig støtte til omsorgspersoner, planlagt opplæring og rådgivning kan bidra til å finne løsninger på alle disse problemene.
Tidsramme: 1 år
|
Pleieringsdiagnoseform, omsorgsbyrde-skala og skala av egenomsorg, samt skriftlig treningsmateriell og brosjyrer, ble brukt. Når poengsummen øker, øker vanskeligheten av pasientens slektning i livet hans. |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Først lagt ut (Antatt)
26. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26.10.2023-2903
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .