- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06896058
Effekt av ınformatıon till Caregıvers av stroke patıents i perkutan endoskopıc gastrostomi
19 mars 2025 uppdaterad av: Ceylan Kisial, Cukurova University
Effekt av ınformatıon gıven till vård av stroke patıents med perkutan endoskopıc gastrostomi på vårdbörda och egenvårdsaffel: en slumpmässig kontrollerad trıal
Stroke är en av de allvarliga neurologiska störningarna som uppstår på grund av minskat blodflöde till en viss del av hjärnan på grund av vaskulära skador.
Stroke rankas som tvåa i Europa bland dödsorsakerna i världen, fjärde i USA och tvåa i Turkiet.
Mer än hälften av dessa patienter som fortsätter att leva blir delvis eller helt beroende av andra för egenvård och dagliga levande aktiviteter.
Under denna process är egenvård av avgörande betydelse hos patienter som utför dagliga levnadsaktiviteter och förhindrar komplikationer.
Självvård och behov hos dessa patienter uppfylls vanligtvis av familjemedlemmar eller släktingar.
Kontinuerlig vård och behov hos patienter som är beroende eller halvberoende inom egenvård och dagliga levnadsaktiviteter får vårdgivare att ha svårigheter och uppleva utbrändhetssyndrom.
Denna situation påverkar negativt vårdgivarna fysiologiskt, psykiskt, socialt och ekonomiskt.
Effekterna av alla dessa negativa situationer på vårdgivaren och svårigheten de upplever samtidigt som vård definieras som vårdbörda i litteraturen.
Om denna börda får vårdgivarens individ att ha svårt att utföra sina egna dagliga levnadsaktiviteter, orsakar det vårdgivarens egenvårdsförmåga att minska eller till och med inte kunna utföra dem.
Som ett resultat av litteraturöversynen noterades det att studier som utvärderade svårigheterna av vårdgivare och deras egenvård genomfördes vanligtvis med vårdgivare som bryr sig om individer med kroniska sjukdomar som onkologi och Alzheimers.
Av denna anledning kan det att bestämma vårdbörden och ge regelbundet stöd till vårdgivare och tillhandahålla planerad utbildning och rådgivning hjälpa till att föreslå lösningar på alla dessa problem.
Därför är syftet med studien att undersöka effekten av information som tillhandahålls vårdgivare av strokepatienter på vårdbörda och egenvård.
Kabul Etmeyen Hastaların Yakınları Çalışmaya Dahil Edilmedi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en av de allvarliga neurologiska störningarna som uppstår på grund av minskat blodflöde till en viss del av hjärnan på grund av vaskulära skador.
Stroke rankas som tvåa i Europa bland dödsorsakerna i världen, fjärde i USA och tvåa i Turkiet.
Mer än hälften av dessa patienter som fortsätter att leva blir delvis eller helt beroende av andra för egenvård och dagliga levande aktiviteter.
Under denna process är egenvård av avgörande betydelse hos patienter som utför dagliga levnadsaktiviteter och förhindrar komplikationer.
Självvård och behov hos dessa patienter uppfylls vanligtvis av familjemedlemmar eller släktingar.
Kontinuerlig vård och behov hos patienter som är beroende eller halvberoende inom egenvård och dagliga levnadsaktiviteter får vårdgivare att ha svårigheter och uppleva utbrändhetssyndrom.
Denna situation påverkar negativt vårdgivarna fysiologiskt, psykiskt, socialt och ekonomiskt.
Vårdgivaren påverkas av alla dessa negativa situationer och har svårigheter samtidigt som vård definieras som vårdgivarbörda i litteraturen.
Om denna börda får vårdgivarens individ att ha svårt att utföra sina egna dagliga livsaktiviteter, orsakar det vårdgivarens egenvårdsförmåga att minska eller till och med inte kunna utföra dem.
Samtidigt visar det att vårdgivare upplever stress och utbrändhet på grund av otillräcklighet i att hantera patientens symtom, oväntade behov som uppstår under vårdprocessen, och denna process orsakar förändringar i vårdgivarnas liv.
Eftersom de flesta individer måste fortsätta sina professionella och sociala roller utöver att de är vårdgivare, expanderar deras ansvarsområden, deras livskvalitet påverkas negativt och de kan uppleva utbrändhet på grund av förändringar i deras fritid och arbetsrelaterade aktiviteter.
Det finns ett begränsat antal föråldrade studier på familjens vårdgivare hos strokepatienter, och dessa studier rapporterade att vårdprocessen har negativa effekter på vårdgivarnas hälsa och välbefinnande.
På grund av den plötsliga början av funktionshinder och den kroniska karaktären av återhämtning från stroke har vård av en stroke patient visat sig ha en negativ inverkan på vårdgivarnas fysiska, mentala och psykologiska hälsa.
Som ett resultat av litteraturöversynen noterades det att studier som utvärderade svårigheterna av vårdgivare och deras egenvård genomfördes vanligtvis med vårdgivare som bryr sig om individer med kroniska sjukdomar som onkologi och Alzheimers.
Av denna anledning kan det att bestämma vårdbörden och ge regelbundet stöd till vårdgivare och tillhandahålla planerad utbildning och rådgivning hjälpa till att föreslå lösningar på alla dessa problem.
Därför är syftet med studien att undersöka effekten av information som tillhandahålls vårdgivare av strokepatienter på vårdbörda och egenvårdsförmåga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 års ålder och äldre, medvetna, persontid och platsorienterad,
- Inga psykiatriska problem, inga hörselprat eller synskador,
- Kan tala turkiska,
- Patientfamiljer som följer med patienten i sjukhusmiljön och kommer att fortsätta att tillhandahålla vård hemma och som accepterar forskningen inkluderades.
Uteslutningskriterier:
- Släktingar till patienter som inte kunde kontaktas,
- Resulterade i döden,
- Accepterade inte att studien inte ingick i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: kontrollgrupp
Klinikens rutinpraxis (näringsträning visas en gång av servicesjuksköterskan) tillämpas på släktingarna till patienterna i kontrollgruppen.
Inga metoder kommer att utföras av forskaren.
Släktingarna till patienterna i båda grupperna kommer att kallas av forskaren den 15 och 30: e dagen efter utskrivning och Burden-intervjuskalan (bilaga-2) och självvårdsförmågan (bilaga-3) kommer att tillämpas.
Således kommer alla släktingar till patienterna att utvärderas före och efter informationen.
Alla utvärderingar och utbildningar kommer att utföras av samma forskare för att säkerställa standardisering av uppgifterna.
|
Utbildning tillhandahölls med en broschyr som innehöll information om praxis beträffande vård av strokepatienter med PEG, utarbetad av forskaren i linje med litteraturinformation.
|
|
Aktiv komparator: Experimentgrupp
Den första dagen som patienterna i interventionsgruppen går till den palliativa avdelningen kommer forskaren att informera släktingarna om omsorg med en utbildningsbroschyr ansikte mot ansikte.
Denna information tar cirka 20 minuter.
Forskaren kommer att ringa släktingarna till patienterna den 15 och 30: e dagen efter utskrivning.
I dessa samtal kommer den nödvändiga informationen att upprepas om de frågor som släktingarna behöver när det gäller vård.
Dessa samtal beräknas ta cirka 5 minuter.
Forskaren kommer att ringa släktingarna till patienterna i båda grupperna den 15 och 30: e dagen efter utskrivning och tillämpa Burden-intervjuskalan (bilaga-2) och självvårdsförmågan (bilaga-3).
På detta sätt kommer alla släktingar till patienterna att utvärderas före och efter informationen.
Alla utvärderingar och utbildningar kommer att genomföras av samma forskare för att säkerställa standardisering av uppgifterna.
|
Utbildning tillhandahölls med en broschyr som innehöll information om praxis beträffande vård av strokepatienter med PEG, utarbetad av forskaren i linje med litteraturinformation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Burden of Care Scale (Burden Interview)
Tidsram: 1 år
|
Skalan ger ett minimum (0) och maximum (88) poäng.
När poängen ökar ökar svårigheten av patientens släkting i hans/hennes liv.
|
1 år
|
|
Att bestämma vårdbörden och ge regelbundet stöd till vårdgivare, planerad utbildning och rådgivning kan hjälpa till att hitta lösningar på alla dessa problem.
Tidsram: 1 år
|
Vårdgivarens diagnosform, vårdskalan och skala för egenvård, samt skriftliga träningsmaterial och broschyrer, användes. När poängen ökar ökar svårigheten av patientens släkting i hans/hennes liv. |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2025
Första postat (Beräknad)
26 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26.10.2023-2903
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .