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Effetto di ınformatıon ai caregroni di patınts con gastrostomia endoscopıc percutanea

19 marzo 2025 aggiornato da: Ceylan Kisial, Cukurova University

Effetto di ınformatıon gıven a caregroni di patınts con gastrostomia endoscopıc percutanea sull'onere della cura e affascinanti di auto-cura: un trıal controllato a caso

L'ictus è uno dei gravi disturbi neurologici che si verificano a causa della riduzione del flusso sanguigno a una certa parte del cervello a causa di lesioni vascolari. L'ictus è secondo in Europa tra le cause della morte nel mondo, la quarta negli Stati Uniti e il secondo in Turchia. Più della metà di questi pazienti che continuano a vivere diventano parzialmente o completamente dipendenti dagli altri per le attività di auto-cura e di vita quotidiana. Durante questo processo, la cura di sé è di fondamentale importanza nei pazienti che svolgono attività di vita quotidiane e prevengono complicanze. La cura di sé e le esigenze di questi pazienti sono generalmente soddisfatti da familiari o parenti. Le cure continue e le esigenze dei pazienti dipendenti o semi-dipendenti nelle attività di auto-cura e di vita quotidiana fanno sì che i caregiver abbiano difficoltà e sperimentano la sindrome da burnout. Questa situazione colpisce negativamente i caregiver fisiologicamente, psicologicamente, socialmente ed economicamente. L'impatto di tutte queste situazioni negative sul caregiver e la difficoltà che forniscono al contempo cure sono definiti come un onere del caregiver in letteratura. Se questo onere induce l'individuo al caregiver ad avere difficoltà a svolgere le proprie attività di vita quotidiana, provoca la capacità di auto-cura del caregiver di diminuire o addirittura non essere in grado di eseguirle. Come risultato della revisione della letteratura, è stato notato che gli studi che valutano le difficoltà riscontrate dai caregiver e la loro cura di sé sono stati generalmente condotti con i caregiver che si prendono cura di individui con malattie croniche come oncologia e Alzheimer. Per questo motivo, determinare l'onere del caregiver e fornire supporto regolare ai caregiver e fornire formazione e consulenza pianificate può aiutare a suggerire soluzioni a tutti questi problemi. Pertanto, l'obiettivo dello studio è di esaminare l'effetto delle informazioni fornite ai caregiver dei pazienti con ictus sull'onere della cura e sull'abilità di auto-cura. Kabul Etmeyen hastaların yakınları Çalışmaya Dahil Edilmedi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus è uno dei gravi disturbi neurologici che si verificano a causa della riduzione del flusso sanguigno a una certa parte del cervello a causa di lesioni vascolari. L'ictus è secondo in Europa tra le cause della morte nel mondo, la quarta negli Stati Uniti e il secondo in Turchia. Più della metà di questi pazienti che continuano a vivere diventano parzialmente o completamente dipendenti dagli altri per le attività di auto-cura e di vita quotidiana. Durante questo processo, la cura di sé è di fondamentale importanza nei pazienti che svolgono attività di vita quotidiane e prevengono complicanze. La cura di sé e le esigenze di questi pazienti sono generalmente soddisfatti da familiari o parenti. Le cure continue e le esigenze dei pazienti dipendenti o semi-dipendenti nelle attività di auto-cura e di vita quotidiana fanno sì che i caregiver abbiano difficoltà e sperimentano la sindrome da burnout. Questa situazione colpisce negativamente i caregiver fisiologicamente, psicologicamente, socialmente ed economicamente. Il caregiver è influenzato da tutte queste situazioni negative e avere difficoltà a fornire assistenza è definito come un onere del caregiver in letteratura. Se questo onere fa sì che l'individuo del caregiver abbia difficoltà a svolgere le proprie attività della vita quotidiana, provoca la capacità di auto-cura del caregiver di diminuire o persino non essere in grado di eseguirle. Allo stesso tempo, dimostra che gli operatori sanitari sperimentano stress e burnout a causa dell'inadeguatezza nell'affrontare i sintomi dei pazienti, delle esigenze inaspettate derivanti durante il processo di assistenza e questo processo provoca cambiamenti nella vita dei caregiver. Poiché la maggior parte delle persone deve continuare i loro ruoli professionali e sociali oltre ad essere caregiver, le loro aree di responsabilità si espandono, la loro qualità della vita è influenzata negativamente e possono sperimentare il burnout a causa di cambiamenti nel tempo libero e nelle attività legate al lavoro. Esistono un numero limitato di studi obsoleti sui caregiver familiari dei pazienti con ictus e questi studi hanno riferito che il processo di assistenza ha effetti negativi sulla salute e sul benessere dei caregiver. A causa dell'improvvisa insorgenza della disabilità e della natura cronica del recupero dall'ictus, si è scoperto che la cura di un paziente con ictus ha un impatto negativo sulla salute fisica, mentale e psicologica dei caregiver. Come risultato della revisione della letteratura, è stato notato che gli studi che valutano le difficoltà riscontrate dai caregiver e la loro cura di sé sono stati generalmente condotti con i caregiver che si prendono cura di individui con malattie croniche come oncologia e Alzheimer. Per questo motivo, determinare l'onere del caregiver e fornire supporto regolare ai caregiver e fornire formazione e consulenza pianificate può aiutare a suggerire soluzioni a tutti questi problemi. Pertanto, l'obiettivo dello studio è di esaminare l'effetto delle informazioni fornite ai caregiver dei pazienti con ictus sull'onere della cura e sulla capacità di auto-cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età pari o più anni, consapevole, tempo di persona e orientato al luogo,
  • Nessun problema psichiatrico, nessuna menomazione dell'udito o di disturbi visivi,
  • Può parlare turco,
  • I parenti del paziente che accompagnano il paziente nell'ambiente ospedaliero e continueranno a fornire assistenza a casa e che accettano la ricerca sono stati inclusi.

Criteri di esclusione:

  • Parenti di pazienti che non potevano essere contattati,
  • Ha provocato la morte,
  • Non ha accettato che lo studio non sia stato incluso nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
Le pratiche di routine della clinica (l'allenamento nutrizionale sono mostrate una volta dall'infermiera di servizio) vengono applicate ai parenti dei pazienti nel gruppo di controllo. Il ricercatore non verrà eseguita pratiche. I parenti dei pazienti di entrambi i gruppi saranno chiamati dal ricercatore il 15 ° e 30 ° giorno dopo la dimissione e la scala dell'intervista Burden (Appendice-2) e la scala di abilità di auto-cura (Appendice-3) saranno applicate. Pertanto, tutti i parenti dei pazienti saranno valutati prima e dopo le informazioni. Tutte le valutazioni e i corsi di formazione saranno eseguiti dallo stesso ricercatore per garantire la standardizzazione dei dati.
L'istruzione è stata fornita un opuscolo contenente informazioni sulle pratiche relative all'assistenza ai pazienti con ictus con PEG, preparata dal ricercatore in linea con le informazioni sulla letteratura.
Comparatore attivo: Gruppo sperimentale
Il primo giorno in cui i pazienti del gruppo di intervento vanno nel reparto palliativo, il ricercatore informerà i parenti sulle cure con una brochure educativa faccia a faccia. Queste informazioni richiedono circa 20 minuti. Il ricercatore chiamerà i parenti dei pazienti il ​​15 e 30 giorni dopo la dimissione. In queste chiamate, le informazioni necessarie verranno ripetute sui problemi di cui i parenti hanno bisogno in merito alle cure. Si stima che queste chiamate richiedano circa 5 minuti. Il ricercatore chiamerà i parenti dei pazienti in entrambi i gruppi il 15 e il 30 ° giorno dopo la dimissione e applicherà la scala dell'intervista di onere (Appendice-2) e la scala di abilità di auto-cura (Appendice-3). In questo modo, tutti i parenti dei pazienti saranno valutati prima e dopo le informazioni. Tutte le valutazioni e i corsi di formazione saranno effettuati dallo stesso ricercatore per garantire la standardizzazione dei dati.
L'istruzione è stata fornita un opuscolo contenente informazioni sulle pratiche relative all'assistenza ai pazienti con ictus con PEG, preparata dal ricercatore in linea con le informazioni sulla letteratura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Burden of Care Scale (Burden Intervista)
Lasso di tempo: 1 anno
La scala fornisce un punteggio minimo (0) e massimo (88). All'aumentare del punteggio, la difficoltà riscontrata dal parente del paziente nella sua vita aumenta.
1 anno
Determinare l'onere del caregiver e fornire supporto regolare ai caregiver, la formazione e la consulenza pianificate può aiutare a trovare soluzioni a tutti questi problemi.
Lasso di tempo: 1 anno

Sono stati utilizzati la forma di diagnosi del caregiver, la scala del carico del caregiver e la scala di abilità di auto-cura, nonché materiali di formazione scritta e brochure.

All'aumentare del punteggio, la difficoltà riscontrata dal parente del paziente nella sua vita aumenta.

1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Stimato)

26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione scritta e verbale data ai caregiver

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