Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af vibrationsartrometri mellem Patella Resurfacing og Patella Non-resurfacing hos patienter med total knæudskiftning

4. januar 2019 opdateret af: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg: Sammenligning af vibrationsartrometri mellem patella resurfacing og patella non-resurfacing hos patienter med total knæudskiftning

Patellar crepitus er en komplikation af total knæarthroplastik (TKA). Udviklingen af ​​patellar crepitus efter TKA er relateret til mange faktorer såsom femoral komponentdesign, kirurgiske fejl og postoperativ patellar baja. Det er dog uklart, om patella resurfacing eller patella non-resurfacing er forbundet med patella crepitus. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne prævalensen af ​​patellar crepitus og middelværdien af ​​vibroakustisk signal mellem patellar-resurfacing og patellar non-resurfacing i TKA. Det sekundære mål er at studere sammenhængen mellem patellar crepitus og vibroakustisk signal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
        • Navamindradhiraj University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær slidgigt i knæet

Ekskluderingskriterier:

  • rheumatoid arthritis
  • sygelig fedme
  • alvorlig patellofemoral led ødelæggelse
  • patella maltracking
  • patellofemoral inkongruent
  • inflammatorisk arthritis
  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patellaresurfacing
patellar resurfacing TKA
Procedure: patellaresurfacing
patellar komponent indsats med cement
Ingen indgriben: patella ikke-resurfacing
patellar ikke-resurfacing TKA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af patellar crepitus
Tidsramme: pre-op, 3, 6 måneder
patellar crepitus undersøges ved fysisk undersøgelse
pre-op, 3, 6 måneder
ændring af middelværdi af vibroakustisk signal
Tidsramme: pre-op, 3, 6 måneder
pre-op, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patellar crepitus relateret til middelværdien af ​​vibroakustisk signal
Tidsramme: pre-op, 3, 6 måneder
studere sammenhængen mellem patellar crepitus og vibroakustisk signal, patellar crepitus undersøge ved fysisk undersøgelse og gennemsnittet af vibroakustisk signal vurderet af en accelerationssensor
pre-op, 3, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Navamindradhiraj University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2016

Først opslået (Skøn)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COA113/2559

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellar Crepitus

Kliniske forsøg med patellaresurfacing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner