Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frekvensafhængige effekter af percutan femoral nerve-stimulering på quadriceps-styrke hos atleter med patellartendinopati (ppns)

29. november 2025 opdateret af: Xavier Picañol Parraga, Hospital Clinic of Barcelona

Frekvensafhængige Effekter af Perkutan Femoral Nerve Stimulering på Styrke hos Atleter med Patellartendinopati: et Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne undersøgelse undersøger de umiddelbare effekter af forskellige perifere elektriske nervestimuleringsprotokoller anvendt på nervus femoralis på quadriceps-styrke hos atleter med patellartendinopati. Patellartendinopati er en almindelig overbelastningsskade, der ofte reducerer quadriceps-aktivering og begrænser sportspræstation. Perifer perkutan nervestimulering (PPNS) og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) anvendes hyppigt i rehabilitering, men deres frekvensafhængige effekter på muskelstyrke er ikke velkendte.

I denne randomiserede crossover-undersøgelse modtager hver deltager tre stimuleringsprotokoller i separate sessioner: højfrekvent PPNS (100 Hz), lavfrekvent PPNS (2 Hz) og konventionel TENS. Al stimulering leveres ved den maksimalt tolererede motortærskel og, for PPNS-betingelser, under ultralydsvejledning. Quadriceps maksimale isometriske styrke evalueres ved hjælp af en isometrisk kraftsensor før og efter hver intervention.

Det primære mål er at sammenligne de akutte ændringer i maksimal frivillig kontraktion (MVC) efter hver stimuleringsprotokol. Undersøgelsen har til formål at afklare, om forskellige stimuleringsfrekvenser kan forbedre, reducere eller have ingen effekt på quadriceps-styrke i denne atletiske population.

Ved at identificere frekvensspecifikke neuromodulatoriske responser kan denne undersøgelse hjælpe klinikere og sportsudøvere med at vælge de mest passende stimuleringsparametre for at optimere rehabilitering og præstation hos personer med patellartendinopati.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Javier Picañol Parraga Picañol, Phd
  • Telefonnummer: +34655394127
  • E-mail: xpicanol@ub.edu

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08020

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 18 til 50 år.

Motionister eller konkurrenceatleter med klinisk diagnosticeret patellartendinopati i mindst 3 måneder.

Ultrasoundsbekræftet patellartendinopati, inklusive hypoekoiske områder, fortykkelse af sene eller neovaskularisering i overensstemmelse med den kliniske diagnose.

Tilstedeværelse af smerter under senebelastende aktiviteter (f.eks. hop, løb, squat).

Evne til at udføre maksimale frivillige isometriske kontraktioner af quadriceps.

Evne til at overholde alle studiprocedurer og deltage i alle eksperimentelle sessioner.

Skriftlig informeret samtykke indhentet før deltagelse.

Eksklusionskriterier:

Tidligere knæoperation eller traumatisk knæskade inden for de sidste 12 måneder.

Fuldstændig eller delvis patellarseneruptur.

Neurologiske lidelser, der påvirker styrke eller motorisk kontrol i underkroppen.

Kontraindikationer over for elektrisk stimulation, herunder implanterede elektriske enheder (f.eks. pacemaker).

Nuværende radikulopati eller neuropati i underkroppen.

Hudinfektioner, åbne sår eller dermatologiske tilstande på stimulationsstedet.

Brug af smertestillende midler, antiinflammatoriske midler eller kortikosteroidinjektioner inden for de sidste 48 timer.

Deltagelse i et andet interventionsstudie inden for de foregående 30 dage.

Graviditet eller mistanke om graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkutan Elektrisk Nerve Stimulation (TENS)
Deltagerne modtager konventionel transkutan elektrisk nerve-stimulation (TENS) anvendt over femoralisnerve-regionen ved hjælp af overfladeelektroder. Intensiteten indstilles på den maksimalt tolererede motoriske tærskel for at fremkalde synlig quadriceps-aktivering. Stimulationsfrekvensen og parametrene er i overensstemmelse med standard klinisk praksis for motorniveau-TENS.
Enhed: Elektrisk stimulering
Alle elektrisk stimuleringsprocedurer udføres under ultralydsvejledning i realtid for præcist at lokalisere nervus femoralis og sikre sikker og konsistent elektrodeplacering. For de perkutane interventioner (PPNS) indføres en steril nåleelektrode ved siden af nervus femoralis, og stimulation gives enten med høj frekvens (100 Hz) eller lav frekvens (2 Hz) afhængigt af studiearmen. For den transkutane intervention (TENS) placeres overfladeelektroder over nervus femoralis-regionen ved hjælp af ultralydsvejledning for at bekræfte anatomiske landemærker og optimere strømlevering. Under alle forhold anvendes stimulation ved den maksimalt tolererede motortærskel for at fremkalde synlig quadriceps-aktivering.
Andre navne:
  • Ultrasoundvejledt elektrisk stimulering
Eksperimentel: Højfrekvent PPNS (100 Hz)
Deltagerne modtager perifer perkutan nervestimulering (PPNS) anvendt på nervus femoralis ved 100 Hz.
Enhed: Elektrisk stimulering
Alle elektrisk stimuleringsprocedurer udføres under ultralydsvejledning i realtid for præcist at lokalisere nervus femoralis og sikre sikker og konsistent elektrodeplacering. For de perkutane interventioner (PPNS) indføres en steril nåleelektrode ved siden af nervus femoralis, og stimulation gives enten med høj frekvens (100 Hz) eller lav frekvens (2 Hz) afhængigt af studiearmen. For den transkutane intervention (TENS) placeres overfladeelektroder over nervus femoralis-regionen ved hjælp af ultralydsvejledning for at bekræfte anatomiske landemærker og optimere strømlevering. Under alle forhold anvendes stimulation ved den maksimalt tolererede motortærskel for at fremkalde synlig quadriceps-aktivering.
Andre navne:
  • Ultrasoundvejledt elektrisk stimulering
Eksperimentel: Lavfrekvent PPNS (2 Hz)
Deltagerne modtager perifer percutan nervestimulering (PPNS) anvendt på nervus femoralis ved 2 Hz.
Enhed: Elektrisk stimulering
Alle elektrisk stimuleringsprocedurer udføres under ultralydsvejledning i realtid for præcist at lokalisere nervus femoralis og sikre sikker og konsistent elektrodeplacering. For de perkutane interventioner (PPNS) indføres en steril nåleelektrode ved siden af nervus femoralis, og stimulation gives enten med høj frekvens (100 Hz) eller lav frekvens (2 Hz) afhængigt af studiearmen. For den transkutane intervention (TENS) placeres overfladeelektroder over nervus femoralis-regionen ved hjælp af ultralydsvejledning for at bekræfte anatomiske landemærker og optimere strømlevering. Under alle forhold anvendes stimulation ved den maksimalt tolererede motortærskel for at fremkalde synlig quadriceps-aktivering.
Andre navne:
  • Ultrasoundvejledt elektrisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kvadriceps maksimal isometrisk frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og efter 2 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 30 minutter efter intervention.
Quadriceps maksimale isometriske frivillige kontraktion (MVC) måles ved hjælp af en kalibreret isometrisk kraftsensor, hvor deltageren sidder, og knæet er positioneret i 60° flexion. MVC registreres som den maksimale kraftproduktion under en standardiseret 5-sekunders maksimal kontraktion. Den primære endpoint er ændringen i MVC fra før intervention til umiddelbart efter intervention på tværs af de tre stimulationsbetingelser (højfrekvent PPNS, lavfrekvent PPNS og TENS). Højere værdier indikerer større quadriceps kraftproduktion.
Baseline (præ-intervention) og efter 2 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 30 minutter efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kvadriceps hastighed for kraftudvikling (RFD 0-250 ms)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), og efter 2 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 30 minutter efter intervention.
Quadriceps hastighed for kraftudvikling (RFD) i den tidlige fase af sammentrækningen (0-250 ms) beregnes ud fra kraft-tid-kurven opnået under maksimale isometriske frivillige sammentrækninger ved hjælp af en kalibreret isometrisk kraftsensor. RFD 0-250 ms afspejler deltagerens evne til hurtigt at generere kraft og udledes som hældningen af kraftstigningen inden for de første 250 millisekunder. Resultatmålet er ændringen i RFD mellem baseline og efter-interventions tidspunkterne på tværs af de tre stimuleringsbetingelser (højfrekvent PPNS, lavfrekvent PPNS og TENS).
Baseline (præ-intervention), og efter 2 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 30 minutter efter intervention.
Ændring i kvadricepsimpuls (0-250 ms)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og efter 2 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 30 minutter efter intervention.
Quadriceps impuls (0-250 ms) beregnes som det integrerede areal under kraft-tids-kurven i de første 250 millisekunder af en maksimal isometrisk frivillig kontraktion, registreret ved hjælp af en kalibreret isometrisk kraftsensor. Denne metrik afspejler den kombinerede evne til hurtigt at generere og opretholde kraft i den tidlige fase af kontraktionen. Resultatmålet er ændringen i impuls mellem baseline- og post-interventionsvurderinger på tværs af de tre stimulationsbetingelser (højfrekvent PPNS, lavfrekvent PPNS og TENS).
Baseline (præ-intervention) og efter 2 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 30 minutter efter intervention.
Forekomsten af bivirkninger vurderet gennem post-interventionsspørgeskemaer
Tidsramme: Umiddelbart efter hver interventionssession.
Bivirkninger relateret til stimuleringsprocedurerne vurderes ved hjælp af et standardiseret post-interventionsspørgeskema, der udfyldes umiddelbart efter hver stimuleringssession. Deltagerne bliver bedt om at rapportere forekomsten og sværhedsgraden af eventuelle uønskede virkninger, herunder ubehag, smerter, blødning, blå mærker, kortvarig parestesi, svimmelhed eller andre uventede symptomer. Alle bivirkninger registreres, kategoriseres efter type og sværhedsgrad og vurderes for deres potentielle sammenhæng med interventionen (højfrekvent PPNS, lavfrekvent PPNS eller TENS). Ingen alvorlige bivirkninger forventes på grund af procedurernes lavrisikokarakter.
Umiddelbart efter hver interventionssession.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2025

Først opslået (Anslået)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-04-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen om at dele individuelle deltagerdata (IPD) er endnu ikke truffet. Datadeling kan blive overvejet efter publicering af undersøgelsens resultater og under forbehold for overholdelse af etiske godkendelser, deltagerkonfidentialitet og institutionelle politikker. Kun anonymiserede datasæt vil være berettigede til potentiel deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner