Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem patellar denervering og ikke-patellar denervering i total knæarthroplasty med patellar resurfacing

20. november 2020 opdateret af: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Patellar denervering i total knæarthroplasty med patellar resurfacing for at lindre postoperative anteriore knæsmerter: et randomiseret kontrolforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de postoperative anterior knæsmerter (AKP) mellem patellar denervering og non-patellar denervering ved total knæarthroplastik med patellar resurfacing

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

241

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok,
      • Dusit, Bangkok,, Thailand, 10300
        • Navamindradhiraj University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær slidgigt i knæet, der var planlagt til en primær total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Valgus deformitet
  • Anamnese med inflammatorisk artroplati
  • Tidligere brud eller åben operation på samme knæ
  • Historie om patella ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Patella denervering
Procedure: Total knæarthroplastik
Et kirurgisk indgreb, hvor dele af knæleddet udskiftes med kunstige dele (proteser)
Procedure: Patella denervering
circumpatellar elektrokauteri med monopolær koagulationsdiatermi
EKSPERIMENTEL: Ikke-patellar denervering
Procedure: Total knæarthroplastik
Et kirurgisk indgreb, hvor dele af knæleddet udskiftes med kunstige dele (proteser)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af postoperative forreste knæsmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline Visual Analog Scale for forreste knæsmerter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Visuel analog skala for forreste knæsmerter (minimum 0, maksimum 10) Repræsenterer højere værdier et værre resultat
Ændring fra baseline Visual Analog Scale for forreste knæsmerter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knee Society og Knee Society funktionsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline Knee Society og Knee Society funktionsscore 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Knee Society og Knee Society funktionsscore (minimum 0, maksimum 200)
Ændring fra baseline Knee Society og Knee Society funktionsscore 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Oxford knæ score
Tidsramme: Ændring fra baseline Oxford knæ score 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Oxford knæ score (minimum 0, maksimum 48)
Ændring fra baseline Oxford knæ score 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
knæets bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline rækkevidde af bevægelse af knæet 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
grad af bevægelse af knæet efter operationen
Ændring fra baseline rækkevidde af bevægelse af knæet 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Ny patellar score (Bartlett score)
Tidsramme: Ændring fra baseline ny patellascore 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Ny patellascore eller Bartlett-score (minimum 0, maksimum 30)
Ændring fra baseline ny patellascore 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
patellaforskydningsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Estimeringen af ​​patellaposition i forhold til trochear
Ændring fra baseline 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
forekomst af forreste knæsmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline-prævalensen af ​​forreste knæsmerter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Procent af forreste knæsmerter
Ændring fra baseline-prævalensen af ​​forreste knæsmerter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
dagligdagens aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline aktivitet i dagliglivet 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
aktivitet i dagliglivets score (minimum 0, maksimum 20)
Ændring fra baseline aktivitet i dagliglivet 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
postoperativ komplikation
Tidsramme: Antal og type af postoperativ komplikation 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Antal og type af postoperativ komplikation
Antal og type af postoperativ komplikation 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Navamindradhiraj University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

4. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COA 147/2560

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellar Resurfacing

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner