Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langholdende isometrisk øvelse for patellartendinopati i vægtløftningsatleter (QuantFlow)

14. januar 2026 opdateret af: Jaime Almazán Polo, Universidad Complutense de Madrid

Randomiseret kontrolleret undersøgelse, der evaluerer effekten af langvarig isometrisk træning på smerter, funktion, vaskularitet og mekaniske egenskaber af patellartendonen hos konkurrencevægtløftningsatleter

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om et langvarigt statisk isometrisk træningsprogram forbedrer smerter, seneforsyningsforhold, mekaniske egenskaber og funktionel præstation hos vægtløftningsatleter med patellartendinopati. Undersøgelsen vil også undersøge sikkerheden og gennemførligheden af denne træningsstrategi.

Forskere vil sammenligne den langvarige isometriske intervention med rutinemæssige træningsanbefalinger for at fastslå dens effekt på symptomer og senefunktion.

Deltagerne vil udføre det vejledte isometriske protokol og gennemføre smertevurderinger, funktionelle tests og ultralydsundersøgelser af patellarsenen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er en del af QuantFlow forskningsprogrammet, en tværfaglig initiativ designet til at fremme forståelsen af patellartendinopati gennem integration af kvantitativ ultralyds billeddannelse, Doppler-baseret intratendinøs vaskularitetsvurdering, shear-wave elastografi, biomekanisk præstationstestning og klinisk evaluering. Inden for denne ramme evaluerer den nuværende undersøgelse de terapeutiske, mekanobiologiske og funktionelle effekter af en langholdende givende isometrisk træningsprotokol i konkurrencevægtløftningsatleter med vaskulariseret patellartendinopati.

Patellartendinopati er en almindelig overbelastningsrelateret tilstand i olympisk vægtløftning på grund af den gentagne eksponering for høje mekaniske belastninger under bevægelser som dybe knæbøjninger, cleans, jerks og ballistiske trækbevægelser. Disse krav kan resultere i lokaliseret smerte i senen, reduceret belastningstolerance og nedsat atletisk præstation. Ultralyds billeddannelse i symptomatiske atleter afslører ofte forøget sentykkelse, hypoekoiske regioner, ændret fibrillær organisering og varierende grader af Doppler-detekteret intratendinøs vaskularitet. Selvom den kliniske relevans af vaskularitet forbliver debatteret, kan dens tilstedeværelse være forbundet med smertemodulation og vævsremodellering. Forståelsen af hvordan målrettede senebelastningsstrategier påvirker vaskularitet, stivhed, struktur og symptomer er derfor central for denne undersøgelse.

Langholdende givende isometrisk belastning er en specifik træningsstrategi karakteriseret ved vedvarende senebelastning over længere perioder, typisk varer 30 til 60 sekunder pr. gentagelse. Sammenlignet med kortvarige isometriske kontraktioner menes langvarig belastning at stimulere mekanotransduktive signalveje mere effektivt, potentielt fremme kollagenreorganisering, modulation af senestivhed og forbedringer i neuromuskulær effektivitet. Langvarig isometrisk belastning kan også indukere kortvarige analgetiske effekter og påvirke intratendinøse vaskulære responser. Dog er evidens der understøtter disse mekanismer i højpræstations vægtløftningsatleter begrænset, og randomiserede kontrollerede undersøgelser i denne population er sjældne.

Studiet følger en to-arm, parallelgruppe randomiseret kontrolleret design med fire vurderingstidspunkter: baseline, post-intervention ved 8 uger og opfølgende vurderinger ved 12 og 24 uger. Deltagerne er konkurrencevægtløftningsatleter i alderen 18 til 45 år, der træner mindst tre gange om ugen og præsenterer med symptomatisk patellartendinopati af mindst seks ugers varighed og en baseline VISA-P score under 80. Ultralydsbekræftelse af strukturelle seneforandringer eller Doppler-detekteret vaskularitet er påkrævet. Vigtige udelukkelseskriterier inkluderer tidligere patellarseneoperation, senebrud, nylige injektionsbehandlinger, systemiske tilstande der påvirker senehelbred, signifikant samtidig knæpatologi, graviditet eller manglende evne til at overholde studieprotokollen.

Baselinevurderinger inkluderer smertevurdering under senebelastningsaktiviteter ved brug af Numerisk Smertevurderingsskala, funktionel handicap vurderet med VISA-P spørgeskema, højopløselig B-mode ultralyd til senemorfologi, Doppler ultralyd til vaskularitetsvurdering og shear-wave elastografi til kvantificering af senestivhed. Neuromekanisk præstation evalueres ved brug af kraftplade-baseret countermovement og reaktiv springtestning, der giver mål som springhøjde, kraft-tid karakteristika, impuls og kraftudviklingsrate. Maksimal isometrisk kraft vurderes ved brug af standardiserede isometriske testprocedurer. Alle vurderinger følger standardiserede indsamlingsprotokoller for at sikre reproducerbarhed og pålidelighed mellem sessioner.

Deltagerne randomiseres til enten interventionsgruppen eller en sædvanlig-pleje kontrolgruppe ved brug af en computer-genereret randomiseringsplan med allokeringsskjuling. Resultatvurderere for billeddannelse og biomekanisk testning er blindede for gruppetildeling. Interventionsgruppen gennemfører et langholdende givende isometrisk træningsprogram bestående af tre til fem sæt af tre til fem gentagelser, hver holdt i 30 til 60 sekunder ved et mål ubehagsniveau på 3 til 4 ud af 10. Øvelserne udføres tre gange om ugen i otte uger. Kontrolgruppen fortsætter deres sædvanlige træning under standard tendinopatihåndteringsanbefalinger uden eksponering for langvarig isometrisk belastning.

Ud over de primære og sekundære resultatanalyser vil foruddefinerede undersøgende undergruppanalyser blive udført stratificeret efter biologisk køn (mænd og kvinder) for at undersøge om køn modificerer responsen på interventionen. Disse analyser vil blive udført separat for centrale kliniske, billeddannelses- og biomekaniske resultater, inklusiv smerte, funktionel status, senevaskularitet, senestivhed og udvalgte præstationsmålinger. Formålet med disse analyser er undersøgende og hypotese-genererende, og de er ikke tiltænkt at definere yderligere uafhængige resultatmålinger.

Alle primære og sekundære resultatmålinger genvurderes på post-interventionstidspunktet, med opfølgende evalueringer udført ved 12 og 24 uger for at bestemme persistens af kliniske, strukturelle og funktionelle tilpasninger. Datakvalitet sikres gennem standardiserede operationsprocedurer, rutinemæssige kvalitetskontrolljek og sikre datahåndteringspraksisser. Studiet udføres i overensstemmelse med internationale etiske standarder for menneskelig forskning, inklusiv principperne i Helsinki-deklarationen og God Klinisk Praxis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jaime Almazán Polo, Doctor
  • Telefonnummer: 34 34 + 652103445
  • E-mail: jaalmaza@ucm.es

Studiesteder

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid, Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry, Department of Physiotherapy
        • Kontakt:
          • Jaime Almazán Polo, Doctor
          • Telefonnummer: 34 652103445
          • E-mail: jaalmaza@ucm.es
        • Kontakt:
          • César Calvo Lobo, Doctor
          • Telefonnummer: 34 605811782
          • E-mail: cescalvo@ucm.es
        • Underforsker:
          • Cesar Calvo Lobo, Doctor
        • Ledende efterforsker:
          • Jaime Almazán Polo, Doctor
        • Underforsker:
          • Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Doctor
        • Underforsker:
          • José López Chicharro, Doctor
        • Underforsker:
          • Ángel González de la Flor, Doctor
        • Underforsker:
          • David Rodriguez Sanz, Doctor
        • Underforsker:
          • Marcos Antonio Soriano Rodriguez, Doctor
        • Underforsker:
          • Davinia Vicente Campos, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Konkurrencevægtløftningsatleter (olympisk vægtløftning eller CrossFit) der træner ≥3 gange om ugen.
  2. Alder 18-45 år.
  3. Symptomvarighed på mindst 6 uger.
  4. Tilstedeværelse af vaskulariseret patellartendinopati, defineret som Doppler-detecterbar intratendinøs neovaskularisering ved brug af standardiserede indstillinger.
  5. VISA-P score < 80 ved baseline.
  6. Evne til at udføre belastede underkropsøvelser sikkert.
  7. Villighed til at afholde sig fra andre strukturede isometriske interventioner rettet mod patellartendinen i forsøgsperioden.
  8. Evne til at give informeret samtykke.
  9. Kønskrav: både mænd og kvinder er berettigede; studiet inkluderer køns-stratificeret analyse for at undersøge potentielle kønsbaserede forskelle i tendonsvar.

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere knæoperation inden for de sidste 12 måneder.
  2. Delvis eller komplet patellartendinruptur (bekræftet klinisk eller ved ultralyd).
  3. Samtidige knælidelser (f.eks. meniskusruptur, ACL/PCL-skade, patellofemoral ledinstabilitet) der signifikant påvirker belastningstolerance.
  4. Systemiske sygdomme der påvirker tendonhelbred (f.eks. diabetes, reumatoid artrit, bindevævssygdomme).
  5. Kortikosteroidinjektion i patellartendinen inden for de sidste 6 måneder.
  6. Deltagelse i andre kliniske forsøg der involverer motion eller tendonbelastningsinterventioner.
  7. Neuromuskulære eller medicinske tilstande der begrænser sikker udførelse af isometrisk eller plyometrisk træning.
  8. Graviditet.
  9. Manglende evne til at forpligte sig til opfølgende vurderinger ved 8, 12 og 24 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langvarige statiske isometriske øvelser
Denne arm modtager et struktureret øvelsesprogram med lange hold-yielding isometrisk (LH-YI), der retter sig mod patellarsenen. Deltagerne udfører 3-5 sæt af 3-5 gentagelser, hvor hver består af en 30-60 sekunders vedvarende isometrisk sammentrækning ved en ubehagsniveau på 3-4/10. Øvelserne udføres tre gange om ugen i 8 uger, ved hjælp af en yielding squat eller en isometrisk position med mellem grad af knæbøjning. Belastningen tilpasses individuelt baseret på tolerance. Én overvåget session om ugen sikrer korrekt teknik og monitorering. Protokollen har til formål at forbedre smerter, senevaskularitet, stivhed og neuromekanisk præstation gennem langvarig senebelastning.
Interventionen består af et struktureret langholdende givende isometrisk (LH-YI) belastningsprogram, der målretter patellarsenen. Deltagerne udfører 3-5 sæt af 3-5 gentagelser, hver holdt i 30-60 sekunder ved en intensitet svarende til 3-4/10 ubehag. Øvelserne udføres i en kontrolleret knæbøjningsposition, enten som en givende squat eller maskineassisteret isometrisk hold. Træningen finder sted tre gange om ugen i 8 uger, med én vejledt session ugentligt for at sikre korrekt belastning, teknik, overholdelse og sikkerhed. Protokollen har til formål at fremkalde mekanotransduktiv tilpasning, reducere smerte, modulere senens vaskularitet og forbedre senens stivhed og neuromekanisk præstation.
Andre navne:
  • Lang-Hold Isometrisk Belastning
Aktiv komparator: Sædvanlig Pleje Træningsforhold
Denne arm følger standard træningsanbefalinger for patellartendinopati uden eksponering for langvarig isometrisk belastning. Deltagerne fortsætter deres regulære vægtløftningstræning med vejledning i belastningsstyring, symptomovervågning og progressiv styrketræning. Ingen vedvarende isometriske øvelser er tilladt. Denne tilstand fungerer som en virkelighedsnær sammenlignelig kontrol for at evaluere de specifikke effekter af langvarige holdende givende isometrier på smerte, funktion, seneblødkarsgennemstrømning, stivhed og neuromekanisk præstation.
Deltagerne opretholder deres almindelige vægtløftningstræning i henhold til standardanbefalingerne til behandling af patellartendinopati. Dette inkluderer belastningsovervågning, symptomstyret progression, undgåelse af høj-irritationsbevægelser og generel styrketræning. Ingen langvarige isometriske øvelser eller målrettet LH-YI-belastning er tilladt. Denne tilstand fungerer som en aktiv komparator, der afspejler praksis i den virkelige verden for at isolere de specifikke terapeutiske og mekanobiologiske effekter af den langholdende eftergivende isometriske protokol.
Andre navne:
  • Standard Behandling af Tendinopati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel handicap (Victorian Institute of Sport Assessment Scale for Tendinopati, VISA-P Score)
Tidsramme: Baseline, 8 uger (efter intervention), 12 ugers opfølgning, 24 ugers opfølgning
Patellarsenerelateret funktionel nedsættelse vurderet ved hjælp af Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendinopathy (VISA-P) spørgeskema (0-100). Højere score indikerer bedre funktion. Denne måling evaluerer global klinisk forbedring og belastningstolerance i dagligdags- og sportsmæssig kontekst.
Baseline, 8 uger (efter intervention), 12 ugers opfølgning, 24 ugers opfølgning
Smerter under sene-belastende aktiviteter (Numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: Baseline, 8 uger (efter intervention), 12 ugers opfølgning og 24 ugers opfølgning
Smerteintensitet under sene-belastende aktiviteter, såsom knæbøjning eller hop, vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS, 0-10), hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de værste foreståelige smerter. Højere score indikerer større smerte. Dette resultat afspejler symptomernes alvorlighed og klinisk respons på interventionen.
Baseline, 8 uger (efter intervention), 12 ugers opfølgning og 24 ugers opfølgning
Patellartendens Vascularitet (Kvantificering af Overfladeareal)
Tidsramme: Baseline og 8 uger (efter intervention)
Kvantitativ vurdering af intratendinøs vaskularitet ved brug af Surface Area Quantification (SAQ) baseret på power Doppler-ultralydsbilleder. Doppler-billeder behandles ved hjælp af billedsegmentering i Fiji/ImageJ-software for at isolere Doppler-positive pixels inden for en foruddefineret sene-region af interesse. Vaskularitet udtrykkes som procentdelen af Doppler-positive pixelareal i forhold til det samlede analyserede seneareal, hvor højere procentdele indikerer større intratendinøs vaskularisering.
Baseline og 8 uger (efter intervention)
Patellarsenens vaskularitet (Öhberg-score)
Tidsramme: Baseline og 8 uger (efter intervention)
Intratendinøs neovaskularisering vurderet ved hjælp af Öhberg-graderingsskalaen baseret på power Doppler-ultralydsundersøgelse. Skalaen spænder fra 0 til 4, hvor 0 angiver fravær af Doppler-påviste blodkar og højere score angiver stigende grader af intratendinøs neovaskularisering. Højere score repræsenterer større vaskularitet.
Baseline og 8 uger (efter intervention)
Patellartendons Vaskularitet (Modificeret Öhberg Score)
Tidsramme: Baseline og 8 uger (efter intervention)
Intratendinøs neovaskularisering vurderet ved hjælp af den modificerede Öhberg-graderingsskala baseret på power Doppler-ultralydsbilleder. Skalaen spænder fra 0 til 5 og afspejler andelen og omfanget af Doppler-detekterede intratendinøse kar inden for regionen af interesse, hvor højere score indikerer større vaskularitet.
Baseline og 8 uger (efter intervention)
Sene-ekkostruktur: Patellarsene tværsnitsareal (CSA)
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-intervention)
Patellarsenens tværsnitsareal (CSA, kvadratmillimeter [mm²]) vil blive vurderet ved hjælp af tværgående B-mode ultralydsafbildning. CSA vil blive målt på tre standardiserede placeringer langs senen (proksimal, midterdel og distal), og gennemsnitsværdien på tværs af de tre regioner vil blive beregnet og brugt til analyse. CSA afspejler senemorfologi og strukturel tilpasning til mekanisk belastning.
Baseline, 8 uger (post-intervention)
Seneekostruktur: Patellarsene Tykkelse
Tidsramme: Baseline, 8 uger (efter intervention)
Patellarsenetykkelse (millimeter [mm]) måles ved hjælp af longitudinal B-mode ultralydsafbildning på tre standardiserede steder langs senen (proksimal, midterste del og distal). Gennemsnitstykheden over de tre regioner beregnes og anvendes til analyse. Senetykkelse repræsenterer en strukturel egenskab forbundet med senetilpasning og patologiske forandringer.
Baseline, 8 uger (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sene-stivhed (Shear-wave-elastografi i kPa)
Tidsramme: Baseline, 8 uger (efter intervention)
Patellarsenens mekaniske stivhed kvantificeret ved hjælp af shear-wave elastografi og udtrykt i kilopascal (kPa). Shear-wave elastografi giver en kontinuerlig kvantitativ måling af vævets forskydningsmodulus, hvor højere kPa-værdier indikerer større senerstivhed. Tre gentagne elastografimålinger vil blive foretaget ved hver vurdering og gennemsnitligt beregnet til analyse. Ændringer i senerstivhed vil blive evalueret ved at sammenligne værdier på tværs af vurderingstidspunkter.
Baseline, 8 uger (efter intervention)
Senerigidhed (Scherbølgehastighed)
Tidsramme: Baseline og 8 uger (efter intervention)
Patellarsenens mekaniske stivhed kvantificeret ved hjælp af shear-wave-elastografi og udtrykt som shear-wave-udbredelseshastighed i meter per sekund (m/s). Shear-wave-hastigheden giver en kontinuerlig kvantitativ måling af vævets stivhed, hvor højere hastighedsværdier indikerer større senestivhed. Der vil blive foretaget tre gentagne elastografimålinger ved hver vurdering, som gennemsnittes til analyse. Ændringer i senestivhed vil blive evalueret ved at sammenligne værdierne på tværs af vurderingstidspunkterne.
Baseline og 8 uger (efter intervention)
Tendonens mekaniske egenskaber: Stivhed (iPulley og ultralyd)
Tidsramme: Baseline, 8 uger (efter intervention)
Patellarsenenes mekaniske stivhed i newton pr. millimeter (N/mm) vil blive kvantificeret ved hjælp af synkroniserede kraft- og ultralydsbaserede seneforlængelsesmålinger, der opnås under isometriske belastningsopgaver. Senekraft-forlængelseskurver vil blive genereret, og stivhed vil blive beregnet som hældningen af den lineære regression mellem senekraft og seneforlængelse inden for det lineære område af belastningskurven, defineret mellem 50% og 100% af den maksimale senekraft. Højere stivhedsværdier indikerer større modstand af senen mod deformation under trækbelastning.
Baseline, 8 uger (efter intervention)
Maximal Isometrisk Kraft (IMTP eller iPulley)
Tidsramme: Baseline, 8 uger (efter intervention)
Peak isometrisk kraft og kraft-tidskarakteristika målt ved brug af et isometrisk midt-lår-trak-opstilling (TrueStrength, Hawkins Dynamics) eller iPulley-systemet.
Baseline, 8 uger (efter intervention)
Sene-eko-intensitet (B-mode ultralyd, ekotekstur)
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-intervention)
Kvantitativ ekointensitet af patellarsenen vurderet ud fra standardiserede B-mode-ultralydsbilleder. Ekointensitet defineres som den gennemsnitlige gråskalapixel-lysstyrke inden for et standardiseret interessekområde (ROI), der afspejler kollagenorganisation og vævsintegritet.
Baseline, 8 uger (post-intervention)
Sene Echovariation (B-mode ultralyd, Echotekstur)
Tidsramme: Baseline og 8 uger (efter intervention)

Kvantitativ ekovariation af patellartenen vurderet ud fra standardiserede B-mode ultralydsbilleder. Ekovariation defineres som variationskoefficienten for gråtonepixelintensiteter inden for et standardiseret interesseområde (ROI), beregnet som:

Ekovariation (%) = (standardafvigelse af pixelintensiteter / gennemsnitlig ekointensitet) × 100 Denne metrik repræsenterer gråtone teksturheterogenitet og mikrostrukturel uregelmæssighed, der almindeligvis er forbundet med tendinopatiske ændringer.

Baseline og 8 uger (efter intervention)
Plyometriske præstationsmålinger: Reaktiv Styrkeindeks (Kraftpladevurdering)
Tidsramme: Baseline og 8 uger (efter intervention)

Plyometriske variabler afspejler neuromuskulær effektivitet, udnyttelse af elastisk energi og sene-muskel-enheds præstationer relevant for konkurrencevægtløftere. Variablerne vil blive kvantificeret ved hjælp af bilaterale kraftplader under modbevægelses- og reaktive hoppeøvelser.

Reaktiv Styrkeindeks (RSI) beregnes som hoppehøjde divideret med jordkontakttid. RSI rapporteres som et dimensionsløst forhold.

Baseline og 8 uger (efter intervention)
Plyometriske Præstationsmetrikker: Springhøjde (Kraftpladevurdering)
Tidsramme: Baseline, 8 uger (efter intervention)

Plyometriske variable afspejler neuromuskulær effektivitet, udnyttelse af elastisk energi og sene-muskelenhedspræstation, som er relevante for konkurrencevægtløftningsatleter. Variable vil blive kvantificeret ved hjælp af bilaterale kraftplader under countermovement- og reaktive hoppeopgaver.

Højde, afledt fra impuls-momentum- eller flyvetidsmetoder opnået fra kraftpladedata. Højde er udtrykt i centimeter (cm).

Baseline, 8 uger (efter intervention)
Plyometriske præstationsmålinger: Jordenkontakttid (Kraftpladevurdering)
Tidsramme: Baseline og 8 uger (efter intervention)

Plyometriske variabler afspejler neuromuskulær effektivitet, udnyttelse af elastisk energi og sene-muskelenheds præstation, som er relevante for konkurrencevægtløftere. Variablerne vil blive kvantificeret ved hjælp af bilaterale kraftplader under modbevægelses- og reaktive hoppeopgaver.

Kontakttid med jorden, defineret som varigheden af fodenkontakt med kraftplatformen før afsæt under reaktive hoppeopgaver. Kontakttid med jorden udtrykkes i millisekunder (ms).

Baseline og 8 uger (efter intervention)
Plyometriske Præstationsmålinger: Flyvetid (Kraftplatformsundersøgelse)
Tidsramme: Baseline og 8 uger (efter intervention)

Plyometriske variabler afspejler neuromuskulær effektivitet, udnyttelse af elastisk energi og sene-muskel-enheds præstation relevant for konkurrencevægtløftningsatleter. Variablerne vil blive kvantificeret ved hjælp af bilaterale kraftplader under modbevægelses- og reaktive hoppeopgaver.

Flyvetid, defineret som perioden, hvor den lodrette jordreaktionskraft er lig med nul under hoppet. Flyvetid udtrykkes i millisekunder (ms).

Baseline og 8 uger (efter intervention)
Senernes mekaniske egenskaber: Tøjning (iPulley og ultralyd)
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-intervention)
Maksimal patellartendonbelastning i procent (%) beregnes som forholdet mellem maksimal tendonforlængelse målt under isometrisk belastning og hvilendonslængde vurderet i en standardiseret ledstilling. Tendonbelastning repræsenterer den relative deformation af tendonen under belastning og afspejler tendonens udstrækkelighed under kraftproduktion.
Baseline, 8 uger (post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse kan deles efter afslutningen af de primære analyser og publicering af de vigtigste resultater. Delt data vil være begrænset til kurerede og filtrerede analytiske datasæt, der indeholder afledte kvantitative variable brugt i statistiske analyser, såsom ultralydsafledt morfologi, vaskularitet og elastografimålinger, biomekaniske resultater og kliniske skala-scorer. Rådatakilder, herunder originale billedfiler, kraftoptagelser og spørgeskemaskemaer, vil ikke blive delt.

Alle delte datasæt vil blive fuldt anonymiseret i overensstemmelse med GDPR (EU 2016/679), spanske LOPDGDD-regler og institutionelle etiske krav. Adgang til de-identificerede IPD vil blive givet efter rimelig anmodning, underlagt gennemgang af undersøgelsens forskere, og delt gennem sikre institutionelle eller pålidelige forskningsdepoter efter publicering af de primære undersøgelsesresultater.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede individuelle deltagerdata og støttedokumenter vil blive gjort tilgængelige efter offentliggørelsen af de primære studieresultater. Data vil forblive tilgængelige i mindst fem år efter den første frigivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til afidentifierede individuelle deltagerdata og understøttende information vil blive givet ved rimelig anmodning til forskningsformål. Anmodninger vil blive gennemgået af studievurderingsudvalget for at vurdere videnskabelig gyldighed, etisk overholdelse og overensstemmelse med deltagernes samtykke. Godkendte anmodninger vil kun få adgang til kuraterede og filtrerede analytiske datasæt. Rå datakilder, herunder billedfiler og originale spørgeskemaer, vil ikke blive delt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner