- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07463560
Bilaterale nedre ekstremitetsbiomekanik under sideskæring i unilateral patellartendinopati
8. marts 2026 opdateret af: Peking University Third Hospital
Sammenligning af bilateral nedre ekstremitets biomekanik under side-skæring mellem patienter med unilateral patellartendinopati og raske kontroller
Patellartendinopati (PT) er en almindelig overbelastningsskade i sportsgrene, der involverer spring og retningsændringer.
De biomekaniske forskelle mellem personer med PT og raske kontrolpersoner under side-cutting, samt om begge ben er lige påvirkede, er stadig uklare.
Dette studie havde til formål at sammenligne kinematikken og kinetikken i det påvirkede ben hos patienter med PT, deres upåvirkede ben og raske kontrolpersoner under side-cutting.
Metoder: Tredive patienter med PT og tredive raske deltagere udførte en side-cutting-opgave.
Motion capture og kraftplader blev brugt til at indsamle data.
Fem maksimale jordreaktionskræfter (GRF'er) og de tilsvarende hofte-, knæ- og ankelledsvinkler og momenter blev analyseret.
Statistiske sammenligninger blev udført ved hjælp af t-tests med Bonferroni-korrektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patellartendinopati (PT) er en muskel- og skeletlidelse karakteriseret ved lokaliseret smerte ved sammenføjningen af patellens nedre pol og patellartendinens insertion.
Det betragtes som en overbelastningsskade, der primært rammer meget aktive befolkningsgrupper, der deltager i sportsgrene med gentaget hopping, løb og sideafskæring, såsom volleyball, fodbold og basketball, hvor patellartendinen gentagne gange lagrer og frigiver energi.
Den langsigtede akkumulering af mekanisk belastning i disse aktiviteter kan føre til strukturelle ændringer i tendinen.
Nuværende biomekanisk forskning om patellartendinopati har primært fokuseret på hoppeopgaver.
Tidligere studier tyder på, at personer med PT har en tendens til at anvende en smerteundgåelsesstrategi ved at reducere knæfleksion under landing for at mindske belastningen af patellartendinen, og de viser også signifikant reducerede knæekstensionsmomenter og momentudviklingshastigheder ved første kontakt.
Nogle studier har dog ikke fundet signifikante forskelle i knæfleksionsvinkel eller ekstensionsmoment sammenlignet med sunde kontrolpersoner, men disse personer udviser stadig øget lokal patellartendinbelastning, hvilket indikerer, at belastningen af patellartendinen kan være triplan og ikke bør analyseres udelukkende i sagittalplanet, hvilket understreger vigtigheden af også at overveje frontal- og transversalplanerne.
Bemærkelsesværdigt har forskning med individuelle finite element-modeller systematisk kvantificeret effekterne af femorale og tibiale rotationer i frontal- og horisontalplanerne på spændinger i patellartendinen, hvilket viser, at rotation i horisontalplanet har en signifikant indvirkning på tendinbelastningen.
Da hofteleddet fungerer som den proximale drivkraft for femoral horisontal rotation, fortjener hoftebevægelse i horisontalplanet særlig opmærksomhed.
Biomekaniske studier, der undersøger hofte-, knæ- og ankelleddsmekanik i horisontalplanet hos personer med PT, er dog stadig få.
Sideafskæringsmanøvren er en kompleks opgave, der involverer enbenslanding, retningsændring og afpresning, hvor underbenet oplever flerretnings påvirkningskræfter fra sagittal-, frontal- og horisontalplanerne.
Forskning i sideafskæring har primært fokuseret på akutte skader, såsom forreste korsbåndsruptur, med begrænset opmærksomhed på kroniske tilstande som PT. Eksisterende beviser bekræfter ikke kun, at sideafskæring øger belastningen af patellartendinen, men tyder også på, at personer med forreste knæsmerter kan have større risiko for skader under sideafskæring, hvilket understreger behovet for biomekaniske studier af sideafskæring i PT-populationer.
Et foreslået rammeverk opdeler sideafskæringsmanøvren i tre faser: den indledende kontakt-decelerationsfase, støttepivotfasen og afpresningsfasen, som defineres af fem toppunktsevents for jordreaktionskraft, herunder fire horisontale og et vertikalt toppunkt.
Tidligere forskning indikerer, at multi-plan belastningsopgaver, især horisontale landingsfaser, er mere følsomme end vertikale landingsopgaver til at detektere afvigende biomekaniske mønstre hos personer med PT.
Selvom jordreaktionskræfter ikke direkte repræsenterer belastningen af patellartendinen, afspejler de de eksterne horisontale og vertikale belastninger, som underbenet oplever.
Derfor er anvendelse af et jordreaktionskraft-baseret faseanalyserammeverk for sideafskæring særlig værdifuld til at undersøge vertikale og horisontale bevægelsesstrategier hos personer med PT.
Baseret på dette rammeverk sigter nærværende studie på at vurdere, under sideafskæring, størrelserne af hvert toppunkt for jordreaktionskraft og de tilsvarende tredimensionelle ledvinkler og momenter i knæ, hofte og ankel i den påvirkede ekstremitet hos personer med PT, deres upåvirkede ekstremitet og sunde kontrolpersoner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Beijing Key Laboratory of Research and Translation for Drugs and Medical Devices in Precision Diagnosis and Treatment of Sports
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med PT blev rekrutteret fra ambulatoriet på Peking University Third Hospital og via hospitalsplakater, mens raske kontroller blev rekrutteret gennem plakater rettet mod raske individer.
Alle deltagere læste og underskrev det godkendte informerede samtykkeformular før dataindsamling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for PT-gruppen var som følger:
- Alder 18-40 år og regelmæssig sportsdeltagelse, defineret som at udføre fysisk aktivitet i mindst 90 minutter om ugen i de sidste tre måneder, såsom basketball, fodbold, tennis, volleyball, langdistance løb og andre sportsaktiviteter,
- Strukturelle seneforandringer på billeddannelse, herunder senefortykkelse, hypoekogenicitet og/eller øget neovaskularisering på Doppler-ultralyd, eller forøget signalintensitet på T2-vægtede MR-sekvenser i forhold til normalt senevæv, med observerbart lokaliseret ødem, inflammation eller degenerative forandringer,
- positiv ømhedsreaktion ved palpation af patellarsenen,
- reproduktion af patellarsensmerter under modstandskneeekstension og/eller under en standardiseret enkeltbens squat-test,
- en score på ≤ 80 på VISA-P-spørgeskemaet (Victorian Institute of Sport Assessment-Patella).
Inklusionskriterier for kontrolgruppen var som følger:
- Deltagerne rapporterede regelmæssig sportsdeltagelse, defineret som at udføre fysisk aktivitet i mindst 90 minutter om ugen i de sidste tre måneder, såsom basketball, fodbold, tennis, volleyball, langdistance løb og andre sportsaktiviteter,
- ingen tidligere knæskade,
- ingen tidligere operation på nedre ekstremitet,
- normalt bevægelsesomfang i nedre ekstremitets led (hofte, knæ og ankelled med ingen begrænsninger i aktive eller passive bevægelser, inden for det normale fysiologiske område),
- ingen tidligere kroniske ledsygdomme, herunder nuværende eller tidligere knæsmerter, PT eller funktionsnedsættelse,
- ingen tegn på patellarsenepatologi på ultralyd eller MR.
Eksklusionskriterier for begge grupper var som følger:
- tidligere traume til andre nedre ekstremitetsled,
- tidligere operation på ethvert nedre ekstremitetsled,
- anvendelse af smertestillende medicin i de sidste to uger,
- tilstedeværelse af andre patologier i nedre ekstremitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kontrolgruppe
sunde individer
|
|
Eksperimentel gruppe
patienter med patellartendinopati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vicon 3D gangtest
Tidsramme: Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Alle forsøgspersoner bar atletikshorts, der fuldt ud afslørede taljen og området under midt-låret.
Efter refleksmarkørerne var fastgjort, gjorde deltagerne sig bekendt med bevægelsesindsamlingskravene og procedurerne i henhold til testprotokollen.
Ved starten af den formelle test begyndte deltagerne anløbet, så snart de hørte kommandoen "Start".
De sprintede med maksimal hastighed, plantede det testede ben præcist på den anden kraftplade, hvorefter det kontralaterale ben trådte i en vinkel på cirka 45°.
Der blev givet et minut hvileinterval mellem forsøg, og deltagerne blev bekræftet at være fri for tydelige tegn på træthed eller ubehag før hver test.
Ingen smerter blev fremkaldt gennem hele testsessionen.
Hver deltager gennemførte tre vellykkede forsøg for hvert underben, defineret som forsøg gennemført i henhold til de eksperimentelle krav inden for den foreskrevne tid, hvorfra komplet kinematiske og kinetiske data blev indsamlet.
|
Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala for Smerter og VISA-P Skala
Tidsramme: Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Visuel Analog Skala for Smerte: VAS-skalaen er normalt en vandret eller lodret linje på 10 cm med "0" og "10" markeret i begge ender.
"0" repræsenterer "ingen smerte" og "10" repræsenterer "værst tænkelige smerte."
VISA-P Skala: En patellartendinopati vurderingsskala er en pålidelig indikator for alvorlighed og smerte.
VISA-P-skalaen dækker tre områder: symptomer, funktion og mobilitet.
Den består af otte spørgsmål med en maksimal score på 100.
Den teoretiske minimumsscore er 0, og højere scores indikerer mindre alvorlige smerter.
|
Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
|
Overfladeelektromyografi signalparametre
Tidsramme: Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Under side-cutting-testene i begge deltaggrupper blev et Delsys trådløst overflade-elektromyografi (sEMG)-system brugt til samtidig at overvåge EMG-aktiviteten i quadriceps-, hamstrings- og gluteus medius-musklerne.
|
Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2026
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M20260228
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellar tendinopati
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetOnlay Patellar Resurfacing-teknik | Inlay Patellar Resurfacing-teknik | Patellar ResurfacingThailand
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Resurfacing | Patellar denervering | Ikke-patellar denerveringThailand
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Crepitus | Vibroakustisk signalThailand
-
Universidad Complutense de MadridIkke rekrutterer endnuPatellar Tendinopati / Jumpers KnæSpanien
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopati / Jumpers KnæSpanien
-
Peking University Third HospitalAfsluttetKinesio Taping | Patellar Tendinopati / Jumpers KnæKina
-
Wingate InstituteAfsluttetPatellar senebetændelse | Jumpers knæ | Patellar tendinopatiIsrael
-
Zuyderland Medisch CentrumRekrutteringRekonstruktion af forreste korsbånd | Knogle-Patellar sene-knogletransplantationHolland
-
University of DelawareAfsluttetJumpers knæ | Patellar tendinopati | Patella tendinitis | Smerter i knæskallen | Patellar tendinoseForenede Stater
-
Richard Watson, PTAfsluttetGenopbygning af rehabilitering af medial patellar lårbensledbånd | Rehabilitering af forreste korsbåndForenede Stater