Innovativ forebyggelsesstrategi for børn (CM) forebyggelse ((CM))
10. juli 2026 opdateret af: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina
Innovativ implementeringsstrategi for at forbedre rækkevidde, kvalitet og egenkapital i forebyggelse af børn
Millioner af børn er ofre for mishandling hvert år i USA.
Forskning i hjemmebesøgsprogrammer viser, at mishandling af børn kan forhindres; Imidlertid kæmper disse programmer for at nå familier i nød og yde pleje af høj kvalitet.
SAFECARE er et bæredygtigt og effektivt hjemmebesøgende forebyggelsesprogram for mishandling af børn, der tjener over 8.000 familier hvert år.
Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden og implementeringen af en hybrid-person/virtuel leveringsmodel for SAFECARE med 12 hjemmebesøgende udbydere og 40 plejere for at informere, hvordan hjemmebesøgsprogrammer leveres for at maksimere rækkevidde til familier, forbedre familiens resultater og mindske skader på børn.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børnemishandling (CM) er en prioritet i folkesundheden, der påvirker millioner af børn hvert år.
Evidensbaserede hjemmebesøgende (HV) modeller er guldstandard CM-forebyggelsesprogrammer, der griber ind på modificerbare risikofaktorer.
På trods af deres effektivitet og nationale implementering er HV ressourceintensiv, hvilket begrænser deres potentielle rækkevidde og indflydelse.
HV-programmer tjener kun 3% af familier med høj risiko, med begrænset adgang for minoritiserede og landlige boligfamilier.
Der er behov for streng forskning for at vejlede tilgange til implementering af HV for at sikre, at agenturer kan levere pleje af højeste kvalitet med mere tilgængelighed og egenkapital uden at gå på kompromis med børnesikkerheden.
Foreløbige data under Covid-19-pandemien tilbød indsigt i fordelene ved virtuelle, telehealth-baserede besøg for CM-forebyggelse og gjorde det muligt for servicebureauer at observere, at kvalitets- og sikkerhedsmæssige bekymringer kan styres i de fleste tilfælde.
Konsensus for eksperter og HV -udbydere er, at hybrid, telehealth gearet HV -implementering kan forbedre adgang, kvalitet og effektivitet af CM -forebyggelsesmodeller.
Derudover er det nødvendigt med teknologibaserede support for at engagere familier, drive færdigheds erhvervelse, understøtte modelfidelitet og forbedre nøjagtigheden i sikkerhed og dygtighedsvurdering.
Gennem en institutionel KL2-pris (PI: ESPELETA), udnyttelse af Community Advisory Boards, Secondary Data Analysis of Clinical Services Data og bruger-centrerede designmetoder, udvikler jeg en telehealth-kompatibel, teknologiforbedret, hybrid person/virtuel implementeringspakke til CM-forebyggelse.
Denne pakke vil bestå af protokoltilpasninger, evidensinformerede retningslinjer og digitale sundhedsressourcer til forbedring af implementeringsresultater relateret til rækkevidde, kvalitet og egenkapital.
KL2 inkluderer imidlertid ikke en pilot RCT, som er vigtig for at etablere gennemførligheden af implementeringspakken såvel som RCT -metodikken som forberedelse til en fremtidig R01.
Projektets mål er at forfine og foreløbigt evaluere TEIP og gennemførligheden af forskningsmetodikken med 12 udbydere og 40 familier; og 2) vurdere implementeringsfaktorer relateret til TEIP inklusive dens anvendelighed, acceptabilitet og gennemførlighed med nøglebestanddele.
Resultater vil informere en fremtidig R01 -indsendelse til at evaluere hybrid HV/virtuel implementering af dimensioner af retfærdig rækkevidde, effektivitet, implementering og vedligeholdelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gabriela Recruitment Contact
- Telefonnummer: (843) 792-4202
- E-mail: becerra@musc.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mindst 18 år gammel
- Engelsk sprogfærdighed
- Evne til at give informeret samtykke til sig selv
- Har mindst et barn i alderen 0-5 år gammel - kun plejere
- Har afsluttet mindst 1 modul for safeCare siden april 2021 - kun plejepersonale
- SafeCare -tilmelding er afsluttet (f.eks. Ikke i øjeblikket tilmeldt SafeCare). - Kun plejere
- Nuværende ansættelse på et Safecare -agentur - kun agenturledere
- Fuld- eller deltidsansættelse på et Safecare-agentur- Kun udbydere
- Skal være fuldt certificeret for at levere safecare -tjenester - kun udbydere
- Skal levere tjenester i mindst 6 måneder - kun udbydere
Ekskluderingskriterier:
- Bevis for betydelig kognitiv handicap, udviklingsforsinkelse eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse, der ville forbyde kapacitet til kun
- Der er ingen primære ekskluderingskriterier for udbydere.
- Der er ingen primære ekskluderingskriterier for agenturledere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SafeCare som sædvanligt
Normal pleje er SafeCare, et evidensbaseret hjemmebesøgende forældreprogram med tre moduler med fokus på børns sundhed, hjemmesikkerhed og forhold mellem forældre og barn.
Safecare -sessioner forekommer typisk ugentligt over 18 uger.
|
SAFECARE er et evidensbaseret hjemmebesøgende forældreprogram med tre moduler med fokus på børns sundhed, hjemmesikkerhed og forhold mellem forældre og barn.
Safecare -sessioner forekommer typisk ugentligt over 18 uger.
|
|
Eksperimentel: Teknologi forbedret implementeringspakke (TEIP)
TEIP -gruppen vil også modtage SAFECARE, og SAFECARE -udbyderen bruger ekstra vejledning om, hvornår de skal bruge personligt eller virtuelle sessioner.
De får også adgang til forskellige supportværktøjer, som spil eller videoer, der kan spilles under online -sessioner.
|
SAFECARE er et evidensbaseret hjemmebesøgende forældreprogram med tre moduler med fokus på børns sundhed, hjemmesikkerhed og forhold mellem forældre og barn.
Safecare -sessioner forekommer typisk ugentligt over 18 uger.
Den teknologi, der forbedrede implementeringspakken til SafeCare-levering, består af protokoltilpasninger, evidensinformerede retningslinjer og digitale sundhedsressourcer til forbedring af SAFECARE-resultater relateret til rækkevidde, kvalitet og egenkapital.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Safecare syg eller såret checkliste
Tidsramme: Fra tilmeldingen til slutningen af sundhedsmodulet ~ 6 uger efter start af sundhedsmodulet
|
Som en del af rutinemæssig safeCare -levering vurderer udbydere plejepersonale på strukturerede vurderinger, der er en del af børnesundhedsmodulet.
Evalueringer gennemføres på den første og sidste session i dette modul, og scoringer registreres i NSTRC -udbyderportalen.
Forældre præsenteres for forskellige sundhedsscenarier og reagerer med handlinger, de ville tage under disse scenarier.
Resultater repræsenterer procentdelen af trin, der er rapporteret korrekt på tværs af alle scenarier.
|
Fra tilmeldingen til slutningen af sundhedsmodulet ~ 6 uger efter start af sundhedsmodulet
|
|
Child Planned Activity Training checkliste
Tidsramme: Fra tilmeldingen til slutningen Parent Child -interaktionsmodulet, ~ 6 uger efter start af forældremodulet
|
Som en del af rutinemæssig safeCare-levering vurderer udbydere plejepersonale på strukturerede vurderinger, der er en del af modulerne med forældre-barn og forældre-spædbarnsinteraktionsmoduler.
Evalueringer gennemføres på den første og sidste session i dette modul, og scoringer registreres scoringer i NSTRC -udbyderportalen.
Udbydere vurderer forældre på antallet af interaktionsevner, der blev brugt under tre forskellige interaktioner med deres barn, med de samlede scoringer, der repræsenterer den gennemsnitlige procentdel af færdigheder, der bruges på tværs af de tre interaktioner.
|
Fra tilmeldingen til slutningen Parent Child -interaktionsmodulet, ~ 6 uger efter start af forældremodulet
|
|
SafeCare Home Observation Checklist
Tidsramme: Fra tilmeldingen til slutningen af sikkerhedsmodulet ~ 6 uger efter start af sikkerhedsmodulet
|
Som en del af rutinemæssig safeCare -levering vurderer udbydere plejepersonale på strukturerede vurderinger, der er en del af hjemmesikkerhedsmodulet.
Evalueringer gennemføres på den første og sidste session i dette modul, og scoringer registreres i NSTRC -udbyderportalen.
Udbydere vurderer tre almindeligt anvendte værelser i hjemmet og tæller antallet af tilgængelige sikkerhedsfarer på tværs af alle værelser.
|
Fra tilmeldingen til slutningen af sikkerhedsmodulet ~ 6 uger efter start af sikkerhedsmodulet
|
|
Kort børnemishandling Potentiel lagerbeholdning
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders opfølgning
|
BCAP er en 33-genstands plejepersoners selvrapporteringsforanstaltning, der vurderer faktorer, der er relateret til potentialet for misbrug af børn og underliggende faktorer, der er relateret til risiko for misbrug af børn.
BCAP kan afsluttes på mindre end 5 minutter, består af minimalt påtrængende genstande og er skrevet under et læsningsniveau i 4. klasse.
Det er et gyldigt og pålideligt værktøj til vurdering af forældremyndighed.
|
Baseline, 3- og 6-måneders opfølgning
|
|
Børns tjenester involvering
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders opfølgning
|
Omsorgspersoner vil selvrapport om deres interaktion med børneservices i undersøgelsesperioden.
De vil besvare spørgsmål vedrørende antallet af modtagne børns velfærdshenvisninger, alle ændringer i børn og den aktuelle sagsstatus.
|
Baseline, 3- og 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forælder-barn-konflikt taktik skala
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
CTS-PC er et 22-punkts plejepersonale selvrapporteringsmål for forældre, herunder forsømmelse, fysiologisk og fysisk mishandling af børn og positive disciplinære strategier (f.eks. Ikke-voldelig disciplin).
Respondenterne bliver bedt om at reflektere over deres forældreadfærd i det forløbne år og vurdere genstande på en 7-punkts skala, med højere score, der indikerer større frekvens forældrenes opførsel.
|
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Forældre stressbeholdning
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
PSI er en 36-genstands plejepersoners selvrapporteringsskala designet til at måle stressfaktorer i Parenthood.
Der er tre underskalaer med 12 genstande, der hver inkluderer de dysfunktionelle interaktioner underskala, underskalaen for vanskelige børn og underskalaen for forældrenes nød.
Omsorgspersoner reagerer på en fem-punkts skala med større antal, der indikerer større forældremæssig stress.
|
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Kort symptombeholdning
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
BSI er en selvrapport-symptomskala på 53 punkter, hvor plejepersonale vurderer, hvor meget ubehag problemet, der er præsenteret i varen, har forårsaget dem i de sidste syv dage i en skala fra 0 til 4. Foranstaltningen inkluderer underskalaer, der måler ni symptomer.
Global Severity Index, et gennemsnit af alle underskalaer, blev anvendt i denne undersøgelse.
Test-test pålidelighed og intern konsistens er meget god.
|
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Patientens sundhedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
PHQ-8 er vidt brugt, 8-punkts screeningsværktøj til depression, hvor plejepersonale vil bedømme 8 symptomer på en fire-punkts beskrivende skala fra 0 til 3. kriterier gyldighed og intern gyldighed er blevet fastlagt.
|
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
NIDA hurtig skærm
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
NIDA-hurtigskærmen består af fire spørgsmål vedrørende hyppigheden af, hvilke respondenterne har brugt ulovlige stoffer, receptpligtige lægemidler af ikke-medicinske grunde, tobak eller flere drikkevarer, der indeholder alkohol.
|
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Sociale bestemmelser skala
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
SPS er en 12-punkts selvrapporteringsskala designet til at måle den samlede opfattede sociale støtte til voksne.
|
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Beskyttelsesfaktorerundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
PFS vurderer fem beskyttelsesfaktorer for mishandling af børn, herunder viden om forældremyndighed, plejeadfærd og familiefunktion.
Hvert domæne inkluderer fire eller fem poster, og plejere reagerer på en syv-punkts skala.
|
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Familie ressource skala
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
FRS-revideret er et selvrapportmål på 30 punkter for tilstrækkeligheden af ressourcer i husholdninger med børn.
Elementer indlæses på syv skalaer svarende til indkomst, børnepasning, kommunikation/beskæftigelse, intrafamilie support, fysisk husly, ernæring/beskyttelse, sundhed/nødvendigheder og vækst/social støtte.
|
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
De ansvarlige sundhedssamfund (AHC) sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) screeningsværktøj
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
AHC HRSN-screeningsværktøjet er et 10-punkts selvrapporteringsværktøj til at hjælpe med at identificere respondentens behov på 5 kernedomæner af boliginstabilitet, fødevaresikkerhed, transportproblemer, brug af hjælp til hjælp og interpersonel sikkerhed.
|
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Klogtilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
Klogtilfredshedsundersøgelsen er en kort vurderingsskala, der vurderer plejepersonens tilfredshed med SafeCare -indhold, nytten af træningsstrategier og målfærdigheder, teknologi, der bruges under træning og en generel bedømmelse af hjemmebesøg.
Elementer er bedømt på en. 5-punkts skala.
Undersøgelser indsendes af plejere online efter hvert safecare -modul, der er afsluttet.
|
3-måneders opfølgning
|
|
Klientkulturel kompetencebeholdning
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
CCCI er et plejepersonale selvrapporteringsinstrument, der afspejler deres opfattelse af tjenesternes kulturelle kompetence.
Instrumentet har en lav modtagelighed for social ønske om bias og god intern konsistens og tidsmæssig stabilitet og er blevet brugt i forskning i mental sundhedstjenester.
|
3-måneders opfølgning
|
|
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM), Intervention Eventens Måling (IAM) og gennemførligheden af interventionsforanstaltning
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
Målet, IAM og FIM-foranstaltningen er en selvrapportmål, der består af 15 poster (5 poster PERS-skala), der spænder fra "helt uenig" til "helt enig."
Denne foranstaltning kan tilpasses din specifikke indgriben til at samle feedback om dens acceptabilitet, passende og gennemførlighed
|
3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2025
Først opslået (Faktiske)
6. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00141218
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .