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Stratégie de prévention de la maltraitance des enfants innovantes (CM) ((CM))

10 juillet 2026 mis à jour par: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina

Stratégie de mise en œuvre innovante pour améliorer la portée, la qualité et l'équité dans la prévention des maltraitements des enfants

Des millions d'enfants sont victimes de maltraitance chaque année aux États-Unis. Les recherches sur les programmes de visites à domicile montrent que la maltraitance des enfants peut être empêchée; Cependant, ces programmes ont du mal à atteindre les familles dans le besoin et à fournir des soins de haute qualité. SafeCare est un programme de prévention de la maltraitance des enfants à domicile durable et efficace, desservant plus de 8 000 familles chaque année. Cette étude examinera la faisabilité et la mise en œuvre d'un modèle hybride de livraison en personne / virtuel pour SafeCare avec 12 fournisseurs de visites à domicile et 40 soignants pour informer comment les programmes de visites à domicile sont livrés pour maximiser la portée aux familles, améliorer les résultats de la famille et réduire les préjudices aux enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maltraitance des enfants (CM) est une priorité de santé publique, affectant des millions d'enfants chaque année. Les modèles de visites à domicile basés sur des preuves (HV) sont des programmes de prévention des étalons de référence CM qui interviennent sur des facteurs de risque modifiables. Malgré leur efficacité et leur mise en œuvre nationale, HV est à forte intensité de ressources qui limite leur portée et leur impact potentiels. Les programmes HV ne desservent que 3% des familles à haut risque, avec un accès limité pour les familles minoritaires et vivant en milieu rural. Des recherches rigoureuses sont nécessaires pour guider les approches de la mise en œuvre de la HV afin de garantir que les agences peuvent fournir des soins de la plus haute qualité avec plus d'accessibilité et de capitaux propres sans compromettre la sécurité des enfants. Les données préliminaires pendant la pandémie Covid-19 ont offert un aperçu des avantages des visites virtuelles basées sur la télésanté pour les agences de prévention CM et ont permis d'observer que les problèmes de qualité et de sécurité peuvent être gérés dans la plupart des cas. Le consensus des experts et des fournisseurs de HV est que la mise en œuvre de HV à motifs de télésanté hybride peut améliorer l'accès, la qualité et l'efficacité des modèles de prévention CM. De plus, des supports basés sur la technologie sont nécessaires pour engager les familles, stimuler l'acquisition des compétences, soutenir la fidélité du modèle et améliorer la précision de la sécurité et de l'évaluation des compétences. Grâce à un prix KL2 institutionnel (PI: Espeleta), en tirant parti des conseils de conseil communautaire, une analyse des données secondaires des données des services cliniques et des méthodes de conception centrées sur l'utilisateur, je développe un package de mise en œuvre de la télésanté compatible avec la technologie. Ce package comprendra des adaptations de protocole, des directives axées sur les preuves et des ressources de santé numériques pour améliorer les résultats de mise en œuvre liés à la portée, à la qualité et aux capitaux propres. Cependant, le KL2 n'inclut pas de Pilot RCT, qui est essentiel pour établir la faisabilité du package de mise en œuvre ainsi que la méthodologie RCT en préparation d'un futur R01. Les objectifs du projet sont à 1) affiner et évaluer préliminairement le TEIP et la faisabilité de la méthodologie de recherche avec 12 fournisseurs et 40 familles; et 2) Évaluer les facteurs de mise en œuvre liés au TEIP, y compris sa convivialité, son acceptabilité et sa faisabilité avec les constituants clés. Les résultats informeront une future soumission R01 pour évaluer la mise en œuvre hybride HV / virtuelle sur les dimensions de la portée, de l'efficacité, de la mise en œuvre et de la maintenance équitables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gabriela Recruitment Contact
  • Numéro de téléphone: (843) 792-4202
  • E-mail: becerra@musc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Au moins 18 ans
  • Compétence en langue anglaise
  • Capacité à donner un consentement éclairé pour eux-mêmes
  • A au moins un enfant âgé de 0 à 5 ans - les soignants seulement
  • A terminé au moins 1 module de SafeCare depuis avril 2021 - les soignants uniquement
  • Les inscriptions SafeCare ont été achevées (par exemple, non inscrites actuellement à SafeCare). - les soignants uniquement
  • Emploi actuel dans une agence SafeCare - les dirigeants d'agence uniquement
  • Emploi à temps plein ou à temps partiel dans une agence SafeCare - les fournisseurs uniquement
  • Doit être entièrement certifié pour fournir des services SafeCare - les fournisseurs uniquement
  • Doit fournir des services pendant au moins 6 mois - les fournisseurs uniquement

Critères d'exclusion:

  • Preuve d'une handicap cognitif significative, d'un retard de développement ou d'un trouble du développement omniprésent qui interdirait à la capacité de consentir à eux-mêmes - les soignants uniquement
  • Il n'y a pas de critères d'exclusion principaux pour les prestataires.
  • Il n'y a pas de critères d'exclusion principaux pour les dirigeants de l'agence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: SafeCare comme d'habitude
Les soins normaux sont SafeCare, un programme parental à domicile fondé sur des preuves avec trois modules axés sur la santé des enfants, la sécurité domestique et les relations parent-enfant. Les séances SafeCare se produisent généralement chaque semaine sur 18 semaines.
Autre: Sa sécurité
SafeCare est un programme de parentalité à domicile fondé sur des preuves avec trois modules axés sur la santé des enfants, la sécurité domestique et les relations parent-enfant. Les séances SafeCare se produisent généralement chaque semaine sur 18 semaines.
Expérimental: Package de mise en œuvre amélioré de la technologie (TEIP)
Le groupe TEIP recevra également SafeCare et le fournisseur SafeCare utilisera des conseils supplémentaires sur le moment de l'utilisation en personne ou des sessions virtuelles. Ils auront également accès à différents outils de support, comme des jeux ou des vidéos, qui peuvent être joués lors des sessions en ligne.
Autre: Sa sécurité
SafeCare est un programme de parentalité à domicile fondé sur des preuves avec trois modules axés sur la santé des enfants, la sécurité domestique et les relations parent-enfant. Les séances SafeCare se produisent généralement chaque semaine sur 18 semaines.
Autre: Package de mise en œuvre amélioré de la technologie
Le package de mise en œuvre amélioré de la technologie pour la livraison SAFECARE se compose d'adaptations de protocole, de directives axées sur les preuves et de ressources de santé numériques pour améliorer les résultats SafeCare liés à la portée, à la qualité et aux capitaux propres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle des enfants malades ou blessés
Délai: De l'inscription à la fin du module de santé, ~ 6 semaines après le début du module de santé
Dans le cadre de la livraison de routine SafeCare, les fournisseurs évaluent les scores des soignants sur des évaluations structurées qui font partie du module de santé des enfants. Des évaluations sont effectuées lors de la première et dernière session de ce module et les scores sont enregistrés dans le portail du fournisseur NSTRC. Les parents reçoivent divers scénarios de santé et répondent avec des actions qu'ils prendraient au cours de ces scénarios. Les scores représentent le pourcentage d'étapes rapportées correctement dans tous les scénarios.
De l'inscription à la fin du module de santé, ~ 6 semaines après le début du module de santé
Liste de contrôle de formation des activités planifiées pour enfants
Délai: De l'inscription à la fin, le module d'interaction enfant parent, ~ 6 semaines après le début du module enfant parent
Dans le cadre de la livraison de routine SafeCare, les fournisseurs évaluent les scores des soignants sur des évaluations structurées qui font partie des modules d'interaction parent-enfant et des parents. Des évaluations sont effectuées lors de la première et dernière session de ce module et les scores sont enregistrés dans le portail du fournisseur NSTRC. Les prestataires évaluent les parents sur le nombre de compétences d'interaction utilisées lors de trois interactions différentes avec leur enfant, les scores totaux représentant le pourcentage moyen de compétences utilisées dans les trois interactions.
De l'inscription à la fin, le module d'interaction enfant parent, ~ 6 semaines après le début du module enfant parent
Liste de contrôle d'observation à domicile SafeCare
Délai: De l'inscription à la fin du module de sécurité, ~ 6 semaines après le démarrage du module de sécurité
Dans le cadre de la livraison de routine SafeCare, les fournisseurs évaluent les scores des soignants sur des évaluations structurées qui font partie du module de sécurité domestique. Des évaluations sont effectuées lors de la première et dernière session de ce module et les scores sont enregistrés dans le portail du fournisseur NSTRC. Les fournisseurs évaluent trois pièces couramment utilisées à la maison et comptent le nombre de risques de sécurité accessibles dans toutes les pièces.
De l'inscription à la fin du module de sécurité, ~ 6 semaines après le démarrage du module de sécurité
Bref inventaire potentiel de maltraitance des enfants
Délai: Suivi de base, 3 et 6 mois
Le BCAP est une mesure d'auto-évaluation des soignants de 33 éléments qui évalue les facteurs liés au potentiel de maltraitance des enfants et les facteurs sous-jacents liés au risque de maltraitance des enfants. Le BCAP peut être achevé en moins de 5 minutes, est composé d'articles peu intrusifs et est écrit en dessous d'un niveau de lecture de quatrième année. Il s'agit d'un outil valide et fiable pour évaluer le risque parental.
Suivi de base, 3 et 6 mois
Implication des services aux enfants
Délai: Suivi de base, 3 et 6 mois
Les soignants s'auto-évalueront leurs interactions avec les services à l'enfance pendant la période d'étude. Ils répondront aux questions concernant le nombre de références de protection de l'enfance reçues, les modifications de placement des enfants et l'état actuel des cas.
Suivi de base, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de tactiques de conflit parent-enfant
Délai: Suivi de base, 3 mois et 6 mois
Le CTS-PC est une mesure d'auto-évaluation des soignants de 22 éléments de la parentalité, notamment la négligence, la maltraitement physiologique et physique des enfants et les stratégies disciplinaires positives (par exemple, discipline non violente). Les répondants sont invités à réfléchir à leur comportement parental au cours de la dernière année et à évaluer les éléments sur une échelle de 7 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence le comportement parental.
Suivi de base, 3 mois et 6 mois
Inventaire du stress parental
Délai: Suivi de base, 3 mois et 6 mois
Le PSI est une échelle d'auto-évaluation des soignants de 36 éléments conçue pour mesurer les facteurs de stress dans la parentalité. Il y a trois sous-échelles avec 12 éléments, notamment la sous-échelle des interactions dysfonctionnelles, la sous-échelle de l'enfant difficile et la sous-échelle de détresse parentale. Les soignants répondent sur une échelle de cinq points avec des nombres plus élevés indiquant un stress parental plus élevé.
Suivi de base, 3 mois et 6 mois
Bref inventaire des symptômes
Délai: Suivi de base, 3 mois et 6 mois
Le BSI est une échelle de symptômes d'auto-évaluation de 53 éléments où les soignants évalueront la quantité d'inconfort que le problème présenté dans l'article les a provoqués au cours des sept derniers jours sur une échelle de 0 à 4. La mesure comprend des sous-échelles mesurant neuf symptômes. L'indice de gravité globale, moyen de toutes les sous-échelles, a été utilisé dans cette étude. La fiabilité test-retest et la cohérence interne sont très bonnes.
Suivi de base, 3 mois et 6 mois
Questionnaire sur la santé des patients
Délai: Suivi de base, 3 mois et 6 mois
Le PHQ-8 est largement utilisé et un outil de dépistage à 8 éléments pour la dépression où les soignants évalueront 8 symptômes sur une échelle descriptive en quatre points de 0 à 3. La validité des critères et la validité interne ont été établies.
Suivi de base, 3 mois et 6 mois
Écran rapide de Nida
Délai: Suivi de base, 3 mois et 6 mois
L'écran rapide de Nida se compose de quatre questions concernant la fréquence dont les répondants ont consommé des médicaments illégaux, des médicaments sur ordonnance pour des raisons non médicales, du tabac ou des boissons multiples contenant de l'alcool.
Suivi de base, 3 mois et 6 mois
Échelle des provisions sociales
Délai: Suivi de base, 3 mois et 6 mois
Le SPS est une échelle d'auto-évaluation de 12 éléments conçue pour mesurer le soutien social global perçu pour les adultes.
Suivi de base, 3 mois et 6 mois
Enquête sur les facteurs de protection
Délai: Suivi de base, 3 mois et 6 mois
Le PFS évalue cinq facteurs de protection pour les maltraitements des enfants, y compris les connaissances parentales, les comportements de développement et le fonctionnement familial. Chaque domaine comprend quatre ou cinq éléments et les soignants répondent sur une échelle de sept points.
Suivi de base, 3 mois et 6 mois
Échelle de ressources familiales
Délai: Suivi de base, 3 mois et 6 mois
Le FRS-REVISED est une mesure d'auto-évaluation de 30 éléments de l'adéquation des ressources dans les ménages avec enfants. Les éléments se chargent sur sept échelles correspondant au revenu, aux services de garde, à la communication / à l'emploi, à un soutien intrafamilier, à un abri physique, à une nutrition / protection, à la santé / nécessités et à la croissance / soutien social.
Suivi de base, 3 mois et 6 mois
L'outil de dépistage des besoins sociaux liés à la santé (HRSN) des communautés de santé (AHC) (AHC)
Délai: Suivi de base, 3 mois et 6 mois
L'outil de dépistage AHC HRSN est un outil d'auto-évaluation de 10 éléments pour aider à identifier les besoins des répondants sur 5 domaines de base de l'instabilité du logement, de l'insécurité alimentaire, des problèmes de transport, des besoins d'aide aux services publics et de la sécurité interpersonnelle.
Suivi de base, 3 mois et 6 mois
Sondage de satisfaction des clients
Délai: Suivi de 3 mois
L'enquête sur la satisfaction des clients est une échelle de notation courte qui évalue la satisfaction des soignants à l'égard du contenu Safeare, l'utilité des stratégies de formation et des compétences cibles, la technologie utilisée pendant la formation et une note générale du visiteur à domicile. Les articles sont évalués sur A. Échelle de 5 points. Les enquêtes sont soumises par Caregivers en ligne suivant chaque module SafeCare terminé.
Suivi de 3 mois
Inventaire des compétences culturelles du client
Délai: Suivi de 3 mois
Le CCCI est un instrument d'auto-évaluation des soignants reflétant leur perception de la compétence culturelle des services. L'instrument a une faible sensibilité au biais de désirabilité sociale et à une bonne cohérence interne et à la stabilité temporelle et a été utilisé dans la recherche d'utilisation des services de santé mentale.
Suivi de 3 mois
Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM), mesure de la pertinence d'intervention (IAM) et faisabilité de la mesure d'intervention
Délai: Suivi de 3 mois
La mesure AIM, IAM et FIM est une mesure d'auto-évaluation composée de 15 éléments (5 éléments Pers à l'échelle) qui vont de "complètement en désaccord" à "complètement d'accord". Cette mesure peut être adaptée à votre intervention spécifique pour recueillir des commentaires sur son acceptabilité, sa pertinence et sa faisabilité
Suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Première publication (Réel)

6 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00141218

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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