Innowacyjna strategia zapobiegania dziecku (CM) ((CM))
10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina
Innowacyjna strategia wdrażania w celu poprawy zasięgu, jakości i równości w zapobieganiu maltretowaniu dzieci
Miliony dzieci są ofiarami maltretowania każdego roku w Stanach Zjednoczonych.
Badania nad programami wizyt w domu pokazują, że można zapobiec maltretowaniu dzieci; Jednak programy te mają trudności z dotarciem do rodzin i zapewniają opiekę wysokiej jakości.
SafeCare to zrównoważony i skuteczny program zapobiegania maltretowaniu dzieci w domu, obsługujący ponad 8 000 rodzin każdego roku.
W tym badaniu zbadano wykonalność i wdrożenie hybrydowego modelu dostawy osobistej/wirtualnej dla bezpieczeństwa z 12 dostawcami wizyty domowej i 40 opiekunami, aby poinformować, w jaki sposób dostarczane są programy odwiedzin domowych w celu maksymalizacji zasięgu rodzin, poprawy wyników rodzinnych i zmniejszenia szkód dla dzieci.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Maltreatment Child (CM) jest priorytetem zdrowia publicznego, dotykającym milionów dzieci każdego roku.
Oparte na dowodach modele wizyty domowej (HV) to złote standardowe programy zapobiegania CM, które interweniują w modyfikowalnych czynnikach ryzyka.
Pomimo ich skuteczności i wdrożenia krajowego, HV jest intensywnie zasobów, co ogranicza ich potencjalny zasięg i wpływ.
Programy HV obsługują tylko 3% rodzin wysokiego ryzyka, z ograniczonym dostępem dla rodzin z mniejszymi i mieszkającymi na wsi.
Konieczne są rygorystyczne badania, aby poprowadzić podejścia do wdrażania HV, aby zapewnić agencjom zapewnienie najwyższej jakości opieki z większą dostępnością i kapitałem bez uszczerbku dla bezpieczeństwa dzieci.
Wstępne dane podczas pandemii COVID-19 oferowały wgląd w korzyści z wirtualnych, opartych na telezdrowiach wizyt zapobiegających CM i umożliwiły agencjom usługowym zaobserwowanie, że w większości przypadków można zarządzać problemami związanymi z jakością i bezpieczeństwem.
Konsensus ekspertów i dostawców HV jest to, że hybrydowa, telezdrowia prowadzona wdrożenie HV może zwiększyć dostęp, jakość i wydajność modeli zapobiegania CM.
Ponadto potrzebne są wsparcie oparte na technologii w celu zaangażowania rodzin, zwiększania umiejętności, wspierania wierności modelu i poprawy dokładności w zakresie oceny bezpieczeństwa i umiejętności.
Poprzez nagrodę instytucjonalną KL2 (PI: ESPELETA), wykorzystanie komisji doradczej, analiza danych wtórnych danych usług klinicznych i metody projektowania skoncentrowane na użytkownikach, opracowuję pakiet zapobiegania CM kompatybilny z technologią, hybrydową/wirtualną implementacją.
Ten pakiet będzie składał się z adaptacji protokołu, wskazówek opartych na dowodach i cyfrowych zasobów zdrowotnych w celu poprawy wyników wdrażania związanych z zasięgiem, jakością i kapitałem własnym.
Jednak KL2 nie obejmuje pilotażowego RCT, który jest niezbędny do ustalenia wykonalności pakietu implementacyjnego, a także metodologii RCT w ramach przygotowań do przyszłego R01.
Celem projektu są 1) udoskonalenie i wstępnie ocena TEIP i wykonalność metodologii badawczej z 12 dostawcami i 40 rodzinami; oraz 2) ocenić czynniki wdrożenia związane z TEIP, w tym jego użyteczność, akceptowalność i wykonalność z kluczowymi składnikami.
Ustalenia będą poinformować przyszłe zgłoszenie R01 w celu oceny hybrydowej wdrażania HV/wirtualnego wymiarów sprawiedliwego zasięgu, skuteczności, wdrażania i konserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriela Recruitment Contact
- Numer telefonu: (843) 792-4202
- E-mail: becerra@musc.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 18 lat
- Biegłość w języku angielskim
- Zdolność do świadomej zgody dla siebie
- Ma co najmniej jedno dziecko w wieku 0-5 lat - tylko opiekunowie
- Ukończył co najmniej 1 moduł bezpieczeństwa od kwietnia 2021 r. - Tylko opiekunowie
- Rejestracja SafeCare została zakończona (np. Nie jest obecnie zapisana do SafeCare). - Tylko opiekunowie
- Obecne zatrudnienie w agencji SafeCare - tylko liderzy agencji
- Zatrudnienie w pełnym lub w niepełnym wymiarze godzin w agencji SafeCare- tylko dostawcy
- Musi być w pełni certyfikowany w celu świadczenia usług SafeCare - tylko dostawcy
- Musi świadczyć usługi przez co najmniej 6 miesięcy - tylko dostawcy
Kryteria wykluczenia:
- Dowody znaczącej niepełnosprawności poznawczej, opóźnienia rozwojowego lub wszechobecnego zaburzenia rozwojowego, które zabraniałoby zdolności do wyrażenia zgody na siebie - tylko opiekunów
- Nie ma podstawowych kryteriów wykluczenia dla dostawców.
- Nie ma podstawowych kryteriów wykluczenia dla liderów agencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Jak zwykle
Normalna opieka to SafeCare, oparty na dowodach program rodzicielski w domu z trzema modułami koncentrowanymi na zdrowiu dzieci, bezpieczeństwie domu i relacjach rodzic-dziecko.
Sesje bezpieczeństwa zwykle występują co tydzień w ciągu 18 tygodni.
|
SafeCare to oparty na dowodach program rodzicielski w domu z trzema modułami skupionymi na zdrowiu dzieci, bezpieczeństwie domowym i relacjom rodzic-dziecko.
Sesje bezpieczeństwa zwykle występują co tydzień w ciągu 18 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Pakiet implementacyjny ulepszony technologii (TEIP)
Grupa TEIP otrzyma również SafeCare, a dostawca SAFECARE wykorzysta dodatkowe wytyczne dotyczące tego, kiedy użyć osobiście lub wirtualne sesje.
Otrzymają również dostęp do różnych narzędzi wsparcia, takich jak gry lub filmy, które mogą być odtwarzane podczas sesji online.
|
SafeCare to oparty na dowodach program rodzicielski w domu z trzema modułami skupionymi na zdrowiu dzieci, bezpieczeństwie domowym i relacjom rodzic-dziecko.
Sesje bezpieczeństwa zwykle występują co tydzień w ciągu 18 tygodni.
Pakiet wdrożenia ulepszonego technologii w zakresie dostarczania SafeCare składa się z adaptacji protokołu, wskazówek opartych na dowodach i cyfrowych zasobów zdrowotnych w celu poprawy wyników bezpieczeństwa związanych z zasięgiem, jakością i kapitałem własnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SafeCare chory lub ranna lista kontrolna dziecka
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca modułu zdrowia, ~ 6 tygodni po rozpoczęciu modułu zdrowia
|
W ramach rutynowej dostawy bezpieczeństwa dostawcy oceniają wyniki opiekuna w zakresie ustrukturyzowanych ocen, które są częścią modułu zdrowia dziecka.
Oceny są przeprowadzane na pierwszej i ostatniej sesji tego modułu, a wyniki są rejestrowane w portalu dostawcy NSTRC.
Rodzice przedstawiają różne scenariusze zdrowia i reagują działaniami, które podjęliby podczas tych scenariuszy.
Wyniki reprezentują odsetek kroków zgłoszonych poprawnie we wszystkich scenariuszach.
|
Od rejestracji do końca modułu zdrowia, ~ 6 tygodni po rozpoczęciu modułu zdrowia
|
|
Lista kontrolna szkolenia dla dzieci
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca modułu interakcji dziecka nadrzędnego, ~ 6 tygodni po rozpoczęciu modułu dziecka nadrzędnego
|
W ramach rutynowej dostawy bezpieczeństwa dostawcy oceniają wyniki opiekuna pod względem ustrukturyzowanych ocen, które są częścią modułów interakcji rodzic-dziecko i rodzica.
Oceny są przeprowadzane na pierwszej i ostatniej sesji tego modułu, a wyniki są rejestrowane wyniki w portalu dostawcy NSTRC.
Dostawcy oceniają rodziców na liczbę umiejętności interakcji stosowanych podczas trzech różnych interakcji z dzieckiem, przy czym całkowite wyniki reprezentują średni procent umiejętności wykorzystywanych w trzech interakcjach.
|
Od rejestracji do końca modułu interakcji dziecka nadrzędnego, ~ 6 tygodni po rozpoczęciu modułu dziecka nadrzędnego
|
|
Lista kontrolna obserwacji domu SafeCare Home
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca modułu bezpieczeństwa, ~ 6 tygodni po rozpoczęciu modułu bezpieczeństwa
|
W ramach rutynowej dostawy bezpieczeństwa dostawcy oceniają wyniki opiekuna w zakresie ustrukturyzowanych ocen, które są częścią modułu bezpieczeństwa domowego.
Oceny są przeprowadzane na pierwszej i ostatniej sesji tego modułu, a wyniki są rejestrowane w portalu dostawcy NSTRC.
Dostawcy oceniają trzy powszechnie używane pokoje w domu i policzają liczbę dostępnych zagrożeń bezpieczeństwa we wszystkich pokojach.
|
Od rejestracji do końca modułu bezpieczeństwa, ~ 6 tygodni po rozpoczęciu modułu bezpieczeństwa
|
|
Krótkie potencjalne zapasy związane z wykorzystywaniem dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3- i 6-miesięczna kontynuacja
|
BCAP jest 33-elementowym miarą samoopisu, który ocenia czynniki związane z potencjałem wykorzystywania dzieci i czynnikami podstawowymi związanymi z ryzykiem wykorzystywania dzieci.
BCAP można ukończyć w mniej niż 5 minuty, składa się z minimalnie natrętnych przedmiotów i jest napisane poniżej poziomu czytania czwartej klasy.
Jest to ważne i wiarygodne narzędzie do oceny ryzyka rodzicielskiego.
|
Linia bazowa, 3- i 6-miesięczna kontynuacja
|
|
Zaangażowanie usług dla dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3- i 6-miesięczna kontynuacja
|
Opiekunowie będą zgłaszać swoje interakcje z usługami dzieci w okresie nauki.
Odpowiedzą na pytania dotyczące liczby otrzymanych poleceń opieki nad dziećmi, wszelkich zmian w miejscu umieszczania dzieci i aktualnego statusu sprawy.
|
Linia bazowa, 3- i 6-miesięczna kontynuacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala taktyki konfliktów rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna i 6-miesięczna dalsza kontynuacja
|
CTS-PC jest 22-elementowym miarą zgłaszania własnego opiekuna rodzicielstwa, w tym zaniedbania, fizjologicznego i fizycznego maltretowania dzieci oraz pozytywnych strategii dyscyplinarnych (np. Dyscypliny bez przemocy).
Respondenci proszeni są o refleksję nad ich zachowaniem rodzicielskim w ubiegłym roku i ocenę pozycji w 7-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość zachowania rodzicielskiego.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna i 6-miesięczna dalsza kontynuacja
|
|
Zapasy dotyczące stresu dla rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna i 6-miesięczna dalsza kontynuacja
|
PSI to 36-elementowa skala samoopisu, zaprojektowana do pomiaru stresorów w rodzicielstwie.
Istnieją trzy podskale z 12 pozycjami, w tym podskala dysfunkcyjnych interakcji, podskala trudnej dzieci i podskala niepokoju rodzicielskiego.
Opiekunowie reagują w pięciopunktowej skali z wyższymi liczbami wskazującymi większe naprężenie rodzicielskie.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna i 6-miesięczna dalsza kontynuacja
|
|
Krótka inwentaryzacja objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna i 6-miesięczna dalsza kontynuacja
|
BSI to 53-elementowa skala objawów samoopisu, w której opiekunowie ocenią, ile dyskomfortu problem przedstawiony w pozycji spowodował je w ciągu ostatnich siedmiu dni w skali od 0 do 4. Środek obejmuje podskale o dziewięć objawów.
W tym badaniu zastosowano globalny wskaźnik nasilenia, średnią wszystkich podskal.
Niezawodność i spójność wewnętrzna jest bardzo dobra.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna i 6-miesięczna dalsza kontynuacja
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna i 6-miesięczna dalsza kontynuacja
|
PHQ-8 jest szeroko stosowane, 8-elementowe narzędzie badań przesiewowych w celu depresji, w którym opiekunowie ocenią 8 objawów w czteropunktowej skali opisowej od 0 do 3. Ustalono ważność kryteriów i ważności wewnętrznej.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna i 6-miesięczna dalsza kontynuacja
|
|
Szybki ekran Nida
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna i 6-miesięczna dalsza kontynuacja
|
Szybki ekran NIDA składa się z czterech pytań dotyczących częstotliwości, w których respondenci stosowali nielegalne narkotyki, leki na receptę z powodów niemedycznych, tytoniu lub wielu napojów zawierających alkohol.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna i 6-miesięczna dalsza kontynuacja
|
|
Skala przepisów społecznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna i 6-miesięczna dalsza kontynuacja
|
SPS to 12-elementowa skala samooceny zaprojektowana w celu pomiaru ogólnego postrzeganego wsparcia społecznego dla dorosłych.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna i 6-miesięczna dalsza kontynuacja
|
|
Badanie czynników ochronnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna i 6-miesięczna dalsza kontynuacja
|
PFS ocenia pięć czynników ochronnych maltretowania dzieci, w tym wiedza rodzicielska, zachowania pielęgnacyjne i funkcjonowanie rodziny.
Każda domena obejmuje cztery lub pięć pozycji, a opiekunowie odpowiadają w siedmiopunktowej skali.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna i 6-miesięczna dalsza kontynuacja
|
|
Skala zasobów rodzinnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna i 6-miesięczna dalsza kontynuacja
|
Rewided FRS to 30-elementowa miara samodzielnego zgłaszania adekwatności zasobów w gospodarstwach domowych z dziećmi.
Pozycje ładują siedem skal odpowiadających dochodom, opiece nad dziećmi, komunikacji/zatrudnieniu, wsparciu śródfaminy, schronieniu fizycznym, żywieniu/ochronie, zdrowia/potrzeb oraz wzrostu/wsparcia społecznego.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna i 6-miesięczna dalsza kontynuacja
|
|
Odpowiedzialne narzędzie do badań potrzeb społecznych (AHC) Communities (AHC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna i 6-miesięczna dalsza kontynuacja
|
Narzędzie badań przesiewowych AHC HRSN to 10-elementowe narzędzie do samodzielnego zgłaszania, które pomaga zidentyfikować respondentów potrzeb w 5 podstawowych dziedzinach niestabilności mieszkaniowej, niepewności żywności, problemów z transportem, potrzebami użyteczności publicznej i bezpieczeństwa interpersonalnego.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna i 6-miesięczna dalsza kontynuacja
|
|
Badanie satysfakcji klienta
Ramy czasowe: 3-miesięczna kontynuacja
|
Badanie satysfakcji klienta jest krótką skalą oceny, która ocenia zadowolenie opiekuna z treści SAFECARE, przydatność strategii szkoleniowych i umiejętności docelowych, technologii stosowanej podczas szkolenia oraz ogólnej oceny gościa domowego.
Przedmioty są oceniane na. 5-punktowa skala.
Ankiety są przesyłane przez opiekunów online po każdym ukończonym module SafeCare.
|
3-miesięczna kontynuacja
|
|
Inwentaryzacja kompetencji kulturowych klienta
Ramy czasowe: 3-miesięczna kontynuacja
|
CCCI jest instrumentem własnego raportu opiekuna odzwierciedlającego ich postrzeganie kompetencji kulturowych usług.
Instrument ma niską podatność na stronniczość społeczną i dobrą wewnętrzną spójność i stabilność czasową i był wykorzystywany w badaniach wykorzystania usług zdrowia psychicznego.
|
3-miesięczna kontynuacja
|
|
Akceptowalność miary interwencji (AIM), miary stosowności interwencji (IAM) i wykonalności miary interwencji
Ramy czasowe: 3-miesięczna kontynuacja
|
Cel, IAM i FIM miara to miara samoopisu składająca się z 15 pozycji (5 pozycji PERS Skala), od „całkowicie nie zgadzają się” do „całkowicie się zgadzają”.
Środek ten można dostosować do konkretnej interwencji, aby zebrać informacje zwrotne na temat jej akceptowalności, właściwości i wykonalności
|
3-miesięczna kontynuacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00141218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .