Innovativ barnemishandling (CM) forebyggingsstrategi ((CM))
10. juli 2026 oppdatert av: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina
Innovativ implementeringsstrategi for å forbedre rekkevidde, kvalitet og egenkapital i forebygging av barnemishandling
Millioner av barn er ofre for mishandling hvert år i USA.
Forskning på hjemmebesøkende programmer viser at mishandling av barn kan forhindres; Imidlertid sliter disse programmene for å nå familier i nød og gir omsorg av høy kvalitet.
SafeCare er et bærekraftig og effektivt program for forebygging av forebygging av barn som serverer over 8000 familier hvert år.
Denne studien vil undersøke gjennomførbarheten og implementeringen av en hybrid personlig/virtuell leveringsmodell for SafeCare med 12 hjemmebesøksleverandører og 40 omsorgspersoner for å informere om hvordan hjemmebesøkende programmer blir levert for å maksimere rekkevidde til familier, forbedre familieutfall og redusere skade på barn.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barns mishandling (CM) er en folkehelseprioritet, som berører millioner av barn hvert år.
Evidensbaserte hjemmebesøk (HV) modeller er gullstandard CM-forebyggingsprogrammer som griper inn på modifiserbare risikofaktorer.
Til tross for deres effektivitet og nasjonale implementering, er HV ressurskrevende som begrenser deres potensielle rekkevidde og innvirkning.
HV-programmer tjener bare 3% av familier med høy risiko, med begrenset tilgang for minoritiserte og landsbygda-familier.
Det er nødvendig med streng forskning for å veilede tilnærminger til å implementere HV for å sikre at byråer kan levere omsorg av høy kvalitet med mer tilgjengelighet og egenkapital uten at det går ut over barnesikkerhet.
Foreløpige data under Covid-19-pandemien ga innsikt i fordelene med virtuelle, telehelsebaserte besøk for CM-forebygging og gjorde det mulig for servicebyråer å observere at kvalitets- og sikkerhetsproblemer kan styres i de fleste tilfeller.
Konsensus av eksperter og HV -leverandører er at hybrid, telehelse utnyttet HV -implementering kan øke tilgangen, kvaliteten og effektiviteten til CM -forebyggingsmodeller.
Videre er teknologibaserte støtter nødvendig for å engasjere familier, drive ferdighetsinnsamling, støttemodell troskap og forbedre nøyaktigheten i sikkerhet og ferdighetsvurdering.
Gjennom en institusjonell KL2-pris (PI: Espeleta), utnytte rådgivende styrer for samfunnsråd, sekundær dataanalyse av kliniske tjenester og brukersentrerte designmetoder, utvikler jeg en telehelse-kompatibel, teknologiforbedret, hybrid person/virtuell implementeringspakke for CM-forebygging.
Denne pakken vil bestå av protokolltilpasninger, bevisinformerte retningslinjer og digitale helsemessige ressurser for å forbedre implementeringsresultatene relatert til rekkevidde, kvalitet og egenkapital.
KL2 inkluderer imidlertid ikke en pilot -RCT, som er viktig for å etablere gjennomførbarheten av implementeringspakken så vel som RCT -metodikken som forberedelse til en fremtidig R01.
Prosjektets mål er å 1) avgrense og foreløpig evaluere TEIP og gjennomførbarheten av forskningsmetodikken med 12 leverandører og 40 familier; og 2) vurdere implementeringsfaktorer relatert til TEIP, inkludert dens brukbarhet, akseptabilitet og gjennomførbarhet med viktige bestanddeler.
Funn vil informere en fremtidig R01 -innsending for å evaluere hybrid HV/virtuell implementering om dimensjoner av rettferdig rekkevidde, effektivitet, implementering og vedlikehold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gabriela Recruitment Contact
- Telefonnummer: (843) 792-4202
- E-post: becerra@musc.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minst 18 år gammel
- Engelsk språkferdighet
- Evne til å gi informert samtykke for seg selv
- Har minst ett barn mellom 0-5 år gammel - bare omsorgspersoner
- Har fullført minst 1 modul med safecare siden april 2021 - bare omsorgspersoner
- SafeCare -påmelding er fullført (f.eks. For øyeblikket ikke påmeldt SafeCare). - Bare omsorgspersoner
- Nåværende sysselsetting hos et sikkerhetsbyrå - bare byråledere
- Helt- eller deltidssysselsetting hos et sikkerhetsbyrå- bare leverandører
- Må være fullt sertifisert for å tilby SafeCare -tjenester - bare leverandører
- Må tilby tjenester i minst 6 måneder - bare leverandører
Eksklusjonskriterier:
- Bevis for betydelig kognitiv funksjonshemming, utviklingsforsinkelse eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse som bare vil forby kapasitet til å samtykke for seg selv - bare omsorgspersoner
- Det er ingen primære eksklusjonskriterier for leverandørene.
- Det er ingen primære eksklusjonskriterier for byråledere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SafeCare som vanlig
Normal omsorg er SafeCare, et evidensbasert hjemmebesøkende foreldreprogram med tre moduler fokusert på barnehelse, hjemmesikkerhet og foreldre-barn-forhold.
SafeCare -økter forekommer vanligvis ukentlig over 18 uker.
|
SafeCare er et evidensbasert hjemmebesøkende foreldreprogram med tre moduler fokusert på barnehelse, hjemmesikkerhet og foreldre-barn-forhold.
SafeCare -økter forekommer vanligvis ukentlig over 18 uker.
|
|
Eksperimentell: Technology Enhanced Implementation Package (TEIP)
TEIP -gruppen vil også motta SafeCare, og SafeCare -leverandøren vil bruke ekstra veiledning om når du skal bruke personlig eller virtuelle økter.
De vil også få tilgang til forskjellige støtteverktøy, som spill eller videoer, som kan spilles under online økter.
|
SafeCare er et evidensbasert hjemmebesøkende foreldreprogram med tre moduler fokusert på barnehelse, hjemmesikkerhet og foreldre-barn-forhold.
SafeCare -økter forekommer vanligvis ukentlig over 18 uker.
Den teknologiske forbedrede implementeringspakken for levering av sikkerhet består av protokolltilpasninger, bevisinformerte retningslinjer og digitale helsemessige ressurser for å forbedre SafeCare-utfall relatert til rekkevidde, kvalitet og egenkapital.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Safecare syk eller skadet sjekkliste for barn
Tidsramme: Fra påmeldingen til slutten av helsemodulen, ~ 6 uker etter å ha startet helsemodulen
|
Som en del av rutinemessig levering av sikkerhet, vurderer leverandører omsorgspersoner på strukturerte vurderinger som er en del av Child Health -modulen.
Vurderinger gjennomføres ved første og siste økt i denne modulen, og score blir registrert i NSTRC -leverandørportalen.
Foreldre blir presentert for forskjellige helsescenarier og reagerer med handlinger de vil ta under disse scenariene.
Poeng representerer prosentandelen av trinn som er rapportert riktig på tvers av alle scenarier.
|
Fra påmeldingen til slutten av helsemodulen, ~ 6 uker etter å ha startet helsemodulen
|
|
Barns planlagte aktiviteter treningssjekkliste
Tidsramme: Fra påmeldingen til slutten
|
Som en del av rutinemessig levering av sikkerhet, vurderer leverandører omsorgspersoner på strukturerte vurderinger som er en del av foreldre-barn og foreldre-spedbarnsinteraksjonsmoduler.
Vurderinger gjennomføres ved første og siste økt i denne modulen, og score er registrert score i NSTRC -leverandørportalen.
Tilbyderne vurderer foreldre på antall interaksjonsevner som ble brukt under tre forskjellige interaksjoner med barnet sitt, med totale score som representerer den gjennomsnittlige prosentandelen av ferdigheter som brukes på tvers av de tre interaksjonene.
|
Fra påmeldingen til slutten
|
|
SafeCare Home Observation Checklist
Tidsramme: Fra påmeldingen til slutten
|
Som en del av rutinemessig levering av sikkerhet, vurderer leverandører omsorgspersoner på strukturerte vurderinger som er en del av hjemmesikkerhetsmodulen.
Vurderinger gjennomføres ved første og siste økt i denne modulen, og score blir registrert i NSTRC -leverandørportalen.
Tilbyderne vurderer tre ofte brukte rom i hjemmet og teller antall tilgjengelige sikkerhetsfarer i alle rom.
|
Fra påmeldingen til slutten
|
|
Kort overgrep mot barnemishandling
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders oppfølging
|
BCAP er et 33-punkts omsorgspersoners selvrapport-tiltak som vurderer faktorer relatert til barnemisbrukspotensial og underliggende faktorer relatert til risiko for overgrep mot barn.
BCAP kan fullføres på mindre enn 5 minutter, består av minimalt påtrengende gjenstander og er skrevet under et lesenivå i fjerde klasse.
Det er et gyldig og pålitelig verktøy for å vurdere foreldrerrisiko.
|
Baseline, 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
Barnesjenester involvering
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders oppfølging
|
Omsorgspersoner vil selvrapportere om sine samhandlinger med barnetjenester i løpet av studieperioden.
De vil svare på spørsmål angående antall mottatte barnevernser, eventuelle endringer i barneplassering og gjeldende saksstatus.
|
Baseline, 3- og 6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre-Child Conflict Tactics Scale
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
CTS-PC er et omsorgspersoner med 22-elementet omsorgspersoner for foreldreskap inkludert omsorgssvikt, fysiologisk og fysisk mishandling av barn og positive disiplinære strategier (f.eks. Ikke-voldelig disiplin).
Respondentene blir bedt om å reflektere over foreldresferden det siste året og rate elementer på en 7-punkts skala, med høyere score som indikerer større frekvens foreldresferden.
|
Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Foreldre stressbeholdning
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
PSI er en omsorgsperson med 36 elementer omsorgspersoner designet for å måle stressfaktorer i foreldreskap.
Det er tre underskalaer med 12 elementer hver inkludert dysfunksjonelle interaksjoner underskala, den vanskelige underskalaen for barn og underskalaen for foreldres nød.
Omsorgspersoner reagerer på en fem-punkts skala med høyere tall som indikerer større foreldrespenning.
|
Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Kort symptombeholdning
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
BSI er en 53-punkts selvrapport symptomskala der omsorgspersoner vil vurdere hvor mye ubehag problemet som ble presentert i varen har forårsaket dem de siste syv dagene i en skala fra 0 til 4. tiltaket inkluderer underskalaer som måler ni symptomer.
Den globale alvorlighetsindeksen, et gjennomsnitt av alle underskalaer, ble brukt i denne studien.
Test-retest pålitelighet og intern konsistens er veldig bra.
|
Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Patient Health Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
PHQ-8 er mye brukt, 8-punkts screeningverktøy for depresjon der omsorgspersoner vil rangere 8 symptomer på en fire-punkts beskrivende skala fra 0 til 3. Kriterier Validitet og intern validitet er etablert.
|
Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
NIDA hurtigskjerm
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
NIDA-hurtigskjermen består av fire spørsmål angående hyppigheten som respondentene har brukt ulovlige medisiner, reseptbelagte medisiner av ikke-medisinske årsaker, tobakk eller flere drinker som inneholder alkohol.
|
Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Sosiale bestemmelser skala
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
SPS er en 12-punkts egenrapportskala designet for å måle den generelle opplevde sosiale støtten for voksne.
|
Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Beskyttelsesfaktorundersøkelse
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
PFS vurderer fem beskyttelsesfaktorer for mishandling av barn inkludert foreldrekunnskap, pleieatferd og familiefunksjon.
Hvert domene inkluderer fire eller fem elementer, og omsorgspersoner reagerer på en syv-punkts skala.
|
Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Familiens ressursskala
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
FRS-revidert er et 30-punkts selvrapportmål på ressursenes tilstrekkelighet hos husholdninger med barn.
Elementer belastes på syv skalaer som tilsvarer inntekt, barnepass, kommunikasjon/sysselsetting, intrafamily støtte, fysisk husly, ernæring/beskyttelse, helse/nødvendigheter og vekst/sosial støtte.
|
Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
De ansvarlige helsesamfunnene (AHC) helserelaterte sosiale behov (HRSN) screeningverktøy
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
AHC HRSN-screeningverktøyet er et 10-punkts egenrapportverktøy for å identifisere respondentbehov på 5 kjernedomener for boliginstabilitet, matusikkerhet, transportproblemer, nyttehjelp behov og mellommenneskelig sikkerhet.
|
Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Kundetilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 3-måneders oppfølging
|
Kundetilfredshetsundersøkelsen er en kort rangeringsskala som vurderer omsorgspersonens tilfredshet med SafeCare -innhold, nytten av treningsstrategier og målferdigheter, teknologi som brukes under trening og en generell vurdering av hjemmebesøkende.
Elementer er vurdert til a. 5-punkts skala.
Undersøkelser sendes inn av omsorgspersoner på nettet etter hver SafeCare -modul som er fullført.
|
3-måneders oppfølging
|
|
Klientkulturell kompetansebeholdning
Tidsramme: 3-måneders oppfølging
|
CCCI er et omsorgsperson-instrument som gjenspeiler deres oppfatning av den kulturelle kompetansen til tjenester.
Instrumentet har en lav mottakelighet for skjevhet av sosial ønskelighet og god intern konsistens og tidsmessig stabilitet og har blitt brukt i bruk av psykiske helsetjenester.
|
3-måneders oppfølging
|
|
Akseptbarhet av intervensjonsmål (AIM), intervensjonens hensiktsmessighet (IAM) og gjennomførbarhet av intervensjonsmål
Tidsramme: 3-måneders oppfølging
|
Målet, IAM og FIM-tiltaket er et selvrapports tiltak som består av 15 elementer (5 elementer PERS-skala) som spenner fra "helt uenig" til "helt enig."
Dette tiltaket kan skreddersys til din spesifikke inngrep for å samle tilbakemeldinger om akseptbarhet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet
|
3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2027
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00141218
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .