Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovatieve kindermishandeling (CM) preventiestrategie ((CM))

10 juli 2026 bijgewerkt door: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina

Innovatieve implementatiestrategie om bereik, kwaliteit en billijkheid bij het voorkomen van kindermishandeling te verbeteren

Miljoenen kinderen zijn elk jaar het slachtoffer van mishandeling in de Verenigde Staten. Onderzoek naar huisbezoekprogramma's toont aan dat kindermishandeling kan worden voorkomen; Deze programma's hebben echter moeite om gezinnen in nood te bereiken en zorg van hoge kwaliteit te bieden. SafeCare is een duurzaam en effectief huisbezoekingsprogramma voor kindermishandeling, dat elk jaar meer dan 8.000 gezinnen bedient. Deze studie zal de haalbaarheid en de implementatie van een hybride persoonlijk/virtueel leveringsmodel voor SafeCare met 12 bezoekende aanbieders en 40 zorgverleners onderzoeken om te informeren hoe thuisbezoekprogramma's worden geleverd om het bereik van gezinnen te maximaliseren, de familie-resultaten te verbeteren en de schade aan kinderen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kind MalTreatment (CM) is een prioriteit van de volksgezondheid en treft elk jaar miljoenen kinderen. Evidence-Based Home Visiting (HV) -modellen zijn gouden standaard CM-preventieprogramma's die ingrijpen op aanpasbare risicofactoren. Ondanks hun effectiviteit en nationale implementatie, is HV resource -intensief dat hun potentiële bereik en impact beperkt. HV-programma's bedienen slechts 3% van de risicovolle families, met beperkte toegang voor minderwaardig en landelijk wonende families. Rigoureus onderzoek is nodig om benaderingen van de implementatie van HV te begeleiden om ervoor te zorgen dat agentschappen de hoogste kwaliteitszorg kunnen leveren met meer toegankelijkheid en eigen vermogen zonder de veiligheid van kinderen in gevaar te brengen. Voorlopige gegevens tijdens de COVID-19-pandemie boden inzicht in de voordelen van virtuele, op telehealth gebaseerde bezoeken voor CM-preventie en stelde servicebureaus in staat om waar te nemen dat kwaliteits- en veiligheidsproblemen in de meeste gevallen kunnen worden beheerd. De consensus van experts en HV -providers is dat hybride, telehealth leveraged HV -implementatie de toegang, kwaliteit en efficiëntie van CM -preventiemodellen kan verbeteren. Bovendien zijn op technologie gebaseerde ondersteuning nodig om gezinnen te betrekken, vaardigheidsverwerving te stimuleren, de fidelity-model te ondersteunen en de nauwkeurigheid in veiligheid en vaardigheidsbeoordeling te verbeteren. Via een Institutional KL2 Award (PI: ESPELETA), gebruik van gemeenschapsadviesraden, secundaire gegevensanalyse van klinische dienstengegevens en gebruikersgerichte ontwerpmethoden, ontwikkel ik een telehealth-compatibel, technologie-verbeterde, hybride, persoonlijk/virtueel implementatiepakket voor CM-preventie. Dit pakket bestaat uit protocolaanpassingen, evidence-geïnformeerde richtlijnen en digitale gezondheidsbronnen om de implementatieresultaten met betrekking tot bereik, kwaliteit en billijkheid te verbeteren. De KL2 omvat echter geen piloot -RCT, wat essentieel is om de haalbaarheid van het implementatiepakket en de RCT -methode vast te stellen ter voorbereiding op een toekomstige R01. De doelen van het project zijn om de TEIP en de haalbaarheid van de onderzoeksmethodologie met 12 providers en 40 gezinnen te verfijnen en voorlopig te evalueren en voorlopig te evalueren; en 2) Beoordeel implementatiefactoren met betrekking tot de TEIP, inclusief de bruikbaarheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid met belangrijke bestanddelen. Bevindingen zullen een toekomstige R01 -indiening informeren om de hybride HV/virtuele implementatie te evalueren over dimensies van billijk bereik, effectiviteit, implementatie en onderhoud.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Gabriela Recruitment Contact
  • Telefoonnummer: (843) 792-4202
  • E-mail: becerra@musc.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Engelse taalvaardigheid
  • Vermogen om voor zichzelf geïnformeerde toestemming te geven
  • Heeft ten minste één kind tussen de leeftijd van 0-5 jaar oud - alleen zorgverleners
  • Heeft sinds april 2021 ten minste 1 module van SafeCare voltooid - alleen zorgverleners
  • SafeCare -inschrijving is voltooid (bijv. Momenteel niet ingeschreven voor SafeCare). - Alleen zorgverleners
  • Huidige werkgelegenheid bij een SafeCare Agency - Agency -leiders alleen
  • Full- of parttime werk bij een SafeCare Agency- alleen providers
  • Moet volledig gecertificeerd zijn om SafeCare Services te verlenen - alleen providers
  • Moet ten minste 6 maanden diensten aanbieden - alleen providers

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van significante cognitieve handicaps, ontwikkelingsvertraging of alomtegenwoordige ontwikkelingsstoornis die het vermogen zou verbieden om voor zichzelf toe te stemmen - alleen zorgverleners
  • Er zijn geen primaire uitsluitingscriteria voor de providers.
  • Er zijn geen primaire uitsluitingscriteria voor bureauleiders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: SafeCare zoals gewoonlijk
Normale zorg is SafeCare, een evidence-based huisbezoeking-ouderschapsprogramma met drie modules gericht op de gezondheid van kinderen, thuisveiligheid en ouder-kindrelaties. SafeCare -sessies vinden meestal wekelijks plaats gedurende 18 weken.
Ander: Safecare
SafeCare is een evidence-based thuisbezoekingsprogramma met drie modules gericht op de gezondheid van kinderen, thuisveiligheid en ouder-kindrelaties. SafeCare -sessies vinden meestal wekelijks plaats gedurende 18 weken.
Experimenteel: Technology Enhanced Implementation Package (TEIP)
De TEIP -groep ontvangt ook SafeCare en de SafeCare -provider zal toegevoegde richtlijnen gebruiken over wanneer het in persoon of virtuele sessies moet worden gebruikt. Ze krijgen ook toegang tot verschillende ondersteuningstools, zoals games of video's, die kunnen worden gespeeld tijdens online sessies.
Ander: Safecare
SafeCare is een evidence-based thuisbezoekingsprogramma met drie modules gericht op de gezondheid van kinderen, thuisveiligheid en ouder-kindrelaties. SafeCare -sessies vinden meestal wekelijks plaats gedurende 18 weken.
Ander: Technologie verbeterd implementatiepakket
Het technologie verbeterde implementatiepakket voor SafeCare-levering bestaat uit protocolaanpassingen, evidence-geïnformeerde richtlijnen en digitale gezondheidsbronnen om de resultaten van SafeCare met betrekking tot bereik, kwaliteit en eigen vermogen te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SafeCare Ziek of gewonde kindchecklist
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde de gezondheidsmodule, ~ 6 weken na het starten van de gezondheidsmodule
Als onderdeel van routinematige SafeCare -levering beoordelen providers zorgverlenerscores op gestructureerde beoordelingen die deel uitmaken van de kindergezondheidsmodule. Beoordelingen worden uitgevoerd tijdens de eerste en laatste sessie van deze module en scores worden opgenomen in het NSTRC -providerportaal. Ouders krijgen verschillende gezondheidsscenario's te zien en reageren met acties die ze tijdens die scenario's zouden ondernemen. Scores vertegenwoordigen het percentage stappen dat in alle scenario's correct is gerapporteerd.
Van de inschrijving tot het einde de gezondheidsmodule, ~ 6 weken na het starten van de gezondheidsmodule
Child geplande activiteiten Training Checklist
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde de interactiemodule van de bovenliggende kind, ~ 6 weken na het starten van ouderlijdermodule
Als onderdeel van routinematige SafeCare-levering beoordelen providers zorgverlenerscores op gestructureerde beoordelingen die deel uitmaken van de interactiemodules van het ouder-kind en ouder-kind. Beoordelingen worden uitgevoerd bij de eerste en laatste sessie van deze module en scores zijn opgenomen in de NSTRC -providerportaal. Aanbieders beoordelen ouders op het aantal interactievaardigheden dat wordt gebruikt tijdens drie verschillende interacties met hun kind, waarbij totale scores het gemiddelde percentage vaardigheden vertegenwoordigen dat wordt gebruikt over de drie interacties.
Van de inschrijving tot het einde de interactiemodule van de bovenliggende kind, ~ 6 weken na het starten van ouderlijdermodule
SafeCare Home Observation Checklist
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde de veiligheidsmodule, ~ 6 weken na het starten van veiligheidsmodule
Als onderdeel van routinematige SafeCare -levering beoordelen providers zorgverlenerscores op gestructureerde beoordelingen die deel uitmaken van de thuisveiligheidsmodule. Beoordelingen worden uitgevoerd tijdens de eerste en laatste sessie van deze module en scores worden opgenomen in het NSTRC -providerportaal. Aanbieders beoordelen drie veelgebruikte kamers thuis en tellen het aantal toegankelijke veiligheidsrisico's in alle kamers.
Van de inschrijving tot het einde de veiligheidsmodule, ~ 6 weken na het starten van veiligheidsmodule
Korte inventarisatie van kindermishandeling potentieel
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 en 6 maanden
De BCAP is een zelfrapportage van 33-items verzorger die factoren beoordeelt met betrekking tot potentieel voor kindermishandeling en onderliggende factoren met betrekking tot risico op kindermishandeling. De BCAP kan in minder dan 5 minuten worden voltooid, bestaat uit minimaal opdringerige items en is geschreven onder een leesniveau van het vierde leerjaar. Het is een geldig en betrouwbaar hulpmiddel voor het beoordelen van het ouderingsrisico.
Basislijn, follow-up van 3 en 6 maanden
Betrokkenheid van kinderen diensten
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 en 6 maanden
Zorgverleners zullen zelfrapporteren over hun interacties met kinderdiensten tijdens de studieperiode. Ze zullen vragen beantwoorden over het aantal ontvingen voor kinderwelzijn, het plaatsen van wijzigingen in de plaatsing en de huidige status van de casus.
Basislijn, follow-up van 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouder-kind conflicttactieken schaal
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 maanden en 6 maanden
De CTS-PC is een zelfrapportagemaat van de zelfrapportage van 22-items, waaronder verwaarlozing, fysiologische en fysieke mishandeling van kinderen en positieve disciplinaire strategieën (bijv. Niet-gewelddadige discipline). Aan de respondenten wordt gevraagd om na te denken over hun opvoedgedrag in het afgelopen jaar en items op een 7-puntsschaal te beoordelen, waarbij hogere scores een grotere frequentie aangeven het opvoedgedrag.
Basislijn, follow-up van 3 maanden en 6 maanden
Ouderschapsstressvoorraad
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 maanden en 6 maanden
De PSI is een 36-item verzorger zelfrapportageschaal die is ontworpen om stressoren in het ouderschap te meten. Er zijn drie subschalen met elk 12 items, waaronder de subschaal van de disfunctionele interacties, de moeilijke subschaal voor kinderen en de subschaal van de ouderlijke nood. Zorgverleners reageren op een vijfpuntsschaal met hogere getallen die een grotere opvoedspanning aangeven.
Basislijn, follow-up van 3 maanden en 6 maanden
Korte symptoominventaris
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 maanden en 6 maanden
De BSI is een 53-items zelfrapportage symptoomschaal waarbij zorgverleners zullen beoordelen hoeveel ongemak het probleem dat in het item wordt gepresenteerd, ze de afgelopen zeven dagen heeft veroorzaakt op een schaal van 0 tot 4. De maatregel omvat subschalen die negen symptomen meten. De wereldwijde ernstindex, een gemiddelde van alle subschalen, werd in deze studie gebruikt. Test-hertest betrouwbaarheid en interne consistentie zijn zeer goed.
Basislijn, follow-up van 3 maanden en 6 maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 maanden en 6 maanden
De PHQ-8 wordt veel gebruikt, 8-item screeningstool voor depressie waarbij zorgverleners 8 symptomen zullen beoordelen op een vierpunts beschrijvende schaal van 0 tot 3. Criteria-geldigheid en interne validiteit zijn vastgesteld.
Basislijn, follow-up van 3 maanden en 6 maanden
Nida snel scherm
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 maanden en 6 maanden
Het NIDA-snelle scherm bestaat uit vier vragen over de frequentie waarvan de respondenten om niet-medische redenen illegale drugs hebben gebruikt, voorgeschreven medicijnen, tabak of meerdere drankjes die alcohol bevatten.
Basislijn, follow-up van 3 maanden en 6 maanden
Sociale bepalingen schalen
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 maanden en 6 maanden
De SPS is een zelfrapportage van 12 items die is ontworpen om de algehele waargenomen sociale ondersteuning voor volwassenen te meten.
Basislijn, follow-up van 3 maanden en 6 maanden
Beschermende factoren Survey
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 maanden en 6 maanden
De PFS beoordeelt vijf beschermende factoren voor kindermishandeling, waaronder opvoedingskennis, koesterend gedrag en het functioneren van het gezin. Elk domein omvat vier of vijf items en zorgverleners reageren op een zevenpuntsschaal.
Basislijn, follow-up van 3 maanden en 6 maanden
Schaal voor gezinsbronnen
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 maanden en 6 maanden
De FRS-herzien is een zelfrapportage van 30 items voor de toereikendheid van middelen bij huishoudens met kinderen. Items geladen op zeven schalen die overeenkomen met inkomen, kinderopvang, communicatie/werkgelegenheid, introductieondersteuning, fysieke schuilplaats, voeding/bescherming, gezondheid/benodigdheden en groei/sociale ondersteuning.
Basislijn, follow-up van 3 maanden en 6 maanden
De Accountable Health Communities (AHC) gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN) screeningstool
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 maanden en 6 maanden
De AHC HRSN-screeningstool is een zelfrapportage-tool met 10 items om de behoeften van de respondenten te helpen identificeren op 5 kerndomeinen van huisvestingsinstabiliteit, voedselonzekerheid, transportproblemen, hulpbehoeften voor hulpprogramma's en interpersoonlijke veiligheid.
Basislijn, follow-up van 3 maanden en 6 maanden
Klanttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Het onderzoek van de klanttevredenheid is een korte beoordelingsschaal die de tevredenheid van de zorgverleners beoordeelt met SafeCare -inhoud, het nut van trainingsstrategieën en doelvaardigheden, technologie die tijdens de training wordt gebruikt en een algemene beoordeling van de thuisbezoeker. Items worden beoordeeld op een. 5-punts schaal. Enquêtes worden online ingediend door zorgverleners na elke voltooide SafeCare -module.
3 maanden follow-up
Inventaris van de culturele competentie van klanten
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De CCCI is een verzorger zelfrapportage-instrument dat hun perceptie van de culturele competentie van diensten weerspiegelt. Het instrument heeft een lage gevoeligheid voor bias voor sociale wenselijkheid en een goede interne consistentie en tijdelijke stabiliteit en is gebruikt in onderzoek naar gebruik van geestelijke gezondheidszorg.
3 maanden follow-up
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM), Intervention Apasseness Maatregel (IAM) en haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Het AIM, IAM en FIM-maatregel is een zelfrapportage-maatregel die bestaat uit 15 items (5 items PERS-schaal) die variëren van "volledig mee oneens" tot "volledig mee eens". Deze maatregel kan worden aangepast aan uw specifieke interventie om feedback te verzamelen over de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid ervan
3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00141218

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren