Инновационная стратегия профилактики жестокого обращения с детьми (CM) ((CM))
10 июля 2026 г. обновлено: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina
Инновационная стратегия реализации для улучшения охвата, качества и справедливости в профилактике жестокого обращения с детьми
Миллионы детей являются жертвами жестокого обращения каждый год в Соединенных Штатах.
Исследования по программам посещения дома показывают, что жестокое обращение с детьми можно предотвратить; Тем не менее, эти программы борются за то, чтобы охватить нуждающиеся семьи и обеспечить высококачественную помощь.
SafeCare - это устойчивая и эффективная программа по предотвращению жестокого обращения с детьми, обслуживающая более 8000 семей в год.
В этом исследовании будет рассмотрена осуществимость и внедрение гибридной модели личной/виртуальной доставки для SafeCare с 12 поставщиками домов и 40 лиц, осуществляющих уход, чтобы сообщить, как программы посещения домов доставляются, чтобы максимизировать охват семей, улучшить семейные результаты и снизить вред детям.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Желание ребенка (CM) является приоритетом общественного здравоохранения, которое затрагивает миллионы детей каждый год.
Модели посещения домов на основе фактических данных (HV)-это программы профилактики CM Gold Standard, которые вмешиваются в модифицируемые факторы риска.
Несмотря на их эффективность и национальную реализацию, HV является ресурсоемким, что ограничивает их потенциальный охват и влияние.
Программы HV обслуживают только 3% семей с высоким риском, с ограниченным доступом к незначительным и сельским семьям.
Необходимы строгие исследования для руководства подходами к реализации HV, чтобы агентства могли обеспечить большую качественную помощь с большей доступностью и капиталом без ущерба для безопасности детей.
Предварительные данные во время пандемии COVID-19 дали представление о преимуществах виртуальных визитов на основе телезловья для профилактики CM и позволили агентствам по обслуживанию наблюдать, что в большинстве случаев могут управляться проблемы с качеством и безопасностью.
Консенсус экспертов и HV -поставщиков заключается в том, что гибридная реализация HV с заемным здравоохранением может повысить доступ, качество и эффективность моделей профилактики CM.
Кроме того, технологическая поддержка необходима для привлечения семей, привлечения навыков, поддержки модели и повышения точности в безопасности и оценке навыков.
Благодаря институциональной премии KL2 (PI: ESPELETA), использованию консультативных советов сообщества, вторичного анализа данных клинических услуг и методов проектирования, ориентированных на пользователя, я разрабатываю, совместимый с технологией, гибридным пакетом личной/виртуальной реализации, для профилактики CM.
Этот пакет будет состоять из адаптации протокола, руководящих принципов, основанных на доказательствах и цифровых ресурсов здравоохранения для улучшения результатов реализации, связанных с охватом, качеством и капиталом.
Тем не менее, KL2 не включает в себя пилотный РКИ, который имеет важное значение для определения осуществимости пакета реализации, а также методологию RCT при подготовке к будущему R01.
Цели проекта - 1) уточнить и предварительно оценивать TEIP и выполнимость методологии исследования с 12 поставщиками и 40 семьями; и 2) оценить факторы реализации, связанные с TEIP, включая его удобство использования, приемлемость и осуществимость с ключевыми компонентами.
Результаты будут посвящены будущему представлению R01 для оценки гибридной реализации HV/виртуальной реализации по аспектам справедливого охвата, эффективности, реализации и обслуживания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gabriela Recruitment Contact
- Номер телефона: (843) 792-4202
- Электронная почта: becerra@musc.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Не менее 18 лет
- Условство английского языка
- Способность предоставить информированное согласие для себя
- Имеет по крайней мере один ребенок в возрасте от 0 до 5 лет - только попечители.
- Заполнил как минимум 1 модуль SafeCare с апреля 2021 года - только уход за лицами.
- Зачисление SafeCare была завершена (например, в настоящее время не зарегистрирована в SafeCare). - Только для лиц, осуществляющих уход
- Текущая занятость в агентстве SafeCare - только лидеры агентства
- Полная или неполную занятость в агентстве SafeCare- только поставщики
- Должен быть полностью сертифицирован для предоставления услуг SafeCare - только поставщики
- Должен предоставлять услуги не менее 6 месяцев - только поставщики
Критерии исключения:
- Свидетельство значительного когнитивного инвалидности, задержки развития или распространенного расстройства развития, которые запрещают способность согласиться на себя - Только для лиц, осуществляющих уход, только
- Нет основных критериев исключения для поставщиков.
- Нет основных критериев исключения для лидеров агентства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: SafeCare, как обычно
Нормальный уход-это SafeCare, основанная на фактических данных программу по дому до дома с тремя модулями, ориентированными на здоровье детей, безопасность жилья и отношения между родителями и детьми.
Сессии SafeCare обычно проводится еженедельно в течение 18 недель.
|
SafeCare-это основанная на фактических данных программу по посещению домов, посещающая домов, с тремя модулями, ориентированными на здоровье детей, безопасность домов и отношения между родителями и детьми.
Сессии SafeCare обычно проводится еженедельно в течение 18 недель.
|
|
Экспериментальный: Технологический пакет реализации (TEIP)
Группа TEIP также получит SafeCare, и поставщик SafeCare будет использовать дополнительные рекомендации о том, когда использовать личные или виртуальные сессии.
Они также получат доступ к различным инструментам поддержки, таким как игры или видео, которые могут быть воспроизведены во время онлайн -сессий.
|
SafeCare-это основанная на фактических данных программу по посещению домов, посещающая домов, с тремя модулями, ориентированными на здоровье детей, безопасность домов и отношения между родителями и детьми.
Сессии SafeCare обычно проводится еженедельно в течение 18 недель.
Технологический пакет реализации для доставки SafeCare состоит из адаптации протокола, руководящих принципов, основанных на доказательствах и цифровых ресурсов здравоохранения для улучшения результатов SafeCare, связанных с охватом, качеством и капиталом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SafeCare Complycom или пострадавший детский контрольный список
Временное ограничение: От зачисления до конца модуля здоровья, ~ 6 недель после начала модуля здоровья
|
В рамках обычной доставки Safecare поставщики оценивают оценки попечителя по структурированным оценкам, которые являются частью модуля здоровья детей.
Оценки проводятся на первой и последней сессии этого модуля, а оценки записываются на портале поставщика NSTRC.
Родителям представлены различные сценарии здоровья и реагируют на действия, которые они предпримут во время этих сценариев.
Баллы представляют процент шагов, сообщаемых правильно во всех сценариях.
|
От зачисления до конца модуля здоровья, ~ 6 недель после начала модуля здоровья
|
|
Плановый контрольный список для работы с детьми
Временное ограничение: От зачисления до конца модуля взаимодействия с детьми, ~ 6 недель после начала родительского модуля ребенка
|
В рамках обычной доставки Safecare поставщики оценивают оценки попечителя по структурированным оценкам, которые являются частью модулей взаимодействия между родителями и родителем-и-и-и-и-и-и.
Оценки проводятся на первой и последней сессии этого модуля, а оценки зарегистрированы в портале поставщика NSTRC.
Поставщики оценивают родителей по количеству навыков взаимодействия, используемых во время трех различных взаимодействий со своим ребенком, причем общие оценки представляют средний процент навыков, используемых во время трех взаимодействий.
|
От зачисления до конца модуля взаимодействия с детьми, ~ 6 недель после начала родительского модуля ребенка
|
|
Контрольный список наблюдения за домом SafeCare
Временное ограничение: От зачисления до конца модуля безопасности, ~ 6 недель после начала модуля безопасности
|
В рамках обычной доставки Safecare поставщики оценивают оценки ухода за страхованием по структурированным оценкам, которые являются частью модуля безопасности дома.
Оценки проводятся на первой и последней сессии этого модуля, а оценки записываются на портале поставщика NSTRC.
Поставщики оценивают три часто используемые комнаты в доме и подсчитают количество доступных опасностей безопасности во всех комнатах.
|
От зачисления до конца модуля безопасности, ~ 6 недель после начала модуля безопасности
|
|
Краткий потенциальный инвентарь жестокого обращения с детьми
Временное ограничение: Базовый, 3- и 6-месячный последующее наблюдение
|
BCAP является мерой самоотчета в 33 пункта, которая оценивает факторы, связанные с потенциалом жестокого обращения с детьми, и основными факторами, связанными с риском жестокого обращения с детьми.
BCAP может быть завершен менее чем за 5 минут, состоит из минимально навязчивых предметов и написан ниже уровня чтения в четвертом классе.
Это действительный и надежный инструмент для оценки риска воспитания.
|
Базовый, 3- и 6-месячный последующее наблюдение
|
|
Участие детей
Временное ограничение: Базовый, 3- и 6-месячный последующее наблюдение
|
Опекуны будут самостоятельно сообщать об взаимодействии с детскими услугами в течение периода обучения.
Они отвечают на вопросы, касающиеся количества полученных рефералов по защите детей, любых изменений в размещении детей и текущего статуса дела.
|
Базовый, 3- и 6-месячный последующее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тактики конфликта родителей-ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-месячный и 6-месячный последующее наблюдение
|
CTS-PC представляет собой меру самоотчеты по уходу за собой из 22 пунктов, включая пренебрежение, физиологическое и физическое жестокое обращение с детьми, и положительные дисциплинарные стратегии (например, ненасильственная дисциплина).
Респондентов просят подумать о своем родительском поведении в прошлом году и оценивать элементы по 7-балльной шкале, причем более высокие оценки указывают на большую частоту поведение родителей.
|
Базовый уровень, 3-месячный и 6-месячный последующее наблюдение
|
|
Инвентаризация стресса воспитания
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-месячный и 6-месячный последующее наблюдение
|
PSI представляет собой шкалу самоотчета 36 пунктов, предназначенная для измерения стрессоров в родительстве.
Существует три подшкала с 12 пунктами в каждом, включая подшкалу дисфункциональных взаимодействий, трудную детскую подшкалу и подшкалу родительского бедствия.
Лица, осуществляющие уход, реагируют по пятибалльной шкале с более высокими числами, указывающими на больший родительский стресс.
|
Базовый уровень, 3-месячный и 6-месячный последующее наблюдение
|
|
Краткий инвентарь симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-месячный и 6-месячный последующее наблюдение
|
BSI представляет собой шкалу симптомов самоотчета из 53 пунктов, в которой уход за больными оценит, какой дискомфорт, представленная в этом предмете, вызвала их за последние семь дней по шкале от 0 до 4. Мера включает подшкалы, имеющие девять симптомов.
В этом исследовании был использован индекс глобальной степени тяжести, средний показатель из всех подшкал.
Надежность тестирования и внутренняя согласованность очень хороши.
|
Базовый уровень, 3-месячный и 6-месячный последующее наблюдение
|
|
Анкета для здоровья пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-месячный и 6-месячный последующее наблюдение
|
PHQ-8 широко используется, 8-элементный инструмент скрининга для депрессии, где лица, осуществляющие уход, будут оценить 8 симптомов по четырехточечному описательному масштабе от 0 до 3. Достоверность критериев и внутренняя достоверность были установлены.
|
Базовый уровень, 3-месячный и 6-месячный последующее наблюдение
|
|
Nida Quick Screen
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-месячный и 6-месячный последующее наблюдение
|
Быстрый экран NIDA состоит из четырех вопросов, касающихся частоты, из которых респонденты использовали нелегальные лекарства, отпускаемые по рецепту лекарства по немедицинским причинам, табаку или нескольким напиткам, содержащим алкоголь.
|
Базовый уровень, 3-месячный и 6-месячный последующее наблюдение
|
|
Социальные положения шкалы
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-месячный и 6-месячный последующее наблюдение
|
SPS представляет собой шкалу самоотчета в 12 пунктов, предназначенная для измерения общей воспринимаемой социальной поддержки для взрослых.
|
Базовый уровень, 3-месячный и 6-месячный последующее наблюдение
|
|
Обследование защитных факторов
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-месячный и 6-месячный последующее наблюдение
|
PFS оценивает пять защитных факторов для жестокого обращения с детьми, включая знания по воспитанию детей, воспитание поведения и функционирование семьи.
Каждый домен включает в себя четыре или пять пунктов, а лица, осуществляющие уход, реагируют на семибалльную шкалу.
|
Базовый уровень, 3-месячный и 6-месячный последующее наблюдение
|
|
Семейные ресурсные шкалы
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-месячный и 6-месячный последующее наблюдение
|
FRS-Revied представляет собой меру самоотчета в 30 пунктов достаточности ресурсов в домохозяйствах с детьми.
Элементы загружаются на семь масштабов, соответствующих доходам, уходу за детьми, общением/занятости, внутри пользования, физическому укрытию, питанию/защите, здоровью/потребностям и росту/социальной поддержке.
|
Базовый уровень, 3-месячный и 6-месячный последующее наблюдение
|
|
Инструмент для социальных потребностей (HRSN), связанные с подотчетными сообществами здравоохранения (AHC).
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-месячный и 6-месячный последующее наблюдение
|
Инструмент скрининга AHC HRSN представляет собой инструмент самоотчета из 10 пунктов, который поможет идентифицировать потребности респондентов в 5 основных доменах нестабильности жилья, отсутствия продовольственной безопасности, проблем с транспортом, потребностей в полезности и межличностной безопасности.
|
Базовый уровень, 3-месячный и 6-месячный последующее наблюдение
|
|
Обследование удовлетворения клиентов
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Обследование удовлетворенности клиента - это короткая шкала оценки, которая оценивает удовлетворенность ухода за уходом в соответствии с содержанием SafeCare, полезностью стратегий обучения и целевыми навыками, технологиями, используемыми во время обучения, и общим рейтингом домашнего посетителя.
Предметы оценены на. 5-балльная шкала.
Опросы представлены уходами в Интернете после каждого завершенного модуля SafeCare.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Инвентаризация культурной компетенции клиента
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
CCCI-это инструмент для самоотчета, опекуй, отражающий их восприятие культурной компетентности услуг.
Инструмент имеет низкую восприимчивость к предвзятости социальной желательности и хорошей внутренней согласованности и временной стабильности и использовался в исследованиях использования психиатрических услуг.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Приемлемость измерения вмешательства (AIM), вмешательство. Измерение (IAM) и выполнимость меры вмешательства
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Цель, IAM и FIM мера-это мера самоотчета, состоящую из 15 пунктов (5 пунктов Pers Scale), которые варьируются от «совершенно не согласны» до «полностью согласны».
Эта мера может быть адаптирована к вашему конкретному вмешательству, чтобы собрать отзывы о его приемлемости, уместности и осуществимости
|
3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00141218
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .