Estratégia inovadora de maus -tratos a crianças (CM) ((CM))
10 de julho de 2026 atualizado por: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina
Estratégia de implementação inovadora para melhorar o alcance, a qualidade e a equidade na prevenção de maus -tratos a crianças
Milhões de crianças são vítimas de maus -tratos a cada ano nos Estados Unidos.
Pesquisas sobre programas de visita domiciliar mostram que os maus -tratos infantis podem ser evitados; No entanto, esses programas lutam para alcançar as famílias necessitadas e fornecer cuidados de alta qualidade.
A SafeCare é um programa de prevenção de maus -tratos a visita a crianças sustentável e eficaz, atendendo a mais de 8.000 famílias a cada ano.
Este estudo examinará a viabilidade e implementação de um modelo de entrega pessoal/virtual híbrido para SafeCare, com 12 provedores de visitas domiciliares e 40 cuidadores para informar como os programas de visita domiciliar são entregues para maximizar o alcance das famílias, melhorar os resultados da família e diminuir os danos às crianças.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os maus -tratos a crianças (CM) são uma prioridade de saúde pública, afetando milhões de crianças a cada ano.
Os modelos de visita domiciliar baseados em evidências (HV) são programas de prevenção de CM padrão-ouro que intervêm em fatores de risco modificáveis.
Apesar de sua eficácia e implementação nacional, a HV é intensiva em recursos, o que limita seu potencial alcance e impacto.
Os programas de HV atendem apenas 3% das famílias de alto risco, com acesso limitado para famílias minorizadas e rurais.
Pesquisas rigorosas são necessárias para orientar abordagens para implementar a HV para garantir que as agências possam oferecer os cuidados da mais alta qualidade com mais acessibilidade e equidade sem comprometer a segurança da criança.
Os dados preliminares durante a pandemia CoVid-19 ofereceram informações sobre os benefícios das visitas virtuais e baseadas em telessaúde para a prevenção de CM e permitiram que as agências de serviço observem que as preocupações com qualidade e segurança podem ser gerenciadas na maioria dos casos.
O consenso de especialistas e provedores de HV é que a implementação híbrida e alavancada por telessaúde pode melhorar o acesso, a qualidade e a eficiência dos modelos de prevenção de CM.
Além disso, são necessários suportes baseados em tecnologia para envolver famílias, impulsionar a aquisição de habilidades, apoiar a fidelidade do modelo e melhorar a precisão na segurança e na avaliação de habilidades.
Por meio de um prêmio KL2 institucional (PI: Espeleta), alavancando conselhos consultivos da comunidade, análise de dados secundários dos dados de serviços clínicos e métodos de design centrados no usuário, estou desenvolvendo um pacote de implementação de telessaúde compatível com a tecnologia, aprimorada por tecnologia.
Este pacote consistirá em adaptações de protocolo, diretrizes informadas por evidências e recursos de saúde digital para melhorar os resultados da implementação relacionados ao alcance, qualidade e patrimônio líquido.
No entanto, o KL2 não inclui um ECR piloto, essencial para estabelecer a viabilidade do pacote de implementação, bem como a metodologia RCT em preparação para um futuro R01.
Os objetivos do projeto são 1) refinar e avaliar preliminarmente o TEIP e a viabilidade da metodologia de pesquisa com 12 provedores e 40 famílias; e 2) avaliar os fatores de implementação relacionados ao TEIP, incluindo sua usabilidade, aceitabilidade e viabilidade com os principais constituintes.
As descobertas informarão uma futura envio do R01 para avaliar a implementação híbrida de HV/virtual sobre as dimensões de alcance, eficácia, implementação e manutenção equitativas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gabriela Recruitment Contact
- Número de telefone: (843) 792-4202
- E-mail: becerra@musc.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Proficiência em inglês
- Capacidade de fornecer consentimento informado para si mesmos
- Tem pelo menos um filho entre as idades de 0 a 5 anos - apenas os cuidadores
- Concluiu pelo menos 1 módulo de SafeCare desde abril de 2021 - apenas cuidadores
- A inscrição SafeCare foi concluída (por exemplo, atualmente não está inscrita no SafeCare). - Apenas cuidadores
- Emprego atual em uma agência SafeCare - apenas líderes da agência
- Emprego em período integral ou em meio período em uma agência SafeCare- apenas provedores
- Deve ser totalmente certificado para fornecer serviços SafeCare - apenas provedores
- Deve estar prestando serviços por pelo menos 6 meses - apenas provedores
Critérios de exclusão:
- Evidência de incapacidade cognitiva significativa, atraso no desenvolvimento ou distúrbio generalizado de desenvolvimento que proibiria a capacidade de consentir por si mesmos - apenas cuidadores
- Não há critérios de exclusão primária para os fornecedores.
- Não há critérios de exclusão primária para os líderes da agência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: SafeCare como sempre
Os cuidados normais são a SafeCare, um programa parental em casa baseado em evidências, com três módulos focados na saúde infantil, segurança em casa e relacionamentos entre pais e filhos.
As sessões da SafeCare geralmente ocorrem semanalmente em 18 semanas.
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A SafeCare é um programa parental em casa baseado em evidências, com três módulos focados na saúde infantil, segurança domiciliar e relacionamentos entre pais e filhos.
As sessões da SafeCare geralmente ocorrem semanalmente em 18 semanas.
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Experimental: Pacote de implementação aprimorada de tecnologia (TEIP)
O grupo TEIP também receberá a SafeCare e o provedor da SafeCare usará orientações adicionais sobre quando usar sessões pessoalmente ou virtuais.
Eles também terão acesso a diferentes ferramentas de suporte, como jogos ou vídeos, que podem ser reproduzidos durante sessões on -line.
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A SafeCare é um programa parental em casa baseado em evidências, com três módulos focados na saúde infantil, segurança domiciliar e relacionamentos entre pais e filhos.
As sessões da SafeCare geralmente ocorrem semanalmente em 18 semanas.
O pacote de implementação aprimorado da tecnologia para a entrega da SafeCare consiste em adaptações de protocolo, diretrizes informadas por evidências e recursos de saúde digital para melhorar os resultados do SafeCare relacionados ao alcance, qualidade e patrimônio líquido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação infantil doente ou ferida SafeCare
Prazo: Desde a inscrição até o final do módulo de saúde, ~ 6 semanas após o início do módulo de saúde
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Como parte da entrega de rotina SafeCare, os provedores avaliam as pontuações do cuidador em avaliações estruturadas que fazem parte do módulo de saúde infantil.
As avaliações são realizadas na primeira e na última sessão deste módulo e as pontuações são registradas no portal do provedor NSTRC.
Os pais recebem vários cenários de saúde e respondem com ações que tomariam durante esses cenários.
As pontuações representam a porcentagem de etapas relatadas corretamente em todos os cenários.
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Desde a inscrição até o final do módulo de saúde, ~ 6 semanas após o início do módulo de saúde
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Lista de verificação de treinamento de atividades planejadas para crianças
Prazo: Desde a inscrição até o final do módulo de interação filho dos pais, ~ 6 semanas após o início do módulo filho -filho
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Como parte da entrega da SafeCare de rotina, os provedores avaliam as pontuações do cuidador em avaliações estruturadas que fazem parte dos módulos de interação pai-filho e pai-infantil.
As avaliações são realizadas na primeira e na última sessão deste módulo e as pontuações são pontuações registradas no portal do provedor NSTRC.
Os fornecedores classificam os pais sobre o número de habilidades de interação usadas durante três interações diferentes com o filho, com pontuações totais representando a porcentagem média de habilidades usadas nas três interações.
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Desde a inscrição até o final do módulo de interação filho dos pais, ~ 6 semanas após o início do módulo filho -filho
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Lista de verificação de observação em casa SafeCare
Prazo: Desde a inscrição até o final do módulo de segurança, ~ 6 semanas após o início do módulo de segurança
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Como parte da entrega de rotina do SafeCare, os provedores avaliam as pontuações do cuidador em avaliações estruturadas que fazem parte do módulo de segurança doméstica.
As avaliações são realizadas na primeira e na última sessão deste módulo e as pontuações são registradas no portal do provedor NSTRC.
Os provedores avaliam três salas comumente usadas em casa e contam o número de riscos de segurança acessíveis em todas as salas.
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Desde a inscrição até o final do módulo de segurança, ~ 6 semanas após o início do módulo de segurança
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Breve abuso infantil em potencial inventário
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 e 6 meses
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O BCAP é uma medida de autorrelato de 33 itens que avalia fatores relacionados ao potencial de abuso infantil e fatores subjacentes relacionados ao risco de abuso infantil.
O BCAP pode ser concluído em menos de 5 minutos, é composto de itens minimamente intrusivos e é escrito abaixo de um nível de leitura da quarta série.
É uma ferramenta válida e confiável para avaliar o risco dos pais.
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Linha de base, acompanhamento de 3 e 6 meses
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INSTRAÇÃO DE SERVIÇOS DE CRIANÇAS
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 e 6 meses
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Os cuidadores se auto-relatarão suas interações com os serviços infantis durante o período do estudo.
Eles responderão a perguntas sobre o número de referências de bem -estar infantil recebidas, qualquer alteração de colocação infantil e status atual do caso.
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Linha de base, acompanhamento de 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de táticas de conflito pai-filho
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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O CTS-PC é uma medida de auto-relato de 22 itens da paternidade, incluindo negligência, maus-tratos fisiológicos e físicos de crianças e estratégias disciplinares positivas (por exemplo, disciplina não violenta).
Os entrevistados devem refletir sobre o comportamento dos pais no ano passado e classificar itens em uma escala de 7 pontos, com pontuações mais altas indicando maior frequência o comportamento dos pais.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Inventário de estresse para pais
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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O PSI é uma escala de autorrelato de 36 itens, projetada para medir os estressores na paternidade.
Existem três subescalas com 12 itens, cada um, incluindo a subescala de interações disfuncionais, a subescala infantil difícil e a subescala de angústia dos pais.
Os cuidadores respondem em uma escala de cinco pontos, com números mais altos, indicando maior tensão de parentalidade.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Breve inventário de sintomas
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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O BSI é uma escala de sintomas de auto-relato de 53 itens, onde os cuidadores classificarão quanto desconforto o problema apresentado no item os causou nos últimos sete dias em uma escala de 0 a 4. A medida inclui subescalas medindo nove sintomas.
O índice de gravidade global, uma média de todas as subescalas, foi usada neste estudo.
A confiabilidade do teste-reteste e a consistência interna são muito boas.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Questionário de saúde do paciente
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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O PHQ-8 é amplamente utilizado, ferramenta de triagem de 8 itens para depressão, onde os cuidadores classificarão 8 sintomas em uma escala descritiva de quatro pontos de 0 a 3. Validade dos critérios e validade interna foram estabelecidos.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Tela rápida da NIDA
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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A tela rápida da NIDA consiste em quatro perguntas sobre a frequência da qual os entrevistados usaram drogas ilegais, medicamentos prescritos por razões não médicas, tabaco ou múltiplas bebidas contendo álcool.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Escala de disposições sociais
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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O SPS é uma escala de autorrelato de 12 itens, projetada para medir o apoio social geral percebido para adultos.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Pesquisa de fatores de proteção
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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O PFS avalia cinco fatores de proteção para maus -tratos infantis, incluindo conhecimento dos pais, comportamentos de nutrir e funcionamento familiar.
Cada domínio inclui quatro ou cinco itens e os cuidadores respondem em uma escala de sete pontos.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Escala de Recursos Familiares
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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O FRS-revisado é uma medida de auto-relato de 30 itens da adequação dos recursos em famílias com crianças.
Os itens são carregados em sete escalas correspondentes à renda, assistência à infância, comunicação/emprego, apoio intrafamiliar, abrigo físico, nutrição/proteção, saúde/necessidades e crescimento/apoio social.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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As Comunidades de Saúde Responsável (AHC) Relacionadas à Ferramenta de Triagem Social Relacionada à Saúde (HRSN)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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A ferramenta de triagem AHC HRSN é uma ferramenta de autorrelato de 10 itens para ajudar a identificar as necessidades do entrevistado em 5 domínios principais da instabilidade da habitação, insegurança alimentar, problemas de transporte, necessidades de ajuda à utilidade e segurança interpessoal.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento
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Pesquisa de satisfação do cliente
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A pesquisa de satisfação do cliente é uma escala de classificação curta que avalia a satisfação do cuidador com o conteúdo da SafeCare, a utilidade das estratégias de treinamento e as habilidades -alvo, a tecnologia usada durante o treinamento e uma classificação geral do visitante doméstico.
Os itens são classificados em a. Escala de 5 pontos.
As pesquisas são enviadas por cuidadores on -line após cada módulo SafeCare concluído.
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Acompanhamento de 3 meses
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Inventário de competência cultural do cliente
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O CCCI é um instrumento de autorrelato de cuidador que reflete sua percepção da competência cultural dos serviços.
O instrumento tem uma baixa suscetibilidade ao viés de conveniência social e boa consistência interna e estabilidade temporal e tem sido usada na pesquisa de utilização de serviços de saúde mental.
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Acompanhamento de 3 meses
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Aceitabilidade da medida de intervenção (AIM), medida de adequação da intervenção (IAM) e medida de viabilidade da medida de intervenção
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O objetivo, o IAM e o FIM medida é uma medida de autorrelato que consiste em 15 itens (escala de 5 itens PERS) que variam de "completamente discordam" a "concordar completamente".
Esta medida pode ser adaptada à sua intervenção específica para obter feedback sobre sua aceitabilidade, adequação e viabilidade
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00141218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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