Estrategia de prevención innovadora de maltrato infantil (CM) ((CM))
10 de julio de 2026 actualizado por: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina
Estrategia de implementación innovadora para mejorar el alcance, la calidad y la equidad en la prevención del maltrato infantil
Millones de niños son víctimas de maltrato cada año en los Estados Unidos.
La investigación sobre programas de visitas domiciliarias muestra que se puede prevenir el maltrato infantil; Sin embargo, estos programas luchan por llegar a las familias necesitadas y brindar atención de alta calidad.
SafeCare es un programa sostenible y efectivo de prevención de maltrato para niños que visitan el hogar, que atiende a más de 8,000 familias cada año.
Este estudio examinará la viabilidad e implementación de un modelo híbrido de entrega en persona/virtual para SafeCare con 12 proveedores de visitas domiciliarias y 40 cuidadores para informar cómo se entregan los programas de visitas domiciliarias para maximizar el alcance para las familias, mejorar los resultados familiares y disminuir el daño a los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El maltrato infantil (CM) es una prioridad de salud pública, que afecta a millones de niños cada año.
Los modelos de visitas domiciliarias basadas en evidencia (HV) son programas de prevención CM estándar de oro que intervienen en factores de riesgo modificables.
A pesar de su efectividad e implementación nacional, HV es intensivo en recursos, lo que limita su alcance potencial e impacto.
Los programas de HV sirven solo al 3% de las familias de alto riesgo, con acceso limitado para familias minoritizadas y de vivienda rural.
Se necesita una investigación rigurosa para guiar los enfoques para implementar HV para garantizar que las agencias puedan brindar la atención de la más alta calidad con más accesibilidad y equidad sin comprometer la seguridad infantil.
Los datos preliminares durante la pandemia de Covid-19 ofrecieron información sobre los beneficios de las visitas virtuales basadas en la telesalud para la prevención de CM y las agencias de servicio permitidas observar que las preocupaciones de calidad y seguridad se pueden gestionar en la mayoría de los casos.
El consenso de expertos y proveedores de HV es que la implementación híbrida de HV aprovechada por la telesalud puede mejorar el acceso, la calidad y la eficiencia de los modelos de prevención de CM.
Además, se necesitan soportes basados en tecnología para involucrar a las familias, impulsar la adquisición de habilidades, apoyar la fidelidad del modelo y mejorar la precisión en la evaluación de seguridad y habilidad.
A través de un premio KL2 institucional (PI: Espeleta), aprovechando las juntas asesoras comunitarias, el análisis de datos secundarios de los datos de servicios clínicos y los métodos de diseño centrados en el usuario, estoy desarrollando un paquete de implementación CM compatible con la telesalud, con tecnología, mejorada, híbrida en persona/virtual para la prevención de CM.
Este paquete consistirá en adaptaciones de protocolo, pautas basadas en evidencia y recursos de salud digitales para mejorar los resultados de implementación relacionados con el alcance, la calidad y la equidad.
Sin embargo, el KL2 no incluye un ECA piloto, que es esencial para establecer la viabilidad del paquete de implementación, así como la metodología RCT en preparación para un futuro R01.
Los objetivos del proyecto son 1) refinar y evaluar preliminarmente el TEIP y la viabilidad de la metodología de investigación con 12 proveedores y 40 familias; y 2) evaluar los factores de implementación relacionados con el TEIP, incluida su usabilidad, aceptabilidad y viabilidad con los componentes clave.
Los resultados informarán una futura presentación R01 para evaluar la implementación híbrida de HV/virtual en dimensiones de alcance, efectividad, implementación y mantenimiento equitativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriela Recruitment Contact
- Número de teléfono: (843) 792-4202
- Correo electrónico: becerra@musc.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Competencia del idioma inglés
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado para ellos mismos
- Tiene al menos un hijo entre las edades de 0 a 5 años, solo cuidadores
- Ha completado al menos 1 módulo de SafeCare desde abril de 2021 - solo cuidadores
- La inscripción de SafeCare se ha completado (por ejemplo, actualmente no está inscrito en SafeCare). - Solo cuidadores
- Empleo actual en una agencia de SafeCare: solo líderes de la agencia
- Empleo a tiempo completo o parcial en una agencia de SafeCare: solo proveedores
- Debe estar completamente certificado para proporcionar servicios de SafeCare, solo proveedores
- Debe proporcionar servicios durante al menos 6 meses, solo proveedores
Criterios de exclusión:
- Evidencia de discapacidad cognitiva significativa, retraso del desarrollo o trastorno generalizado del desarrollo que prohibiría la capacidad de consentir para sí mismos, cuidadores solo
- No hay criterios de exclusión primarios para los proveedores.
- No hay criterios de exclusión primarios para los líderes de la agencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: SafeCare como de costumbre
Normal Care es SafeCare, un programa de crianza de los hijos que visitan el hogar basado en evidencia con tres módulos centrados en la salud infantil, la seguridad del hogar y las relaciones entre padres e hijos.
Las sesiones de SafeCare generalmente ocurren semanalmente durante 18 semanas.
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SafeCare es un programa de crianza en el hogar basado en la evidencia con tres módulos centrados en la salud infantil, la seguridad del hogar y las relaciones entre padres e hijos.
Las sesiones de SafeCare generalmente ocurren semanalmente durante 18 semanas.
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Experimental: Paquete de implementación mejorada de tecnología (TEIP)
El grupo TEIP también recibirá SafeCare y el proveedor de SafeCare utilizará una orientación adicional sobre cuándo usar en sesiones en persona o virtual.
También obtendrán acceso a diferentes herramientas de soporte, como juegos o videos, que se pueden reproducir durante las sesiones en línea.
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SafeCare es un programa de crianza en el hogar basado en la evidencia con tres módulos centrados en la salud infantil, la seguridad del hogar y las relaciones entre padres e hijos.
Las sesiones de SafeCare generalmente ocurren semanalmente durante 18 semanas.
El paquete de implementación mejorado de tecnología para la entrega de SafeCare consiste en adaptaciones de protocolo, pautas basadas en evidencia y recursos de salud digitales para mejorar los resultados de SafeCare relacionados con el alcance, la calidad y la equidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación infantil o infantil enfermo o lesionado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final, el módulo de salud, ~ 6 semanas después de comenzar el módulo de salud
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Como parte de la entrega de rutina de SafeCare, los proveedores evalúan los puntajes de los cuidadores en evaluaciones estructuradas que forman parte del módulo de salud infantil.
Las evaluaciones se realizan en la primera y última sesión de este módulo y las puntuaciones se registran en el portal del proveedor NSTRC.
Los padres reciben varios escenarios de salud y responden con acciones que tomarían durante esos escenarios.
Los puntajes representan el porcentaje de pasos reportados correctamente en todos los escenarios.
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Desde la inscripción hasta el final, el módulo de salud, ~ 6 semanas después de comenzar el módulo de salud
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Lista de verificación de capacitación de actividades planificadas para niños
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final, el módulo de interacción principal del niño, ~ 6 semanas después de comenzar el módulo de hijo principal
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Como parte de la entrega de rutina de SafeCare, los proveedores evalúan las puntuaciones de los cuidadores en evaluaciones estructuradas que forman parte de los módulos de interacción matriz e infantil principal.
Las evaluaciones se realizan en la primera y última sesión de este módulo y los puntajes se registran en el portal del proveedor NSTRC.
Los proveedores califican a los padres en el número de habilidades de interacción utilizadas durante tres interacciones diferentes con su hijo, con puntajes totales que representan el porcentaje promedio de habilidades utilizadas en las tres interacciones.
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Desde la inscripción hasta el final, el módulo de interacción principal del niño, ~ 6 semanas después de comenzar el módulo de hijo principal
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Lista de verificación de observación en el hogar de SafeCare
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final, el módulo de seguridad, ~ 6 semanas después de comenzar el módulo de seguridad
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Como parte de la entrega de rutina de SafeCare, los proveedores evalúan los puntajes de los cuidadores en evaluaciones estructuradas que forman parte del módulo de seguridad del hogar.
Las evaluaciones se realizan en la primera y última sesión de este módulo y las puntuaciones se registran en el portal del proveedor NSTRC.
Los proveedores evalúan tres habitaciones comúnmente utilizadas en el hogar y cuentan el número de riesgos de seguridad accesibles en todas las habitaciones.
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Desde la inscripción hasta el final, el módulo de seguridad, ~ 6 semanas después de comenzar el módulo de seguridad
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Inventario breve para potencial de abuso infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 y 6 meses
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El BCAP es una medida de autoinforme de cuidadores de 33 ítems que evalúa los factores relacionados con el potencial de abuso infantil y los factores subyacentes relacionados con el riesgo de abuso infantil.
El BCAP se puede completar en menos de 5 minutos, está compuesto por artículos mínimamente intrusivos y está escrito por debajo de un nivel de lectura de cuarto grado.
Es una herramienta válida y confiable para evaluar el riesgo de crianza.
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Línea de base, seguimiento de 3 y 6 meses
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Participación de servicios para niños
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 3 y 6 meses
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Los cuidadores se autoinformarán en sus interacciones con los servicios infantiles durante el período de estudio.
Responderán a las preguntas sobre el número de referencias de bienestar infantil recibido, cualquier cambio de colocación del niño y el estado del caso actual.
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Línea de base, seguimiento de 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de tácticas de conflicto de padres e hijos
Periodo de tiempo: Basación, seguimiento de 3 meses y 6 meses
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El CTS-PC es una medida de autoinforme de cuidador de 22 ítems de la crianza de los hijos que incluye negligencia, maltrato fisiológico y físico de los niños y estrategias disciplinarias positivas (por ejemplo, disciplina no violenta).
Se les pide a los encuestados que reflexionen sobre su comportamiento de crianza en el último año y califiquen los elementos en una escala de 7 puntos, con puntajes más altos que indican una mayor frecuencia el comportamiento de la crianza.
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Basación, seguimiento de 3 meses y 6 meses
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Inventario de estrés para padres
Periodo de tiempo: Basación, seguimiento de 3 meses y 6 meses
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El PSI es una escala de autoinforme del cuidador de 36 ítems diseñada para medir los factores estresantes en la paternidad.
Hay tres subescalas con 12 elementos, cada uno, incluida la subescala de interacciones disfuncionales, la subescala infantil difícil y la subescala de angustia de los padres.
Los cuidadores responden en una escala de cinco puntos con un mayor número que indica un mayor estrés parental.
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Basación, seguimiento de 3 meses y 6 meses
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Inventario breve de síntomas
Periodo de tiempo: Basación, seguimiento de 3 meses y 6 meses
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El BSI es una escala de síntomas de autoinforme de 53 ítems donde los cuidadores calificarán cuánta incomodidad el problema presentado en el ítem les ha causado en los últimos siete días en una escala de 0 a 4. La medida incluye subescalas que miden nueve síntomas.
El índice de gravedad global, una media de todas las subescalas, se utilizó en este estudio.
La confiabilidad de prueba-retratación y la consistencia interna son muy buenas.
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Basación, seguimiento de 3 meses y 6 meses
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Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: Basación, seguimiento de 3 meses y 6 meses
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El PHQ-8 se usa ampliamente en la herramienta de detección de 8 ítems para la depresión donde los cuidadores calificarán 8 síntomas en una escala descriptiva de cuatro puntos de 0 a 3. Se han establecido validez de criterios y validez interna.
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Basación, seguimiento de 3 meses y 6 meses
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Pantalla rápida de Nida
Periodo de tiempo: Basación, seguimiento de 3 meses y 6 meses
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La pantalla rápida de NIDA consta de cuatro preguntas sobre la frecuencia de las cuales los encuestados han utilizado drogas ilegales, medicamentos recetados por razones no médicas, tabaco o múltiples bebidas que contienen alcohol.
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Basación, seguimiento de 3 meses y 6 meses
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Escala de provisiones sociales
Periodo de tiempo: Basación, seguimiento de 3 meses y 6 meses
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El SPS es una escala de autoinforme de 12 ítems diseñada para medir el apoyo social percibido general para los adultos.
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Basación, seguimiento de 3 meses y 6 meses
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Encuesta de factores protectores
Periodo de tiempo: Basación, seguimiento de 3 meses y 6 meses
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El PFS evalúa cinco factores de protección para el maltrato infantil, incluido el conocimiento de la crianza, los comportamientos de crianza y el funcionamiento familiar.
Cada dominio incluye cuatro o cinco elementos y los cuidadores responden en una escala de siete puntos.
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Basación, seguimiento de 3 meses y 6 meses
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Escala de recursos familiares
Periodo de tiempo: Basación, seguimiento de 3 meses y 6 meses
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El FRS revisado es una medida de autoinforme de 30 ítems de la adecuación de los recursos en hogares con niños.
Los artículos se cargan en siete escalas correspondientes a ingresos, cuidado infantil, comunicación/empleo, apoyo intrafamiliar, refugio físico, nutrición/protección, salud/necesidades y crecimiento/apoyo social.
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Basación, seguimiento de 3 meses y 6 meses
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La herramienta de detección de necesidades sociales relacionadas con las comunidades de salud responsables (AHC)
Periodo de tiempo: Basación, seguimiento de 3 meses y 6 meses
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La herramienta de detección AHC HRSN es una herramienta de autoinforme de 10 ítems para ayudar a identificar las necesidades de los encuestados en 5 dominios centrales de inestabilidad de la vivienda, inseguridad alimentaria, problemas de transporte, necesidades de ayuda de servicios públicos y seguridad interpersonal.
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Basación, seguimiento de 3 meses y 6 meses
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Encuesta de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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La encuesta de satisfacción del cliente es una breve escala de calificación que evalúa la satisfacción del cuidador con el contenido de SafeCare, la utilidad de las estrategias de capacitación y las habilidades objetivo, la tecnología utilizada durante la capacitación y una calificación general del visitante doméstico.
Los artículos se clasifican en a. Escala de 5 puntos.
Los cuidadores presentan encuestas en línea después de cada módulo SafeCare completado.
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Seguimiento de 3 meses
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Inventario de competencia cultural del cliente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El CCCI es un instrumento de autoinforme de cuidador que refleja su percepción de la competencia cultural de los servicios.
El instrumento tiene una baja susceptibilidad al sesgo de deseabilidad social y una buena consistencia interna y estabilidad temporal y se ha utilizado en la investigación de utilización de servicios de salud mental.
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Seguimiento de 3 meses
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Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM), medida de apropiamiento de intervención (IAM) y viabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El objetivo, la medida de IAM y FIM es una medida de autoinforme que consta de 15 ítems (5 ítems Pers escala) que van desde "completamente en desacuerdo" hasta "estar completamente de acuerdo".
Esta medida se puede adaptar a su intervención específica para recopilar comentarios sobre su aceptabilidad, idoneidad y viabilidad.
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Seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00141218
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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