Innovatiivinen lasten väärinkäytön (CM) ehkäisystrategia ((CM))
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina
Innovatiivinen toteutusstrategia parantaa ulottuvuutta, laatua ja tasa -arvoa lasten väärinkäytön ehkäisyssä
Miljoonat lapset ovat väärinkäytön uhreja vuosittain Yhdysvalloissa.
Kotivierailuohjelmien tutkimus osoittaa, että lasten väärinkäyttö voidaan estää; Nämä ohjelmat kamppailevat kuitenkin tarpeessa olevien perheiden tavoittamiseksi ja korkealaatuisen hoidon tarjoamiseksi.
SafeCare on kestävä ja tehokas koti, joka vierailee lasten väärinkäytön ehkäisyohjelmassa, joka palvelee vuosittain yli 8000 perhettä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan henkilöstö-/virtuaalisen toimitusmallin toteutettavuutta ja toteuttamista SafeCareen 12 kotikäynnin tarjoajan ja 40 hoitajan kanssa ilmoittaakseen, kuinka kotikäyntiohjelmat toimitetaan maksimoimaan perheiden tavoittamisen, perheen tulokset ja lasten vahingon vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten väärinkäyttö (CM) on kansanterveyden prioriteetti, joka vaikuttaa miljooniin lapsiin vuosittain.
Todistepohjaiset kodin vierailut (HV) ovat kultastandardin CM-ehkäisyohjelmat, jotka puuttuvat muuttamiseen liittyviin riskitekijöihin.
Huolimatta niiden tehokkuudesta ja kansallisesta täytäntöönpanosta, HV on resurssiintensiivinen, mikä rajoittaa niiden potentiaalista ulottuvuutta ja vaikutusta.
HV-ohjelmat palvelevat vain 3% korkean riskin perheistä, ja vähemmistö- ja maaseudun asumisperheille on rajoitettu pääsy.
Tiukkaa tutkimusta tarvitaan HV: n toteuttamisen lähestymistapojen ohjaamiseksi sen varmistamiseksi
Alustavia tietoja COVID-19-pandemian aikana tarjosi käsityksen virtuaalisten, etäterveyspohjaisten vierailujen eduista CM: n ehkäisyssä ja antoivat palveluvirastot mahdollisuuden huomata, että laatu- ja turvallisuusongelmia voidaan hallita useimmissa tapauksissa.
Asiantuntijoiden ja HV -palveluntarjoajien yksimielisyys on, että hybridi-, etäterveydenhuollon hyödyntänyt HV -toteutus voi parantaa CM: n ehkäisymallien saatavuutta, laatua ja tehokkuutta.
Lisäksi tarvitaan teknologiapohjaisia tukia perheiden kiinnittämiseen, taitojen hankkimiseen, tukialueen uskollisuuteen ja turvallisuuden ja taitojen arvioinnin tarkkuuden parantamiseen.
Institutionaalisen KL2-palkinnon (PI: ESPELLEA), yhteisökeskeisten suunnittelumenetelmien toissijaisen tietojen analysoinnin ja käyttäjäkeskeisten suunnittelumenetelmien toissijaisen tietojen analysoinnin avulla kehitän etäterveydenhuollon yhteensopivaa, teknologiastannetun, hybridi-henkilökohtaisen/virtuaalisen toteutuspaketin CM: n ehkäisemiseksi.
Tämä paketti koostuu protokollan mukautuksista, todisteisiin liittyvistä ohjeista ja digitaalisten terveysresursseista saavuttamisen, laatuun ja tasa-arvoon liittyvien toteutustulosten parantamiseksi.
KL2 ei kuitenkaan sisällä pilotti RCT: tä, joka on välttämätöntä toteutuspaketin toteutettavuuden ja RCT -metodologian määrittämiseksi tulevaa R01: tä valmisteltaessa.
Hankkeen tavoitteena on 1) tarkentaa ja arvioida alustavasti tutkimusmenetelmän TEIP ja toteutettavuus 12 palveluntarjoajan ja 40 perheen kanssa; ja 2) arvioi TEIP: hen liittyvät toteutustekijät, mukaan lukien sen käytettävyys, hyväksyttävyys ja toteutettavuus keskeisten aineosien kanssa.
Tulokset ilmoittavat tulevasta R01 -lähetyksestä hybridi -HV/virtuaalisen toteutuksen arvioimiseksi oikeudenmukaisen ulottuvuuden, tehokkuuden, täytäntöönpanon ja ylläpidon ulottuvuuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriela Recruitment Contact
- Puhelinnumero: (843) 792-4202
- Sähköposti: becerra@musc.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 -vuotias
- Englannin kielen taito
- Kyky tarjota tietoinen suostumus itselleen
- On vähintään yksi lapsi 0–5 -vuotiaita - vain hoitajia
- On suorittanut vähintään yhden SafeCare -moduulin huhtikuun 2021 jälkeen - vain hoitajat
- SafeCare -ilmoittautuminen on saatu päätökseen (esim. Ei tällä hetkellä ilmoittautunut SafeCare -ohjelmaan). - Vain hoitajat
- Nykyinen työllisyys vain SafeCare -virastossa - vain virastojen johtajat
- Koko- tai osa-aikainen työllisyys vain SafeCare-virastossa- vain palveluntarjoajat
- On oltava täysin sertifioitu turvapalvelujen tarjoamiseksi - vain palveluntarjoajat
- On tarjottava palveluita vähintään 6 kuukauden ajan - vain palveluntarjoajat
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet merkittävästä kognitiivisesta vammaisuudesta, kehitysviivestä tai läpäisevästä kehityshäiriöstä, joka kieltää kykynsä suostumuksen itselleen - vain hoitajat
- Palveluntarjoajille ei ole ensisijaista poissulkemiskriteerejä.
- Viraston johtajille ei ole ensisijaista poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Safecare tavallisesti
Normaali hoito on SafeCare, todistepohjainen koti, joka vierailee vanhemmuusohjelmassa, jossa on kolme moduulia, jotka keskittyvät lasten terveyteen, kodin turvallisuuteen ja vanhempien ja lasten suhteisiin.
SafeCare -istunnot tapahtuvat tyypillisesti viikoittain yli 18 viikon.
|
SafeCare on todistepohjainen koti, joka vierailee vanhemmuusohjelmassa, jossa on kolme moduulia, jotka keskittyvät lasten terveyteen, kodin turvallisuuteen ja vanhempien ja lasten suhteisiin.
SafeCare -istunnot tapahtuvat tyypillisesti viikoittain yli 18 viikon.
|
|
Kokeellinen: Teknologian tehostettu toteutuspaketti (TEIP)
TEIP -ryhmä vastaanottaa myös SafeCare ja SafeCare -palveluntarjoaja käyttää lisäohjeita siitä, milloin henkilökohtaisesti tai virtuaaliistuntoja käytetään.
He saavat myös pääsyn erilaisiin tukityökaluihin, kuten peleihin tai videoihin, joita voidaan pelata online -istuntojen aikana.
|
SafeCare on todistepohjainen koti, joka vierailee vanhemmuusohjelmassa, jossa on kolme moduulia, jotka keskittyvät lasten terveyteen, kodin turvallisuuteen ja vanhempien ja lasten suhteisiin.
SafeCare -istunnot tapahtuvat tyypillisesti viikoittain yli 18 viikon.
SAFECARE-toimitusteknologian parantunut toteutuspaketti koostuu protokollan mukautuksista, todisteisiin liittyvistä ohjeista ja digitaalisista terveysresursseista saavuttamiseen, laatuun ja tasa-arvoon liittyvien turvallisten tulosten parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SafeCare sairas tai loukkaantunut lasten tarkistuslista
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta terveysmoduulin loppuun, ~ 6 viikkoa terveysmoduulin aloittamisen jälkeen
|
Osana rutiininomaista SafeCare -toimitusta palveluntarjoajat arvioivat hoitajan pisteet jäsenneltyihin arviointeihin, jotka ovat osa lasten terveysmoduulia.
Arvioinnit suoritetaan tämän moduulin ensimmäisessä ja viimeisessä istunnossa ja pisteet tallennetaan NSTRC -palveluntarjoajan portaaliin.
Vanhemmille esitetään erilaisia terveysskenaarioita ja reagoivat toimilla, joita he toteuttaisivat näiden skenaarioiden aikana.
Pisteet edustavat oikeasti ilmoitettujen vaiheiden prosenttiosuutta kaikissa skenaarioissa.
|
Ilmoittautumisesta terveysmoduulin loppuun, ~ 6 viikkoa terveysmoduulin aloittamisen jälkeen
|
|
Lapsen suunnittelema toimintakoulutusluettelo
Aikaikkuna: Lasten vuorovaikutusmoduulin ilmoittautumisesta päättymiseen ~ 6 viikkoa vanhemman lapsimoduulin perustamisen jälkeen
|
Osana rutiininomaista SafeCare-toimitusta palveluntarjoajat arvioivat hoitajan pisteet jäsenneltyihin arviointeihin, jotka ovat osa vanhempien ja vanhemman ja vanhemman ja lapsen vuorovaikutusmoduulia.
Arvioinnit suoritetaan tämän moduulin ensimmäisessä ja viimeisessä istunnossa ja pisteet tallennetaan pisteet NSTRC -palveluntarjoajan portaalissa.
Palveluntarjoajat arvioivat vanhempia vuorovaikutustaitojen lukumäärästä, jota käytetään kolmen eri vuorovaikutuksen aikana lapsensa kanssa. Kokonaispisteet edustavat kolmen vuorovaikutuksen keskimääräistä taitojen keskimääräistä prosenttiosuutta.
|
Lasten vuorovaikutusmoduulin ilmoittautumisesta päättymiseen ~ 6 viikkoa vanhemman lapsimoduulin perustamisen jälkeen
|
|
SafeCare Home Observavatd Checklist
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta turvallisuusmoduulin loppuun, ~ 6 viikkoa turvamoduulin aloittamisen jälkeen
|
Osana rutiininomaista SafeCare -toimitusta palveluntarjoajat arvioivat hoitajan pisteet jäsenneltyihin arviointeihin, jotka ovat osa kotiturvamoduulia.
Arvioinnit suoritetaan tämän moduulin ensimmäisessä ja viimeisessä istunnossa ja pisteet tallennetaan NSTRC -palveluntarjoajan portaaliin.
Palveluntarjoajat arvioivat kodin kolme yleisesti käytettyä huonetta ja laskevat saavutettavien turvallisuusriskien lukumäärän kaikissa huoneissa.
|
Ilmoittautumisesta turvallisuusmoduulin loppuun, ~ 6 viikkoa turvamoduulin aloittamisen jälkeen
|
|
Lyhyt lasten hyväksikäyttö potentiaalinen inventaario
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3- ja 6 kuukauden seuranta
|
BCAP on 33-osainen hoitajan itseraportointitoimenpide, joka arvioi lasten hyväksikäytön potentiaaliin liittyviä tekijöitä ja lasten hyväksikäyttöön liittyviä tekijöitä.
BCAP voidaan suorittaa alle 5 minuutissa, se koostuu minimaalisesti häiritsevistä esineistä, ja se on kirjoitettu neljännen luokan lukutason alapuolelle.
Se on kelvollinen ja luotettava työkalu vanhemmuuden riskin arvioimiseksi.
|
Lähtötaso, 3- ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Lasten palvelujen osallistuminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3- ja 6 kuukauden seuranta
|
Hoitajat ilmoittavat itse vuorovaikutuksestaan lapsipalveluiden kanssa tutkimusjakson aikana.
He vastaavat saatujen lastensuojelupäivitysten lukumäärään, lasten sijoittamismuutoksiin ja nykyisen tapauksen tilanteeseen.
|
Lähtötaso, 3- ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ja lapsen konfliktitaktiikkaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
CTS-PC on 22-osainen hoitajan itseraportointi vanhemmuuden mittari, mukaan lukien laiminlyönti, lasten fysiologinen ja fyysinen väärinkäyttö sekä positiiviset kurinpidon strategiat (esim. Väkivallaton kurinalaisuus).
Vastaajia pyydetään pohtimaan vanhemmuuskäyttäytymistä viime vuonna ja arvioida esineitä 7-pisteisessä asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat vanhemmuuden käyttäytymisen suuremman taajuuden.
|
Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Vanhemmuuden stressivarasto
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
PSI on 36-osainen hoitajan itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vanhemmuudessa stressitekijöitä.
Kummassakin on kolme ala -asteikkoa, joissa on 12 kohdetta, mukaan lukien toimintahäiriöiset vuorovaikutusten ala -asteikot, vaikea lasten ala -asteikko ja vanhempien hätäala -asteikko.
Hoitajat reagoivat viiden pisteen asteikolla suuremmalla lukumäärällä, mikä osoittaa suuremman vanhemmuuden stressin.
|
Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Lyhyt oirevarasto
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
BSI on 53-osainen itseraportointi-oire-asteikko, jossa hoitajat arvioivat, kuinka paljon epämukavuutta esineessä esitetty ongelma on aiheuttanut heille viimeisen seitsemän päivän aikana asteikolla 0–4. Mitta sisältää ala-asteikkoja, joiden koko on yhdeksän oireita.
Tässä tutkimuksessa käytettiin globaalia vakavuusindeksiä, kaikkien ala -asteikkojen keskiarvoa.
Testien uudelleentestaus luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus ovat erittäin hyviä.
|
Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
PHQ-8: ta käytetään laajasti, 8-osaisen seulontatyökalu masennukseen, jossa hoitajat arvioivat 8 oireita nelipisteessä kuvaavassa asteikolla 0-3. Kriteerit pätevyys ja sisäinen pätevyys on määritetty.
|
Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
NIDA Quick -näyttö
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
NIDA-nopea näyttö koostuu neljästä kysymyksestä, joiden tiheys, jonka vastaajat ovat käyttäneet laittomia lääkkeitä, reseptilääkkeitä ei-lääketieteellisistä syistä, tupakasta tai useita alkoholia sisältäviä juomia.
|
Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaaliset säännökset asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
SPS on 12-osainen itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan aikuisten yleistä sosiaalista tukea.
|
Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Suojatekijöiden tutkimus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
PFS arvioi viisi suojaavaa tekijää lasten väärinkäytökselle, mukaan lukien vanhemmuustiedot, kasvatuskäyttäytyminen ja perheen toiminta.
Jokainen verkkotunnus sisältää neljä tai viisi tuotetta ja hoitajat vastaavat seitsemän pisteen asteikolla.
|
Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Perheen resurssiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
FRS-tarkistettu on 30-osainen itseraportointi lastenresurssien riittävyydestä lasten kanssa.
Tuotteet kuormitetaan seitsemälle asteikolla, jotka vastaavat tuloja, lastenhoitoa, viestintää/työllisyyttä, palamisen tukemista, fyysistä suojaa, ravitsemusta/suojaa, terveyttä/tarpeita ja kasvua/sosiaalista tukea.
|
Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Vastuulliset terveysyhteisöt (AHC) terveyteen liittyvät sosiaaliset tarpeet (HRSN) seulontatyökalu
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
AHC HRSN-seulontatyökalu on 10 kappaleen itseraportointityökalu, joka auttaa tunnistamaan vastaajien tarpeet viidellä asuntojen epävakauden ydinalueella, elintarvikkeiden epävarmuudessa, kuljetusongelmissa, hyödyllisyysapurissa ja ihmissuhdeturvallisuudesta.
|
Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Asiakastyytyväisyyskysely on lyhyt luokitusasteikko, joka arvioi hoitajan tyytyväisyyttä SafeCare -sisältöön, koulutusstrategioiden hyödyllisyyteen ja kohdetaitoihin, koulutuksen aikana käytettyyn tekniikkaan ja kodin vierailijan yleiseen luokitukseen.
Tuotteet on luokiteltu a. 5-pisteinen asteikko.
Hoitajat toimittavat tutkimukset verkossa jokaisen SafeCare -moduulin jälkeen.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Asiakaskulttuuritaidon inventaario
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
CCCI on hoitajan itseraportointiväline, joka heijastaa heidän käsitystä palveluiden kulttuuritaidosta.
Laitteella on alhainen alttius sosiaalisen toivomuksen puolueellisuudelle ja hyvälle sisäiselle johdonmukaisuudelle ja ajalliselle vakaudelle, ja sitä on käytetty mielenterveyspalveluiden käyttötutkimuksessa.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyys (AIM), intervention tarkoituksenmukaisuusmitta (IAM) ja interventiomittauksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Tavoite, IAM ja FIM-mitta on itseraportointitoimenpide, joka koostuu 15 kappaleesta (5 kohdetta SERS Scale), jotka vaihtelevat "täysin eri mieltä" "täysin samaa mieltä".
Tämä toimenpide voidaan räätälöidä tiettyyn interventioosi kerätäksesi palautetta sen hyväksyttävyydestä, tarkoituksenmukaisuudesta ja toteutettavuudesta
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00141218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .