- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06914258
Effekter af inhiberingskomprimering versus scapular mobiliseringsteknik på skulder hos patienter med mastektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gujrānwāla, Pakistan
- Gujranwala institute of nuclear medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 40 til 75 år (42)
- ensidig brystkræft efterfulgt af kemoterapi eller stråling. (27)
- Ændret radikal mastektomi -kirurgi (27)
- Begrænset ROM af skulder
- Kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tilbagevendende brystkræft (42)
- Historie om iskæmisk hjertesygdom
- Historie om højt blodtryk
- Historie om anden kirurgi
- Ethvert neurologisk problem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inhiberingskomprimering
|
Gruppe A vil modtage konventionel fysioterapibehandling sammen med den scapulære mobilisering, der vil omfatte;
|
|
Eksperimentel: Skapulær mobiliseringsteknik
|
Gruppe B vil modtage den samme baseline -fysioterapibehandling som i gruppe A sammen med inhiberingskomprimeringsterapien, som er A (Met).
Met blev udført på skulderen.
Patientposition: liggende liggende position.
Følgende er de trin, der er involveret i påføring af Met: (1) Stræk musklerne til en filt 'barriere' eller til deres tolerance over for strækning (2) skaber en frivillig sammentrækning, der er isometrisk af muskelen, der strækkes, mens de modstås med lige og reguleret modforce af fysioterapeuten i 7-10 sekunder.
(3) Der holdes en strækning i en bestemt tidsperiode, efter at musklerne slapper af (4) fysioterapeuten "tager slakken", når muskelen slapper af behandlingsvarigheden var ca. 15-20 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienterne afslutter skulderens ubehag på 13 punkter og handicapindeks (SPADI) for at måle deres niveau af ubehag og grad af vanskeligheder med at udføre aktiviteter i dagligdagen (ADL'er), der kræver brug af deres øvre ekstremiteter. Der er fem genstande på Pain -underskalaen og otte genstande på underskalaen for handicap. Følgende patientdemografi kan drage fordel af spadi -brug: smerter i skuldrene rotatormansjetskade, slidgigt, reumatoid arthritis, skulderfrosset og skulderudskiftning. Ved hjælp af den berørte skulder bliver patienten bedt om at vælge det nummer, der mest nøjagtigt repræsenterer deres grad af smerte og vanskeligheder. Summen af handicap og smerte skalaer er henholdsvis 80 og 50. Procentdelen repræsenterer den samlede Spadi -score. En score på 100 betegner det værste, mens 0 betegner det fineste. En højere score indikerer større handicap |
12 måneder
|
|
Constant-Murley skulderresultat score
Tidsramme: 12 måneder
|
Constant-Murley score (CMS) er en skala på 100 point, der består af flere forskellige egenskaber.
Disse faktorer bestemmer patientens grad af smerte og kapacitet til at udføre hverdagslige opgaver.
For at vurdere funktionalitet efter skulderskadebehandling blev der udviklet konstant-Murley-score.
Testen er opdelt i fire underskalaer: bevægelsesområde (fremadrettet højde, ekstern rotation, bortførelse og intern rotation af skulderen) (40 point), aktiviteter i dagligdagen (20 point) og ubehag (15 point).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/818
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .