- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06914258
Efeitos da compressão de inibição versus técnica de mobilização escapular no ombro em pacientes com mastectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gujrānwāla, Paquistão
- Gujranwala institute of nuclear medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 40 a 75 anos (42)
- câncer de mama unilateral seguido de quimioterapia ou radiações. (27)
- Cirurgia de mastectomia de radical modificada (27)
- ROM limitado do ombro
- Fêmea
Critérios de exclusão:
- Pacientes com câncer de mama recorrente (42)
- História de doença cardíaca isquêmica
- História de pressão alta
- História de outra cirurgia
- Qualquer questão neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Compressão de inibição
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O grupo A receberá tratamento de fisioterapia convencional, juntamente com a mobilização escapular que incluirá;
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Experimental: Técnica de mobilização escapular
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O grupo B receberá o mesmo tratamento fisioterapia da linha de base que no grupo A, juntamente com a terapia de compressão de inibição, que é um (Met).
MET foi realizado no ombro.
Posição do paciente: posição deitada em decúbito dorsal.
A seguir, as etapas envolvidas na aplicação do MET: (1) esticar o músculo a uma 'barreira' de feltro ou à tolerância ao alongamento (2), crie uma contração voluntária que é isométrica do músculo esticado ao ser resistido com a contra-força igual e regulada pelo fisioterapeuta por 7 a 10 segundos.
(3) Um trecho é mantido por um período definido depois que o músculo relaxa (4) o fisioterapeuta "pega a folga" quando o músculo relaxar a duração do tratamento foi de aproximadamente 15 a 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de dor e incapacidade do ombro (Spadi)
Prazo: 12 meses
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Os pacientes completam o índice de desconforto e incapacidade do ombro de 13 itens para avaliar seu nível de desconforto e grau de dificuldade em realizar atividades de vida diária (ADLs) que requerem o uso de suas extremidades superiores. Existem cinco itens na subescala da dor e oito itens na subescala de incapacidade. Os seguintes dados demográficos do paciente podem se beneficiar do uso de spadi: dor nos ombros lesão do manguito rotador, osteoartrite, artrite reumatóide, congelamento do ombro e substituição do ombro. Usando o ombro afetado, o paciente é solicitado a selecionar o número que representa com mais precisão seu grau de dor e dificuldade. A soma das escalas de incapacidade e dor é 80 e 50, respectivamente. A porcentagem representa a pontuação geral do SPADI. Uma pontuação de 100 indica o pior, enquanto 0 indica o melhor. Uma pontuação mais alta indica maior incapacidade |
12 meses
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Pontuação de resultado do ombro constante-Murley
Prazo: 12 meses
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A pontuação Constant-Murley (CMS) é uma escala de 100 pontos composta por várias características distintas.
Esses fatores determinam o grau de dor e capacidade do paciente para executar tarefas diárias.
Para avaliar a funcionalidade após o tratamento da lesão no ombro, a pontuação constante de Murley foi desenvolvida.
O teste é dividido em quatro subescalas: amplitude de movimento (elevação direta, rotação externa, abdução e rotação interna do ombro) (40 pontos), atividades da vida diária (20 pontos) e desconforto (15 pontos).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall23/818
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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